Effetti dello xantumolo sulla progressione della sindrome metabolica (XAN4Health)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne, 25-65 anni;

• Criteri per la sindrome metabolica secondo le linee guida NCEP ATP III riviste nel 2005:

  • HDL-C < 40 mg/dL ♂ e < 50 mg/dL ♀;
  • Trigliceridi ≥ 150 mg/dL;
  • Pressione sanguigna ≥ 130/85 mmHg;
  • Glicemia plasmatica a digiuno ≥ 100 mg/dL;
  • Circonferenza vita ≥ 102 cm ♂ e ≥ 88 cm ♀;
• HbA1c 5,8/6,0-6,4;
• Non fumatori o nessun altro uso di tabacco negli ultimi 3 mesi;
• Disposto a interrompere l'assunzione regolare di integratori inclusi antiossidanti per 2 settimane prima dell'ingresso nello studio fino alla conclusione dello studio;
• Disposto a interrompere il consumo di birra per 2 settimane prima dell'ingresso nello studio fino alla conclusione dello studio;
• Deve essere in grado di fornire il consenso informato;
• Test di screening del sangue [pannello metabolico completo (CMP) e profilo lipidico] entro i limiti normali o se al di fuori dei limiti normali, approvati per la partecipazione a discrezione del medico dello studio.

Criteri di esclusione:

• Avere una significativa malattia acuta o cronica coesistente, come malattie cardiovascolari, malattie renali o epatiche croniche, disturbi gastrointestinali, disturbi endocrini, disturbi immunologici, malattie metaboliche, cancro, storia di chemioterapia, intolleranza al glutine, disturbi alimentari, depressione o qualsiasi condizione psichiatrica, diabete , o qualsiasi condizione che controindica l'ingresso nello studio, secondo il giudizio degli investigatori;
• Attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione diversi dai contraccettivi orali (i farmaci da banco sono consentiti previa revisione e discrezione del medico dello studio);
• Consumo di alcol superiore alle linee guida consigliate (> 1 drink/giorno ♀ e > 2 drink/giorno ♂);
• Consumo di alti livelli di birra;
• Gravidanza (come confermata dal test di gravidanza sulle urine) o pianificazione di una gravidanza prima del completamento dello studio;
• Allattamento al seno;
• Sotto terapia UV (ad es. trattamento della psoriasi), utilizzo di lettini abbronzanti UV ed esposizione solare non protetta superiore a 1 ora/giorno;
• Impegnarsi in esercizi vigorosi per più di 6 ore/settimana;
• Partecipazione ad altri studi dietetici negli ultimi 3 mesi;
• Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi;
• Stato postmenopausale.