Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nur Selin Of, Istanbul University

Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on monipuolinen ryhmä parenkymaalisia keuhkosairauksia, joille on ominaista rajoittava keuhkojen toiminta ja heikentynyt keuhkorakkuloiden diffuusiokapasiteetti, mikä johtaa hengenahdistukseen rasituksessa, alentuneeseen harjoituksen kestävyyteen ja huonoon elämänlaatuun. Potilaat valittavat yleensä etenevää hengenahdistusta, jatkuvaa epätuottavaa yskää, jota esiintyy harjoituksen yhteydessä. Hemoptysis, kuume, rintakipu ovat myös nähtävissä. Kroonisten keuhkosairauksien yleisin komorbiditeetti on asteittainen rasitustoleranssin menetys. Hengenahduksen lisäksi myös perifeeristen lihasten toimintahäiriöt ja kognitiiviset puutteet, kuten ahdistus ja masennus, ovat vastuussa potilaan liikkuvuuden vähenemisestä. Keuhkojen kuntoutusohjelman (PR) yhteydessä, jota sovelletaan interstitiaalisiin keuhkosairauksiin; ylä- ja alaraajojen kestävyys, venytys- ja rentoutumistekniikat, aerobinen harjoittelu, hengityslihasten harjoittelu, energiansäästömenetelmien harjoittelu, tuki hapentarpeen selvittämisellä, ravitsemusarviointi, painon ja lihasten menettämisen ehkäisy, psykososiaalinen tuki. PR-ohjelmien tarkoitus tässä taudissa on; parantaa lihasvoimaa, kestävyyttä ja mekaanista aktiivisuutta, parantaa hengenahdistuksen tunnetta, parantaa toimintakykyä, tiedottaa ja kouluttaa potilasta potilaan sairaudesta. Kokokehovärähtelyn (TVT) käyttö on yhä yleisempi terapeuttinen menetelmä hermo-lihastoiminnan parantamiseksi. TVT-sovellukset ovat osoittaneet, että se lisää lihastoimintaa, lihasvoimaa ja lihasvoimaa, parantaa alaraajojen verenkiertoa ja tasapainoa sekä lisää kasvuhormonin tuotantoa. TVT-harjoitteluvaikutuksia on harvoin tutkittu potilailla, joilla on keuhkosairaus. Lihasvoima ja suorituskyvyn parantaminen olivat merkittäviä vaikutuksia TVT:llä, jota korostettiin lupaavana harjoitusmenetelmänä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville. Viimeisen vuosikymmenen aikana kestävyys- ja voimaharjoittelu on vakiinnutettu keuhkoahtaumatauti- ja ILD-potilaiden harjoitteluohjelmien tärkeimmäksi osaksi. Siksi TVT:n sisällyttäminen ILD-potilaiden harjoitusohjelmiin voi johtaa hyödyllisiin tuloksiin.

Tutkijoiden hypoteesit ovat:

  1. kotihengitysharjoituksen ja kokovartalovärähtelyharjoittelun yhdistelmä voi parantaa hengityslihasten voimaa, hengenahdistusta, toimintakykyä, tasapainoa, ääreislihasvoimaa ja elämänlaatua ILD-potilailla
  2. Yksittäisenä toimenpiteenä käytettynä kotihengitysharjoitusohjelma voi johtaa huonompiin tuloksiin kuin yhdistelmäohjelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat:

Kaikki osallistujat, joilla on ILD, rekrytoidaan Cerrahpasan lääketieteellisen tiedekunnan sairaalasta tammikuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana. Kaikki hoidot suoritetaan samassa sairaalassa.

Otoskoko:

"Power and Sample Size Program" käytettiin otoskoon laskemiseen. Tehoanalyysi tehtiin Pass 11 Home -ohjelmalla. Tehoanalyysiohjelmassa α = 0,05, β = 0,15 1- β = 0,84. Kun ryhmien näytteiden lukumäärä oli 30 ja 30, saatiin 84 % tehoa. Käytettäessä kaksipuolista kaksiotosta t-testiä standardipoikkeamat 0,05 alfan arvosta ovat 7,0 ja 6,0.

Toimenpide:

Luettelo henkilöistä, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus ja jotka seuraavat Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osaston poliklinikkaa ja täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, luodaan. Luotu potilasluettelo luetellaan. Numeroiduista henkilöistä muodostetaan kaksi ryhmää satunnaislukutaulukkomenetelmällä (n = 60). Ryhmät saavat hoitoryhmään 30 osallistujaa, joiden protokollanumerot päättyvät parilliseen lukumäärään, ja 30 jäsentä kontrolliryhmään, jotka päättivät parittomalla määrällä protokollanumeroita. Korvaajaksi valitaan enintään 10 % otoskoosta ottaen huomioon valittujen henkilöiden osallistumattomuus tutkimukseen.

Arvioinnit lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen tekee keuhkofysioterapeutti. Kaikki osallistujat hoitavat Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa fysioterapeutin, jolla on kokemusta keuhkojen kuntoutuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul University/Cerrahpasa Faculty Of Medicine
      • Istanbul, Istanbul University/Cerrahpasa Faculty Of Medicine, Turkki, 34096
        • Nur Selin Of

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (idiopaattinen keuhkofibroosi, pneumokonioosi, krooninen yliherkkyyskeuhkokuume, säteilyfibroosi, kollagenoosi, keuhkosairaus, epäspesifinen interstitiaalinen pneumoniitti-NSIP, idiopaattinen NSIP)
  • Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joiden vakautta ja hoitoa ei ole muutettu viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen kasvain,
  • liitännäissairauksien esiintyminen, jotka estävät harjoittelua (vakava ortopedinen tai neurologinen vajaatoiminta, epästabiili sydänsairaus)
  • Polvi- ja/tai lonkkanivelleikkaus on tehty,
  • ala- ja yläraajan amputaatio,
  • käytät mitä tahansa hormonikorvaushoitoa tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelinten normaaliin aineenvaihduntaan,
  • neurologisten (MS, kallonsisäinen kasvain, hermoston rappeumataudit, aivoverisuonitapahtuma, epilepsia) sairaus, joka vaikuttaa tasapainoon ja proprioseptioon,
  • jotka ovat käyttäneet huumeita (masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, betahistiini), jotka voivat vaikuttaa tasapainoon,
  • joilla on iskeeminen sydänsairaus, laajentuma, hypertrofinen tai ei-idiopaattinen kardiomyopatia,
  • jossa on tahdistinyksikkö, ohitus, sepelvaltimostentti,
  • joilla on hallitsematon DM,
  • akuutin niveltulehduksen / tendinopatian esiintyminen,
  • O2-kyllästys huoneilmassa <80 % (levossa), potilas, jolla on pitkälle edennyt hengitysvajaus,
  • joilla on vakavia neurologisia ja/tai metabolisia patologioita,
  • joilla on hemodynaaminen epävakaus,
  • Raskaus ja imetys,
  • Henkilöitä, joille on äskettäin tehty leikkaus, ILD, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu
koko kehon tärinäsovellus suoritetaan alueella 25-40 Hz, amplitudilla 1-2 mm, 30-60 sekuntia (30-45 sekuntia) ja lepoajat 60 sekuntia, 2-5 sarjaa jokaisessa istunnossa. TVT-koulutuksessa; Harjoituksia järjestetään kahdeksan erilaista, mukaan lukien 3 harjoitusta viikossa 4 viikon ajan. Kunkin istunnon kesto vaihtelee 8-30 minuutin välillä. TVT:n taajuutta, amplitudia ja kestoa lisätään vähitellen alimmasta intensiteetistä tasolle, jonka potilas sietää. Tehdään 8 harjoitusta: alaraajoille; korkea kyykky, syvä kyykky, syöksy oikealle/vasemmalle, pohkeen nosto, yläraajoille; etukorotus, taivutettu sivusuunnassa, hauis käpristyä ja ristikkäin. Ennen TVT-hakemusta 5-8 min. lämmittelyharjoituksia sovelletaan. Jos desaturaatio (<88 %) kehittyy harjoittelun aikana potilaalle, käytetään happimaskia varmistamaan riittävä hapetus. Myös kotiohjelmana; hengitysharjoituksia opetetaan viikon jokaisena päivänä 10 minuuttia päivässä.
koko kehon tärinäsovellus suoritetaan alueella 25-40 Hz, amplitudilla 1-2 mm, 30-60 sekuntia (30-45 sekuntia) ja lepoajat 60 sekuntia, 2-5 sarjaa jokaisessa istunnossa. Myös kotiohjelmana; hengitysharjoituksia opetetaan viikon jokaisena päivänä 10 minuuttia päivässä.
Ei väliintuloa: Kodin hengitysharjoitukset
Potilaalle opetetaan hengitysharjoituksia. Hengitysharjoitusten kesto on vähintään 10 minuuttia per harjoitus, 7 päivää viikossa 4 viikon ajan. Soitetaan viikoittain ja harjoituksia seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritetaan kannettavalla spirometrialaitteella (Spirobank II) nenä kiinni ja vähintään kolme kertaa istuma-asennossa. Kun nenä on kiristetty salvalla, henkilö hengittää normaalisti spirometrillä. Muutaman normaalin sisään- ja uloshengityksen jälkeen on hyvä hengittää syvään uloshengityksen lopussa lepotasolla ja vapauttaa ilmaa hitaasti ja jatkuvasti sen jälkeen. Tällä sovelluksella lasketaan jäännöstilavuuden (RV), toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) ja kokonaiskeuhkokapasiteetin (TLC) ulkopuoliset tilavuudet ja kapasiteetit.
4 viikkoa
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Diffuusiokapasiteetin laskemiseen käytetään kertahengityksen hiilimonoksididiffuusiotestimenetelmää. Hiilimonoksididiffuusio (DLCO) -mittaus on tärkeä noninvasiivinen testi, joka antaa tietoa keuhkojen kaasunvaihdosta. CO-pitoisuudet mitataan viemällä analysaattori potilaan hengitysilmaanalysaattorin läpi, joka sitten hengitetään ulos laitteeseen; vereen siirtynyt CO:n määrä lasketaan sisäänhengitetyn ilman ja uloshengitysilman CO-pitoisuuksien välisestä erosta.
4 viikkoa
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla elektronisella suumittauslaitteella (MicroRPM; Micro Medical, UK). Maksimi sisäänhengityksen (MIP) ja uloshengityksen (MEP) paineet ovat noninvasiivisia testejä, jotka osoittavat epäsuorasti hengityslihasten voimaa. Se on suunsisäinen paine, joka mitataan maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen hengityksen aikana venttiiliä (suljin) vasten, joka sulkee hengitystiet uloshengityksen aikana. Paras kolmesta mittauksesta hyväksytään.
4 viikkoa
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toiminnallista harjoittelukykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). Potilaita kävellään 30 metriä pitkässä käytävässä 6 minuuttia ja mitataan enimmäiskävelymatka. Ennen ja jälkeen testin syke, verenpaine ja pulssioksimetri mittaavat O2-saturaatiota ja Borgin asteikon mukaan määritetään hengenahdistus ja väsymys. Desaturoituneille potilaille (SpO2 <88 %) annetaan happea välittömästi harjoituksen jälkeen tai tarvittaessa.
4 viikkoa
6 minuutin pegboard- ja rengastesti (6PBRT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään istumaan suorassa tuolissa, ja koetaulu, jossa on useita tappeja, asetetaan kohteen eteen käsivarren etäisyydelle kehosta. Kaksi tappia sijoitetaan olkapäiden tasolle ja 2 20 cm olkapään tason yläpuolelle, ja 10 rengasta (1/2 unssia per rengas) asetetaan kuhunkin 2 alemmasta tapista. Lopputulos on 6 minuutin aikana siirrettyjen renkaiden kokonaismäärä. Koehenkilöt saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, jos he tuntevat vakavaa hengenahdistusta, väsymystä tai muuta epämukavuutta, ja jatkavat tappien liikuttamista niin pian kuin mahdollista. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan havaittu hengenahdistus ja väsymys testin jälkeen Borgin asteikolla. Jokainen koehenkilö suorittaa PBRT:n kahdesti. Pulssioksimetriä käytetään sydämen sykkeen (HR) ja valtimoiden happisaturaation (Sao2) tarkkailuun sekä verenpaineen (BP) mittaamiseen ennen jokaista testiä ja sen jälkeen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
TUG on luotettava ja yksinkertainen testi aivohalvauspotilaiden tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi. Potilas asettui tuolille ja fysioterapeutin käskystä nousi tuolista, käveli 3 metriä, käveli takaisin tuolille ja asettui jälleen alas. Fysioterapeutti kirjasi prosessin ajan sekunneissa. Kävelyapua saa käyttää testin aikana. Lyhyempi kesto osoittaa parempaa liikkumiskykyä.
4 viikkoa
Istu-seisomatesti (STS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se on testi, joka perustuu potilaan käsien ristiin rinnassa ja mahdollisimman suureen toistoon istumalla ja nostamalla yhtäjaksoisesti 30 sekunnin ajan. Fysioterapeutti kirjaa ylös istuma- ja seisomakertojen määrän.
4 viikkoa
Staattinen posturografiajärjestelmä (TETRAX)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Staattinen posturografia, joka muodostuu neljästä erillisestä levystä ja jokainen voimalevy mittaa etu- ja takajalan kohtisuoraa painetta. Koehenkilöt riisuivat kenkänsä, asettivat jalkansa lautasille ja seisoivat mukavassa asennossa. Testiä varten arvioitiin kahdeksan erilaista asentoa ja jokaista asentoa mitattiin 32 sekunnin ajan. Asentomuuttuvien tekijöiden osalta mitataan vakausindeksi (ST), Fourier-indeksi, painojakaumaindeksi (WDI) ja synkronointiindeksi (SI).
4 viikkoa
Perifeeristen lihasten voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Nelipään femoriksen ja hauisolkalihaksen isometrinen lihasvoima mitataan kannettavalla käsidynamometrillä (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA). Neliceps femoriksen ja hauisolkalihaksen isometrinen lihasvoima mitataan kannettavalla käsidynamometrillä. Nelipään femoriksen lihasvoima mitataan istuma-asennossa polven ojennuksesta ja hauisolkalihaksen voimaa selkänoja-asennossa, kun taas kyynärpää on koukussa. Mittaukset toistetaan kolme kertaa peräkkäin ja keskiarvo kirjataan.
4 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 9 kohtaa (kysymystä), joka tutkii väsymyksen vakavuutta eri tilanteissa kuluneen viikon aikana. Vastaajat vastaavat Likertin asteikolla 1-7. "1" tarkoittaa vahvaa eri mieltä väitteen kanssa, kun taas "7" tarkoittaa vahvaa samaa mieltä. Kokonaispistemäärä lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo. FSS-pisteet vaihtelevat 0-63. Pistemäärä 36 tai korkeampi osoittaa yleensä vakavaa väsymystä.
4 viikkoa
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SGRQ on standardoitu itseannostettu hengitysteiden sairauskohtainen kyselylomake. Se sisältää 50 kohtaa (kattaen 76 tasoa), jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: ''Oireet'' (8 kohtaa), mukaan lukien useat hengitystieoireet, niiden esiintymistiheys ja vakavuus; "Activity" (16 kohtaa), joka liittyy toimintaan, joka aiheuttaa tai rajoittaa hengenahdistusta; ja 'Impacts' (26 kohtaa), joka kattaa joukon sosiaaliseen toimintaan ja hengitystiesairauksista johtuviin psyykkisiin häiriöihin liittyviä näkökohtia. SGRQ-pisteet vaihtelevat 0-100, nolla pistemäärä ei osoita elämänlaadun heikkenemistä. SGRQ-kohteiden vastaukset painotetaan ja SGRQ-kokonaispisteet ja kolmen ala-asteikon (oireiden esiintymistiheys, vaikutus ja aktiivisuus) pisteet lasketaan lisäämällä nämä painot. Pisteet muunnetaan sitten prosenteiksi jakamalla saatu painotettu pistemäärä mahdollisella painotetulla kokonaispistemäärällä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zerrin Yiğit, Prof, Istanbul University/Institute of Cardiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa