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Thermocoagulation par radiofréquence percutanée guidée par 3D-CT pour la névralgie du trijumeau liée à la tumeur

6 juin 2018 mis à jour par: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Le résultat à long terme de la thermocoagulation par radiofréquence percutanée guidée par 3D-CT pour la névralgie du trijumeau liée à la tumeur : une étude rétrospective.

Cette étude est conçue pour étudier l'efficacité et l'innocuité de la thermocoagulation par radiofréquence percutanée guidée par 3D-CT pour le traitement de la névralgie du trijumeau liée à la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Environ 1 à 13 % des cas de névralgie du trijumeau sont secondaires à des tumeurs intracrâniennes, et cette affection est appelée névralgie du trijumeau liée à la tumeur (TRTN). Le TRTN peut résulter d'une lésion affectant n'importe quel endroit le long du trajet du nerf trijumeau, comme la grotte de Meckel, la fosse postérieure et l'angle cérébellopontin. La fosse postérieure est la localisation la plus fréquente de TRTN, alors que les méningiomes et les kystes épidermoïdes sont les pathologies les plus courantes. Les objectifs du traitement TRTN comprennent le contrôle des tumeurs et le soulagement de la douleur. La résection tumorale est considérée comme le traitement le plus efficace et l'ablation complète de la tumeur est souvent suivie d'une rémission complète de la douleur. Cependant, pour les patients qui ne peuvent pas subir le risque d'une craniotomie et ceux qui ont des tumeurs malignes en phase terminale ou des tumeurs bénignes à croissance lente, la chirurgie peut ne pas être le meilleur choix. De manière conservatrice, les médicaments sont considérés comme le traitement de première ligne pour soulager la douleur. Cependant, la pharmacologie ne peut apporter un soulagement satisfaisant à tous les patients, et certains patients peuvent éprouver des effets secondaires intolérables. Pour ces patients, les techniques interventionnelles mini-invasives sont privilégiées. La radiochirurgie a été couramment pratiquée pour le traitement de TRTN avec une efficacité prometteuse. Cependant, cette intervention est associée à une latence retardée de la réponse. La thermocoagulation percutanée par radiofréquence (PRFT) est une technique peu invasive à faible risque avec un taux de réussite aiguë de 97,6 à 99 %. La PRFT reste le traitement percutané le plus courant de la TN. De plus, cette procédure populaire peut également être répétée en toute sécurité et efficacement si la douleur réapparaît. La procédure PRFT consiste à positionner l'aiguille radiofréquence (RF) au niveau du ganglion de Gasser via le contremaître ovale. Un perçage sous-optimal peut entraîner des complications désagréables, notamment une fuite de liquide céphalo-rachidien, une paralysie du nerf crânien (VI) et une hémorragie intracrânienne. Récemment, la tomodensitométrie (TDM) s'est révélée être une méthode utile pour identifier la position optimale et prédire les difficultés peropératoires de l'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective a été menée à l'hôpital Tiantan de Pékin entre mars 2007 et février 2018. Le comité d'éthique local a approuvé cette étude et dispensé le consentement éclairé avant la collecte des données des patients. Nous avons recruté un total de 38 patients qui remplissaient tous les critères suivants : âge > 18 ans ; symptômes TN typiques dans le même latéral que les tumeurs intracrâniennes ; symptômes incontrôlés ou effets secondaires intolérables des médicaments ; et la durée de la douleur supérieure à 90 jours. Pour confirmer que la douleur du trijumeau était secondaire aux tumeurs, une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale a été réalisée au préalable. Les patients présentant une infection au site de ponction, une coagulopathie, une épilepsie, d'autres causes de TN, des antécédents de troubles mentaux ou d'abus de médicaments anesthésiques ont été exclus de cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • âge>18 ans,
  • symptômes TN typiques dans le même latéral que les tumeurs intracrâniennes,
  • symptômes incontrôlés ou effets secondaires intolérables des médicaments,
  • durée de la douleur supérieure à 90 jours
  • l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale a confirmé que la douleur au trijumeau était secondaire à des tumeurs intracrâniennes.

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant une infection au site de ponction,
  • coagulopathie,
  • épilepsie,
  • autres causes de TN,
  • des antécédents de troubles mentaux ou d'abus de médicaments anesthésiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sans récidive cumulé
Délai: Le recrutement de notre étude a commencé le 1er mars 2007 et s'est terminé le 31 octobre 2017. Tous les suivis ont été terminés avant le 28 février 2018.
Le score d'intensité de la douleur modifié du Barrow Neurological Institute (BNI) sera utilisé pour évaluer le degré de douleur. Le degré de soulagement de la douleur sera évalué comme BNI I = pas de douleur sans médicament, BNI II = douleur occasionnelle, ne nécessite pas de médicament, BNI IIIa = pas de douleur avec médicament, BNI IIIb = douleur contrôlée avec médicament, BNI IV = douleur améliorée mal contrôlée par médication, BNI IV = douleur persistante mal contrôlée par la médication. Un grade BNI passant de I à IIIb à IV-V après l'opération a été défini comme une récidive.
Le recrutement de notre étude a commencé le 1er mars 2007 et s'est terminé le 31 octobre 2017. Tous les suivis ont été terminés avant le 28 février 2018.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: De la pré-opération à 1 semaine après l'opération
La satisfaction des patients est évaluée par une échelle de Likert à 5 points, tandis que 1 point représente très insatisfaisant et 5 points indique très satisfaisant
De la pré-opération à 1 semaine après l'opération
Événements indésirables
Délai: Le recrutement de notre étude a commencé le 1er mars 2007 et s'est terminé le 31 octobre 2017. Tous les suivis ont été terminés avant le 28 février 2018.
Données concernant les événements indésirables peropératoires et postopératoires.
Le recrutement de notre étude a commencé le 1er mars 2007 et s'est terminé le 31 octobre 2017. Tous les suivis ont été terminés avant le 28 février 2018.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Première publication (RÉEL)

7 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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