Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen ja tavanomainen hoito tyypin 1 diabetekselle teini-iässä

perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Melissa Alderfer, Nemours Children's Clinic
Tämä tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa testataan uutta Transdisciplinary Care (TC) -mallia tyypin 1 diabeteksen hoitoon teini-iässä. Nuoret ja heidän vanhempansa/hoitajansa (n=150) satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai TC-hoitoon suhteessa 1:2. Noin puolet TC-hoidossa olevista saa TC:n henkilökohtaisesti ja puolet sen etäterveyden kautta. TC-käynnit koostuvat T1D:n yhteisestä hallinnasta TC-tiimin toimesta, joka koostuu Advanced Practice Sairaanhoitajasta, Ravitsemusterapeutista ja Psykologista, jotka näkevät vanhempien ja nuorten dyadit yhdessä saman käynnin aikana. TC-tiimin jäsenet ovat kouluttaneet toisiaan omilla aloillaan. Tulosmittauksiin kuuluvat glykohemoglobiini (HbA1c) ja kyselylomakkeet, joissa arvioidaan diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä. Myös muut liitännäis-/kartoitustoimenpiteet on saatettu päätökseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajat epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että <25 % tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavista nuorista saavuttaa American Diabetes Associationin (< 7,5 %) tai International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes (< 7,0 %) suosittelemat glykohemoglobiinitasot. T1D:n optimaalinen itsehoito edellyttää päivittäistä insuliinin korvaamista useilla injektioilla tai insuliinipumpulla, 4-6 päivittäistä verensokerin mittausta, hiilihydraattien saannin ja fyysisen aktiivisuuden säätelyä, glykeemisten vaihteluiden ehkäisyä/korjausta ja ehkä jatkuvan glukoosimittarin käyttöä. Tämä hoito-ohjelma asettaa T1D-tautia sairastaville nuorille ja heidän perheilleen laajat affektiiviset, käyttäytymis-, kognitiiviset ja sosiaaliset vaatimukset, ja psykososiaaliset muuttujat vaikuttavat suuresti heidän menestykseensä T1D-itsehoidossa. Taistelu riittävän glukoositasapainon ylläpitämiseksi on pääosin normaalia nuorten keskuudessa, mikä viittaa siihen, että perinteiset hoitojärjestelmät eivät täytä tämän väestön tarpeita. Merkittävä, kasvava kirjallisuus tarjoaa näyttöä psykososiaalisille seulonnaille ja käyttäytymisinterventiostrategioille, jotka tähtäävät parempaan selviytymiseen T1D:n vaatimuksiin, mutta tämä todistepohja ei ole tunkeutunut täysin rutiininomaiseen T1D-hoitoon. Näiden todisteiden tiukka integrointi T1D:n rutiinihoitoon voisi tuottaa monia etuja. Tehokkaan hoidon esteet ovat kaikkien sidosryhmien suuri huolenaihe, mutta perinteinen hoito ei ole riittävää näiden ongelmien ratkaisemiseen. Samanaikaisesti hallituksen sertifioitujen lasten endokrinologien tarjonta ei pysy T1D-potilaspopulaation kasvun tahdissa, mikä lisää tarvetta validoida vaihtoehtoisia toimitusjärjestelmiä, jotka moninkertaistavat T1D-terveydenhuollon ammattilaisten tehokkaan työvoiman. Kehitämme ja testaamme uudenlaista Transdisciplinary Care (TC) -lähestymistapaa (Advanced Practice Nurse, Psychology Postdoctoral Fellow ja ravitsemusterapeutin suorittamat yhteiset TC-käynnit) parantaaksemme nuorten T1D-tuloksia ja perustellaksemme laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Vuonna 1 joukkohankintamenetelmät sitovat nuoret T1D:n, vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien (HCP) kanssa suunnittelemaan toteuttamiskelpoista, hyväksyttävää, turvallista ja tehokasta TC-mallia, joka vastaa nuorten ja perheiden psykososiaalisiin tarpeisiin ja hyödyntää edistyneiden sairaanhoitajien asiantuntemusta. T1D:n hallinta yhdessä psykologien ja ravitsemusterapeuttien kanssa. The Wallander et ai. stressi- ja selviytymismalli sekä D'Zurillan ja Goldfriedin ongelmanratkaisumalli tarjoavat hyvän käsitteellisen kehyksen TC-hoidon mallille. TC-tiimi oppii kunkin tieteenalan T1D-hallinnan taidot, kehittää yksityiskohtaisen TC-käsikirjan ohjaamaan tätä työtä ja muiden tulevia opintoja, näkee nuoret ja vanhemmat yhdessä tiiminä, seuloa T1D-hoidon mahdollisesti muuttuvia psykologisia esteitä ja edistää perheiden selviytyä resursseista tehostamalla perhekeskeistä viestintää ja ongelmanratkaisua, toteuttamalla empiirisesti validoituja käyttäytymisinterventioita ja helpottamalla asianmukaisia ​​lisäpalveluita monimutkaisiin ongelmiin. TC-hoidon etäterveydenhuollossa on useita mahdollisia etuja, mikä oikeuttaa sen sisällyttämisen RCT:hen, jossa verrataan UC:n ja TC:n vaikutuksia eri menetelmien kautta verensokerin hallintaan ja hoitoon sitoutumiseen (ensisijaiset tulokset) sekä elämänlaatuun ja muihin psykososiaalisiin muuttujiin (tutkimukselliset tulokset). ). RCT:tä seuraavat laadulliset ja taloudelliset analyysit, jotka tarjoavat näkökulmia TC-vaikutusten mekanismeihin ja sen kestävyyteen. Kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten menetelmien yhdistelmä vahvistaa nuorten T1D-hoidon innovatiivisen mallin, jota voitaisiin sitten testata tulevassa lopullisessa, useassa paikassa tehtävässä RCT:ssä.

Tarkastelemme näitä erityistavoitteita:

ERITYISTAVOITE 1. Vuonna 1 menetelmillä, joita käytetään tehokkaasti meneillään olevassa DP3-tutkimuksessamme alle 6-vuotiaiden T1D-tautia sairastavien lasten vanhempien kanssa, otamme erilliset "joukkojoukot" T1D-potilaita sairastavia nuoria, vanhempia ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​suunnittelemaan/jalostamaan toteuttamiskelpoista, turvallista ja hyväksyttävää. ja tehokas Trans-Disciplinary care malli (TC) T1D:lle murrosiässä. Tämän joukkoistamisen pitäisi tuottaa TC-malli, joka täyttää kaikkien keskeisten sidosryhmien tarpeet ja varmistaa sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden.

ERITYISTAVOITE 2. Monipuolisen sidosryhmäpaneelin suorittaman tutkimuksen valvonnan ja yksityiskohtaisen interventiokäsikirjan ohjaamana 150 nuorten perhettä, joita hoidetaan T1D:n vuoksi Nemoursin hoidoissa Delawaren laaksossa tai Floridassa, osallistuu tiukkaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) vuosina 2 ja 3. RCT vertaa tavanomaista hoitoa (UC) trans-distiplinaariseen hoitoon glykohemoglobiinin (HbA1C), hoitoon sitoutumisen suhteen sekä tutkimustuloksia, kuten terveydenhuollon käyttöä, T1D:hen liittyvää kärsimystä, elämänlaatua ja hoitotyytyväisyyttä. Myös monitieteisen hoidon toimitustapaa tutkitaan (esim. kasvokkain, etäterveys, yhdistetty). Ehdotettu kokeilu antaa olennaista tietoa, joka voisi oikeuttaa tämän mallin lopullisen tulevan testauksen, antaa tietoa myöhempien tutkimusten metodologisesta suunnittelusta ja selvittää, ovatko tietyt toimitustavat (esim. Telehealth) perusteltuja arvioitavaksi tulevissa kokeissa.

ERITYISTAVOITE 3. Nuorten, vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien kvalitatiiviset haastattelut, jotka on suoritettu RCT:n puolivälissä ja lopussa, tunnistavat mahdolliset TC-tehon välittäjät tai moderaattorit ja ohjaavat tarkennuksia TC-malliin. Haastattelemme ulkopuolisia maksajia TC-mallin leviämisen toteutettavuudesta käytännössä ja keräämme terveydenhuollon kustannustietoja. Nämä analyysit vahvistavat perusteita tulevalle, laajemmalle TC-kokeelle ja ohjaavat tarkennuksia TC-malliin sen tehokkuuden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 16803
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 33827
        • Nemours Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Nuoret:

  • Ikä > 11 vuotta, mutta alle 17 vuotta suostumushetkellä
  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi, jonka kesto on yli 1 vuosi
  • Viimeisin HbA1C tai keskimääräinen HbA1C edellisenä vuonna 7,5-10,0 %. mukaan lukien
  • Hänellä on ollut vähintään yksi klinikkakäynti T1D:n vuoksi Nemoursin lastenklinikalla viimeisen vuoden aikana
  • Ei tällä hetkellä osallistu mihinkään muuhun tutkimukseen, jossa hoitoon sitoutuminen tai glykeeminen hallinta ovat tutkimustuloksia
  • Ei T1D-klinikkakäyntejä edellisten 12 kuukauden aikana, jolloin kaksi tai useampi hoidon tarjoaja näki potilaan yhdessä
  • Ei ole päivittäisessä suun kautta otettavassa glukokortikoidihoidossa
  • Hoitava kliinikko pitää sitä kehityksellisesti normaalina (ei erillisessä erityisopetusluokassa tai säilytetty kahdella tai useammalla luokalla)
  • Pystyy lukemaan/ymmärtämään englanninkielisiä opintokyselylomakkeita
  • Ei ole parhaillaan hoidossa sattumanvaraiseen sairauteen, joka hoitavan lääkärin mielestä on vasta-aihe tutkimukseen osallistumiselle
  • Perheellä on oltava pääsy Internetiin

Vanhemmat:

  • On joko biologinen vanhempi tai laillisesti määrätty huoltaja lapselle
  • Onko lapsen ensisijainen diabeteksen hoitaja: ja osallistuu vähintään viikoittain T1D-hoitoon
  • Rutiininomaisesti mukana lapsen diabeteksen hoidossa Nemoursissa
  • On valmis ajoittamaan T1D-klinikkakäyntejä tiettyyn saatavilla olevaan paikkaan Orlandossa tai Wilmingtonissa
  • Pystyy osallistumaan englanninkielisiin keskusteluihin lääkärikäyntien aikana
  • Odottaa jatkuvan T1D:n sairaanhoidon Nemoursissa vuoden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
  • Pystyy lukemaan/ymmärtämään englanninkielisiä opintokyselylomakkeita ja päätöksentekoapua
  • Hänellä ei ole avointa hyväksikäyttö-/laiminlyöntitapausta missään lastensuojeluvirastossa kolmen edellisen vuoden aikana
  • Ei ole näyttöä toistuvista muutoksista nuoren kotitaloudessa tai asuinjärjestelyissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tavallisen hoidon osallistujat saavat samaa erinomaista monitieteistä hoitoa kuin he saisivat samassa keskuksessa, elleivät he olisi mukana kokeessa. Noin 3 kuukauden välein suunnitelluilla klinikkakäynneillä he näkevät alaerikoislautakunnan sertifioidut tai kelvolliset lasten endokrinologit, joita täydennetään tarvittaessa sertifioiduilla diabeteskasvattajilla, ravitsemusterapeuteilla, sosiaalityöntekijöillä tai psykologilla. HbA1c-tavoite on < 7,5 % ilman vakavaa hypoglykemiaa ja hyväksyttävää elämänlaatua. Noin puolet odotetaan käyttävän insuliinipumppuja ja laskevan hiilihydraatteja, kun taas suurin osa muista noudattaa useiden päivittäisten perusbolusinjektioiden hoito-ohjelmia, jotka perustuvat myös hiilihydraattien laskemiseen. Kasvava osa potilaista käyttää jatkuvia glukoosimittareita, ja tämä suuntaus todennäköisesti kiihtyy tutkimuksen aikana.
Tavallisen hoidon osallistujat saavat samaa erinomaista monitieteistä hoitoa, jota he saisivat samassa keskuksessa, elleivät he olisi mukana kokeessa. Noin 3 kuukauden välein suunnitelluilla klinikkakäynneillä he näkevät alaerikoislautakunnan sertifioidut tai kelvolliset lasten endokrinologit, joita täydennetään tarvittaessa sertifioiduilla diabeteskasvattajilla, ravitsemusterapeuteilla, sosiaalityöntekijöillä tai psykologilla. HbA1c-tavoite on < 7,5 % ilman vakavaa hypoglykemiaa ja hyväksyttävää elämänlaatua. Noin puolet odotetaan käyttävän insuliinipumppuja ja laskevan hiilihydraatteja, kun taas suurin osa muista noudattaa useiden päivittäisten perusbolusinjektioiden hoito-ohjelmia, jotka perustuvat myös hiilihydraattien laskemiseen. Kasvava osa potilaista käyttää jatkuvia glukoosimittareita, ja tämä suuntaus todennäköisesti kiihtyy tutkimuksen aikana.
KOKEELLISTA: Monitieteinen henkilö- ja etäterveyshuolto
Kaikkien tavanomaisen hoidon osien lisäksi TC-IP:n osallistujat saavat seurantakäyntejä henkilökohtaisesti tai etäterveyden välityksellä noin 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana, ja niihin osallistuu samanaikaisesti edistynyt sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti ja psykologi. näkee vanhemman ja nuoren yhdessä. TC-tiimin jäsenet ovat läpäisseet pätevyyskokeen kunkin TC-tiimin ammattialan koulutuskurssin suorittamisen jälkeen.
TC-osallistujat saavat kaikki Tavanomaisen hoidon interventioelementit, mutta he tekevät sen kasvokkain tai etäterveydenhuollossa suoritettavien TC-seurantakäyntien yhteydessä, ja jokaisella käynnillä on samanaikaisesti mukana edistynyt sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti ja psykologi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: lähtötaso (ilmoittautuminen; käynti 1), 3 kuukautta (intervention alku; käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3), 9 kuukautta (käynti 4), 12 kuukautta (tutkimuksen loppu; käynti 5)
HbA1c ilmaistuna glykosyloidun hemoglobiinin prosentteina
lähtötaso (ilmoittautuminen; käynti 1), 3 kuukautta (intervention alku; käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3), 9 kuukautta (käynti 4), 12 kuukautta (tutkimuksen loppu; käynti 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes-itsehoitoprofiili-itseraporttilomake
Aikaikkuna: lähtötilanne (ilmoittautuminen; käynti 1); 6 kuukautta (käynti 3); 12 kuukautta (opintojen loppu, vierailu 5)
Tämä 24 kohteen mittaus arvioi itsehoitokäyttäytymistä, jotka ovat tyypillisiä nykyiselle T1D-hoidolle. Sen täydentää nuori T1D:llä. Käytetään kokonaispisteitä, jotka vaihtelevat välillä 0–84, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista. Aiemmassa työssä asteikon sisäinen konsistenssikerroin oli 0,79 ja keskimääräinen korrelaatio 0,48 HbA1C:n kanssa.
lähtötilanne (ilmoittautuminen; käynti 1); 6 kuukautta (käynti 3); 12 kuukautta (opintojen loppu, vierailu 5)
Diabetes Self Management Profile - Parent Proxy Report
Aikaikkuna: lähtötilanne (ilmoittautuminen; käynti 1); 6 kuukautta (käynti 3); 12 kuukautta (opintojen loppu, vierailu 5)
Tämä 24 kohdan vanhempien raporttien mitta vastaa nuorten itseraportointimittausta ja arvioi itsehoitokäyttäytymistä, jotka ovat tyypillisiä nykyiselle T1D-hoidolle. Kokonaispisteet raportoidaan mahdollisilla pisteillä 0-84. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista T1D-hoitoon. Aikaisemmassa työssä vanhempien ja nuorten raportit ovat korreloineet 0,63:ssa.
lähtötilanne (ilmoittautuminen; käynti 1); 6 kuukautta (käynti 3); 12 kuukautta (opintojen loppu, vierailu 5)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes-ongelma-alueet (MAKSUT) - Nuorten raportti
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä); 6 kuukautta; 12 kuukautta
Tämä 14 kohdan lyhyt versio asteikosta mittaa diabetekseen ja diabeteksen hoitoon liittyviä ongelmia, hässäkkää ja ahdistusta. Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ongelma) 6:een (vakavat ongelmat). Pisteet vaihtelevat 14–84, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän diabetekseen liittyviä ongelmia.
Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä); 6 kuukautta; 12 kuukautta
Diabetes-ongelma-alueet (PAID) - Omaishoitajaraportti
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä); 6 kuukautta; 12 kuukautta
Tämä 15 kohdan lyhyt versio asteikosta mittaa diabetekseen ja diabeteksen hoitoon liittyviä ongelmia, hässäkkää ja ahdistusta. Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ongelma) 6:een (vakavat ongelmat). Pisteet vaihtelevat 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän diabetekseen liittyviä ongelmia.
Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä); 6 kuukautta; 12 kuukautta
Tyypin 1 diabetes ja elämä (T1DAL) - Nuorten omaraportti
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä); 6 kuukautta; 12 kuukautta (opintojen lopussa)
Tällä mittauksella arvioidaan nuoren diabetekseen liittyvää elämänlaatua. Raakapisteet muunnetaan standardipisteiksi, jotka voivat vaihdella 1-100. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä); 6 kuukautta; 12 kuukautta (opintojen lopussa)
Tyypin 1 diabetes ja elämä (T1DAL) -asteikko – hoitajaraportti
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä); 6 kuukautta; 12 kuukautta (opintojen lopussa)
Tämä omaishoitajaraportti mittaa hoitajan elämänlaatua, joka liittyy heidän lapsensa diabetekseen. Raakapisteet on standardoitu vaihteluvälille 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä); 6 kuukautta; 12 kuukautta (opintojen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Alderfer, PhD, Nemours Children's Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muokattu tietojoukko, josta on poistettu kaikki HIPAA:n määrittämät tunnisteet, asetetaan kiinnostuneiden ja pätevien tutkijoiden saataville, kun kaikki tutkimushypoteesien analyysit on suoritettu ja julkaistu. Pääsy edellyttää neuvotteluja tyydyttävästä tiedonkäyttösopimuksesta Nemours Foundationin ja asianomaisten osapuolten välillä.

IPD-jaon aikakehys

Kun primaaristen tutkimushypoteesien analyysit on saatu päätökseen ja julkaistu, identifioitu tietojoukko on saatavilla viiden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI:hen tietojen käyttöpyynnöllä ja tee tietojen käyttösopimus, jos pyyntö katsotaan toteuttamiskelpoiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa