- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03565562
Prävention von psychischem Stress und suizidalem Verhalten: eine webbasierte und mobile Suizidpräventionsintervention in der Allgemeinbevölkerung (PRINTEMPS)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
- Ausgangssituation Frankreich ist eines der am stärksten von Suizid betroffenen westeuropäischen Länder, die mit hohen gesellschaftlichen Kosten verbunden sind. Kürzlich hat ein europäisches Projekt zur Entwicklung bewährter Praktiken für die Suizidprävention die Entwicklung webbasierter Interventionen empfohlen, und der französische nationale Aktionsplan gegen Suizid hat die Entwicklung von Referenz-Websites für die Suizidprävention unterstützt. Internetbasierte Interventionen sollten jedoch mit wirksamen Werbemaßnahmen verbunden sein, um das Bewusstsein zu gewährleisten, aber auch die Empfänglichkeit unter und um diejenigen zu verbessern, die von einer solchen Ressource profitieren könnten. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass lokale Behörden geeignete Akteure sind, um Präventionsmaßnahmen gegen Suizid zu fördern, und dass 20 % der Personen, die einen Suizidversuch unternehmen, am Tag vor ihrem Versuch ihren Hausarzt aufsuchen.
- Forschungsziele Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der maßgeschneiderten Werbung eines E-Health-Tools auf lokaler Ebene zu bewerten und die Wirksamkeit von zwei Arten lokaler Werbung (mit oder ohne Einbeziehung des Wartezimmers der Hausärzte) nach 12 Monaten zu vergleichen. zu Suizidhandlungen. Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Kostenwirksamkeit und die Durchführung einer Haushaltsauswirkungsanalyse der Intervention. Darüber hinaus besteht unser sekundäres Ziel darin, die Wirksamkeit der Förderung auf die Intensität der Nutzung von StopBlues durch die drei Arten von Nutzern (in einer Stadt ohne Förderung oder mit Förderung oder verstärkter Förderung lebend), auf ihr Hilfesuchverhalten, auf ihre Implementierung von unterstützenden Aktivitäten in ihr tägliches Leben und auf die Entwicklung des Grads der psychischen Beeinträchtigung der Benutzer. In der Kontrollgruppe wird nach 12 Monaten eine zusätzliche Form der Förderung (intensiv nachhaltige Förderung) durchgeführt und anhand des gleichen primären Ergebnismaßes evaluiert. Parallel dazu wird auch die langfristige Wirksamkeit der beiden Hauptarten der lokalen Werbung (mit oder ohne passive Einbeziehung von Hausärzten durch ihr Wartezimmer) bewertet.
- Methodik Der detaillierte Inhalt des E-Health-Tools und der den lokalen Behörden und Hausärzten zur Verfügung zu stellenden Werbeinstrumente wurde durch Literaturrecherchen und Fokusgruppen mit Experten und Anwendern festgelegt.
Es wird eine clusterrandomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit parallelen Gruppen mit lokalen Behörden als Randomisierungseinheit eingerichtet. Lokale Behörden können entweder Städte oder eine Gruppierung von Städten („Communauté de Communes“) sein, basierend auf der lokalen Gesundheitspolitik jedes Gebiets. Wenn sich mehrere benachbarte Kommunen freiwillig freiwillig an der Studie beteiligen, werden sie als eine einzige Kommune betrachtet. Freiwillige Kommunalbehörden werden nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden drei Arme zugewiesen: diejenigen, die das E-Health-Tool nicht fördern (Kontrollgruppe); diejenigen, die das E-Health-Tool fördern, ohne die Wartezimmer der Hausärzte einzubeziehen; diejenigen, die das E-Gesundheitstool fördern, das die Wartezimmer der Hausärzte einbezieht.
Die Studie wird 24 Monate dauern, und die lokalen Behörden können nach 12 Monaten die Waffen wechseln, wenn sie dies wünschen, und eine „intensiv nachhaltige Förderung“ einleiten. Dies wird die Rekrutierung lokaler Behörden sowie deren Einhaltung der Intervention erleichtern. Daten werden sowohl auf kommunaler Ebene als auch auf Ebene der einzelnen Nutzer erhoben.
• Erwartete Ergebnisse Die Forscher gehen davon aus, dass die Förderung der E-Health-Intervention zu einem größeren Unterschied in der Anzahl der Suizidhandlungen in den lokalen Behörden führen wird, in denen sie während des Versuchszeitraums durchgeführt wird. Darüber hinaus soll es auch zu einer stärkeren Reduktion psychischer Belastungen und zu einer erhöhten Nutzungsintensität und -dauer des E-Health-Tools führen. Die Förderung kann auch Mitglieder der Bevölkerung mit mäßiger psychischer Belastung, die sonst möglicherweise keine Hilfe suchen, dazu bringen, auf das E-Health-Tool zuzugreifen, und sollte auch das Hilfesuchverhalten und die Umsetzung unterstützender Aktivitäten in ihr tägliches Leben erleichtern. Die intensiv nachhaltige Förderung soll zu höheren Anschlussraten und bis dahin zu einer höheren Reduktion psychischer Belastungen und zu einer gesteigerten Intensität und Dauer der Nutzung des E-Health-Tools führen.
Darüber hinaus soll dieses Projekt Aufschluss über die Relevanz unseres Fördermodells für die Primärprävention psychischer Belastungen geben. Wenn die Ergebnisse zufriedenstellend sind, können dieses Modell und die formalisierten Netzwerke zur Förderung innerhalb der lokalen Behörden die Entwicklung zusätzlicher Primärpräventionsmaßnahmen sowohl für psychische Störungen als auch für andere Gesundheitsprobleme erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75010
- Faculté de Médecine Paris Diderot Paris 7
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- die in einer der 42 französischen Kommunen leben, die an der Studie teilnehmen
- Freiwilliger
- Zugang zum Internet (Smartphone/Tablet/Computer)
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die lokalen Behörden, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, werden für die 12 ersten Monate keine Förderung des E-Health-Tools implementieren.
Freier Zugang zu Stoppblues.
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppenversuche 1 Promotion
Die lokalen Behörden, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, müssen die Förderung des E-Health-Tools umsetzen: die Beförderung auf der örtlichen Behörde.
Sie werden das E-Health-Tool mit ihren üblichen Kommunikationsmethoden bewerben (lokale Zeitungen, lokale Website, Bulletin und Werbetafeln, Plakate in den örtlichen Geschäften und in den Bushaltestellen…).
Freier Zugang zu Stoppblues.
|
An der Studie teilnehmende lokale Behörden wählen eine Referenzperson aus, die für die Durchführung und Nachbereitung der Werbeaktion verantwortlich ist.
Den lokalen Behörden wird ein Werbe-Toolkit mit Empfehlungen, Postern, Webbannern, Broschüren und vorgefertigten Botschaften und Presseartikeln zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppenexperimental 2 Promotion
Die lokalen Behörden, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, müssen die Förderung des E-Health-Tools umsetzen: die Beförderung auf der örtlichen Behörde und des Warteraums von GPS.
Die lokalen Behörden werden das E-Health-Tool mit ihren üblichen Kommunikationsmethoden bewerben (lokale Zeitungen, lokale Website, Bulletin und Werbetafeln, Plakate in den örtlichen Geschäften und in den Bushaltestellen ...).
(Ähnlich wie Gruppenexperimental1) sowie Blättchen und Poster im Wartezimmer von GPS.
Freier Zugang zu Stoppblues.
|
An der Studie teilnehmende lokale Behörden wählen eine Referenzperson aus, die für die Durchführung und Nachbereitung der Werbeaktion verantwortlich ist.
Den lokalen Behörden wird ein Werbe-Toolkit mit Empfehlungen, Postern, Webbannern, Broschüren und vorgefertigten Botschaften und Presseartikeln zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
In diesen lokalen Behörden beteiligen sich die Hausärzte passiv an der Förderung des E-Health-Tools, indem sie Poster und Broschüren in ihren Wartezimmern bereitstellen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Selbstmorde - Kurzfristig
Zeitfenster: Im Monat 9
|
Die Zahl der vollendeten Suizide wird aus der Datenbank des Epidemiologischen Zentrums für medizinische Todesursachen (CépiDc) für jede teilnehmende Kommune entnommen.
|
Im Monat 9
|
|
Anzahl der Suizidversuche - Kurzfristig
Zeitfenster: Im Monat 9
|
Die Zahl der Suizidversuche wird aus der nationalen Datenbank für öffentliche und private Krankenhauseinweisungen (PMSI-MCO) und der nationalen Notfalldatenbank (Oscour) extrahiert.
|
Im Monat 9
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Selbstmorde - Langfristig
Zeitfenster: Am Ende der Studie (Monat 18)
|
Die Zahl der vollendeten Suizide wird aus der Datenbank des Epidemiologischen Zentrums für medizinische Todesursachen (CépiDc) für jede teilnehmende Kommune entnommen.
|
Am Ende der Studie (Monat 18)
|
|
Anzahl der Suizidversuche - Langfristig
Zeitfenster: Am Ende der Studie (Monat 18)
|
Die Zahl der Suizidversuche wird aus der nationalen Datenbank für öffentliche und private Krankenhauseinweisungen (PMSI-MCO) und der nationalen Notfalldatenbank (Oscour) extrahiert.
|
Am Ende der Studie (Monat 18)
|
|
Kosten
Zeitfenster: Nach 9 Monaten und am Ende der Studie (Monat 18)
|
Feste Kosten für die Entwicklung der Intervention, einschließlich Werbeinstrumente, halbfeste Kosten für die Umsetzung des Programms durch lokale Behörden und Allgemeinmediziner, Kosten für suizidale Handlungen.
|
Nach 9 Monaten und am Ende der Studie (Monat 18)
|
|
Niveau der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und damit verbundener Nutzen von StopBlues-Nutzern
Zeitfenster: Bei der Registrierung und 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monate danach
|
Erhoben durch Selbsteinschätzung auf Benutzerebene mit dem Lebensqualitätsfragebogen Short Form-12 (SF-12).
|
Bei der Registrierung und 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monate danach
|
|
Grad der psychischen Schmerzen von StopBlues-Benutzern
Zeitfenster: Bei der Registrierung und dann nach 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monaten
|
Erhoben durch Selbsteinschätzung auf Benutzerebene mit dem 12-Punkte-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12).
|
Bei der Registrierung und dann nach 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monaten
|
|
Grad der Depression von StopBlues-Benutzern
Zeitfenster: Bei der Registrierung und dann nach 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monaten
|
Erhoben durch Selbsteinschätzung auf Benutzerebene mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
Bei der Registrierung und dann nach 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monaten
|
|
Angstniveau von StopBlues-Benutzern
Zeitfenster: Bei der Registrierung und dann nach 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monaten
|
Erhoben durch Selbsteinschätzung auf Benutzerebene mit dem Fragebogen zu allgemeinen Angststörungen (GAD-7).
|
Bei der Registrierung und dann nach 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monaten
|
|
Grad des Suizidrisikos von StopBlues-Benutzern
Zeitfenster: Bei Erstbefüllung und 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monate danach
|
Erhoben durch Selbsteinschätzung auf Benutzerebene mit den 6 Fragen zum Suizidrisiko des Mini International Neuropsychiatric Interview-Simplified (MINI-S).
Der MINI-S ist bei der Registrierung nicht verfügbar, er wird ausgelöst, wenn die Ergebnisse zu GHQ-12, PHQ-9 und/oder GAD-7 als ein Suizidrisiko für den Benutzer angesehen werden.
|
Bei Erstbefüllung und 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monate danach
|
|
Hilfesuchende Verhaltensweisen und Implementierung unterstützender Aktivitäten in das tägliche Leben von StopBlues-Benutzern
Zeitfenster: Bei der Registrierung und 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monate danach
|
Erhoben durch Selbsteinschätzung auf Nutzerebene mit einem Ad-hoc-Fragebogen, angepasst an den allgemeinen Fragebogen zur Gesundheitssuche (GHSQ).
|
Bei der Registrierung und 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monate danach
|
|
Grad der Depression (für StopBlues-Benutzer, die wegen eines Verwandten kommen)
Zeitfenster: Bei der Anmeldung
|
Auf Benutzerebene mit der Montgomery-Asberg-Depressionsskala (MADRS) erhoben.
Es hat 10 Fragen, zitiert von 0 bis 6.
|
Bei der Anmeldung
|
|
Absicht, Hilfe von StopBlues-Benutzern zu suchen
Zeitfenster: Bei der Registrierung für Benutzer, die für einen Verwandten kommen, und bei der Registrierung und 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monate danach für Benutzer, die für sich selbst kommen
|
Französische Übersetzung der ersten Frage des General Help-Seeking Questionnaire - Original Version (GHSQ).
|
Bei der Registrierung für Benutzer, die für einen Verwandten kommen, und bei der Registrierung und 1, 2, 3, 6, 12 und 18 Monate danach für Benutzer, die für sich selbst kommen
|
|
Intensität der Teilnahme an der Anwendung und Website
Zeitfenster: Im 9. und 18. Monat (Ende der Studie)
|
Anzahl der Downloads und Verbindungen für jede Postleitzahl der in der Testversion enthaltenen lokalen Behörden.
|
Im 9. und 18. Monat (Ende der Studie)
|
|
Nutzungsdauer der Anwendung und Website
Zeitfenster: Im 9. und 18. Monat (Ende der Studie)
|
Zeitraffer zwischen der Anmeldung und der letzten Verbindung mit der Anwendung oder Website.
|
Im 9. und 18. Monat (Ende der Studie)
|
|
Anteil der StopBlues-Nutzer, die das E-Health-Tool über die verschiedenen Kommunikationskanäle kennengelernt haben
Zeitfenster: Bei der Anmeldung
|
Gesammelt auf Benutzerebene mit einer spezifischen Frage: "Wie haben Sie vom StopBlues-Programm erfahren?" . 1/ Durch öffentliche Auslage 2/ An öffentlichen Orten (Arbeitsamt, Bibliothek ...) 3/ Auf der Website meiner Stadt 4/ Durch die Presse 5/ Über soziale Netzwerke 6/ Bei Händlern 7/ Bei meiner Apotheke 8/ Bei meinem Hausarzt 9 / Bei einer anderen Gesundheitsfachkraft (Physiotherapeut, Facharzt ...) 10/Durch Beziehungen (Freunde, Familie, Nachbarn ...) 11/ Sonstiges |
Bei der Anmeldung
|
|
Anteil der StopBlues-Nutzer, die wegen eines Angehörigen gekommen sind
Zeitfenster: Bei der Anmeldung
|
Der Anteil der Benutzer, die für einen Verwandten und nicht für sich selbst abonniert haben.
|
Bei der Anmeldung
|
|
StopBlues-Benutzer mit einem Sicherheitsplan
Zeitfenster: Im 9. und 18. Monat (Ende der Studie)
|
Der Anteil der Benutzer, die einen Sicherheitsplan ausgefüllt haben.
|
Im 9. und 18. Monat (Ende der Studie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karine Chevreul, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Hegerl U, Althaus D, Schmidtke A, Niklewski G. The alliance against depression: 2-year evaluation of a community-based intervention to reduce suicidality. Psychol Med. 2006 Sep;36(9):1225-33. doi: 10.1017/S003329170600780X. Epub 2006 May 17.
- du Roscoat E, Beck F. Efficient interventions on suicide prevention: a literature review. Rev Epidemiol Sante Publique. 2013 Aug;61(4):363-74. doi: 10.1016/j.respe.2013.01.099. Epub 2013 Jul 10.
- Schmidtke A, Bille-Brahe U, DeLeo D, Kerkhof A, Bjerke T, Crepet P, Haring C, Hawton K, Lonnqvist J, Michel K, Pommereau X, Querejeta I, Phillipe I, Salander-Renberg E, Temesvary B, Wasserman D, Fricke S, Weinacker B, Sampaio-Faria JG. Attempted suicide in Europe: rates, trends and sociodemographic characteristics of suicide attempters during the period 1989-1992. Results of the WHO/EURO Multicentre Study on Parasuicide. Acta Psychiatr Scand. 1996 May;93(5):327-38. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb10656.x.
- Bertolote J, Fleischmann A. A global perspective on the magnitude of suicide mortality. The Oxford Textbook of Suicidology and Suicide Prevention: A Global Perspective. Oxford: Oxford University Press. Wasserman D., Wasserman C.; 2009. p. 91 98.
- Marie-Claude Mouquet, Bellamy V. Suicides et tentatives de suicide en France. Etude et Résultats. Mai 2006;(488).
- O'Dea D, Tucker S. The cost of suicide to society. Wellington: Ministry of Health. 2005.
- Kennelly B. The economic cost of suicide in Ireland. Crisis. 2007;28(2):89-94. doi: 10.1027/0227-5910.28.2.89.
- Warnet S. [New national program for the prevention of suicide]. Rev Infirm. 2011 Nov;(175):4. No abstract available. French.
- Ministère des Affaires Sociales et de la Santé. Décret n° 2013-809 du 9 septembre 2013 portant création de l'Observatoire National du Suicide. 2013
- Atkinson NL, Saperstein SL, Pleis J. Using the internet for health-related activities: findings from a national probability sample. J Med Internet Res. 2009 Feb 20;11(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1035.
- Dickerson S, Reinhart AM, Feeley TH, Bidani R, Rich E, Garg VK, Hershey CO. Patient Internet use for health information at three urban primary care clinics. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):499-504. doi: 10.1197/jamia.M1460. Epub 2004 Aug 6.
- Haga SM, Drozd F, Brendryen H, Slinning K. Mamma mia: a feasibility study of a web-based intervention to reduce the risk of postpartum depression and enhance subjective well-being. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 12;2(2):e29. doi: 10.2196/resprot.2659.
- Monshat K, Vella-Brodrick D, Burns J, Herrman H. Mental health promotion in the Internet age: a consultation with Australian young people to inform the design of an online mindfulness training programme. Health Promot Int. 2012 Jun;27(2):177-86. doi: 10.1093/heapro/dar017. Epub 2011 Mar 11.
- Allen J, Mohatt G, Fok CC, Henry D; People Awakening Team. Suicide prevention as a community development process: understanding circumpolar youth suicide prevention through community level outcomes. Int J Circumpolar Health. 2009 Jun;68(3):274-91. doi: 10.3402/ijch.v68i3.18328.
- Bean G, Baber KM. Connect: an effective community-based youth suicide prevention program. Suicide Life Threat Behav. 2011 Feb;41(1):87-97. doi: 10.1111/j.1943-278X.2010.00006.x. Epub 2011 Jan 24.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
- Pearson A, Saini P, Da Cruz D, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Primary care contact prior to suicide in individuals with mental illness. Br J Gen Pract. 2009 Nov;59(568):825-32. doi: 10.3399/bjgp09X472881.
- Chabaud F, Debarre J, Serazin C, Bouet R, Vaiva G, Roelandt JL. [Study of population profiles in relation to the level of suicide risk in France: Study "Mental health in the general population"]. Encephale. 2010;36(3 Suppl):33-8. doi: 10.1016/S0013-7006(10)70016-6. French.
- Réseau OSCOUR® / Surveillance syndromique - SurSaUD® / Veille et alerte / Dossiers thématiques / Accueil [Internet]. Disponible sur: http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Veille-et-alerte/Surveillance-syndromique-SurSaUD-R/Reseau-OSCOUR-R
- HAS. Choix méthodologiques pour l'évaluation économique à la HAS. 2011
- Gandre C, Le Jeannic A, Vinet MA, Turmaine K, Courtet P, Roelandt JL, Vaiva G, Giraudeau B, Alberti C, Chevreul K. The PRINTEMPS study: protocol of a cluster-randomized controlled trial of the local promotion of a smartphone application and associated website for the prevention of suicidal behaviors in the adult general population in France. Trials. 2020 Jun 22;21(1):553. doi: 10.1186/s13063-020-04464-2.
- Dutton GG, Karunaratne DN. Bacteriophage degradation of Klebsiella K44 polysaccharide: an n.m.r. study and chemical proof of the position of the acetate group. Carbohydr Res. 1985 May 15;138(2):277-91. doi: 10.1016/0008-6215(85)85111-9.
- Turmaine K, Dumas A, Chevreul K; PRINTEMPS Consortium. Conditions for the Successful Integration of an eHealth Tool "StopBlues" Into Community-Based Interventions in France: Results From a Multiple Correspondence Analysis. J Med Internet Res. 2022 Apr 22;24(4):e30218. doi: 10.2196/30218.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C 15-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .