Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-CT-styrd perkutan radiofrekvens termokoagulering för tumörrelaterad trigeminusneuralgi

6 juni 2018 uppdaterad av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Det långsiktiga resultatet av 3D-CT-guidad perkutan radiofrekvens termokoagulering för tumörrelaterad trigeminusneuralgi: en retrospektiv studie.

Denna studie är utformad för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos 3D-CT-styrd perkutan radiofrekvent termokoagulering för behandling av tumörrelaterad trigeminusneuralgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ungefär 1-13 % av fallen av trigeminusneuralgi är sekundära till intrakraniella tumörer, och detta tillstånd kallas tumörrelaterad trigeminusneuralgi (TRTN). TRTN kan vara resultatet av en lesion som påverkar vilken plats som helst längs trigeminusnervens väg, såsom Meckels grotta, den bakre fossan och cerebellopontinvinkeln. Den bakre fossan är den vanligaste platsen för TRTN, medan meningiom och epidermoida cystor är de vanligaste patologierna. Målen med TRTN-behandling inkluderar att kontrollera tumörer och lindra smärta. Tumörresektion anses vara den mest effektiva behandlingen och fullständigt tumöravlägsnande följs ofta av fullständig smärtlindring. Men för patienter som inte kan genomgå risken för en kraniotomi och de med slutstadiet av maligna tumörer eller långsamt växande godartade tumörer, kanske inte operation är det bästa valet. Konservativt anses medicinering vara den första linjens terapi för att lindra smärta. Farmakologi kan dock inte ge tillfredsställande lindring för alla patienter, och vissa patienter kan uppleva oacceptabla biverkningar. För dessa patienter föredras minimalt invasiva interventionstekniker. Radiokirurgi har vanligtvis utförts för behandling av TRTN med lovande effekt. Detta ingripande är dock associerat med fördröjd svarsfördröjning. Perkutan radiofrekvenstermokoagulation (PRFT) är en lågrisk, minimalt invasiv teknik med en akut framgångsfrekvens på 97,6-99%. PRFT är fortfarande den vanligaste perkutana behandlingen för TN. Dessutom kan denna populära procedur också säkert och effektivt upprepas om smärtan återkommer. PRFT-proceduren innebär att radiofrekvensnålen (RF) placeras vid det gasseriska gangliet via förmännens ovale. Suboptimal piercing kan leda till obehagliga komplikationer, inklusive cerebrospinalvätskeläckage, kranialnerv (VI) pares och intrakraniell blödning. På senare tid har datortomografi (CT) visat sig vara en användbar metod för att identifiera den optimala positionen och förutsäga de intraoperativa svårigheterna med interventionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva studie genomfördes på Beijing Tiantan Hospital mellan mars 2007 och februari 2018. Den lokala etiska kommittén godkände denna studie och undantog det informerade samtycket före insamlingen av patientdata. Vi registrerade totalt 38 patienter som uppfyllde alla följande kriterier: ålder >18 år; typiska TN-symtom i samma laterala som intrakraniella tumörer; okontrollerade symtom eller oacceptabla biverkningar av medicinering; och smärtvaraktighet längre än 90 dagar. För att bekräfta att trigeminussmärtan var sekundär till tumörer, utfördes hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) i förväg. Patienter med infektion vid punkteringsstället, koagulopati, epilepsi, andra orsaker till TN, en historia av psykiska störningar eller missbruk av anestetika exkluderades från denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år,
  • typiska TN-symtom i samma laterala som intrakraniella tumörer,
  • okontrollerade symtom eller oacceptabla biverkningar av medicinering,
  • smärtvaraktighet längre än 90 dagar
  • hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) bekräftade att trigeminussmärtan var sekundär till intrakraniella tumörer.

Exklusions kriterier:

  • patienter med infektion på punkteringsstället,
  • koagulopati,
  • epilepsi,
  • andra orsaker till TN,
  • en historia av psykiska störningar eller missbruk av anestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ återfallsfri takt
Tidsram: Registreringen av vår studie började den 1 mars 2007 och slutade den 31 oktober 2017. All uppföljning har avslutats före den 28 februari 2018.
Det modifierade Barrow Neurological Institute (BNI) smärtintensitetspoäng kommer att användas för att bedöma smärtgraden. Smärtlindringsgrad kommer att utvärderas som BNI I= ingen smärta utan medicin, BNI II= enstaka smärta, kräver ingen medicin, BNI IIIa= ingen smärta med medicin, BNI IIIb= Kontrollerad smärta med medicin, BNI IV= förbättrad smärta som otillräckligt kontrollerad av medicinering, BNI IV= ihållande smärta som otillräckligt kontrolleras av medicinering. En BNI-grad som ökade till IV-V från I-IIIb efter operation definierades som recidiv.
Registreringen av vår studie började den 1 mars 2007 och slutade den 31 oktober 2017. All uppföljning har avslutats före den 28 februari 2018.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Från föroperation till 1 vecka efter operation
Patientnöjdheten utvärderas med en 5-gradig Likert-skala, medan 1 poäng är mycket otillfredsställande och 5 poäng är mycket tillfredsställande.
Från föroperation till 1 vecka efter operation
Biverkningar
Tidsram: Registreringen av vår studie började den 1 mars 2007 och slutade den 31 oktober 2017. All uppföljning har avslutats före den 28 februari 2018.
Data om intra- och post=operativa biverkningar.
Registreringen av vår studie började den 1 mars 2007 och slutade den 31 oktober 2017. All uppföljning har avslutats före den 28 februari 2018.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

7 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera