- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03560154
Effekter av helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med interstitiell lungesykdom
Effekter av helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med interstitiell lungesykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
Interstitiell lungesykdom (ILD) er en mangfoldig gruppe parenkymale lungelidelser preget av restriktiv lungefunksjon og nedsatt alveolær diffusjonskapasitet, noe som fører til dyspné ved anstrengelse, redusert treningsutholdenhet og dårlig livskvalitet. Pasienter klager vanligvis over tiltagende pustevansker, vedvarende ikke-produktiv hoste, som oppstår ved trening. Hemoptyse, feber, brystsmerter er også sett. Den vanligste komorbiditeten ved kroniske lungesykdommer er gradvis tap av treningstoleranse. Ikke bare dyspné, men også perifer muskeldysfunksjon og kognitive defekter som angst og depresjon er ansvarlige for reduksjon av mobilitet hos pasienten. I sammenheng med pulmonal rehabilitering (PR) program som skal brukes i interstitielle lungesykdommer; over- og underekstremitetsutholdenhet, strekk- og avspenningsteknikker, aerob treningstrening, pustemuskeltrening, trening av energisparingsmetoder, støtte ved å bestemme oksygenbehov, ernæringsmessig evaluering, forebygging av vekt og muskeltap, psykososial støtte. Formålet med PR-programmer i denne sykdommen er; å forbedre muskelstyrke, utholdenhet og mekanisk aktivitet, å forbedre dyspnéfølelse, å forbedre funksjonskapasiteten, å informere og utdanne pasienten om pasientens sykdom. Bruk av helkroppsvibrasjon (TVT) er en stadig mer vanlig metode for terapeutisk bruk for å forbedre nevromuskulær ytelse. TVT-applikasjoner har vist at det øker muskelaktivitet, muskelstyrke og muskelstyrke, forbedrer blodsirkulasjonen og balansen i nedre ekstremiteter, og øker produksjonen av veksthormon. TVT-treningseffekter har sjelden blitt studert hos pasienter med lungesykdom. Muskelstyrke og ytelsesforbedring var signifikante effekter av TVT, som ble fremhevet som en lovende treningsmetode for de med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). I løpet av det siste tiåret har utholdenhets- og styrketrening blitt etablert som de viktigste komponentene i treningsopplegg hos pasienter med KOLS og ILD. Derfor kan inkludering av TVT i treningsprogrammer hos ILD-pasienter føre til gunstige resultater.
Etterforskernes hypoteser er:
- kombinasjonen av pusteøvelser hjemme med helkroppsvibrasjonstrening kan føre til mer forbedret respirasjonsmuskelstyrke, dyspné, funksjonskapasitet, balanse, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos ILD-pasienter
- Når det brukes som en isolert intervensjon, kan hjemmeøvelser for åndedrettsøvelser føre til lavere resultater enn kombinasjonsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter:
Alle deltakere med ILD vil bli rekruttert fra et Cerrahpasa Medical Faculty Hospital mellom januar 2017 og juni 2018. Alle behandlinger vil utføres på samme sykehus.
Eksempelstørrelse:
"Power and Sample Size Program" ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. Effektanalyse ble gjort med Pass 11 Home-programmet. I effektanalyseprogrammet er α = 0,05, β = 0,15 1- β = 0,84. Når antallet prøver av gruppene var 30 og 30, ble det oppnådd 84 % effekt. Ved å bruke en tosidig to-prøve t-test, er standardavvikene fra 0,05 alfa-verdien 7,0 og 6,0.
Fremgangsmåte:
En liste over individer diagnostisert med interstitiell lungesykdom som følger poliklinikken til avdelingen for brystsykdommer ved Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty og som oppfyller inklusjonskriteriene for studien, vil bli opprettet. Den opprettede pasientlisten vil bli oppført. To grupper vil bli dannet av de nummererte personene ved hjelp av tilfeldig talltabellmetoden (n = 60). Grupper vil motta 30 deltakere i behandlingsgruppen, hvis protokollnummer slutter på et partall, og 30 medlemmer i kontrollgruppen, som avsluttet med et oddetall protokollnummer. Inntil 10 % av utvalgsstørrelsen vil bli valgt som erstatning, tatt i betraktning at de utvalgte personene ikke deltar i studien.
Vurderinger ved baseline og etter trening vil bli utført av lungefysioterapeut. Alle deltakerne vil bli behandlet på Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital av en fysioterapeut som har erfaring med lungerehabilitering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul University/Cerrahpasa Faculty Of Medicine
-
Istanbul, Istanbul University/Cerrahpasa Faculty Of Medicine, Tyrkia, 34096
- Nur Selin Of
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med interstitiell lungesykdom (idiopatisk lungefibrose, pneumokoniose, kronisk overfølsomhetspneumoni, strålingsfibrose, kollagenose lungepåvirkning, uspesifikk interstitiell pneumonitt-NSIP, idiopatisk NSIP)
- Pasienter hvis stabilitet og medisinske behandling ikke er endret de siste 3 månedene vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet svulst,
- tilstedeværelse av komorbiditeter som forhindrer treningstrening (alvorlig ortopedisk eller nevrologisk underskudd, ustabil hjertesykdom)
- Kne- og/eller hofteleddsoperasjonen er utført,
- amputasjon av under- og overekstremiteter,
- tar hormonerstatning eller medisiner som kan påvirke det normale stoffskiftet i muskel- og skjelettsystemet,
- tilstedeværelse av nevrologisk (MS, intrakraniell svulst, nevrodegenerative sykdommer, cerebrovaskulær hendelse, epilepsi) sykdom som vil påvirke balanse og propriosepsjon,
- de med narkotikabruk (antidepressiva, antikonvulsiva, beroligende midler, betahistin) som kan påvirke balansen,
- har iskemisk hjertesykdom, dilat, hypertrofisk eller ikke-idiopatisk kardiomyopati,
- ha pacemakerenhet, by-pass, koronar stent,
- har ukontrollert DM,
- tilstedeværelse av akutt leddgikt / tendinopati,
- O2-metning i romluft <80 % (hvilende), pasient med avansert respirasjonssvikt,
- har alvorlige nevrologiske og/eller metabolske patologier,
- har hemodynamisk ustabilitet,
- Å være gravid og ammende,
- Personer med en nylig kirurgisk operasjon, ILD, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonstrening for hele kroppen
helkroppsvibrasjon vil bli utført i området 25-40 Hz, med amplitude 1-2 mm, 30-60 sekunder (30-45 sekunder) påføring og hviletider på 60 sekunder, 2-5 sett hver økt.
I TVT-trening; Åtte typer øvelser vil bli gitt, inkludert 3 økter per uke i 4 uker.
Varigheten av hver økt vil variere mellom 8-30 minutter.
Frekvensen, amplituden og varigheten av TVT vil gradvis økes fra den laveste intensiteten til det nivået pasienten kan tolerere.
8 øvelser vil bli brukt: for nedre ekstremitet; høy knebøy, dyp knebøy, høyre/venstre utfall, leggheving, for øvre ekstremitet; frontheving, bøyd over sideveis, biceps curl og kryss over.
Før TVT-påføring, 5-8 min.
oppvarmingsøvelser vil bli brukt.
Dersom det oppstår desaturasjon (<88%) under treningen hos pasienten, vil oksygenmaske brukes for å sikre tilstrekkelig oksygenering.
Også som et hjemmeprogram; åndedrettsøvelser vil bli undervist hver dag i uken i 10 minutter om dagen.
|
helkroppsvibrasjon vil bli utført i området 25-40 Hz, med amplitude 1-2 mm, 30-60 sekunder (30-45 sekunder) påføring og hviletider på 60 sekunder, 2-5 sett hver økt.
Også som et hjemmeprogram; åndedrettsøvelser vil bli undervist hver dag i uken i 10 minutter om dagen.
|
|
Ingen inngripen: Respirasjonsøvelser hjemme
Respirasjonsøvelser vil bli lært opp til pasienten.
Varighet av åndedrettsøvelsene er minst 10 minutter per økt, 7 dager i uken i 4 uker.
En ukentlig telefonsamtale vil bli gitt og trening vil bli fulgt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstesten (PFT) vil bli utført med et bærbart spirometriapparat (Spirobank II) med nesen lukket og minst tre ganger i sittende stilling.
Etter at nesen er strammet med en lås, puster personen normalt på spirometeret.
Etter noen normale inspirasjoner og ekspirasjoner, er det ønskelig å ta et dypt pust ved slutten av ekspirasjonen på hvilenivå, og å slippe ut luften sakte og kontinuerlig etterpå.
Med denne applikasjonen beregnes volumene og kapasitetene utenfor restvolum (RV), funksjonell restkapasitet (FRC) og total lungekapasitet (TLC).
|
4 uker
|
|
Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: 4 uker
|
Testmetoden for enkeltpust karbonmonoksiddiffusjon vil bli brukt for å beregne diffusjonskapasiteten.
Måling av karbonmonoksiddiffusjon (DLCO) er en viktig ikke-invasiv test som gir informasjon om lungegassutveksling.
CO-konsentrasjonene måles ved å føre analysatoren gjennom en pusteluftanalysator til pasienten, som deretter pustes ut i enheten; mengden CO som overføres til blodet, beregnes ut fra forskjellen mellom innåndingsluften og CO-konsentrasjonene i utåndingsluften.
|
4 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av et bærbart elektronisk munnmåleinstrument (MicroRPM; Micro Medical, UK).
Maksimalt inspiratorisk (MIP) og ekspiratorisk (MEP) trykk er ikke-invasive tester som indirekte indikerer respiratorisk muskelstyrke.
Det er det intraorale trykket målt under maksimal inspirasjon og maksimal respirasjon mot en ventil (lukker) som lukker luftveiene under ekspirasjon.
Den beste av tre målinger aksepteres.
|
4 uker
|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonell treningskapasitet ble vurdert ved bruk av 6-minutters gangtest (6MWT).
Pasienter vil gå i en 30 meter lang korridor i 6 minutter og maksimal gangavstand måles.
Før og etter testen vil hjertefrekvens, blodtrykk og pulsoksymeter måle O2-metning, og etter Borg-skala vil dyspné og tretthetsnivå bli bestemt.
Oksygen vil gis umiddelbart etter trening for pasienter som desaturerer (SpO2 <88%), eller ved behov.
|
4 uker
|
|
6-minutters pinnebrett og ringtest (6PBRT)
Tidsramme: 4 uker
|
Forsøkspersonene blir bedt om å sitte rett i en stol, og et pinnebrett med flere pinneposisjoner plasseres foran motivet i armlengdes avstand fra kroppen.
To knagger er plassert på skuldernivå og 2 på 20 cm over skuldernivå, og 10 ringer (1/2 oz per ring) settes på hver av de 2 nederste tappene.
Sluttresultatet er det totale antallet ringer flyttet i løpet av 6-minutters perioden.
Pasienter har tillatelse til å stoppe og hvile under testen hvis de føler alvorlig dyspné, tretthet eller annet ubehag, og fortsette å flytte tappene så snart de kan.
Forsøkspersonene blir bedt om å skåre oppfattet dyspné og tretthet etter testen etter Borg-skalaen.
Hvert emne utfører PBRT to ganger.
Et pulsoksymeter brukes til å overvåke hjertefrekvens (HR) og arteriell oksygenmetning (Sao2), og måle blodtrykk (BP) før og etter hver test.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: 4 uker
|
TUG er en pålitelig og enkel test for å vurdere balanse og funksjonell mobilitet hos slagpasienter.
Pasienten satt i stol og med kommando av fysioterapeut hevet fra stolen, gikk 3 meter, gikk tilbake til stolen og satte seg ned igjen.
Tidspunktet for prosessen ble registrert av fysioterapeuten i sekunder.
Det var tillatt å bruke ganghjelp under testen.
Lavere varighet indikerer bedre mobilitetsytelse.
|
4 uker
|
|
Sit to Stand Test (STS)
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en test basert på å krysse pasientens hender ved brystet og gjøre mest mulig repetisjon ved å sitte og løfte kontinuerlig i 30 sekunder.
Antall sitte ned og stå opp registreres av fysioterapeut.
|
4 uker
|
|
Statisk posturografisystem (TETRAX)
Tidsramme: 4 uker
|
Statisk posturografi dannet med fire separate plater og hver kraftplate måler det vinkelrette trykket på de fremre og bakre føttene.
Forsøkspersonene tok av seg skoene, plasserte føttene på platene og sto i en komfortabel stilling.
Åtte forskjellige stillinger ble evaluert for testen og hver kroppsholdning ble målt i 32 sekunder.
For de posturale variable faktorene måles stabilitetsindeksen (ST), Fourierindeksen, vektfordelingsindeksen (WDI) og synkroniseringsindeksen (SI).
|
4 uker
|
|
Perifer muskelstyrkemåling
Tidsramme: 4 uker
|
Quadriceps femoris og biceps brachii isometrisk muskelstyrke vil bli målt med bærbart hånddynamometer (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA).
Isometrisk muskelstyrke til Quadriceps femoris og biceps brachii måles med bærbart hånddynamometer.
Quadriceps femoris muskelkraft måles i sittende stilling, ved kneekstensjon, og biceps brachii muskelstyrke ved ryggstilling, mens albuen er bøyd.
Målingene gjentas tre ganger etter hverandre og gjennomsnittet registreres.
|
4 uker
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 4 uker
|
Fatigue Severity Scale er et selvadministrert spørreskjema med 9 punkter (spørsmål) som undersøker alvorlighetsgraden av tretthet i forskjellige situasjoner i løpet av den siste uken.
Respondentene svarer ved hjelp av en Likert-skala fra 1 til 7. ''1'' indikerer sterk uenighet med påstanden, mens ''7'' indikerer sterk enighet.
Totalpoengsum beregnes ved å utlede et aritmetisk gjennomsnitt.
FSS-score varierer fra 0-63.
En score på 36 eller høyere indikerer generelt alvorlig tretthet.
|
4 uker
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 4 uker
|
SGRQ er et standardisert selvadministrert luftveissykdomsspesifikt spørreskjema.
Den inneholder 50 elementer (som dekker 76 nivåer) delt inn i tre underskalaer: ''Symptomer'' (8 elementer), inkludert flere luftveissymptomer, deres hyppighet og alvorlighetsgrad; ''Aktivitet'' (16 elementer), opptatt av aktiviteter som forårsaker eller begrenses av åndenød; og ''Impacts'' (26 elementer), som dekker en rekke aspekter knyttet til sosial funksjon og psykologiske forstyrrelser som følge av luftveissykdom.
SGRQ-score varierer fra 0-100, null poengsum indikerer ingen svekkelse av livskvalitet.
Svar på SGRQ-elementer vektes og total SGRQ-poengsum og -score på de tre underskalaene (Symptomfrekvens, Impact og Activity) beregnes ved å legge til disse vektene.
Poeng konverteres deretter til prosenter ved å dele den vektede poengsummen oppnådd med den totale mulige vektede poengsummen.
Jo høyere poengsum jo dårligere livskvalitet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zerrin Yiğit, Prof, Istanbul University/Institute of Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dowman L, Hill CJ, Holland AE. Pulmonary rehabilitation for interstitial lung disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 6;(10):CD006322. doi: 10.1002/14651858.CD006322.pub3.
- Keyser RE, Christensen EJ, Chin LM, Woolstenhulme JG, Drinkard B, Quinn A, Connors G, Weir NA, Nathan SD, Chan LE. Changes in fatigability following intense aerobic exercise training in patients with interstitial lung disease. Respir Med. 2015 Apr;109(4):517-25. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.021. Epub 2015 Feb 7.
- Salhi B, Malfait TJ, Van Maele G, Joos G, van Meerbeeck JP, Derom E. Effects of Whole Body Vibration in Patients With COPD. COPD. 2015;12(5):525-32. doi: 10.3109/15412555.2015.1008693. Epub 2015 Aug 4.
- Turner S, Torode M, Climstein M, Naughton G, Greene D, Baker MK, Fiatarone Singh MA. A randomized controlled trial of whole body vibration exposure on markers of bone turnover in postmenopausal women. J Osteoporos. 2011;2011:710387. doi: 10.4061/2011/710387. Epub 2011 Jun 27.
- Gloeckl R, Jarosch I, Bengsch U, Claus M, Schneeberger T, Andrianopoulos V, Christle JW, Hitzl W, Kenn K. What's the secret behind the benefits of whole-body vibration training in patients with COPD? A randomized, controlled trial. Respir Med. 2017 May;126:17-24. doi: 10.1016/j.rmed.2017.03.014. Epub 2017 Mar 14.
- Gloeckl R, Heinzelmann I, Kenn K. Whole body vibration training in patients with COPD: A systematic review. Chron Respir Dis. 2015 Aug;12(3):212-21. doi: 10.1177/1479972315583049. Epub 2015 Apr 22.
- Cardim AB, Marinho PE, Nascimento JF Jr, Fuzari HK, Dornelas de Andrade A. Does Whole-Body Vibration Improve the Functional Exercise Capacity of Subjects With COPD? A Meta-Analysis. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1552-1559. doi: 10.4187/respcare.04763. Epub 2016 Sep 20.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Deniz S, Sahin H, Yalniz E. Does the severity of interstitial lung disease affect the gains from pulmonary rehabilitation? Clin Respir J. 2018 Jun;12(6):2141-2150. doi: 10.1111/crj.12785. Epub 2018 Mar 24.
- Hanada M, Sakamoto N, Ishimatsu Y, Kakugawa T, Obase Y, Kozu R, Senjyu H, Izumikawa K, Mukae H, Kohno S. Effect of long-term treatment with corticosteroids on skeletal muscle strength, functional exercise capacity and health status in patients with interstitial lung disease. Respirology. 2016 Aug;21(6):1088-93. doi: 10.1111/resp.12807. Epub 2016 May 13.
- Schaeffer MR, Ryerson CJ, Ramsook AH, Molgat-Seon Y, Wilkie SS, Dhillon SS, Mitchell RA, Sheel AW, Khalil N, Camp PG, Guenette JA. Neurophysiological mechanisms of exertional dyspnoea in fibrotic interstitial lung disease. Eur Respir J. 2018 Jan 18;51(1):1701726. doi: 10.1183/13993003.01726-2017. Print 2018 Jan.
- Nishiyama O, Yamazaki R, Sano H, Iwanaga T, Higashimoto Y, Kume H, Tohda Y. Physical activity in daily life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Investig. 2018 Jan;56(1):57-63. doi: 10.1016/j.resinv.2017.09.004. Epub 2017 Oct 23.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Dalkilinc M, Demir YP, Baltaci G, Komurcu M, Yelvar GD. Impairments of postural stability, core endurance, fall index and functional mobility skills in patients with patello femoral pain syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 30. doi: 10.3233/BMR-160729. Online ahead of print.
- Akkaya N, Doganlar N, Celik E, Aysse SE, Akkaya S, Gungor HR, Sahin F. TEST-RETEST RELIABILITY OF TETRAX(R) STATIC POSTUROGRAPHY SYSTEM IN YOUNG ADULTS WITH LOW PHYSICAL ACTIVITY LEVEL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):893-900.
- Wickerson L, Mathur S, Helm D, Singer L, Brooks D. Physical activity profile of lung transplant candidates with interstitial lung disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):106-12. doi: 10.1097/HCR.0b013e3182839293.
- Dale MT, McKeough ZJ, Munoz PA, Corte P, Bye PT, Alison JA. Physical activity in people with asbestos related pleural disease and dust-related interstitial lung disease: An observational study. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):291-8. doi: 10.1177/1479972315587518. Epub 2015 Jun 5.
- Dale MT, McKeough ZJ, Troosters T, Bye P, Alison JA. Exercise training to improve exercise capacity and quality of life in people with non-malignant dust-related respiratory diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 5;2015(11):CD009385. doi: 10.1002/14651858.CD009385.pub2.
- Dowman L, McDonald CF, Hill C, Lee A, Barker K, Boote C, Glaspole I, Goh N, Southcott A, Burge A, Ndongo R, Martin A, Holland AE. The benefits of exercise training in interstitial lung disease: protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2013 Feb 1;13:8. doi: 10.1186/1471-2466-13-8.
- Tonelli R, Cocconcelli E, Lanini B, Romagnoli I, Florini F, Castaniere I, Andrisani D, Cerri S, Luppi F, Fantini R, Marchioni A, Beghe B, Gigliotti F, Clini EM. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in patients with interstitial lung disease of different etiology: a multicenter prospective study. BMC Pulm Med. 2017 Oct 10;17(1):130. doi: 10.1186/s12890-017-0476-5.
- Janaudis-Ferreira T. Exercise training improves exercise capacity and quality of life in people with interstitial lung disease [synopsis]. J Physiother. 2017 Oct;63(4):257. doi: 10.1016/j.jphys.2017.07.002. Epub 2017 Sep 6. No abstract available.
- Wickerson L. Exercise training improves exercise capacity and quality of life in people with interstitial lung disease [commentary]. J Physiother. 2017 Oct;63(4):257. doi: 10.1016/j.jphys.2017.07.001. Epub 2017 Sep 6. No abstract available.
- Caron M, Hoa S, Hudson M, Schwartzman K, Steele R. Pulmonary function tests as outcomes for systemic sclerosis interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2018 May 15;27(148):170102. doi: 10.1183/16000617.0102-2017. Print 2018 Jun 30.
- Szentes BL, Kreuter M, Bahmer T, Birring SS, Claussen M, Waelscher J, Leidl R, Schwarzkopf L. Quality of life assessment in interstitial lung diseases:a comparison of the disease-specific K-BILD with the generic EQ-5D-5L. Respir Res. 2018 May 25;19(1):101. doi: 10.1186/s12931-018-0808-x.
- Ramadurai D, Riordan M, Graney B, Churney T, Olson AL, Swigris JJ. The impact of carrying supplemental oxygen on exercise capacity and dyspnea in patients with interstitial lung disease. Respir Med. 2018 May;138:32-37. doi: 10.1016/j.rmed.2018.03.025. Epub 2018 Mar 26.
- Suzuki A, Kondoh Y, Swigris JJ, Ando M, Kimura T, Kataoka K, Yamano Y, Furukawa T, Numata M, Sakamoto K, Hasegawa Y. Performance of the St George's Respiratory Questionnaire in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Respirology. 2018 Mar 25. doi: 10.1111/resp.13293. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .