Трансдисциплинарное и обычное лечение диабета 1 типа в подростковом возрасте

Крупные эпидемиологические исследования показывают, что <25% подростков с диабетом 1 типа (СД1) достигают целевых уровней гликогемоглобина, рекомендованных Американской диабетической ассоциацией (<7,5%) или Международным обществом детского и подросткового диабета (<7,0%). Оптимальный самоконтроль СД1 требует ежедневной замены инсулина многократными инъекциями или инсулиновой помпой, 4-6 ежедневных проверок уровня глюкозы в крови, регулирования потребления углеводов и физической активности, предотвращения/коррекции гликемических колебаний и, возможно, использования непрерывного монитора глюкозы. Этот режим предъявляет всеобъемлющие аффективные, поведенческие, когнитивные и социальные требования к подросткам с СД1 и их семьям, а психосоциальные переменные сильно влияют на их успех в самообслуживании с СД1. Борьба за поддержание адекватного гликемического контроля в основном является нормой для подростков, что позволяет предположить, что традиционные системы помощи не отвечают потребностям этой группы населения. Существенная, растущая литература предоставляет доказательную базу для стратегий психосоциального скрининга и поведенческого вмешательства, направленных на улучшение совладания с потребностями при СД1, но эта доказательная база не полностью проникла в рутинную помощь при СД1. Строгое включение этих данных в рутинную помощь при СД1 может дать много преимуществ. Поведенческие барьеры на пути к эффективному уходу являются серьезной проблемой для всех заинтересованных сторон, но традиционная помощь не в состоянии решить эти проблемы. В то же время количество сертифицированных детских эндокринологов не поспевает за ростом популяции пациентов с СД1, что усиливает необходимость проверки альтернативных систем доставки, которые увеличивают эффективную рабочую силу медицинских работников с СД1. Мы разработаем и протестируем новый подход к трансдисциплинарной помощи (TC) (совместные визиты TC, проводимые опытной медицинской сестрой, постдокторантом по психологии и диетологом), чтобы улучшить исходы лечения СД1 у подростков и обосновать проведение более крупного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). В первый год методы краудсорсинга будут привлекать молодых людей с СД1, родителей и поставщиков медицинских услуг (HCP) к планированию выполнимой, приемлемой, безопасной и эффективной модели TC, которая отвечает психосоциальным потребностям молодежи и семей и использует опыт опытных медсестер. совместное управление СД1 с психологами и диетологами. Валландер и др. Модель стресса и преодоления стресса, а также модель решения проблем Д'Зуриллы и Голдфрида обеспечивают прочную концептуальную основу для модели помощи TC. Команда TC изучит навыки каждой дисциплины в ведении T1D, разработает подробное руководство по TC, чтобы направлять эту работу и другие будущие исследования, видеть подростков и родителей вместе как одну команду, выявлять потенциально поддающиеся изменению психологические препятствия для лечения T1D и продвигать семьи. ресурсы для преодоления трудностей за счет улучшения семейно-ориентированного общения и решения проблем, внедрения эмпирически подтвержденных поведенческих вмешательств и содействия дополнительным соответствующим услугам для решения сложных проблем. Телемедицинская помощь при ТК имеет несколько потенциальных преимуществ, что оправдывает ее включение в РКИ, сравнивающее влияние ЯК и ТК, оказываемых различными способами, на гликемический контроль и приверженность лечению (основные результаты), а также на качество жизни и другие психосоциальные переменные (исследуемые результаты). ). За РКИ последует качественный и экономический анализ, дающий представление о механизмах воздействия ТС и его устойчивости. Смешанные качественные и количественные методы подтвердят инновационную модель лечения СД1 у подростков, которую затем можно будет протестировать в будущем окончательном многоцентровом РКИ.

Мы будем решать следующие конкретные задачи:

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 1. В первый год, с помощью методов, эффективно используемых в нашем текущем исследовании DP3 родителей детей в возрасте до 6 лет с СД1, мы будем привлекать отдельные «группы» подростков с СД1, родителей и медработников к планированию/уточнению осуществимого, безопасного, приемлемого и эффективная междисциплинарная модель помощи (ТС) при СД1 в подростковом возрасте. Эти усилия по краудсорсингу должны привести к созданию модели ТС, отвечающей потребностям всех основных групп заинтересованных сторон, обеспечивающей ее осуществимость, приемлемость и эффективность.

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 2. Под контролем группы заинтересованных сторон и руководствуясь подробным руководством по вмешательству, 150 семей подростков, лечившихся от СД1 в клиниках Nemours в долине Делавэр или во Флориде, примут участие в тщательном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) через 2 года. и 3. В РКИ обычная помощь (UC) будет сравниваться с междисциплинарной помощью по гликогемоглобину (HbA1C), приверженности лечению, а также исследовательские результаты, включая использование медицинских услуг, дистресс, связанный с СД1, качество жизни и удовлетворенность лечением. Также будет изучен режим оказания междисциплинарной помощи (например, очная, телемедицинская, комбинированная). Предлагаемое испытание даст существенную информацию, которая может обосновать окончательную будущую проверку этой модели, информировать о методологическом планировании последующих исследований и выяснить, оправданы ли определенные способы доставки (например, телемедицина) для оценки в будущих испытаниях.

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 3. Качественные интервью с подростками, родителями и медицинскими работниками, проведенные в середине и в конце РКИ, позволят выявить возможных посредников или модераторов эффективности ТС и направить уточнения модели ТС. Мы опросим сторонних плательщиков о возможности распространения модели TC на практике и соберем данные о расходах на здравоохранение. Эти анализы усилят обоснование будущего более крупного испытания TC и помогут уточнить модель TC для дальнейшего повышения ее эффективности.