3D-CT-ohjattu perkutaaninen radiotaajuinen termokoagulaatio kasvaimeen liittyvään kolmoishermosärkyyn
keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
3D-CT-ohjatun perkutaanisen radiotaajuisen termokoagulaation pitkäaikainen tulos kasvaimeen liittyvän kolmoishermohermon hoitoon: Retrospektiivinen tutkimus.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan 3D-CT-ohjatun perkutaanisen radiotaajuisen termokoagulaation tehokkuutta ja turvallisuutta kasvaimeen liittyvän kolmoishermon neuralgian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 1–13 % kolmoishermon neuralgiatapauksista on toissijaisia kallonsisäisten kasvainten vuoksi, ja tätä tilaa kutsutaan kasvaimeen liittyväksi kolmoishermosärkyksi (TRTN).
TRTN voi johtua vauriosta, joka vaikuttaa mihin tahansa kohtaan kolmoishermon reitin varrella, kuten Meckelin luolaan, takakuoppaan ja aivopontiinikulmaan.
Takakuoppa on TRTN:n yleisin sijainti, kun taas meningiooma ja epidermoidikystat ovat yleisimpiä patologioita.
TRTN-hoidon tavoitteita ovat kasvainten hallinta ja kivun lievitys.
Kasvaimen resektiota pidetään tehokkaimpana hoitomuotona, ja täydellinen kasvaimen poisto seuraa usein täydellistä kivun lievitystä.
Leikkaus ei kuitenkaan välttämättä ole paras valinta potilaille, joille ei voida tehdä kraniotomiariskiä ja joilla on pahanlaatuisten kasvainten loppuvaiheessa tai hitaasti kasvavia hyvänlaatuisia kasvaimia.
Konservatiivisesti lääkitystä pidetään ensisijaisena kivun lievityksen hoitona.
Farmakologia ei kuitenkaan voi tarjota tyydyttävää helpotusta kaikille potilaille, ja joillakin potilailla voi esiintyä sietämättömiä sivuvaikutuksia.
Näille potilaille suositellaan mahdollisimman vähän invasiivisia interventiotekniikoita.
Sädekirurgiaa on yleisesti suoritettu TRTN:n hoitoon lupaavalla teholla.
Tämä interventio liittyy kuitenkin viivästyneeseen vasteen latenssiin.
Perkutaaninen radiotaajuinen termokoagulaatio (PRFT) on vähäriskinen, minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jonka akuutti onnistumisprosentti on 97,6-99 %.
PRFT on edelleen yleisin TN:n perkutaaninen hoito.
Lisäksi tämä suosittu toimenpide voidaan myös turvallisesti ja tehokkaasti toistaa, jos kipu toistuu.
PRFT-menettely sisältää radiotaajuisen (RF) neulan sijoittamisen Gasserin ganglioon esimiehen soikean kautta.
Suboptimaaliset lävistykset voivat johtaa epämiellyttäviin komplikaatioihin, kuten aivo-selkäydinnesteen vuotamiseen, aivohermon (VI) halvaukseen ja kallonsisäiseen verenvuotoon.
Viime aikoina tietokonetomografia (CT) on osoittautunut hyödylliseksi menetelmäksi optimaalisen asennon tunnistamisessa ja toimenpiteen intraoperatiivisten vaikeuksien ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin Pekingin Tiantanin sairaalassa maaliskuun 2007 ja helmikuun 2018 välisenä aikana.
Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen ja vapautti tietoisen suostumuksen ennen potilastietojen keräämistä.
Otimme mukaan yhteensä 38 potilasta, jotka täyttivät kaikki seuraavat kriteerit: ikä> 18 vuotta; tyypilliset TN-oireet samassa lateraalisessa kuin intrakraniaaliset kasvaimet; lääkityksen hallitsemattomat oireet tai sietämättömät sivuvaikutukset; ja kivun kesto yli 90 päivää.
Aivojen magneettikuvaus (MRI) suoritettiin etukäteen sen varmistamiseksi, että kolmoishermokipu johtui kasvaimista.
Potilaat, joilla oli pistoskohdan infektio, koagulopatia, epilepsia, muut TN:n syyt, joilla on ollut mielenterveyshäiriöitä tai anestesialääkkeiden väärinkäyttöä, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta,
- tyypilliset TN-oireet samassa lateraalisessa kuin intrakraniaaliset kasvaimet,
- lääkkeiden hallitsemattomat oireet tai sietämättömät sivuvaikutukset,
- kivun kesto yli 90 päivää
- aivojen magneettikuvaus (MRI) vahvisti, että kolmoishermokipu oli toissijaista kallonsisäisten kasvainten vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on infektio pistokohdassa,
- koagulopatia,
- epilepsia,
- muut TN:n syyt,
- sinulla on ollut mielenterveyshäiriöitä tai anestesialääkkeiden väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen toistumisvapaa määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen tutkimukseemme alkoi 1.3.2007 ja päättyi 31.10.2017. Kaikki seuranta on saatu päätökseen ennen 28.2.2018.
|
Kivun asteen arvioimiseen käytetään muunnettua Barrow Neurological Instituten (BNI) kivun voimakkuuspisteitä.
Kivunlievitysaste arvioidaan seuraavasti: BNI I = ei kipua ilman lääkitystä, BNI II = satunnaista kipua, ei vaadi lääkitystä, BNI IIIa = ei kipua lääkkeillä, BNI IIIb = hallittu kipu lääkityksellä, BNI IV = parantunut kipu, joka ei ole riittävän hallinnassa lääkitys, BNI IV = jatkuva kipu, jota lääkitys ei hallitse riittävästi.
BNI-aste, joka nousi IV-V tasolle I-IIIb leikkauksen jälkeen, määriteltiin uusiutumiseksi.
|
Ilmoittautuminen tutkimukseemme alkoi 1.3.2007 ja päättyi 31.10.2017. Kaikki seuranta on saatu päätökseen ennen 28.2.2018.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla, kun taas 1 piste tarkoittaa erittäin epätyydyttävää ja 5 pistettä erittäin tyydyttävää
|
Ennen leikkausta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen tutkimukseemme alkoi 1.3.2007 ja päättyi 31.10.2017. Kaikki seuranta on saatu päätökseen ennen 28.2.2018.
|
Tiedot leikkauksen sisäisistä ja leikkauksen jälkeisistä haittatapahtumista.
|
Ilmoittautuminen tutkimukseemme alkoi 1.3.2007 ja päättyi 31.10.2017. Kaikki seuranta on saatu päätökseen ennen 28.2.2018.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim SK, Kim DG, Se YB, Kim JW, Kim YH, Chung HT, Paek SH. Gamma Knife surgery for tumor-related trigeminal neuralgia: targeting both the tumor and the trigeminal root exit zone in a single session. J Neurosurg. 2016 Oct;125(4):838-844. doi: 10.3171/2015.7.JNS15451. Epub 2016 Jan 22.
- Cho KR, Lee MH, Im YS, Kong DS, Seol HJ, Nam DH, Lee JI. Gamma knife radiosurgery for trigeminal neuralgia secondary to benign lesions. Headache. 2016 May;56(5):883-889. doi: 10.1111/head.12801. Epub 2016 Apr 4.
- Furtado SV, Hegde AS. Trigeminal Neuralgia Due to a Small Meckel's Cave Epidermoid Tumor: Surgery Using an Extradural Corridor. Skull Base. 2009 Sep;19(5):353-7. doi: 10.1055/s-0029-1220201.
- Cheng TM, Cascino TL, Onofrio BM. Comprehensive study of diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia secondary to tumors. Neurology. 1993 Nov;43(11):2298-302. doi: 10.1212/wnl.43.11.2298.
- Khan N, Michael A, Choucair A, Bit-Ivan E. Trigeminal Ganglioneuroma: A Rare Case of Trigeminal Neuralgia Caused by Cerebellopontine Angle Tumor. World Neurosurg. 2017 Mar;99:811.e7-811.e10. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.085. Epub 2016 Dec 30.
- Kobata H, Kondo A, Iwasaki K. Cerebellopontine angle epidermoids presenting with cranial nerve hyperactive dysfunction: pathogenesis and long-term surgical results in 30 patients. Neurosurgery. 2002 Feb;50(2):276-85; discussion 285-6. doi: 10.1097/00006123-200202000-00008.
- Kanpolat Y, Savas A, Bekar A, Berk C. Percutaneous controlled radiofrequency trigeminal rhizotomy for the treatment of idiopathic trigeminal neuralgia: 25-year experience with 1,600 patients. Neurosurgery. 2001 Mar;48(3):524-32; discussion 532-4. doi: 10.1097/00006123-200103000-00013.
- Fraioli B, Esposito V, Guidetti B, Cruccu G, Manfredi M. Treatment of trigeminal neuralgia by thermocoagulation, glycerolization, and percutaneous compression of the gasserian ganglion and/or retrogasserian rootlets: long-term results and therapeutic protocol. Neurosurgery. 1989 Feb;24(2):239-45. doi: 10.1227/00006123-198902000-00014.
- Emril DR, Ho KY. Treatment of trigeminal neuralgia: role of radiofrequency ablation. J Pain Res. 2010 Dec 12;3:249-54. doi: 10.2147/JPR.S14455.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY 2018-024-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .