Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xanthohumolin vaikutukset metabolisen oireyhtymän etenemiseen (XAN4Health)

keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Universidade do Porto

Xanthohumolin vaikutukset metabolisen oireyhtymän etenemiseen (XAN4Health)

Valtava joukko tieteellisiä todisteita on viitannut siihen, että ksantohumolin (XAN) kulutuksella, oluessa olevan polyfenolin, on positiivinen vaikutus energia-aineenvaihduntaan. Tämä yhdiste tunnetaan antioksidanttisista, anti-inflammatorisista ja syöpää ehkäisevistä ominaisuuksistaan, jotka antavat mahdollisuuden käytettäväksi ravintolisänä. Siitä huolimatta XAN-lipofiiliset ominaisuudet estävät tämän molekyylin laajan käytön funktionaalisena elintarvikeyhdisteenä. Yhtiö TA-XAN S.A.M. (Wiesbaden, Saksa) on patentoinut menetelmän tämän liukoisuusongelman ratkaisemiseksi. Joten tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida XAN-kulutuksen vaikutuksia metabolisen oireyhtymän etenemiseen äskettäin diagnosoiduilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Rekrytointi
        • Medical Faculty of University of Porto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raquel Soares, PhD
          • Puhelinnumero: (+351)225513624
          • Sähköposti: raqsoa@med.up.pt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, 25-65-vuotiaat;
  • Metabolisen oireyhtymän kriteerit vuoden 2005 tarkistettujen NCEP ATP III -ohjeiden mukaan:

    • HDL-C < 40 mg/dL ♂ ja < 50 mg/dL ♀;
    • triglyseridit ≥ 150 mg/dl;
    • Verenpaine ≥ 130/85 mmHg;
    • Plasman paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl;
    • Vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm ♂ ja ≥ 88 cm ♀;
  • HbA1c 5,8/6,0-6,4;
  • Tupakoimattomat tai eivät ole käyttäneet muuta tupakkaa viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • valmis lopettamaan säännöllisten lisäravinteiden, mukaan lukien antioksidantit, käytön 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa tutkimuksen loppuun mennessä;
  • valmis lopettamaan oluen kulutuksen 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa tutkimuksen päätyttyä;
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus;
  • Veren seulontatestit [kattava aineenvaihduntapaneeli (CMP) ja lipidiprofiili] normaaleissa rajoissa tai normaalirajojen ulkopuolella, hyväksytty osallistumiseen tutkimuslääkärin harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on merkittävä akuutti tai krooninen samanaikainen sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, krooninen munuais- tai maksasairaus, maha-suolikanavan häiriö, endokriiniset häiriöt, immunologiset häiriöt, aineenvaihduntasairaus, syöpä, kemoterapiahistoria, gluteeni-intoleranssi, syömishäiriöt, masennus tai mikä tahansa psyykkinen sairaus, diabetes , tai mikä tahansa tila, joka on tutkijoiden arvion mukaan vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle;
  • Käytät parhaillaan muita reseptilääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita (reseptivapaat lääkkeet ovat sallittuja tutkimuslääkärin arvioinnin ja harkinnan perusteella);
  • Suositeltuja alkoholisuosituksia suurempi kulutus (> 1 juoma/päivä ♀ ja > 2 annosta/vrk ♂);
  • Runsas oluen kulutus;
  • Raskaus (virtsan raskaustestin vahvistamana) tai raskauden suunnitteleminen ennen tutkimuksen päättymistä;
  • Imetys;
  • UV-hoidossa (esim. psoriaasin hoito), käyttämällä UV-säteitä ja suojaamatonta auringonvaloa yli 1 tunti/vrk;
  • Harrastaa voimakasta liikuntaa yli 6 tuntia/viikko;
  • Osallistuminen muuhun ruokavaliotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Oli leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Postmenopausaalinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: XAN
XAN (1 pussi 12 mg/vrk)
Päivittäinen annos pussi, joka sisältää 12 mg XANia
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääke (1 pussi apuaineen kanssa)
Apuainetta sisältävän pussin päivittäinen saanti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Muutos HbA1c:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos HbA1c:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Komeetan määritys
Aikaikkuna: Muutos DNA-vaurion lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos DNA-vaurion lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos HDL-kolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos HDL-kolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos triglyseridien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos triglyseridien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos ruumiinpainon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos kehon koostumuksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos kehon koostumuksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Syke
Aikaikkuna: Muutos sykkeen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos sykkeen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
ApoB
Aikaikkuna: Muutos ApoB:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos ApoB:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
ApoA1
Aikaikkuna: Muutos ApoA1:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos ApoA1:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raquel Soares, PhD, Medical Faculty of University of Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa