Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkiego programu mieszkaniowego w termach na zapobieganie stresowi zawodowemu / wypaleniu zawodowemu na biomarkery stresu – badanie potwierdzające słuszność koncepcji (ThermStress)

14 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Stres związany z pracą jest problemem zdrowia publicznego. Wśród wielu fizycznych i psychologicznych konsekwencji stresu, głównym problemem wydaje się zwiększona śmiertelność i zachorowalność na choroby układu krążenia. Uzdrowisko termalne Néris-Les-Bains jest jednym z pięciu uzdrowisk we Francji specjalizujących się w leczeniu zaburzeń psychosomatycznych. Wśród wszystkich tych ośrodków, które proponują trzytygodniowy program pobytów termalnych, tylko jeden ośrodek termalny (Saujon) ma program wypalenia zawodowego. Krótszy program rezydencji termalnej wydaje się jednak bardziej zgodny z kontekstem zawodowym (dostępność jednostek) i skupieniem się na profilaktyce stresu związanego z pracą (przed stanem wypalenia).

Główną hipotezą jest to, że krótki program pobytu w uzdrowisku termalnym (6 dni) mający na celu zapobieganie stresowi związanemu z pracą wykaże swoją skuteczność poprzez obiektywne pomiary dobrostanu i chorobowości sercowo-naczyniowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół Therm-Stress został zaprojektowany, aby zapewnić lepsze zrozumienie wpływu krótkiego programu pobytowego w spa, mającego na celu zapobieganie stresowi związanemu z pracą, na poprawę zmienności rytmu serca.

W niniejszym protokole parametry są mierzone sześć razy (włączenie, 6 dni przed rozpoczęciem, na początku uzdrowiska, na końcu uzdrowiska, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach).

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (wersja 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a p<0,05 zostanie uznane za istotne. Po przetestowaniu rozkładu normalnego (test Shapiro-Wilka) dane zostaną poddane analizie parametrycznej lub nieparametrycznej zgodnie z założeniami statystycznymi. Porównania międzygrupowe będą systematycznie przeprowadzane 1) bez korekty i 2) z uwzględnieniem czynników, które mogą być stronnicze między grupami.

Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu testów anova lub Kruskala-Wallisa (KW). W stosownych przypadkach (p<0,05) zostanie zastosowany test post-hoc dla porównań wielokrotnych (Tukey-Kramer po anova i Dunn post KW). Analizę uzupełni regresja liniowa (w razie potrzeby z transformacją logarytmiczną) uwzględniająca korektę współzmiennych ustalonych zgodnie z istotnością epidemiologiczną i przestrzeganiem aktywności fizycznej.

Porównania zmiennych kategorycznych zostaną przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat lub testu Fischera. Procedura Marascuillo zostanie przeprowadzona dla wielokrotnych porównań. Relacje między wynikami ilościowymi zostaną przeanalizowane za pomocą współczynników korelacji (Pearson lub Spearman). Przeprowadzona zostanie transformacja Z Fishera i statystyka T2 Williama w celu porównania korelacji między zmiennymi iw ramach jednej grupy badanych. Dane podłużne będą przetwarzane za pomocą analiz modeli mieszanych w celu leczenia grupy efektów stałych, czasu i interakcji grupa x czas, z uwzględnieniem zmienności między uczestnikami iw ich obrębie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy z wizualną analogową skalą stresu większą niż 50 mm
  • od 18 roku życia do emerytury
  • pisemna świadoma zgoda
  • Przynależność do francuskiego systemu opieki zdrowotnej (dla Francji)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa uczestnictwa przez uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

Uczestnicy wezmą udział w krótkoterminowym programie rezydencji uzdrowiskowej trwającym 6 dni, łączącym interwencję psychologiczną, aktywność fizyczną, leczenie termalne, edukację zdrowotną i korekcję zaburzeń odżywiania.

Po zakończeniu programu uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy.
Behawioralne: 6-dniowy program pobytu w spa
6-dniowy program pobytu uzdrowiskowego łączący interwencję psychologiczną, aktywność fizyczną, leczenie termalne, edukację zdrowotną i korekcję zaburzeń odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)

Ocena zdolności krótkiego programu pobytu uzdrowiskowego do radzenia sobie ze stresem związanym z pracą w zwiększaniu zmienności rytmu serca, biomarkera zarówno stresu, jak i zachorowalności/śmiertelności.

Zmienność rytmu serca będzie mierzona przez Zephyr podczas 26-godzinnego czasu rejestracji
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność biomarkerów stresu po zakończeniu fazy interwencyjnej.
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Ocena skuteczności zindywidualizowanej interwencji termicznej na biomarkery stresu wśród osób pracujących.
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Zmienność ryzyka sercowo-naczyniowego po zakończeniu fazy interwencyjnej.
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Ocena skuteczności zindywidualizowanej interwencji termicznej w zakresie ryzyka sercowo-naczyniowego wśród osób pracujących.
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Polimorfizmy genetyczne związane ze stresem
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
skuteczność zindywidualizowanej interwencji termicznej na polimorfizmy genetyczne związane ze stresem.
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Informacje demograficzne zostaną uzyskane za pomocą pojedynczego kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące wieku, płci, kwalifikacji, osobistego statusu zawodowego, pochodzenia etnicznego, życia i wydarzeń zawodowych
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Zmienność czynników ryzyka zdrowotnego po fazie interwencyjnej
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Ocena skuteczności zindywidualizowanej interwencji termicznej na czynniki zdrowotne.
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Zmienność składu ciała po fazie interwencyjnej
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Ocena skuteczności zindywidualizowanej interwencji termicznej na skład ciała.
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Zmienność subiektywnych miar stresu po fazie interwencyjnej
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Oceń skuteczność zindywidualizowanej interwencji termicznej na podstawie subiektywnych pomiarów stresu.
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Zmienność biomarkerów zdrowia po fazie interwencyjnej
Ramy czasowe: w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)
Ocena skuteczności zindywidualizowanej interwencji termicznej na podstawie oceny ryzyka zdrowotnego za pomocą biomarkerów.
w momencie włączenia (od miesiąca 1 do miesiąca 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Université d'Auvergne
European Regional Development Fund
Regional Council of Auvergne-Rhône-Alpes
Innovatherm
Spa resort of Néris-les-Bains, SEMETT, 6 place des Thermes, 03310 Néris-les-Bains, France
LaPEC laboratory (EA 4278), Avignon University, Avignon, France
EIPAS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-386
  • 2016 A02082 49 (INNY: 2016 A02082 49)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6-dniowy program pobytu w spa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj