Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная радиочастотная термокоагуляция под контролем 3D-КТ при невралгии тройничного нерва, связанной с опухолью

6 июня 2018 г. обновлено: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Долгосрочные результаты чрескожной радиочастотной термокоагуляции под контролем 3D-КТ при невралгии тройничного нерва, связанной с опухолью: ретроспективное исследование.

Это исследование предназначено для изучения эффективности и безопасности чрескожной радиочастотной термокоагуляции под контролем 3D-КТ для лечения невралгии тройничного нерва, связанной с опухолью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Невралгия тройничного нерва, вторичная

Подробное описание

Приблизительно 1-13% случаев невралгии тройничного нерва являются вторичными по отношению к внутричерепным опухолям, и это состояние называется невралгией тройничного нерва, связанной с опухолью (TRTN). TRTN может быть результатом поражения, поражающего любое место по ходу тройничного нерва, например пещеру Меккеля, заднюю черепную ямку и мостомозжечковый угол. Задняя черепная ямка является наиболее частой локализацией TRTN, тогда как менингиома и эпидермоидные кисты являются наиболее распространенными патологиями. Цели лечения TRTN включают контроль над опухолями и облегчение боли. Резекция опухоли считается наиболее эффективным методом лечения, и полное удаление опухоли часто сопровождается полной ремиссией боли. Однако для пациентов, которые не могут подвергаться риску трепанации черепа, а также для пациентов с терминальной стадией злокачественных опухолей или медленно растущими доброкачественными опухолями, хирургическое вмешательство может быть не лучшим выбором. Консервативно медикаментозное лечение считается терапией первой линии для облегчения боли. Однако фармакология не может обеспечить удовлетворительное облегчение для всех пациентов, и у некоторых пациентов могут возникать невыносимые побочные эффекты. Для этих пациентов предпочтительны малоинвазивные интервенционные методы. Радиохирургия обычно проводится для лечения TRTN с многообещающей эффективностью. Однако это вмешательство связано с задержкой латентного ответа. Чрескожная радиочастотная термокоагуляция (PRFT) представляет собой малоинвазивный метод с низким уровнем риска, эффективность которого составляет 97,6–99%. PRFT остается наиболее распространенным чрескожным лечением TN. Кроме того, эту популярную процедуру можно безопасно и эффективно повторить, если боль повторяется. Процедура PRFT включает позиционирование радиочастотной (RF) иглы в гассеровом узле через овальное окно. Неоптимальный пирсинг может привести к неприятным осложнениям, в том числе к истечению спинномозговой жидкости, параличу черепно-мозговых нервов (VI) и внутричерепному кровоизлиянию. Недавно было продемонстрировано, что компьютерная томография (КТ) является полезным методом для определения оптимального положения и прогнозирования интраоперационных трудностей вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100050
    - Beijing Tiantan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное исследование проводилось в пекинской больнице Тяньтань в период с марта 2007 года по февраль 2018 года. Местный комитет по этике одобрил это исследование и исключил информированное согласие перед сбором данных пациентов. Мы зарегистрировали в общей сложности 38 пациентов, которые соответствовали всем следующим критериям: возраст> 18 лет; типичные симптомы ТН на той же стороне, что и внутричерепные опухоли; неконтролируемые симптомы или невыносимые побочные эффекты лекарств; и продолжительность боли более 90 дней. Чтобы подтвердить, что боль в тройничном нерве была вторичной по отношению к опухолям, предварительно была проведена магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга. Из исследования исключались пациенты с инфекцией в месте пункции, коагулопатией, эпилепсией, другими причинами ТН, психическими расстройствами в анамнезе или злоупотреблением анестетиками.

Описание

Критерии включения:

возраст>18 лет,
типичные симптомы ТН на той же стороне, что и внутричерепные опухоли,
неконтролируемые симптомы или невыносимые побочные эффекты лекарств,
продолжительность боли более 90 дней
магнитно-резонансная томография головного мозга (МРТ) подтвердила, что боль в тройничном нерве была вторичной по отношению к внутричерепным опухолям.

Критерий исключения:

больные с инфекцией в месте пункции,
коагулопатия,
эпилепсия,
другие причины ТН,
наличие в анамнезе психических расстройств или злоупотребления анестетиками.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Суммарная безрецидивная частота Временное ограничение: Набор в наше исследование начался 1 марта 2007 г. и закончился 31 октября 2017 г. Все последующие наблюдения были завершены до 28 февраля 2018 г.	Для оценки степени боли будет использоваться модифицированная шкала интенсивности боли Неврологического института Барроу (BNI). Степень облегчения боли будет оцениваться как BNI I = отсутствие боли без лекарств, BNI II = эпизодическая боль, не требующая лечения, BNI IIIa = отсутствие боли при лечении, BNI IIIb = контролируемая боль при приеме лекарств, BNI IV = уменьшение боли, которая неадекватно контролируется лекарствами. лекарства, BNI IV = постоянная боль, которая неадекватно контролируется лекарствами. Степень BNI, которая повысилась до IV-V с I-IIIb после операции, определялась как рецидив.	Набор в наше исследование начался 1 марта 2007 г. и закончился 31 октября 2017 г. Все последующие наблюдения были завершены до 28 февраля 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов Временное ограничение: От до операции до 1 недели после операции	Удовлетворенность пациента оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, при этом 1 балл соответствует очень неудовлетворительной, а 5 баллов — очень удовлетворительной.	От до операции до 1 недели после операции
Неблагоприятные события Временное ограничение: Набор в наше исследование начался 1 марта 2007 г. и закончился 31 октября 2017 г. Все последующие наблюдения были завершены до 28 февраля 2018 г.	Данные об интра- и послеоперационных нежелательных явлениях.	Набор в наше исследование начался 1 марта 2007 г. и закончился 31 октября 2017 г. Все последующие наблюдения были завершены до 28 февраля 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)