3D-CT引导下经皮射频热凝治疗肿瘤相关三叉神经痛
2018年6月6日 更新者:Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
3D-CT 引导的经皮射频热凝治疗肿瘤相关三叉神经痛的长期结果:一项回顾性研究。
本研究旨在探讨 3D-CT 引导下经皮射频热凝治疗肿瘤相关三叉神经痛的有效性和安全性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
大约 1-13% 的三叉神经痛病例继发于颅内肿瘤,这种情况被称为肿瘤相关三叉神经痛 (TRTN)。
TRTN 可由影响沿三叉神经通路的任何位置的损伤引起,例如 Meckel 穴、颅后窝和桥小脑角。
后颅窝是 TRTN 最常见的位置,而脑膜瘤和表皮样囊肿是最常见的病变。
TRTN 治疗的目标包括控制肿瘤和缓解疼痛。
肿瘤切除被认为是最有效的治疗方法,完全切除肿瘤通常伴随着完全的疼痛缓解。
然而,对于无法承受开颅手术风险的患者以及恶性肿瘤晚期或生长缓慢的良性肿瘤患者,手术可能不是最佳选择。
保守地,药物被认为是缓解疼痛的一线疗法。
然而,药理学不能为所有患者提供令人满意的缓解,一些患者可能会出现无法忍受的副作用。
对于这些患者,首选微创介入技术。
放射外科通常用于治疗 TRTN,疗效有希望。
然而,这种干预与反应延迟有关。
经皮射频热凝术 (PRFT) 是一种低风险、微创技术,急性成功率为 97.6-99%。
PRFT 仍然是 TN 最常见的经皮治疗方法。
此外,如果疼痛再次出现,这种流行的手术也可以安全有效地重复进行。
PRFT 程序包括通过卵圆孔将射频 (RF) 针定位在半月神经节。
次优穿孔可能会导致令人不快的并发症,包括脑脊液渗漏、颅神经 (VI) 麻痹和颅内出血。
最近,计算机断层扫描 (CT) 已被证明是一种确定最佳位置和预测干预术中困难的有用方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Tiantan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本回顾性研究于 2007 年 3 月至 2018 年 2 月在北京天坛医院进行。
当地伦理委员会批准了这项研究,并免除了收集患者数据前的知情同意。
我们总共招募了 38 名符合以下所有标准的患者:年龄>18 岁;与颅内肿瘤同侧的典型TN症状;无法控制的症状或无法忍受的药物副作用;疼痛持续时间超过 90 天。
为确认三叉神经疼痛继发于肿瘤,提前进行了脑磁共振成像(MRI)。
穿刺部位感染、凝血功能障碍、癫痫、其他 TN 原因、精神障碍或麻醉药物滥用史的患者被排除在本研究之外。
描述
纳入标准:
- 年龄>18岁,
- 与颅内肿瘤同侧的典型 TN 症状,
- 无法控制的症状或无法忍受的药物副作用,
- 疼痛持续时间超过 90 天
- 脑磁共振成像(MRI)证实三叉神经痛继发于颅内肿瘤。
排除标准:
- 穿刺部位感染的患者,
- 凝血病,
- 癫痫,
- TN的其他原因,
- 精神障碍或麻醉药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计无复发率
大体时间:我们的研究招募于2007年3月1日开始,至2017年10月31日结束。所有随访已于2018年2月28日之前完成。
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改良的巴罗神经学研究所 (BNI) 疼痛强度评分将用于评估疼痛程度。
疼痛缓解程度将被评估为 BNI I = 没有药物治疗没有疼痛,BNI II = 偶尔疼痛,不需要药物治疗,BNI IIIa = 药物治疗没有疼痛,BNI IIIb = 药物控制疼痛,BNI IV = 改善疼痛但不能通过药物治疗药物治疗,BNI IV = 药物治疗不能充分控制的持续性疼痛。
术后 BNI 分级由 I-IIIb 升至 IV-V 定义为复发。
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我们的研究招募于2007年3月1日开始,至2017年10月31日结束。所有随访已于2018年2月28日之前完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:术前至术后1周
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患者满意度采用李克特5点计分,1分表示非常不满意,5分表示非常满意
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术前至术后1周
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不良事件
大体时间:我们的研究招募于2007年3月1日开始,至2017年10月31日结束。所有随访已于2018年2月28日之前完成。
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关于术中和术后不良事件的数据。
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我们的研究招募于2007年3月1日开始,至2017年10月31日结束。所有随访已于2018年2月28日之前完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim SK, Kim DG, Se YB, Kim JW, Kim YH, Chung HT, Paek SH. Gamma Knife surgery for tumor-related trigeminal neuralgia: targeting both the tumor and the trigeminal root exit zone in a single session. J Neurosurg. 2016 Oct;125(4):838-844. doi: 10.3171/2015.7.JNS15451. Epub 2016 Jan 22.
- Cho KR, Lee MH, Im YS, Kong DS, Seol HJ, Nam DH, Lee JI. Gamma knife radiosurgery for trigeminal neuralgia secondary to benign lesions. Headache. 2016 May;56(5):883-889. doi: 10.1111/head.12801. Epub 2016 Apr 4.
- Furtado SV, Hegde AS. Trigeminal Neuralgia Due to a Small Meckel's Cave Epidermoid Tumor: Surgery Using an Extradural Corridor. Skull Base. 2009 Sep;19(5):353-7. doi: 10.1055/s-0029-1220201.
- Cheng TM, Cascino TL, Onofrio BM. Comprehensive study of diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia secondary to tumors. Neurology. 1993 Nov;43(11):2298-302. doi: 10.1212/wnl.43.11.2298.
- Khan N, Michael A, Choucair A, Bit-Ivan E. Trigeminal Ganglioneuroma: A Rare Case of Trigeminal Neuralgia Caused by Cerebellopontine Angle Tumor. World Neurosurg. 2017 Mar;99:811.e7-811.e10. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.085. Epub 2016 Dec 30.
- Kobata H, Kondo A, Iwasaki K. Cerebellopontine angle epidermoids presenting with cranial nerve hyperactive dysfunction: pathogenesis and long-term surgical results in 30 patients. Neurosurgery. 2002 Feb;50(2):276-85; discussion 285-6. doi: 10.1097/00006123-200202000-00008.
- Kanpolat Y, Savas A, Bekar A, Berk C. Percutaneous controlled radiofrequency trigeminal rhizotomy for the treatment of idiopathic trigeminal neuralgia: 25-year experience with 1,600 patients. Neurosurgery. 2001 Mar;48(3):524-32; discussion 532-4. doi: 10.1097/00006123-200103000-00013.
- Fraioli B, Esposito V, Guidetti B, Cruccu G, Manfredi M. Treatment of trigeminal neuralgia by thermocoagulation, glycerolization, and percutaneous compression of the gasserian ganglion and/or retrogasserian rootlets: long-term results and therapeutic protocol. Neurosurgery. 1989 Feb;24(2):239-45. doi: 10.1227/00006123-198902000-00014.
- Emril DR, Ho KY. Treatment of trigeminal neuralgia: role of radiofrequency ablation. J Pain Res. 2010 Dec 12;3:249-54. doi: 10.2147/JPR.S14455.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月29日
初级完成 (实际的)
2018年5月5日
研究完成 (实际的)
2018年5月5日
研究注册日期
首次提交
2018年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月6日
首次发布 (实际的)
2018年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月6日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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三叉神经痛,继发性的临床试验
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Antisoma Research未知继发性急性髓系白血病(Secondary AML, sAML)大韩民国, 美国, 西班牙, 英国, 澳大利亚, 奥地利, 台湾, 以色列, 意大利, 比利时, 德国, 法国, 罗马尼亚, 爱沙尼亚, 加拿大, 乌克兰, 厄瓜多尔, 匈牙利, 波兰, 智利, 阿根廷, 捷克共和国, 俄罗斯联邦