- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03565562
Zapobieganie stresowi psychicznemu i zachowaniom samobójczym: internetowa i mobilna interwencja zapobiegania samobójstwom w populacji ogólnej (PRINTEMPS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Kontekst Francja jest jednym z krajów Europy Zachodniej najbardziej dotkniętych samobójstwami, co wiąże się z wysokimi kosztami społecznymi. Niedawno europejski projekt mający na celu opracowanie najlepszych praktyk zapobiegania samobójstwom zalecił opracowanie interwencji internetowych, a francuski krajowy plan działań przeciwko samobójstwom wspiera rozwój referencyjnych stron internetowych poświęconych zapobieganiu samobójstwom. Jednak interwencje internetowe powinny być powiązane ze skutecznymi działaniami promocyjnymi, aby zapewnić świadomość, ale także poprawić otwartość wśród i wokół tych, którzy mogliby skorzystać z takiego zasobu. Wcześniejsze prace wykazały, że władze lokalne są odpowiednimi podmiotami do promowania środków zapobiegawczych przeciwko samobójstwom, a 20% osób próbujących popełnić samobójstwo odwiedza swojego lekarza pierwszego kontaktu na dzień przed próbą.
- Cele badawcze Głównym celem naszego badania jest ocena skuteczności dostosowanej promocji narzędzia e-zdrowia na poziomie lokalnym oraz porównanie skuteczności w okresie 12 miesięcy dwóch rodzajów promocji lokalnych (z udziałem lub bez udziału poczekalni lekarza pierwszego kontaktu) o aktach samobójczych. Do celów drugorzędnych należy ocena opłacalności i przeprowadzenie analizy wpływu interwencji na budżet. Ponadto naszym celem drugorzędnym jest ocena skuteczności promocji na intensywność korzystania ze StopBlues przez trzy typy użytkowników (mieszkający w mieście bez promocji lub z promocją lub wzmocnioną promocją), na ich zachowaniach szukających pomocy, na ich wdrażania działań wspierających w ich codziennym życiu oraz na ewolucję poziomu upośledzenia psychicznego użytkowników. Dodatkowa forma promocji (promocja intensywnie podtrzymywana) zostanie wdrożona po 12 miesiącach w grupie kontrolnej i oceniona za pomocą tej samej pierwotnej miary wyniku. Równolegle oceniana będzie również długoterminowa skuteczność dwóch głównych rodzajów promocji lokalnej (z lub bez biernego zaangażowania lekarzy rodzinnych za pośrednictwem ich poczekalni).
- Metodologia Szczegółowa zawartość narzędzia e-zdrowia i narzędzi promocyjnych, które mają być udostępnione władzom lokalnym i lekarzom pierwszego kontaktu, została określona na podstawie przeglądu literatury i grup fokusowych z ekspertami i użytkownikami.
Zostanie utworzone kontrolowane badanie interwencyjne z randomizacją klastrową, w grupach równoległych, z udziałem władz lokalnych jako jednostki randomizacji. Władze lokalne mogą być miastami lub grupami miast („communauté de communes”), w oparciu o lokalne zarządzanie zdrowiem na każdym obszarze. Jeśli kilka sąsiednich władz lokalnych zgłosi się indywidualnie do udziału w badaniu, zostaną one uznane za unikalną władzę lokalną. Wolontariusze władz lokalnych zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup: tych, którzy nie promują narzędzia e-zdrowia (grupa kontrolna); te promujące narzędzie e-zdrowia bez angażowania poczekalni lekarzy pierwszego kontaktu; te promujące narzędzie e-zdrowia obejmujące poczekalnie lekarzy pierwszego kontaktu.
Próba potrwa 24 miesiące, a władze lokalne będą mogły zmienić ramię, jeśli sobie tego życzą, po 12 miesiącach i rozpocząć „intensywnie podtrzymywaną promocję”. Ułatwi to rekrutację władz lokalnych, a także ich przystąpienie do interwencji. Dane będą gromadzone zarówno na poziomie władz lokalnych, jak i na poziomie poszczególnych użytkowników.
• Oczekiwane rezultaty Badacze przewidują, że promocja interwencji e-zdrowia doprowadzi do większej różnicy w liczbie aktów samobójczych w samorządach lokalnych, w których jest ona wdrażana w okresie próbnym. Ponadto powinno to również skutkować większą redukcją stresu psychicznego oraz zwiększoną intensywnością i długością korzystania z narzędzia e-zdrowia. Promocja może również skłonić członków populacji o umiarkowanym poziomie dystresu psychicznego, którzy w przeciwnym razie nie szukaliby pomocy, do dostępu do narzędzia e-zdrowia, a także powinna ułatwiać zachowania związane z poszukiwaniem pomocy i wdrażanie działań wspierających w ich codziennym życiu. Intensywnie podtrzymywana promocja powinna prowadzić do wyższych wskaźników kontaktu, a następnie do większego zmniejszenia stresu psychicznego oraz do zwiększonej intensywności i długości korzystania z narzędzia e-zdrowia.
Ponadto projekt ten dostarczy informacji na temat znaczenia naszego modelu promocji dla pierwotnej profilaktyki dystresu psychicznego. Rzeczywiście, jeśli wyniki są zadowalające, ten model i sformalizowane sieci promocji w ramach władz lokalnych mogą ułatwić opracowanie dodatkowych środków profilaktyki pierwotnej zarówno w przypadku zaburzeń psychicznych, jak i innych problemów zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Faculté de Médecine Paris Diderot Paris 7
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat
- mieszka w jednej z 42 francuskich władz lokalnych uczestniczących w procesie
- wolontariusz
- dostęp do internetu (smartfon/tablet/komputer)
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Władze lokalne przydzielone do tej grupy nie wdroży żadnej promocji narzędzia e-zdrowia na 12 pierwszych miesięcy.
Bezpłatny dostęp do Stopblues.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna 1 promocja
Władze lokalne przeznaczone do tej grupy będą musiały wdrożyć promocję narzędzia e-zdrowia: promocję na poziomie władz lokalnych.
Będą promować narzędzie e-zdrowia przy użyciu zwykłych metod komunikacji (lokalne gazety, lokalna strona internetowa, biuletyn i billboardy, plakaty w lokalnych sklepach i na przystankach autobusowych…).
Bezpłatny dostęp do Stopblues.
|
Władze lokalne biorące udział w badaniu wybiorą osobę referencyjną, która będzie odpowiedzialna za wdrożenie i kontynuację promocji.
Władzom lokalnym zostanie przekazany zestaw narzędzi promocyjnych z rekomendacjami, plakatami, banerami internetowymi, ulotkami oraz gotowymi komunikatami i artykułami prasowymi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Eksperymentalna Promocja 2
Władze lokalne przeznaczone do tej grupy będą musiały wdrożyć promocję narzędzia e-zdrowia: promocję na poziomie władzy lokalnej i poczekalni GPS.
Władze lokalne będą promować narzędzie e-zdrowia przy użyciu swoich zwykłych metod komunikacji (lokalne gazety, lokalna strona internetowa, biuletyn i billboardy, plakaty w lokalnych sklepach i na przystankach autobusowych ...).
(Podobnie jak Grupa Experimental1), a także ulotki i plakaty w poczekalni GPS.
Bezpłatny dostęp do Stopblues.
|
Władze lokalne biorące udział w badaniu wybiorą osobę referencyjną, która będzie odpowiedzialna za wdrożenie i kontynuację promocji.
Władzom lokalnym zostanie przekazany zestaw narzędzi promocyjnych z rekomendacjami, plakatami, banerami internetowymi, ulotkami oraz gotowymi komunikatami i artykułami prasowymi.
Inne nazwy:
W tych władzach lokalnych lekarze pierwszego kontaktu będą biernie uczestniczyć w promocji narzędzia e-zdrowia, rozwieszając plakaty i ulotki w swoich poczekalniach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba samobójstw - Krótkoterminowe
Ramy czasowe: W 9 miesiącu
|
Liczba dokonanych samobójstw zostanie pobrana z bazy danych Centrum Epidemiologii ds. medycznych przyczyn zgonów (CépiDc) dla każdego uczestniczącego organu lokalnego.
|
W 9 miesiącu
|
|
Liczba prób samobójczych - Krótkoterminowe
Ramy czasowe: W 9 miesiącu
|
Liczba prób samobójczych będzie pobierana z krajowej bazy danych przyjęć do szpitali publicznych i prywatnych (PMSI-MCO) oraz krajowej bazy danych ratownictwa medycznego (Oscour).
|
W 9 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba samobójstw - długoterminowe
Ramy czasowe: Pod koniec okresu próbnego (miesiąc 18)
|
Liczba dokonanych samobójstw zostanie pobrana z bazy danych Centrum Epidemiologii ds. medycznych przyczyn zgonów (CépiDc) dla każdego uczestniczącego organu lokalnego.
|
Pod koniec okresu próbnego (miesiąc 18)
|
|
Liczba prób samobójczych - Długoterminowe
Ramy czasowe: Pod koniec okresu próbnego (miesiąc 18)
|
Liczba prób samobójczych będzie pobierana z krajowej bazy danych przyjęć do szpitali publicznych i prywatnych (PMSI-MCO) oraz krajowej bazy danych ratownictwa medycznego (Oscour).
|
Pod koniec okresu próbnego (miesiąc 18)
|
|
Koszty
Ramy czasowe: W wieku 9 miesięcy i na koniec badania (miesiąc 18)
|
Koszty stałe na opracowanie interwencji, w tym narzędzia promocji, koszty półsztywne na realizację programu przez samorządy i lekarzy POZ, koszty aktów samobójczych.
|
W wieku 9 miesięcy i na koniec badania (miesiąc 18)
|
|
Poziom jakości życia związanej ze zdrowiem i związana z nim użyteczność użytkowników StopBlues
Ramy czasowe: Podczas rejestracji oraz 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy później
|
Zebrane poprzez samoocenę na poziomie użytkownika za pomocą kwestionariusza jakości życia Short Form-12 (SF-12).
|
Podczas rejestracji oraz 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy później
|
|
Poziom bólu psychicznego użytkowników StopBlues
Ramy czasowe: Przy rejestracji, a następnie w wieku 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Zebrane poprzez samoocenę na poziomie użytkownika za pomocą 12-itemowego kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12).
|
Przy rejestracji, a następnie w wieku 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Poziom depresji użytkowników StopBlues
Ramy czasowe: Przy rejestracji, a następnie w wieku 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Zebrane poprzez samoocenę na poziomie użytkownika za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
|
Przy rejestracji, a następnie w wieku 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Poziom niepokoju użytkowników StopBlues
Ramy czasowe: Przy rejestracji, a następnie w wieku 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Zebrane poprzez samoocenę na poziomie użytkownika za pomocą kwestionariusza ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7).
|
Przy rejestracji, a następnie w wieku 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Poziom ryzyka samobójstwa użytkowników StopBlues
Ramy czasowe: Przy pierwszym napełnianiu i po 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zebrane poprzez samoocenę na poziomie użytkownika z 6 pytaniami dotyczącymi ryzyka samobójstwa Mini Międzynarodowego Uproszczonego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI-S).
MINI-S nie jest dostępny podczas rejestracji, zostanie uruchomiony, gdy wyniki GHQ-12, PHQ-9 i/lub GAD-7 zostaną uznane za wskazujące na ryzyko samobójstwa użytkownika.
|
Przy pierwszym napełnianiu i po 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesiącach
|
|
Zachowania pomocowe i wdrażanie działań wspierających w codzienne życie użytkowników StopBlues
Ramy czasowe: Podczas rejestracji oraz 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy później
|
Zebrane w drodze samooceny na poziomie użytkownika za pomocą kwestionariusza ad hoc zaadaptowanego z ogólnego kwestionariusza dotyczącego poszukiwania zdrowia (GHSQ).
|
Podczas rejestracji oraz 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesięcy później
|
|
Poziom depresji (dla użytkowników StopBlues przychodzących po krewnego)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zebrane na poziomie użytkownika za pomocą Skali Depresji Montgomery-Asberg (MADRS).
Ma 10 pytań, cytowanych od 0 do 6.
|
Przy rejestracji
|
|
Zamiar szukania pomocy u użytkowników StopBlues
Ramy czasowe: Przy rejestracji dla użytkowników przyjeżdżających po krewnego oraz przy rejestracji i po 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesiącach dla użytkowników przyjeżdżających dla siebie
|
Francuska tłumaczenie pierwszego pytania Kwestionariusza Ogólnego Poszukiwania Pomocy – Wersja Oryginalna (GHSQ).
|
Przy rejestracji dla użytkowników przyjeżdżających po krewnego oraz przy rejestracji i po 1, 2, 3, 6, 12 i 18 miesiącach dla użytkowników przyjeżdżających dla siebie
|
|
Intensywność uczestnictwa w aplikacji i serwisie
Ramy czasowe: W 9. i 18. miesiącu (koniec badania)
|
Liczba pobrań i połączeń dla każdego kodu pocztowego władz lokalnych objętych wersją próbną.
|
W 9. i 18. miesiącu (koniec badania)
|
|
Długość korzystania z aplikacji i strony internetowej
Ramy czasowe: W 9. i 18. miesiącu (koniec badania)
|
Upływ czasu między napisem a ostatnim połączeniem z aplikacją lub stroną internetową.
|
W 9. i 18. miesiącu (koniec badania)
|
|
Odsetek użytkowników StopBlues, którzy poznali narzędzie e-zdrowia za pośrednictwem różnych kanałów komunikacji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zebrane na poziomie użytkownika z konkretnym pytaniem: „Skąd dowiedziałeś się o programie StopBlues?” . 1/ Na wystawie publicznej 2/ W miejscach publicznych (centrum zatrudnienia, biblioteka...) 3/ Na stronie internetowej mojego miasta 4/ Przez prasę 5/ Poprzez portale społecznościowe 6/ U sprzedawców 7/ U mojej apteki 8/ U mojego lekarza rodzinnego 9 / U innego pracownika służby zdrowia (fizjoterapeuty, lekarza specjalisty...) 10/ Poprzez relacje (przyjaciele, rodzina, sąsiedzi...) 11/ Inne |
Przy rejestracji
|
|
Odsetek użytkowników StopBlues, którzy przyszli po krewnego
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek użytkowników, którzy subskrybowali dla krewnych, a nie dla siebie.
|
Przy rejestracji
|
|
Użytkownicy StopBlues z planem bezpieczeństwa
Ramy czasowe: W 9. i 18. miesiącu (koniec badania)
|
Odsetek użytkowników, którzy wypełnili plan bezpieczeństwa.
|
W 9. i 18. miesiącu (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karine Chevreul, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Hegerl U, Althaus D, Schmidtke A, Niklewski G. The alliance against depression: 2-year evaluation of a community-based intervention to reduce suicidality. Psychol Med. 2006 Sep;36(9):1225-33. doi: 10.1017/S003329170600780X. Epub 2006 May 17.
- du Roscoat E, Beck F. Efficient interventions on suicide prevention: a literature review. Rev Epidemiol Sante Publique. 2013 Aug;61(4):363-74. doi: 10.1016/j.respe.2013.01.099. Epub 2013 Jul 10.
- Schmidtke A, Bille-Brahe U, DeLeo D, Kerkhof A, Bjerke T, Crepet P, Haring C, Hawton K, Lonnqvist J, Michel K, Pommereau X, Querejeta I, Phillipe I, Salander-Renberg E, Temesvary B, Wasserman D, Fricke S, Weinacker B, Sampaio-Faria JG. Attempted suicide in Europe: rates, trends and sociodemographic characteristics of suicide attempters during the period 1989-1992. Results of the WHO/EURO Multicentre Study on Parasuicide. Acta Psychiatr Scand. 1996 May;93(5):327-38. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb10656.x.
- Bertolote J, Fleischmann A. A global perspective on the magnitude of suicide mortality. The Oxford Textbook of Suicidology and Suicide Prevention: A Global Perspective. Oxford: Oxford University Press. Wasserman D., Wasserman C.; 2009. p. 91 98.
- Marie-Claude Mouquet, Bellamy V. Suicides et tentatives de suicide en France. Etude et Résultats. Mai 2006;(488).
- O'Dea D, Tucker S. The cost of suicide to society. Wellington: Ministry of Health. 2005.
- Kennelly B. The economic cost of suicide in Ireland. Crisis. 2007;28(2):89-94. doi: 10.1027/0227-5910.28.2.89.
- Warnet S. [New national program for the prevention of suicide]. Rev Infirm. 2011 Nov;(175):4. No abstract available. French.
- Ministère des Affaires Sociales et de la Santé. Décret n° 2013-809 du 9 septembre 2013 portant création de l'Observatoire National du Suicide. 2013
- Atkinson NL, Saperstein SL, Pleis J. Using the internet for health-related activities: findings from a national probability sample. J Med Internet Res. 2009 Feb 20;11(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1035.
- Dickerson S, Reinhart AM, Feeley TH, Bidani R, Rich E, Garg VK, Hershey CO. Patient Internet use for health information at three urban primary care clinics. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):499-504. doi: 10.1197/jamia.M1460. Epub 2004 Aug 6.
- Haga SM, Drozd F, Brendryen H, Slinning K. Mamma mia: a feasibility study of a web-based intervention to reduce the risk of postpartum depression and enhance subjective well-being. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 12;2(2):e29. doi: 10.2196/resprot.2659.
- Monshat K, Vella-Brodrick D, Burns J, Herrman H. Mental health promotion in the Internet age: a consultation with Australian young people to inform the design of an online mindfulness training programme. Health Promot Int. 2012 Jun;27(2):177-86. doi: 10.1093/heapro/dar017. Epub 2011 Mar 11.
- Allen J, Mohatt G, Fok CC, Henry D; People Awakening Team. Suicide prevention as a community development process: understanding circumpolar youth suicide prevention through community level outcomes. Int J Circumpolar Health. 2009 Jun;68(3):274-91. doi: 10.3402/ijch.v68i3.18328.
- Bean G, Baber KM. Connect: an effective community-based youth suicide prevention program. Suicide Life Threat Behav. 2011 Feb;41(1):87-97. doi: 10.1111/j.1943-278X.2010.00006.x. Epub 2011 Jan 24.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
- Pearson A, Saini P, Da Cruz D, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Primary care contact prior to suicide in individuals with mental illness. Br J Gen Pract. 2009 Nov;59(568):825-32. doi: 10.3399/bjgp09X472881.
- Chabaud F, Debarre J, Serazin C, Bouet R, Vaiva G, Roelandt JL. [Study of population profiles in relation to the level of suicide risk in France: Study "Mental health in the general population"]. Encephale. 2010;36(3 Suppl):33-8. doi: 10.1016/S0013-7006(10)70016-6. French.
- Réseau OSCOUR® / Surveillance syndromique - SurSaUD® / Veille et alerte / Dossiers thématiques / Accueil [Internet]. Disponible sur: http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Veille-et-alerte/Surveillance-syndromique-SurSaUD-R/Reseau-OSCOUR-R
- HAS. Choix méthodologiques pour l'évaluation économique à la HAS. 2011
- Gandre C, Le Jeannic A, Vinet MA, Turmaine K, Courtet P, Roelandt JL, Vaiva G, Giraudeau B, Alberti C, Chevreul K. The PRINTEMPS study: protocol of a cluster-randomized controlled trial of the local promotion of a smartphone application and associated website for the prevention of suicidal behaviors in the adult general population in France. Trials. 2020 Jun 22;21(1):553. doi: 10.1186/s13063-020-04464-2.
- Dutton GG, Karunaratne DN. Bacteriophage degradation of Klebsiella K44 polysaccharide: an n.m.r. study and chemical proof of the position of the acetate group. Carbohydr Res. 1985 May 15;138(2):277-91. doi: 10.1016/0008-6215(85)85111-9.
- Turmaine K, Dumas A, Chevreul K; PRINTEMPS Consortium. Conditions for the Successful Integration of an eHealth Tool "StopBlues" Into Community-Based Interventions in France: Results From a Multiple Correspondence Analysis. J Med Internet Res. 2022 Apr 22;24(4):e30218. doi: 10.2196/30218.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C 15-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .