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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03561116
Xanthohumol이 대사증후군 진행에 미치는 영향 (XAN4Health)
2018년 6월 6일 업데이트: Universidade do Porto
대사증후군 진행에 대한 Xanthohumol의 효과(XAN4Health)
맥주에 존재하는 폴리페놀인 잔토휴몰(XAN) 섭취가 에너지 대사에 긍정적인 영향을 미친다는 과학적 증거가 엄청나게 많습니다.
이 화합물은 항산화, 항염증 및 항암 특성으로 알려져 있어 식품 보충제로 사용할 가능성이 있습니다.
그럼에도 불구하고, XAN 친유성 특성은 이 분자를 기능성 식품 화합물로 광범위하게 사용하는 것을 방지합니다.
회사 TA-XAN S.A.M. (Wiesbaden, Germany)는 이러한 용해도 문제를 극복하기 위한 방법으로 특허를 받았습니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 최근 진단된 개인의 대사 증후군 진행에 대한 XAN 소비의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raquel Soares, PhD
- 전화번호: (+351)225513624
- 이메일: raqsoa@med.up.pt
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- 모병
- Medical Faculty of University of Porto
-
연락하다:
- Raquel Soares, PhD
- 전화번호: (+351)225513624
- 이메일: raqsoa@med.up.pt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-65세의 남녀;
2005 개정된 NCEP ATP III 지침에 따른 대사 증후군의 기준:
- HDL-C < 40 mg/dL ♂ 및 < 50 mg/dL ♀;
- 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dL;
- 혈압 ≥ 130/85mmHg;
- 공복 혈장 포도당 ≥ 100 mg/dL;
- 허리 둘레 ≥ 102 cm ♂ 및 ≥ 88 cm ♀;
- HbA1c 5.8/6.0-6.4;
- 지난 3개월 동안 비흡연자이거나 다른 담배를 사용하지 않은 사람;
- 연구 시작 전 2주 동안 연구 종료까지 항산화제를 포함한 정기적인 보충제 복용을 중단할 의향이 있는 자,
- 연구 시작 전 2주 동안 연구 종료까지 맥주 소비를 중단할 의향이 있는 자;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 혈액 선별 검사[종합 대사 패널(CMP) 및 지질 프로파일] 정상 범위 내에서 또는 정상 한계를 벗어나는 경우 연구 의사의 재량에 따라 참여 승인.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 만성 신장 또는 간 질환, 위장 장애, 내분비 장애, 면역 장애, 대사 질환, 암, 화학 요법 이력, 글루텐 과민증, 섭식 장애, 우울증 또는 모든 정신 질환, 당뇨병과 같은 심각한 급성 또는 만성 공존 질환이 있는 경우 , 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 금하는 모든 상태;
- 현재 경구 피임약 이외의 처방약을 복용 중(일반 의약품은 연구 의사의 검토 및 재량에 따라 허용됨)
- 권장 알코올 기준을 초과하여 섭취(> 1잔/일 ♀ 및 > 2잔/일 ♂),
- 높은 수준의 맥주 소비;
- 임신(소변 임신 검사로 확인) 또는 연구 완료 전 임신 계획;
- 모유 수유
- UV 요법(예: 건선 치료), UV 태닝 베드를 사용하고 무방비 상태로 하루 1시간 이상 태양에 노출;
- 일주일에 6시간 이상의 격렬한 운동;
- 지난 3개월 동안 다른 식이 연구에 참여;
- 지난 3개월 이내에 수술을 받은 경우;
- 폐경 후 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잔
XAN(1일 12mg 1포)
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XAN 12mg이 들어있는 봉지의 일일 섭취량
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위약 비교기: 위약
위약(부형제 포함 1포)
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부형제를 포함하는 향낭의 매일 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 3개월에 HbA1c의 기준선에서 변화
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3개월에 HbA1c의 기준선에서 변화
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혜성 분석
기간: 3개월 후 DNA 손상 기준선에서 변화
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3개월 후 DNA 손상 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HDL-콜레스테롤
기간: 3개월에 HDL-콜레스테롤의 기준선에서 변화
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3개월에 HDL-콜레스테롤의 기준선에서 변화
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LDL-콜레스테롤
기간: 3개월 후 LDL-콜레스테롤 기준선에서 변화
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3개월 후 LDL-콜레스테롤 기준선에서 변화
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트리글리세리드
기간: 3개월에 트리글리세리드의 기준선에서 변화
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3개월에 트리글리세리드의 기준선에서 변화
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총콜레스테롤
기간: 3개월째 총 콜레스테롤의 기준선에서 변화
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3개월째 총 콜레스테롤의 기준선에서 변화
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허리 둘레
기간: 3개월 후 허리둘레 기준선에서 변화
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3개월 후 허리둘레 기준선에서 변화
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체중
기간: 3개월에 체중 기준선에서 변화
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3개월에 체중 기준선에서 변화
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체성분
기간: 3개월에 체성분 기준선에서 변화
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3개월에 체성분 기준선에서 변화
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혈압
기간: 3개월째 혈압 기준선에서 변화
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3개월째 혈압 기준선에서 변화
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심박수
기간: 3개월에 심박수 기준선에서 변화
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3개월에 심박수 기준선에서 변화
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아포비
기간: 3개월 시점에서 ApoB 기준치로부터의 변화
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3개월 시점에서 ApoB 기준치로부터의 변화
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아포A1
기간: 3개월에 ApoA1의 기준선에서 변화
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3개월에 ApoA1의 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raquel Soares, PhD, Medical Faculty of University of Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 19일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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