Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen ahdistuksen ja itsemurhakäyttäytymisen ehkäisy: Web-pohjainen ja mobiili itsemurhien ehkäisytoimet yleisessä väestössä (PRINTEMPS)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tehdään interventiotutkimus, jossa arvioidaan itsemurhien ja psyykkisen ahdistuksen ehkäisyyn tarkoitetun sähköisen terveydenhuollon työkalun (StopBlues-sovellus ja verkkosivusto) edistämisen tehokkuutta paikallisella tasolla. Tämä tutkimus on klusteri-satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, kontrolloitu interventiotutkimus, jossa paikallisviranomaiset ovat satunnaistuksen yksikkö. Paikalliset viranomaiset jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta haarasta: paikallisviranomaiset, jotka eivät edistä sähköisen terveydenhuollon työkalua (kontrolliryhmä); paikallisviranomaiset edistävät sähköisen terveydenhuollon työkalua ilman yleislääkäreiden osallistumista; paikallisviranomaiset edistävät sähköisen terveydenhuollon työkalua, mukaan lukien yleislääkäreiden odotushuone. Kokeilu kestää 24 kuukautta, ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeisen ajanjakson jälkeen kontrolliryhmän paikallisviranomaiset saavat vielä 12 kuukauden ajan käynnistää mainoskampanjansa, jota tutkimusryhmä tukee säännöllisten yhteyksien sekä muiden teknisten ja taloudelliset resurssit (intensiivisesti jatkuva edistäminen). Tämä helpottaa klustereiden rekrytointia ja niiden sitoutumista interventioon ensimmäisen 12 kuukauden aikana. Pääkriteerinä on itsemurhien määrä yhdeksän kuukauden kuluttua. Tietoja kerätään sekä kuntatasolla että yksittäisen sähköisen terveydenhuollon työkalun käyttäjätasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Konteksti Ranska on yksi Länsi-Euroopan maista, joihin itsemurha vaikuttaa eniten, mikä liittyy korkeisiin yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Äskettäin eurooppalaisessa hankkeessa, jonka tavoitteena on kehittää itsemurhien ehkäisyn parhaita käytäntöjä, on suositeltu verkkopohjaisten interventioiden kehittämistä, ja Ranskan kansallinen itsemurhien vastainen toimintasuunnitelma on tukenut itsemurhien ehkäisyn viitesivustojen kehittämistä. Verkkopohjaiset interventiot olisi kuitenkin yhdistettävä tehokkaisiin myynninedistämistoimiin, jotta voidaan varmistaa tietoisuus, mutta myös parantaa vastaanottavuutta niiden keskuudessa ja ympärillä, jotka voisivat hyötyä tällaisesta resurssista. Aikaisempi työ on osoittanut, että paikallisviranomaiset ovat sopivia toimijoita edistämään itsemurhia ehkäiseviä toimenpiteitä ja että 20 % itsemurhaa yrittävistä vierailee yleislääkärin luona yritystä edeltävänä päivänä.
  • Tutkimuksen tavoitteet Kokeilumme ensisijaisena tavoitteena on arvioida sähköisen terveydenhuollon työkalun paikallisen tason räätälöidyn edistämisen tehokkuutta ja verrata kahden tyyppisen paikallisen edistämisen tehokkuutta 12 kuukauden kohdalla (jolloin tai ilman yleislääkäreiden odotushuonetta) itsetuhoisista teoista. Toissijaisina tavoitteina on arvioida toimenpiteen kustannustehokkuutta ja suorittaa analyysin vaikutus talousarvioon. Lisäksi toissijaisina tavoitteidemme on arvioida kampanjan tehokkuutta StopBluesin käytön intensiteetissä kolmen tyyppisissä käyttäjissä (elävät kaupungissa ilman promootiota tai promootiolla tai tehostetulla promootiolla), heidän avunhakukäyttäytymisensä, heidän tukevien toimintojen käyttöönotto heidän jokapäiväisessä elämässään ja käyttäjien psyykkisen vajaatoiminnan kehittyminen. Ylimääräinen ylennysmuoto (intensiivisesti jatkuva ylennys) otetaan käyttöön 12 kuukauden kuluttua kontrolliryhmässä ja arvioidaan käyttämällä samaa ensisijaista tulosmittausta. Samanaikaisesti arvioidaan myös kahden paikallisen myynninedistämismuodon pitkän aikavälin tehokkuutta (yleislääkäreiden passiivisen osallistumisen kanssa tai ilman niiden odotushuoneen kautta).
  • Metodologia Sähköisen terveydenhuollon työkalun sekä kuntien ja yleislääkäreiden käyttöön asetettavien edistämistyökalujen yksityiskohtainen sisältö määriteltiin kirjallisuuskatsausten ja asiantuntijoiden ja käyttäjien kanssa koostuvien fokusryhmien avulla.

Perustetaan klusterisatunnaistettu rinnakkaisryhmäkontrolloitu interventiotutkimus, jossa paikallisviranomaiset ovat satunnaistuksen yksikkö. Paikallisviranomaiset voivat olla joko kaupunkeja tai kaupunkien ryhmittymää ("communauté de communes") kunkin alueen paikallisen terveyshallinnon perusteella. Jos useat vierekkäiset paikallisviranomaiset vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, niitä pidetään ainutlaatuisena paikallisviranomaisena. Vapaaehtoiset paikallisviranomaiset jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta haarasta: ne, jotka eivät edistä sähköisen terveydenhuollon työkalua (kontrolliryhmä); ne, jotka edistävät sähköistä terveydenhuoltoa ilman yleislääkäreiden odotushuoneita; ne, jotka edistävät sähköistä terveydenhuoltotyökalua yleislääkäreiden odotushuoneissa.

Oikeudenkäynti kestää 24 kuukautta, ja paikallisviranomaiset voivat halutessaan vaihtaa käsiä 12 kuukauden kuluttua ja käynnistää "intensiivisesti jatkuvan ylennyksen". Tämä helpottaa paikallisten viranomaisten rekrytointia ja niiden sitoutumista interventioon. Tietoja kerätään sekä kuntatasolla että yksittäisten käyttäjien tasolla.

• Odotetut tulokset Tutkijat arvioivat, että sähköisen terveydenhuollon interventioiden edistäminen johtaa siihen, että itsetuhoisten tekojen määrä lisääntyy koeajan aikana niillä kunnilla, joissa sitä toteutetaan. Lisäksi sen pitäisi myös vähentää enemmän psyykkistä kärsimystä ja lisätä sähköisen terveydenhuollon työkalun käytön intensiteettiä ja pituutta. Promootio voi myös saada keskivaikeasta psyykkistä kärsimystä kärsiviä väestön jäseniä, jotka eivät muuten välttämättä etsi apua, käyttämään sähköisen terveydenhuollon työkalua, ja sen pitäisi myös helpottaa avunhakukäyttäytymistä ja tukevien toimintojen käyttöönottoa heidän jokapäiväisessä elämässään. Intensiivisesti jatkuvan myynninedistämisen pitäisi johtaa korkeampiin yhteyksien määrään ja siihen mennessä psykologisen ahdistuksen lisääntymiseen ja sähköisen terveydenhuollon työkalun käytön tehostamisen ja pituuden lisääntymiseen.

Lisäksi tämä projekti antaa tietoa edistämismallimme merkityksestä psykologisen ahdistuksen primaarisessa ehkäisyssä. Itse asiassa, jos tulokset ovat tyydyttäviä, tämä malli ja paikallisviranomaisten viralliset edistämisverkostot voivat helpottaa ylimääräisten ensisijaisten ehkäisytoimenpiteiden kehittämistä sekä mielenterveyshäiriöiden että muiden terveysongelmien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75010
        • Faculté de Médecine Paris Diderot Paris 7

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • asuu yhdessä 42:sta oikeudenkäyntiin osallistuneesta Ranskan paikallisviranomaisesta
  • vapaaehtoisena
  • Internet-yhteys (älypuhelin/tabletti/tietokone)

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle osoitetut paikalliset viranomaiset eivät toteuta sähköisen terveydenhuollon työkalun mainostamista 12 ensimmäisen kuukauden ajan. Ilmainen pääsy StopBlues.
Active Comparator: Ryhmän kokeellinen 1 ylennys
Tälle ryhmälle osoitetut paikallisviranomaisten on toteutettava sähköisen terveystyökalun mainos: ylennys paikallishallinnon tasolla. He mainostavat sähköisen terveydenhuollon työkalua tavallisten viestintämenetelmiensä avulla (paikalliset sanomalehdet, paikalliset verkkosivustot, ilmoitukset ja mainostaulut, paikallisten kauppojen julisteet ja bussipysäkillä…). Ilmainen pääsy StopBlues.
Kokeeseen osallistuvat paikallisviranomaiset valitsevat referenssihenkilön, joka vastaa promootioiden toteuttamisesta ja seurannasta. Paikallisviranomaisille toimitetaan edistämistyökalupakki, joka sisältää suosituksia, julisteita, verkkobannereita, esitteitä sekä valmiita viestejä ja lehdistöartikkeleita.
Muut nimet:
  • StopBlues
Active Comparator: Ryhmän kokeellinen 2 ylennys
Tälle ryhmälle osoitetut paikallisviranomaisten on toteutettava sähköisen terveystyökalun edistäminen: ylennys paikallisessa viranomaisessa ja GPS: n odotushuoneen tasossa. Paikalliset viranomaiset mainostavat sähköisen terveydenhuollon työkalua tavallisten viestintämenetelmiensä avulla (paikalliset sanomalehdet, paikalliset verkkosivustot, ilmoitukset ja mainostaulut, julisteet paikallisissa kaupoissa ja linja-autopysäkkeissä ...). (samoin kuin ryhmäkokeinen1) sekä esitteitä ja julisteita GPS: n odotushuoneessa. Ilmainen pääsy StopBlues.
Kokeeseen osallistuvat paikallisviranomaiset valitsevat referenssihenkilön, joka vastaa promootioiden toteuttamisesta ja seurannasta. Paikallisviranomaisille toimitetaan edistämistyökalupakki, joka sisältää suosituksia, julisteita, verkkobannereita, esitteitä sekä valmiita viestejä ja lehdistöartikkeleita.
Muut nimet:
  • StopBlues
Näissä paikallisviranomaisissa yleislääkärit osallistuvat passiivisesti sähköisen terveydenhuollon työkalun edistämiseen tarjoamalla julisteita ja esitteitä odotushuoneisiinsa.
Muut nimet:
  • StopBlues

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhien määrä - Lyhytaikainen
Aikaikkuna: Kuussa 9
Tehtyjen itsemurhien määrät poimitaan lääketieteellisten kuolinsyiden epidemiologiakeskuksen (CépiDc) tietokannasta kunkin osallistuvan paikallisviranomaisen osalta.
Kuussa 9
Itsemurhayritysten määrä - Lyhytaikainen
Aikaikkuna: Kuussa 9
Itsemurhayritysten määrät kerätään kansallisesta julkisten ja yksityisten sairaaloiden vastaanottotietokannasta (PMSI-MCO) ja kansallisesta hätätilanteiden tietokannasta (Oscour).
Kuussa 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhien määrä - Pitkäaikainen
Aikaikkuna: Kokeilujakson lopussa (kuukausi 18)
Tehtyjen itsemurhien määrät poimitaan lääketieteellisten kuolinsyiden epidemiologiakeskuksen (CépiDc) tietokannasta kunkin osallistuvan paikallisviranomaisen osalta.
Kokeilujakson lopussa (kuukausi 18)
Itsemurhayritysten määrä - Pitkäaikainen
Aikaikkuna: Kokeilujakson lopussa (kuukausi 18)
Itsemurhayritysten määrät kerätään kansallisesta julkisten ja yksityisten sairaaloiden vastaanottotietokannasta (PMSI-MCO) ja kansallisesta hätätilanteiden tietokannasta (Oscour).
Kokeilujakson lopussa (kuukausi 18)
Kustannukset
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä ja kokeilun lopussa (kuukausi 18)
Intervention kehittämiseen liittyvät kiinteät kustannukset, mukaan lukien myynninedistämisvälineet, paikallisviranomaisten ja yleislääkäreiden ohjelman täytäntöönpanosta aiheutuvat puolikiinteät kustannukset, itsetuhoisten tekojen kustannukset.
9 kuukauden iässä ja kokeilun lopussa (kuukausi 18)
StopBlues-käyttäjien terveyteen liittyvä elämänlaatu ja siihen liittyvä hyöty
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Kerätty itsearvioinnin kautta käyttäjätasolla elämänlaatukyselyllä Short Form-12 (SF-12).
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
StopBlues-käyttäjien henkisen kivun taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Kerätty itsearvioinnin kautta käyttäjätasolla 12-kohdan General Health Questionnaire (GHQ-12) avulla.
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
StopBlues-käyttäjien masennuksen taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Kerätty itsearvioinnin kautta käyttäjätasolla Patient Health Questionnairen (PHQ-9) avulla.
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
StopBlues-käyttäjien ahdistustaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Kerätty käyttäjätason itsearvioinnin kautta yleisen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeen (GAD-7) avulla.
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
StopBlues-käyttäjien itsemurhariskin taso
Aikaikkuna: Ensimmäisellä täytöllä ja 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Kerätty käyttäjätason itsearvioinnin avulla, jossa on kuusi kysymystä Mini International Neuropsychiatric Interview-Simplified (MINI-S) -tutkimuksen itsemurhariskistä. MINI-S ei ole saatavilla rekisteröinnin yhteydessä, se käynnistyy, kun tulosten GHQ-12, PHQ-9 ja/tai GAD-7 katsotaan osoittavan käyttäjälle itsemurhariskin.
Ensimmäisellä täytöllä ja 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Avunhakukäyttäytymistä ja tukitoimintojen käyttöönottoa StopBlues-käyttäjien jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Kerätty käyttäjätason itsearvioinnin kautta yleisestä terveyshakukyselystä (GHSQ) mukautetulla ad hoc -kyselylomakkeella.
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
Masennuksen taso (StopBlues-käyttäjille, jotka tulevat sukulaisen luo)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Kerätty käyttäjätasolla Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) -asteikolla. Siinä on 10 kysymystä, lainausvälillä 0-6.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Aikomus pyytää apua StopBlues-käyttäjiltä
Aikaikkuna: Rekisteröinnin yhteydessä sukulaisen luokse tuleville käyttäjille ja ilmoittautumisen yhteydessä ja 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua itsensä vuoksi
Ranskankielinen käännös yleisen avunhakukyselyn ensimmäisestä kysymyksestä - alkuperäinen versio (GHSQ).
Rekisteröinnin yhteydessä sukulaisen luokse tuleville käyttäjille ja ilmoittautumisen yhteydessä ja 1, 2, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua itsensä vuoksi
Hakemukseen ja verkkosivustoon osallistumisen intensiteetti
Aikaikkuna: Kuukausina 9 ja 18 (kokeilun lopussa)
Latausten ja yhteyksien määrä jokaiselle kokeilujaksoon sisältyvien paikallisten viranomaisten postinumeroille.
Kuukausina 9 ja 18 (kokeilun lopussa)
Sovelluksen ja verkkosivuston käyttöaika
Aikaikkuna: Kuukausina 9 ja 18 (kokeilun lopussa)
Aikaväli merkinnän ja viimeisen yhteyden muodostamisen välillä sovellukseen tai verkkosivustoon.
Kuukausina 9 ja 18 (kokeilun lopussa)
Niiden StopBlues-käyttäjien osuus, jotka ovat tutustuneet sähköiseen terveydenhuoltotyökaluun eri viestintäkanavien kautta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä

Kerätty käyttäjätasolla erityisellä kysymyksellä: "Kuinka sait tietää StopBlues-ohjelmasta?" .

1/ Julkisella esittelyllä 2/ Julkisilla paikoilla (työvoimakeskuksessa, kirjastossa...) 3/ Kaupungin verkkosivuilla 4/ Lehdistössä 5/ Sosiaalisten verkostojen kautta 6/ Kauppiailla 7/ Apteekissani 8/ Yleislääkärilläni 9 / Toisen terveydenhuollon ammattilaisen luona (fysioterapeutti, erikoislääkäri...) 10/Parisuhteiden kautta (ystävät, perheet, naapurit...) 11/ Muu

Ilmoittautumisen yhteydessä
Sukulaisen luokse tulleiden StopBlues-käyttäjien osuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden käyttäjien osuus, jotka ovat tehneet tilauksen sukulaiselle eivätkä itselleen.
Ilmoittautumisen yhteydessä
StopBlues-käyttäjille turvallisuussuunnitelma
Aikaikkuna: Kuukausina 9 ja 18 (kokeilun lopussa)
Turvasuunnitelman täyttäneiden käyttäjien osuus.
Kuukausina 9 ja 18 (kokeilun lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa