- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03565562
A pszichológiai szorongás és az öngyilkos viselkedés megelőzése: webalapú és mobil öngyilkosság-megelőzési beavatkozás a lakosság körében (PRINTEMPS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Kontextus Franciaország az öngyilkosság által leginkább érintett nyugat-európai országok egyike, amely magas társadalmi költségekkel jár. A közelmúltban egy, az öngyilkosság-megelőzés legjobb gyakorlatának kidolgozását célzó európai projekt webalapú beavatkozások kidolgozását javasolta, a francia nemzeti öngyilkosság-ellenes cselekvési terv pedig támogatta az öngyilkosság-megelőzési referenciawebhelyek fejlesztését. A web-alapú beavatkozásokat azonban hatékony promóciós erőfeszítésekkel kell összekapcsolni a tudatosság biztosítása, valamint a befogadóképesség javítása érdekében azok körében és körülöttük, akik részesülhetnek egy ilyen erőforrásból. A korábbi munkák azt mutatták, hogy a helyi hatóságok megfelelő szereplők az öngyilkosság elleni megelőző intézkedések előmozdításában, és hogy az öngyilkosságot megkísérlő egyének 20%-a a kísérletet megelőző napon keresi fel háziorvosát.
- Kutatási célkitűzések Vizsgálatunk elsődleges célja egy e-egészségügyi eszköz személyre szabott promóciójának hatékonyságának felmérése helyi szinten, valamint kétféle helyi promóció (háziorvosi váróterem bevonásával vagy anélkül) 12 hónapos hatékonyságának összehasonlítása. az öngyilkos cselekedetekről. A másodlagos célok a költséghatékonyság felmérése és a beavatkozás költségvetési hatáselemzése. Másodlagos célunk továbbá, hogy felmérjük a promóció hatékonyságát a StopBlues használatának intenzitására a három felhasználótípus (a promóció nélküli vagy promóciós vagy megerősített promóciós városban élők), segítségkérő magatartásuk, a támogató tevékenységek mindennapi életükbe történő bevezetése és a felhasználók pszichés károsodásának szintjének alakulása. A kontrollcsoportban 12 hónap elteltével egy további promóciós formát (intenzíven fenntartott előléptetést) hajtanak végre, és ugyanazt az elsődleges eredménymérőt alkalmazzák. Ezzel párhuzamosan a helyi promóció két fő típusának (háziorvosok várótermén keresztüli passzív bevonásával vagy anélkül) hosszú távú eredményességét is értékelik.
- Módszertan Az e-egészségügyi eszköz, valamint a helyi önkormányzatok és háziorvosok számára elérhető promóciós eszközök részletes tartalmát szakirodalmi áttekintések, valamint szakértők és felhasználók bevonásával készült fókuszcsoportok határozták meg.
Cluster-randomizált, párhuzamos csoportos, ellenőrzött intervenciós tanulmányt készítenek a helyi hatóságokkal a randomizáció egységeként. A helyi önkormányzatok lehetnek városok vagy városcsoportok ("communauté de communes"), az egyes területek helyi egészségügyi irányítása alapján. Ha több szomszédos önkormányzat egyénileg jelentkezik a tárgyaláson, akkor egyedi helyi hatóságnak minősülnek. Az önkéntes helyi hatóságokat véletlenszerűen besorolják a következő három ág valamelyikébe: azok, akik nem népszerűsítik az e-egészségügyi eszközt (kontrollcsoport); az e-egészségügyi eszközt népszerűsítők a háziorvosi várótermek bevonása nélkül; az e-egészségügyi eszközt népszerűsítők a háziorvosi várótermek bevonásával.
A tárgyalás 24 hónapig tart, és a helyi hatóságok 12 hónap elteltével kart válthatnak, ha úgy kívánják, és „intenzíven tartós előléptetést” indíthatnak. Ez megkönnyíti a helyi hatóságok toborzását, valamint a beavatkozáshoz való ragaszkodásukat. Az adatok gyűjtése mind helyi önkormányzati, mind egyéni felhasználói szinten történik.
• Várt eredmények A vizsgálók arra számítanak, hogy az e-egészségügyi beavatkozás népszerűsítése a próbaidő alatt nagyobb különbséget fog eredményezni az öngyilkos cselekmények számában azokban a helyi hatóságokban, ahol azt végrehajtják. Ezen túlmenően a pszichológiai szorongás nagyobb csökkenését, valamint az e-egészségügyi eszköz használatának intenzitásának és időtartamának növekedését is eredményeznie kell. A promóció a lakosság mérsékelt fokú pszichés szorongással küzdő, esetleg segítséget nem kérő tagjait is elvezetheti az e-egészségügyi eszköz eléréséhez, valamint elősegítheti a segítségkérő magatartást és a támogató tevékenységek mindennapi életébe való beillesztését. Az intenzíven kitartott promóció magasabb kapcsolódási arányt, és addigra a pszichológiai szorongás nagyobb csökkenését, valamint az e-egészségügyi eszköz használatának intenzitásának és időtartamának növekedését eredményezi.
Ezen túlmenően, ez a projekt tájékoztatást ad promóciós modellünk relevanciájáról a pszichológiai szorongás elsődleges megelőzésében. Valójában, ha az eredmények kielégítőek, ez a modell és a helyi hatóságokon belüli formális promóciós hálózatok elősegíthetik további elsődleges prevenciós intézkedések kidolgozását mind a mentális zavarok, mind az egyéb egészségügyi problémák esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karine Chevreul, MD, PhD
- Telefonszám: 003340274148
- E-mail: printemps@urc-eco.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Faculté de Médecine Paris Diderot Paris 7
-
Kapcsolatba lépni:
- Karine Chevreul, MD, PhD
- Telefonszám: (0)140274148
- E-mail: karine.chevreul@urc-eco.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathleen Turmaine, MD
- Telefonszám: (0)140275285
- E-mail: kathleen.turmaine@urc-eco.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- a perben részt vevő 42 francia önkormányzat egyikében él
- önkéntes
- internet hozzáférés (okostelefon/táblagép/számítógép)
Kizárási kritériumok:
- <18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az ehhez a csoporthoz tartozó helyi hatóságok az első 12 hónapban nem hajtják végre az e-egészségügyi eszköz promócióját.
Ingyenes hozzáférés a StopBlues-hoz.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csoportos kísérleti 1 promóció
Az ebbe a csoportba tartozó helyi hatóságoknak végre kell hajtaniuk az e-egészségügyi eszköz népszerűsítését: a helyi önkormányzati szintű népszerűsítést.
Szokásos kommunikációs módszereikkel (helyi újságok, helyi honlap, faliújságok és óriásplakátok, plakátok a helyi boltokban és a buszmegállókban…) népszerűsíteni fogják az e-egészségügyi eszközt.
Ingyenes hozzáférés a StopBlues-hoz.
|
A kísérletben részt vevő helyi hatóságok kiválasztanak egy referens személyt, aki a promóció végrehajtásáért és nyomon követéséért lesz felelős.
A helyi hatóságok rendelkezésére bocsátanak egy promóciós eszköztárat, amely ajánlásokat, plakátokat, internetes bannereket, szórólapokat, kész üzeneteket és sajtócikkeket tartalmaz.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csoportos kísérleti 2 promóció
Az ebbe a csoportba tartozó önkormányzatoknak meg kell valósítaniuk az e-egészségügyi eszköz népszerűsítését: a helyi önkormányzati és háziorvosi várótermi szintű népszerűsítést.
A helyi hatóságok szokásos kommunikációs módszereikkel (helyi újságok, helyi honlap, hirdető és óriásplakátok, plakátok a helyi boltokban és a buszmegállókban...) népszerűsíteni fogják az e-egészségügyi eszközt.
(hasonlóan a csoportkísérleti1-hez), valamint szórólapok és plakátok a háziorvosok várótermében.
Ingyenes hozzáférés a StopBlues-hoz.
|
A kísérletben részt vevő helyi hatóságok kiválasztanak egy referens személyt, aki a promóció végrehajtásáért és nyomon követéséért lesz felelős.
A helyi hatóságok rendelkezésére bocsátanak egy promóciós eszköztárat, amely ajánlásokat, plakátokat, internetes bannereket, szórólapokat, kész üzeneteket és sajtócikkeket tartalmaz.
Más nevek:
Ezekben a helyi hatóságokban a háziorvosok passzívan részt vesznek az e-egészségügyi eszköz népszerűsítésében, plakátokkal és szórólapokkal várótermeikben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Öngyilkosságok száma - Rövid távú
Időkeret: 9. hónapban
|
A befejezett öngyilkosságok számát az egészségügyi halálokok epidemiológiai központja (CépiDc) adatbázisából nyerik ki minden résztvevő önkormányzatnál.
|
9. hónapban
|
Öngyilkossági kísérletek száma – Rövid távú
Időkeret: 9. hónapban
|
Az öngyilkossági kísérletek számát az állami és magánkórházi felvételek országos adatbázisából (PMSI-MCO) és az országos sürgősségi adatbázisból (Oscour) fogják kivonni.
|
9. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Öngyilkosságok száma - Hosszú távon
Időkeret: A próbaidő végén (18. hónap)
|
A befejezett öngyilkosságok számát az egészségügyi halálokok epidemiológiai központja (CépiDc) adatbázisából nyerik ki minden résztvevő önkormányzatnál.
|
A próbaidő végén (18. hónap)
|
Öngyilkossági kísérletek száma – Hosszú távon
Időkeret: A próbaidő végén (18. hónap)
|
Az öngyilkossági kísérletek számát az állami és magánkórházi felvételek országos adatbázisából (PMSI-MCO) és az országos sürgősségi adatbázisból (Oscour) fogják kivonni.
|
A próbaidő végén (18. hónap)
|
Költségek
Időkeret: 9 hónaposan és a próba végén (18. hónap)
|
A beavatkozás fejlesztésének fix költségei, beleértve a promóciós eszközöket, a program helyi hatóságok és háziorvosok általi végrehajtásának félig fix költségei, az öngyilkos cselekedetek költségei.
|
9 hónaposan és a próba végén (18. hónap)
|
A StopBlues-felhasználók egészséggel kapcsolatos életminőségének szintje és a kapcsolódó hasznosság
Időkeret: Regisztrációkor és 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónappal utána
|
Felhasználói szintű önértékeléssel összegyűjtve, a Short Form-12 (SF-12) életminőség kérdőívvel.
|
Regisztrációkor és 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónappal utána
|
A StopBlues felhasználók pszichés fájdalmának szintje
Időkeret: Regisztrációkor, majd 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónaposan
|
A 12 elemből álló általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12) segítségével felhasználói szinten végzett önértékeléssel gyűjtöttük össze.
|
Regisztrációkor, majd 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónaposan
|
A StopBlues felhasználók depressziós szintje
Időkeret: Regisztrációkor, majd 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónaposan
|
Felhasználói szintű önértékeléssel gyűjtve a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével
|
Regisztrációkor, majd 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónaposan
|
A StopBlues felhasználók szorongásának mértéke
Időkeret: Regisztrációkor, majd 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónaposan
|
Felhasználói szintű önértékeléssel gyűjtve az Általános szorongásos zavar kérdőívvel (GAD-7).
|
Regisztrációkor, majd 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónaposan
|
A StopBlues felhasználók öngyilkossági kockázatának szintje
Időkeret: Első töltéskor és 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónap múlva
|
A Mini International Neuropsychiatric Interview-Simplified (MINI-S) öngyilkossági kockázatára vonatkozó 6 kérdéssel, felhasználói szintű önértékeléssel gyűjtöttük össze.
A MINI-S nem érhető el regisztrációkor, akkor aktiválódik, ha a GHQ-12, PHQ-9 és/vagy GAD-7 eredmények öngyilkossági kockázatot jelentenek a felhasználó számára.
|
Első töltéskor és 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónap múlva
|
Segítségkérő magatartások és támogató tevékenységek bevezetése a StopBlues felhasználók mindennapi életébe
Időkeret: Regisztrációkor és 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónappal utána
|
Az általános egészségkereső kérdőívből (GHSQ) adaptált ad hoc kérdőív segítségével felhasználói szintű önértékeléssel gyűjtöttük.
|
Regisztrációkor és 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónappal utána
|
A depresszió mértéke (azoknál a StopBlues-felhasználóknál, akik rokonukért jönnek)
Időkeret: Regisztrációnál
|
Felhasználói szinten összegyűjtve a Montgomery-Asberg Depresszió Skálával (MADRS).
10 kérdésből áll, 0-tól 6-ig idézve.
|
Regisztrációnál
|
A szándék, hogy segítséget kérjen a StopBlues felhasználóktól
Időkeret: Hozzátartozónak érkezőknek regisztrációkor, önmagukért érkezőknek pedig regisztrációkor és 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónap múlva
|
Az Általános segítségkérő kérdőív – eredeti verzió (GHSQ) első kérdésének francia fordítása.
|
Hozzátartozónak érkezőknek regisztrációkor, önmagukért érkezőknek pedig regisztrációkor és 1, 2, 3, 6, 12 és 18 hónap múlva
|
A pályázaton és a weboldalon való részvétel intenzitása
Időkeret: A 9. és 18. hónapban (a próbaidő vége)
|
A próbaverzióban szereplő helyi hatóságok egyes irányítószámaihoz tartozó letöltések és kapcsolatok száma.
|
A 9. és 18. hónapban (a próbaidő vége)
|
Az alkalmazás és a webhely használatának időtartama
Időkeret: A 9. és 18. hónapban (a próbaidő vége)
|
Időzítés a felirat és az alkalmazáshoz vagy webhelyhez való utolsó csatlakozás között.
|
A 9. és 18. hónapban (a próbaidő vége)
|
Azon StopBlues felhasználók aránya, akik a különböző kommunikációs csatornákon keresztül ismerték meg az e-health eszközt
Időkeret: Regisztrációnál
|
Felhasználói szinten összegyűjtve egy konkrét kérdéssel: "Honnan szerzett tudomást a StopBlues programról?" . 2 / Más egészségügyi szakembernél (gyógytornász, szakorvos ...) 10/ Kapcsolaton keresztül (barátok, családok, szomszédok...) 11/ Egyéb |
Regisztrációnál
|
A rokonért érkezett StopBlues-felhasználók aránya
Időkeret: Regisztrációnál
|
Azon felhasználók aránya, akik nem saját maguknak, hanem rokonoknak fizettek elő.
|
Regisztrációnál
|
StopBlues felhasználók biztonsági tervvel
Időkeret: A 9. és 18. hónapban (a próbaidő vége)
|
A biztonsági tervet kitöltők aránya.
|
A 9. és 18. hónapban (a próbaidő vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karine Chevreul, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Bertolote J, Fleischmann A. A global perspective on the magnitude of suicide mortality. The Oxford Textbook of Suicidology and Suicide Prevention: A Global Perspective. Oxford: Oxford University Press. Wasserman D., Wasserman C.; 2009. p. 91 98.
- Marie-Claude Mouquet, Bellamy V. Suicides et tentatives de suicide en France. Etude et Résultats. Mai 2006;(488).
- O'Dea D, Tucker S. The cost of suicide to society. Wellington: Ministry of Health. 2005.
- Kennelly B. The economic cost of suicide in Ireland. Crisis. 2007;28(2):89-94. doi: 10.1027/0227-5910.28.2.89.
- du Roscoat E, Beck F. Efficient interventions on suicide prevention: a literature review. Rev Epidemiol Sante Publique. 2013 Aug;61(4):363-74. doi: 10.1016/j.respe.2013.01.099. Epub 2013 Jul 10.
- Programme national d'actions contre le suicide 2011-2014. 2011
- Ministère des Affaires Sociales et de la Santé. Décret n° 2013-809 du 9 septembre 2013 portant création de l'Observatoire National du Suicide. 2013
- Atkinson NL, Saperstein SL, Pleis J. Using the internet for health-related activities: findings from a national probability sample. J Med Internet Res. 2009 Feb 20;11(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1035.
- Dickerson S, Reinhart AM, Feeley TH, Bidani R, Rich E, Garg VK, Hershey CO. Patient Internet use for health information at three urban primary care clinics. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):499-504. doi: 10.1197/jamia.M1460. Epub 2004 Aug 6.
- Haga SM, Drozd F, Brendryen H, Slinning K. Mamma mia: a feasibility study of a web-based intervention to reduce the risk of postpartum depression and enhance subjective well-being. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 12;2(2):e29. doi: 10.2196/resprot.2659.
- Monshat K, Vella-Brodrick D, Burns J, Herrman H. Mental health promotion in the Internet age: a consultation with Australian young people to inform the design of an online mindfulness training programme. Health Promot Int. 2012 Jun;27(2):177-86. doi: 10.1093/heapro/dar017. Epub 2011 Mar 11.
- Allen J, Mohatt G, Fok CC, Henry D; People Awakening Team. Suicide prevention as a community development process: understanding circumpolar youth suicide prevention through community level outcomes. Int J Circumpolar Health. 2009 Jun;68(3):274-91. doi: 10.3402/ijch.v68i3.18328.
- Bean G, Baber KM. Connect: an effective community-based youth suicide prevention program. Suicide Life Threat Behav. 2011 Feb;41(1):87-97. doi: 10.1111/j.1943-278X.2010.00006.x. Epub 2011 Jan 24.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
- Pearson A, Saini P, Da Cruz D, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Primary care contact prior to suicide in individuals with mental illness. Br J Gen Pract. 2009 Nov;59(568):825-32. doi: 10.3399/bjgp09X472881.
- Hegerl U, Althaus D, Schmidtke A, Niklewski G. The alliance against depression: 2-year evaluation of a community-based intervention to reduce suicidality. Psychol Med. 2006 Sep;36(9):1225-33. doi: 10.1017/S003329170600780X. Epub 2006 May 17.
- Chabaud F, Debarre J, Serazin C, Bouet R, Vaiva G, Roelandt JL. [Study of population profiles in relation to the level of suicide risk in France: Study "Mental health in the general population"]. Encephale. 2010;36(3 Suppl):33-8. doi: 10.1016/S0013-7006(10)70016-6. French.
- Schmidtke A, Bille-Brahe U, DeLeo D, Kerkhof A, Bjerke T, Crepet P, Haring C, Hawton K, Lonnqvist J, Michel K, Pommereau X, Querejeta I, Phillipe I, Salander-Renberg E, Temesvary B, Wasserman D, Fricke S, Weinacker B, Sampaio-Faria JG. Attempted suicide in Europe: rates, trends and sociodemographic characteristics of suicide attempters during the period 1989-1992. Results of the WHO/EURO Multicentre Study on Parasuicide. Acta Psychiatr Scand. 1996 May;93(5):327-38. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb10656.x.
- Réseau OSCOUR® / Surveillance syndromique - SurSaUD® / Veille et alerte / Dossiers thématiques / Accueil [Internet]. Disponible sur: http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Veille-et-alerte/Surveillance-syndromique-SurSaUD-R/Reseau-OSCOUR-R
- HAS. Choix méthodologiques pour l'évaluation économique à la HAS. 2011
- Turmaine K, Dumas A, Chevreul K; PRINTEMPS Consortium. Conditions for the Successful Integration of an eHealth Tool "StopBlues" Into Community-Based Interventions in France: Results From a Multiple Correspondence Analysis. J Med Internet Res. 2022 Apr 22;24(4):e30218. doi: 10.2196/30218.
- Gandre C, Le Jeannic A, Vinet MA, Turmaine K, Courtet P, Roelandt JL, Vaiva G, Giraudeau B, Alberti C, Chevreul K. The PRINTEMPS study: protocol of a cluster-randomized controlled trial of the local promotion of a smartphone application and associated website for the prevention of suicidal behaviors in the adult general population in France. Trials. 2020 Jun 22;21(1):553. doi: 10.1186/s13063-020-04464-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C 15-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .