Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-CT-styret perkutan radiofrekvens termokoagulering til tumorrelateret trigeminusneuralgi

6. juni 2018 opdateret af: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Det langsigtede resultat af 3D-CT-guidet perkutan radiofrekvens termokoagulering for tumorrelateret trigeminusneuralgi: En retrospektiv undersøgelse.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​3D-CT-styret perkutan radiofrekvent termokoagulering til behandling af tumorrelateret trigeminusneuralgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Cirka 1-13 % af trigeminusneuralgitilfældene er sekundære til intrakranielle tumorer, og denne tilstand omtales som tumorrelateret trigeminusneuralgi (TRTN). TRTN kan skyldes en læsion, der påvirker et hvilket som helst sted langs trigeminusnervens vej, såsom Meckels hule, den posteriore fossa og cerebellopontine-vinklen. Den bageste fossa er den mest almindelige placering af TRTN, hvorimod meningeom og epidermoide cyster er de mest almindelige patologier. Målene for TRTN-behandling omfatter at kontrollere tumorer og lindre smerter. Tumorresektion betragtes som den mest effektive behandling, og fuldstændig tumorfjernelse efterfølges ofte af fuldstændig smerteremission. Men for patienter, der ikke kan gennemgå risikoen for en kraniotomi og dem med slutstadiet af ondartede tumorer eller langsomt voksende godartede tumorer, er operation muligvis ikke det bedste valg. Konservativt betragtes medicin som den første liniebehandling til smertelindring. Farmakologi kan dog ikke give tilfredsstillende lindring for alle patienter, og nogle patienter kan opleve utålelige bivirkninger. For disse patienter foretrækkes minimalt invasive interventionsteknikker. Radiokirurgi er almindeligvis blevet udført til behandling af TRTN med lovende effekt. Imidlertid er denne intervention forbundet med forsinket latens af respons. Perkutan radiofrekvens termokoagulering (PRFT) er en lavrisiko, minimalt invasiv teknik med en akut succesrate på 97,6-99%. PRFT er fortsat den mest almindelige perkutane behandling for TN. Derudover kan denne populære procedure også sikkert og effektivt gentages, hvis smerten opstår igen. PRFT-proceduren involverer positionering af radiofrekvensnålen (RF) ved den gasseriske ganglion via formændenes ovale. Suboptimal piercing kan føre til ubehagelige komplikationer, herunder cerebrospinalvæskelækage, kranienerve (VI) parese og intrakraniel blødning. For nylig har computertomografi (CT) vist sig at være en nyttig metode til at identificere den optimale position og forudsige de intraoperative vanskeligheder ved interventionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse blev udført på Beijing Tiantan Hospital mellem marts 2007 og februar 2018. Den lokale etiske komité godkendte denne undersøgelse og fritog det informerede samtykke før indsamlingen af ​​patientdata. Vi indskrev i alt 38 patienter, som opfyldte alle følgende kriterier: alder>18 år; typiske TN-symptomer i samme laterale som intrakranielle tumorer; ukontrollerede symptomer eller utålelige bivirkninger af medicin; og smertevarighed længere end 90 dage. For at bekræfte, at trigeminussmerten var sekundær til tumorer, blev hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført på forhånd. Patienter med infektion på punkturstedet, koagulopati, epilepsi, andre årsager til TN, en historie med psykiske lidelser eller misbrug af anæstetiske stoffer blev udelukket fra denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år,
  • typiske TN-symptomer i samme laterale som intrakranielle tumorer,
  • ukontrollerede symptomer eller utålelige bivirkninger af medicin,
  • smertevarighed længere end 90 dage
  • hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) bekræftede, at trigeminussmerten var sekundær til intrakranielle tumorer.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med infektion på stikstedet,
  • koagulopati,
  • epilepsi,
  • andre årsager til TN,
  • en historie med psykiske lidelser eller misbrug af anæstetika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ gentagelsesfri rate
Tidsramme: Tilmeldingen til vores undersøgelse begyndte den 1. marts 2007 og sluttede den 31. oktober 2017. Al opfølgning er afsluttet inden den 28. februar 2018.
Den modificerede Barrow Neurological Institute (BNI) smerteintensitetsscore vil blive brugt til at vurdere smertegraden. Smertelindringsgrad vil blive vurderet som BNI I= ingen smerter uden medicin, BNI II= lejlighedsvise smerter, kræver ikke medicin, BNI IIIa= ingen smerter med medicin, BNI IIIb= Kontrolleret smerte med medicin, BNI IV= forbedret smerte, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt af medicin, BNI IV= vedvarende smerte, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt af medicin. En BNI-grad, der steg til IV-V fra I-IIIb efter operation, blev defineret som recidiv.
Tilmeldingen til vores undersøgelse begyndte den 1. marts 2007 og sluttede den 31. oktober 2017. Al opfølgning er afsluttet inden den 28. februar 2018.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Fra før-operation til 1 uge efter operation
Patienttilfredshed vurderes efter en 5-punkts Likert-skala, mens 1 point repræsenterer meget utilfredsstillende og 5 point indikerer meget tilfredsstillende
Fra før-operation til 1 uge efter operation
Uønskede hændelser
Tidsramme: Tilmeldingen til vores undersøgelse begyndte den 1. marts 2007 og sluttede den 31. oktober 2017. Al opfølgning er afsluttet inden den 28. februar 2018.
Data vedrørende intra- og post=operative bivirkninger.
Tilmeldingen til vores undersøgelse begyndte den 1. marts 2007 og sluttede den 31. oktober 2017. Al opfølgning er afsluttet inden den 28. februar 2018.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner