- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03560154
Účinky tréninku vibrací celého těla u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním
Účinky tréninku vibrací celého těla u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je různorodá skupina parenchymálních plicních poruch charakterizovaných restriktivní plicní funkcí a zhoršenou alveolární difuzní kapacitou, což vede k dušnosti při námaze, snížené vytrvalosti při zátěži a špatné kvalitě života. Pacienti si obvykle stěžují na progresivní dušnost, přetrvávající neproduktivní kašel, ke kterému dochází při cvičení. Hemoptýza, horečka, bolest na hrudi jsou také vidět. Nejčastější komorbiditou u chronických plicních onemocnění je progresivní ztráta tolerance zátěže. Nejen dušnost, ale také dysfunkce periferních svalů a kognitivní deficity, jako je úzkost a deprese, jsou zodpovědné za snížení mobility pacienta. V rámci programu plicní rehabilitace (PR) k aplikaci u intersticiálních plicních onemocnění; vytrvalost horních a dolních končetin, protahovací a relaxační techniky, nácvik aerobního cvičení, nácvik dýchacích svalů, nácvik metod zachování energie, podpora stanovením potřeby kyslíku, nutriční hodnocení, prevence hubnutí a svalové hmoty, psychosociální podpora. Účelem PR programů u této nemoci je; zlepšit svalovou sílu, vytrvalost a mechanickou aktivitu, zlepšit pocit dušnosti, zlepšit funkční kapacitu, informovat a edukovat pacienta o onemocnění pacienta. Využití vibrací celého těla (TVT) je stále častější metodou terapeutického využití za účelem zlepšení nervosvalové výkonnosti. Aplikace TVT prokázaly, že zvyšuje svalovou aktivitu, svalovou sílu a svalovou sílu, zlepšuje krevní oběh a rovnováhu dolních končetin a zvyšuje produkci růstového hormonu. Účinky TVT tréninku byly u pacientů s plicním onemocněním studovány jen zřídka. Svalová síla a zvýšení výkonnosti byly významnými účinky TVT, která byla zdůrazněna jako slibná cvičební metoda pro osoby s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Během posledního desetiletí se vytrvalostní a silový trénink staly nejdůležitějšími součástmi cvičebních programů u pacientů s CHOPN a intersticiální plicní nemocí. Zařazení TVT do tréninkových programů u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním proto může vést k prospěšným výsledkům.
Hypotézy vyšetřovatelů jsou:
- kombinace domácích dechových cvičení s vibračním tréninkem celého těla může u pacientů s ILD vést k většímu zlepšení síly dýchacích svalů, dyspnoe, funkční kapacity, rovnováhy, síly periferních svalů a kvality života
- při aplikaci jako izolovaná intervence může program domácích dechových cvičení vést k nižším výsledkům než kombinované programy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti:
Všichni účastníci s ILD budou rekrutováni z Fakultní nemocnice Cerrahpasa v období od ledna 2017 do června 2018. Všechna ošetření budou prováděna ve stejné nemocnici.
Velikost vzorku:
"Power and Sample Size Program" byl použit pro výpočet velikosti vzorku. Analýza napájení byla provedena pomocí programu Pass 11 Home. V programu analýzy výkonu je α = 0,05, β = 0,15 1- β = 0,84. Když byl počet vzorků skupin 30 a 30, bylo dosaženo 84% výkonu. Při použití oboustranného dvouvýběrového t-testu jsou standardní odchylky od hodnoty alfa 0,05 7,0 a 6,0.
Postup:
Bude vytvořen seznam jedinců s diagnózou intersticiální plicní choroby, kteří jsou sledováni na ambulanci Kliniky hrudních nemocí Lékařské fakulty Istanbulské univerzity Cerrahpaşa a kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Vytvořený seznam pacientů bude vyčíslen. Z očíslovaných osob budou metodou tabulky náhodných čísel vytvořeny dvě skupiny (n = 60). Skupiny obdrží 30 účastníků v léčebné skupině, jejichž čísla protokolu končí sudým číslem, a 30 členů v kontrolní skupině, kteří skončili s lichým počtem čísel protokolu. Jako náhradní bude vybráno až 10 % velikosti vzorku s přihlédnutím k neúčasti vybraných jedinců ve studii.
Hodnocení na začátku a po tréninku bude provádět plicní fyzioterapeut. Všichni účastníci budou ošetřeni v nemocnici na lékařské fakultě Cerrahpaşa fyzioterapeutem, který má zkušenosti s plicní rehabilitací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul University/Cerrahpasa Faculty Of Medicine
-
Istanbul, Istanbul University/Cerrahpasa Faculty Of Medicine, Krocan, 34096
- Nur Selin Of
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním (idiopatická plicní fibróza, pneumokonióza, chronická hypersenzitivní pneumonie, radiační fibróza, kolagenózní plicní postižení, nespecifická intersticiální pneumonitida-NSIP, idiopatická NSIP)
- Do studie budou zařazeni pacienti, jejichž stabilita a medikamentózní léčba nebyly za poslední 3 měsíce změněny.
Kritéria vyloučení:
- Zhoubný nádor,
- přítomnost přidružených onemocnění, která brání fyzickému tréninku (těžký ortopedický nebo neurologický deficit, nestabilní srdeční onemocnění)
- byla provedena operace náhrady kolenního a/nebo kyčelního kloubu,
- s amputací dolní a horní končetiny,
- užívání jakékoli hormonální substituce nebo léků, které mohou ovlivnit normální metabolismus muskuloskeletálního systému,
- přítomnost neurologického (RS, intrakraniální tumor, neurodegenerativní onemocnění, cerebrovaskulární příhoda, epilepsie) onemocnění, které ovlivní rovnováhu a propriocepci,
- osoby s anamnézou užívání drog (antidepresiva, antikonvulziva, sedativa, betahistin), které mohou ovlivnit rovnováhu,
- s ischemickou chorobou srdeční, dilatační, hypertrofickou nebo neidiopatické kardiomyopatii,
- s kardiostimulátorem, by-passem, koronárním stentem,
- s nekontrolovaným DM,
- přítomnost akutní artritidy / tendinopatie,
- saturace O2 ve vzduchu v místnosti < 80 % (v klidu), pacient s pokročilým respiračním selháním,
- se závažnými neurologickými a/nebo metabolickými patologiemi,
- s hemodynamickou nestabilitou,
- Být těhotná a kojit,
- Jedinci s nedávnou chirurgickou operací, ILD, nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink vibrací celého těla
Aplikace vibrací na celé tělo bude prováděna v rozsahu 25-40 Hz, s amplitudou 1-2 mm, aplikace 30-60 sekund (30-45 sekund) a doba odpočinku 60 sekund, 2-5 sad každé sezení.
V tréninku TVT; K dispozici bude osm druhů cvičení, včetně 3 lekcí týdně po dobu 4 týdnů.
Délka každého sezení se bude pohybovat mezi 8-30 minutami.
Frekvence, amplituda a trvání TVT se budou postupně zvyšovat od nejnižší intenzity na úroveň, kterou pacient snese.
Bude aplikováno 8 cviků: na dolní končetinu; vysoký dřep, hluboký dřep, pravý/levý výpad, zvednutí lýtka, pro horní končetinu; přední zvednutí, ohnutí přes bok, biceps stočte a přepněte se.
Před aplikací TVT, 5-8 min.
budou aplikována zahřívací cvičení.
Pokud se během tréninku u pacienta rozvine desaturace (< 88 %), použije se kyslíková maska, která zajistí adekvátní okysličení.
Také jako domácí program; dechová cvičení budou vyučována každý den v týdnu 10 minut denně.
|
Aplikace vibrací na celé tělo bude prováděna v rozsahu 25-40 Hz, s amplitudou 1-2 mm, aplikace 30-60 sekund (30-45 sekund) a doba odpočinku 60 sekund, 2-5 sad každé sezení.
Také jako domácí program; dechová cvičení budou vyučována každý den v týdnu 10 minut denně.
|
|
Žádný zásah: Domácí dechová cvičení
Pacientovi budou vyučována dechová cvičení.
Délka dechových cvičení je minimálně 10 minut na sezení, 7 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Týdenní telefonát bude zajištěn a bude následovat cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční plicní test (PFT) bude prováděn přenosným spirometrickým přístrojem (Spirobank II) se zavřeným nosem a minimálně třikrát v sedě.
Po utažení nosu západkou člověk na spirometr normálně dýchá.
Po několika normálních nádechech a výdechech je žádoucí se na konci výdechu v klidu zhluboka nadechnout a poté pomalu a plynule vypouštět vzduch.
Pomocí této aplikace se vypočítávají objemy a kapacity mimo reziduální objem (RV), funkční reziduální kapacitu (FRC) a celkovou kapacitu plic (TLC).
|
4 týdny
|
|
Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: 4 týdny
|
Pro výpočet difúzní kapacity bude použita metoda testu difúze oxidu uhelnatého jedním dechem.
Měření difúze oxidu uhelnatého (DLCO) je důležitý neinvazivní test, který poskytuje informace o výměně plynů v plicích.
Koncentrace CO se měří průchodem analyzátoru přes analyzátor dýchaného vzduchu pacienta, který je pak vydechován do přístroje; množství CO přeneseného do krve se vypočítá z rozdílu mezi vdechovaným vzduchem a koncentracemi CO ve vydechovaném vzduchu.
|
4 týdny
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 4 týdny
|
Síla dýchacích svalů bude měřena pomocí přenosného elektronického přístroje pro měření úst (MicroRPM; Micro Medical, UK).
Maximální inspirační (MIP) a exspirační (MEP) tlak jsou neinvazivní testy, které nepřímo ukazují sílu dýchacích svalů.
Je to intraorální tlak měřený při maximálním nádechu a maximálním dýchání proti chlopni (uzávěru), která při výdechu uzavírá dýchací cesty.
Přijímá se nejlepší ze tří měření.
|
4 týdny
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční zátěžová kapacita byla hodnocena pomocí testu 6minutové chůze (6MWT).
Pacienti budou chodit v 30metrové chodbě po dobu 6 minut a bude měřena maximální docházková vzdálenost.
Před a po testu bude srdeční frekvence, krevní tlak a pulzní oxymetr měřit saturaci O2 a podle Borgovy stupnice bude stanovena dušnost a úroveň únavy.
Kyslík bude poskytnut okamžitě po cvičení pacientům, kteří se desaturují (SpO2 <88 %), nebo podle potřeby.
|
4 týdny
|
|
6minutový test na pegboard a kroužek (6PBRT)
Časové okno: 4 týdny
|
Subjekty jsou požádány, aby se posadily rovně na židli, a před subjektem na vzdálenost paže od těla se umístí kolík s několika polohami kolíků.
Dva kolíky jsou umístěny na úrovni ramen a 2 ve výšce 20 cm nad úrovní ramen a na každý ze 2 spodních kolíků je nasazeno 10 kroužků (1/2 unce na kroužek).
Konečné skóre je celkový počet kroužků posunutých během 6 minut.
Subjektům je dovoleno zastavit se a odpočívat během testu, pokud pociťují těžkou dušnost, únavu nebo jiné nepohodlí, a pokračovat v pohybu kolíků, jakmile to bude možné.
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily vnímanou dušnost a únavu po testu pomocí Borgovy škály.
Každý subjekt provádí PBRT dvakrát.
Pulzní oxymetr se používá ke sledování srdeční frekvence (HR) a saturace arteriálního kyslíku (Sao2) a měření krevního tlaku (BP) před a po každém testu.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 4 týdny
|
TUG je spolehlivý a jednoduchý test k posouzení rovnováhy a funkční mobility pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Pacient se posadil do křesla as povelem fyzioterapeuta zvedl ze křesla, ušel 3 metry, vrátil se na křeslo a znovu se posadil.
Čas procesu byl fyzioterapeutem zaznamenán v sekundách.
Během testu bylo povoleno používat pomůcku při chůzi.
Nižší trvání znamená lepší pohyblivost.
|
4 týdny
|
|
Zkouška ze sedu a stoje (STS)
Časové okno: 4 týdny
|
Jde o test založený na zkřížení rukou pacienta na hrudníku a maximálním možném opakování neustálým sezením a zvedáním po dobu 30 sekund.
Počet sedni a vstaň zaznamenává fyzioterapeut.
|
4 týdny
|
|
Statický posturografický systém (TETRAX)
Časové okno: 4 týdny
|
Statická posturografie tvořená čtyřmi samostatnými dlahami a každá silová dlaha měří kolmý tlak na přední a zadní nohu.
Subjekty si sundaly boty, položily nohy na talíře a postavily se do pohodlné polohy.
Pro test bylo hodnoceno osm různých poloh a každá pozice byla měřena po dobu 32 sekund.
Pro posturální proměnné faktory se měří index stability (ST), Fourierův index, index rozložení hmotnosti (WDI) a index synchronizace (SI).
|
4 týdny
|
|
Měření síly periferních svalů
Časové okno: 4 týdny
|
Izometrická svalová síla quadriceps femoris a biceps brachii bude měřena přenosným ručním dynamometrem (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA).
Izometrická svalová síla Quadriceps femoris a biceps brachii se měří přenosným ručním dynamometrem.
Síla m. quadriceps femoris se měří v sedě, v extenzi kolena, a síla m. biceps brachii v poloze opěradla, zatímco je loket ohnut.
Měření se opakují třikrát za sebou a zaznamená se průměr.
|
4 týdny
|
|
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 4 týdny
|
Škála závažnosti únavy je dotazník, který si sami zadáváte a obsahuje 9 položek (otázek), které zkoumají závažnost únavy v různých situacích během minulého týdne.
Respondenti odpovídají pomocí Likertovy škály v rozmezí od 1 do 7. „1“ znamená silný nesouhlas s tvrzením, zatímco „7“ znamená silný souhlas.
Celkové skóre se vypočítá odvozením aritmetického průměru.
FSS skóre se pohybuje od 0-63.
Skóre 36 nebo vyšší obecně znamená silnou únavu.
|
4 týdny
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: 4 týdny
|
SGRQ je standardizovaný dotazník pro specifické onemocnění dýchacích cest pro vlastní aplikaci.
Obsahuje 50 položek (pokrývajících 76 úrovní) rozdělených do tří subškál: ''Symptomy'' (8 položek), včetně několika respiračních symptomů, jejich frekvence a závažnosti; ''Aktivita'' (16 položek), týkající se činností, které způsobují nebo jsou omezeny dušností; a „Dopady“ (26 položek), které pokrývají řadu aspektů týkajících se sociálního fungování a psychických poruch vyplývajících z onemocnění dýchacích cest.
SGRQ skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, nulové skóre neindikuje žádné zhoršení kvality života.
Odpovědi na položky SGRQ jsou váženy a celkové skóre SGRQ a skóre ve třech dílčích škálách (frekvence příznaků, dopad a aktivita) se vypočítá sečtením těchto vah.
Skóre se poté převede na procenta vydělením získaného váženého skóre celkovým možným váženým skóre.
Čím vyšší skóre, tím horší kvalita života.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zerrin Yiğit, Prof, Istanbul University/Institute of Cardiology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dowman L, Hill CJ, Holland AE. Pulmonary rehabilitation for interstitial lung disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 6;(10):CD006322. doi: 10.1002/14651858.CD006322.pub3.
- Keyser RE, Christensen EJ, Chin LM, Woolstenhulme JG, Drinkard B, Quinn A, Connors G, Weir NA, Nathan SD, Chan LE. Changes in fatigability following intense aerobic exercise training in patients with interstitial lung disease. Respir Med. 2015 Apr;109(4):517-25. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.021. Epub 2015 Feb 7.
- Salhi B, Malfait TJ, Van Maele G, Joos G, van Meerbeeck JP, Derom E. Effects of Whole Body Vibration in Patients With COPD. COPD. 2015;12(5):525-32. doi: 10.3109/15412555.2015.1008693. Epub 2015 Aug 4.
- Turner S, Torode M, Climstein M, Naughton G, Greene D, Baker MK, Fiatarone Singh MA. A randomized controlled trial of whole body vibration exposure on markers of bone turnover in postmenopausal women. J Osteoporos. 2011;2011:710387. doi: 10.4061/2011/710387. Epub 2011 Jun 27.
- Gloeckl R, Jarosch I, Bengsch U, Claus M, Schneeberger T, Andrianopoulos V, Christle JW, Hitzl W, Kenn K. What's the secret behind the benefits of whole-body vibration training in patients with COPD? A randomized, controlled trial. Respir Med. 2017 May;126:17-24. doi: 10.1016/j.rmed.2017.03.014. Epub 2017 Mar 14.
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Kenn K. Whole body vibration training in patients with COPD: A systematic review. Chron Respir Dis. 2015 Aug;12(3):212-21. doi: 10.1177/1479972315583049. Epub 2015 Apr 22.
- Cardim AB, Marinho PE, Nascimento JF Jr, Fuzari HK, Dornelas de Andrade A. Does Whole-Body Vibration Improve the Functional Exercise Capacity of Subjects With COPD? A Meta-Analysis. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1552-1559. doi: 10.4187/respcare.04763. Epub 2016 Sep 20.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Deniz S, Sahin H, Yalniz E. Does the severity of interstitial lung disease affect the gains from pulmonary rehabilitation? Clin Respir J. 2018 Jun;12(6):2141-2150. doi: 10.1111/crj.12785. Epub 2018 Mar 24.
- Hanada M, Sakamoto N, Ishimatsu Y, Kakugawa T, Obase Y, Kozu R, Senjyu H, Izumikawa K, Mukae H, Kohno S. Effect of long-term treatment with corticosteroids on skeletal muscle strength, functional exercise capacity and health status in patients with interstitial lung disease. Respirology. 2016 Aug;21(6):1088-93. doi: 10.1111/resp.12807. Epub 2016 May 13.
- Schaeffer MR, Ryerson CJ, Ramsook AH, Molgat-Seon Y, Wilkie SS, Dhillon SS, Mitchell RA, Sheel AW, Khalil N, Camp PG, Guenette JA. Neurophysiological mechanisms of exertional dyspnoea in fibrotic interstitial lung disease. Eur Respir J. 2018 Jan 18;51(1):1701726. doi: 10.1183/13993003.01726-2017. Print 2018 Jan.
- Nishiyama O, Yamazaki R, Sano H, Iwanaga T, Higashimoto Y, Kume H, Tohda Y. Physical activity in daily life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Investig. 2018 Jan;56(1):57-63. doi: 10.1016/j.resinv.2017.09.004. Epub 2017 Oct 23.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Dalkilinc M, Demir YP, Baltaci G, Komurcu M, Yelvar GD. Impairments of postural stability, core endurance, fall index and functional mobility skills in patients with patello femoral pain syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 30. doi: 10.3233/BMR-160729. Online ahead of print.
- Akkaya N, Doganlar N, Celik E, Aysse SE, Akkaya S, Gungor HR, Sahin F. TEST-RETEST RELIABILITY OF TETRAX(R) STATIC POSTUROGRAPHY SYSTEM IN YOUNG ADULTS WITH LOW PHYSICAL ACTIVITY LEVEL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):893-900.
- Wickerson L, Mathur S, Helm D, Singer L, Brooks D. Physical activity profile of lung transplant candidates with interstitial lung disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):106-12. doi: 10.1097/HCR.0b013e3182839293.
- Dale MT, McKeough ZJ, Munoz PA, Corte P, Bye PT, Alison JA. Physical activity in people with asbestos related pleural disease and dust-related interstitial lung disease: An observational study. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):291-8. doi: 10.1177/1479972315587518. Epub 2015 Jun 5.
- Dale MT, McKeough ZJ, Troosters T, Bye P, Alison JA. Exercise training to improve exercise capacity and quality of life in people with non-malignant dust-related respiratory diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 5;2015(11):CD009385. doi: 10.1002/14651858.CD009385.pub2.
- Dowman L, McDonald CF, Hill C, Lee A, Barker K, Boote C, Glaspole I, Goh N, Southcott A, Burge A, Ndongo R, Martin A, Holland AE. The benefits of exercise training in interstitial lung disease: protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2013 Feb 1;13:8. doi: 10.1186/1471-2466-13-8.
- Tonelli R, Cocconcelli E, Lanini B, Romagnoli I, Florini F, Castaniere I, Andrisani D, Cerri S, Luppi F, Fantini R, Marchioni A, Beghe B, Gigliotti F, Clini EM. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in patients with interstitial lung disease of different etiology: a multicenter prospective study. BMC Pulm Med. 2017 Oct 10;17(1):130. doi: 10.1186/s12890-017-0476-5.
- Janaudis-Ferreira T. Exercise training improves exercise capacity and quality of life in people with interstitial lung disease [synopsis]. J Physiother. 2017 Oct;63(4):257. doi: 10.1016/j.jphys.2017.07.002. Epub 2017 Sep 6. No abstract available.
- Wickerson L. Exercise training improves exercise capacity and quality of life in people with interstitial lung disease [commentary]. J Physiother. 2017 Oct;63(4):257. doi: 10.1016/j.jphys.2017.07.001. Epub 2017 Sep 6. No abstract available.
- Caron M, Hoa S, Hudson M, Schwartzman K, Steele R. Pulmonary function tests as outcomes for systemic sclerosis interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2018 May 15;27(148):170102. doi: 10.1183/16000617.0102-2017. Print 2018 Jun 30.
- Szentes BL, Kreuter M, Bahmer T, Birring SS, Claussen M, Waelscher J, Leidl R, Schwarzkopf L. Quality of life assessment in interstitial lung diseases:a comparison of the disease-specific K-BILD with the generic EQ-5D-5L. Respir Res. 2018 May 25;19(1):101. doi: 10.1186/s12931-018-0808-x.
- Ramadurai D, Riordan M, Graney B, Churney T, Olson AL, Swigris JJ. The impact of carrying supplemental oxygen on exercise capacity and dyspnea in patients with interstitial lung disease. Respir Med. 2018 May;138:32-37. doi: 10.1016/j.rmed.2018.03.025. Epub 2018 Mar 26.
- Suzuki A, Kondoh Y, Swigris JJ, Ando M, Kimura T, Kataoka K, Yamano Y, Furukawa T, Numata M, Sakamoto K, Hasegawa Y. Performance of the St George's Respiratory Questionnaire in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Respirology. 2018 Mar 25. doi: 10.1111/resp.13293. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-85
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink vibrací celého těla
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)