Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B'N Fit POWER -aloite: koulupohjainen hyvinvointialoite Bronxin nuorille (BNFit)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tämän tutkimuksen havainnot osoittavat B'N Fit POWERin toteutettavuuden ja tehokkuuden, ja kun otetaan huomioon MSHP:n, MMCC:n ja muiden koulun jälkeisten ohjelmien laaja läsnäolo, B'N Fit POWERin leviäminen moniin muihin klinikan ja yhteisön kumppanuuteen on merkittävää. sivustoja, jotka mahdollistavat suuremman apurahan kehittämisen, joka testaa tehokkuutta ja levitysprosessia useissa Bronxin kouluissa. Perinteisen kliiniseen painonpudotukseen perustuvan toimenpiteen muuntaminen sellaisen intervention mukauttamiseen ja toteuttamiseen todellisessa kouluympäristössä on merkityksellisempää ja kestävämpää terveyskulttuurin edistämiseksi ja diabeteksen riskin vähentämisen edistämiseksi Bronxin nuorissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan koulupohjaista interventiota, jolla edistetään sietokykyä ja ehkäistään lihavuuteen liittyviä rinnakkaissairauksia köyhille rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin kuuluville Bronxin nuorille, joilla on lisääntynyt diabeteksen riski. B'N Fit POWER on hyvinvointiohjelma, joka yhdistää olemassa olevat koulun hyvinvoinnin edistämistoimet, Montefioren kouluterveysohjelman (MSHP) - koulukohtaisten terveysklinikan verkoston ja Mosholu Montefiore Community Centerin (MMCC) - koulun jälkeisen ohjelmoinnin verkoston. , edistää terveyttä ja rakentaa nuorten kestävyyttä. Se tarjoaa kulttuurisesti relevanttia opastusta seitsemän tavoitekäyttäytymisen saavuttamiseen, nimittäin hedelmien, vihannesten ja sokerittomien juomien saannin lisäämiseen, riittävän unen saamiseen, päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen, aamiaisen ja lounaan syömiseen päivittäin sekä pikaruoan ja epäterveellisten välipalojen rajoittamiseen. Vaikka B'N Fit POWER on suunnattu nuorille, joilla on ylipainoa ja liikalihavuutta ja joilla on korkea diabeteksen riski, se on avoin kaikille koulun yläkoulun opiskelijoille yhteisön johtamien rekrytointitoimien kautta, joilla pyritään vähentämään liikalihavuuteen liittyvää leimautumista edistämällä hyvinvointia ja kuntoa. Nuorten kehityksen (YD) teorian pohjalta ja yhteisöpohjaisen osallistavan tutkimuksen (CBPR) periaatteita käyttävä ohjelma yhdistää potilaiden, perheen, kliinisen ja yhteisön väliset yhteydet ja kohdistaa yksilöllisen käyttäytymisen sekä kouluympäristön ympäristö- ja rakenteellisten esteiden poistamiseksi. käyttäytymisen muutos. YD-ohjelman elementtejä on sisällytetty rakentamaan positiivista identiteettiä, nuorten kestävyyttä ja edistämään nuorten johtajuutta saamalla nuoret osallistumaan yhteisön toimintojen suunnitteluun kannustimilla, jotka edistävät osallistumista ja pysymistä. Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen kokeen B'N Fit POWER:sta ja vertaavat B'N Fit POWERia (ryhmä 1) saaneita osallistujia kahteen vertailuryhmään: toiseen samasta koulusta, joka saa standardihoitoa (ryhmä 2) ja arvioida ryhmän 2 ulkoista validiteettia ominaisuuksien ja tulosten suhteen, lisäryhmä toisesta koulusta, joka saa myös tavanomaista hoitoa (ryhmä 3) seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi: 1) Selvitä, onko B'N Fit POWER tehokas parantamaan kuntoa , terveen painon saavuttaminen ja 7 tavoitekäyttäytymistä; 2) arvioida B'N Fit -ohjelman siirtämisen kouluympäristöön vaikutusta osallistujien sitoutumiseen; ja 3) arvioida ohjelman vaikutuksiin liittyviä välityspolkuja. Alkuperäisen terveystarkastuksen jälkeen B'N Fit POWERiin (Group 1) ilmoittautuvat osallistujat saavat kattavat lääketieteelliset arvioinnit MSHP:ssä integroituna MMCC:n afterschool-ohjelmointiin, joka sisältää opetussuunnitelman, joka keskittyy seitsemään tavoitekäyttäytymiseen viikoittaisten johtamisistuntojen ja päivittäisen fyysisen toiminnan aikana. Vertailuryhmät saavat normaalin hoidon (standardi MSHP ja MMCC after school -ohjelma). Ohjelman vaikutuksia arvioidaan kouluista rutiininomaisesti kerättävän tiedon avulla (esim. antropometria ja laboratoriot klinikalta ja koululta kuntogrammi, läsnäolo, arvosanat) ja kyselyt. Monimuuttujalogistiset regressiot ja sekavaikutteiset lineaariset mallit arvioivat ohjelman vaikutuksia kategorisille tai jatkuville tuloksille, ja kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito (RE-AIM) -lähestymistapa tunnistaa toteutuksen esteet ja ratkaisut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • PS-95

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 10 ja korkeintaan 14, kun hänet palkattiin lähtötilanteessa
  • Vanhempi tai huoltaja on tavoitettavissa henkilökohtaisesti tai puhelimitse kaikilla kliinisillä käynneillä.
  • Rekisteröity sekä Montefioren kouluterveysohjelman klinikalle että Mosholu Montefioren yhteisöterveyskeskuksen koulun jälkeiseen ohjelmaan Public Schoolissa (PS) / Middle School (MS) 95

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on vakava mielisairaus, jonka vuoksi hän ei pysty suostumaan tutkimukseen tai noudattamaan B'N Fit POWER afterschool -ohjelman protokollaa
  • Hänellä on lääketieteellisiä ongelmia, joiden vuoksi koulun jälkeiseen ohjelmaan osallistuminen ei ole turvallista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 - B'N Fit POWER
B'N Fit POWER afterschool -ohjelmaan ilmoittautuvat osallistujat luokitellaan ryhmään 1.
Käyttäytyminen: B'N Fit POWER
Osallistujat käyvät läpi lääketieteellisen arvioinnin, ja palveluntarjoajat tarkistavat terveellisen painon ja 7 tavoitekäyttäytymistä käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen (EMR) mallia. Osallistujat asettavat palveluntarjoajan kanssa tavoitteita jonkin tavoitekäyttäytymisen saavuttamiseksi ja saavat EMR:n luoman hoitosuunnitelman, jossa on yhteenveto terveellisen painon ja tavoitekäyttäytymisen tavoitteista. 20 minuutin seurantakäynneillä koulupäivän aikana palveluntarjoaja tarkastelee painon ja tavoitekäyttäytymisen saavuttamista sekä seuraa rinnakkaissairauksia ja osallistumisen esteitä. Ryhmän 1 osallistujat pääsevät myös päivittäiseen MMCC:n jälkeiseen ohjelmaan syyskuusta toukokuuhun klo 15–18 kunkin vuoden syyskuusta toukokuuhun räätälöityjen ohjelmointien avulla, mukaan lukien viikoittaiset perusravitsemus-, käyttäytymis- ja ruoanlaittotunnit sekä vähintään viisi tuntia liikuntaa.
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 - Hoitostandardi
Kaikki muut seulonnan suorittaneet PS/MS-95 osallistujat (noin 50) ovat vertailuryhmässä 2
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 – Hoitostandardi
Seulonnan suorittavat ylimääräisen koulupaikan osallistujat (noin 100) kuuluvat ylimääräiseen vertailuryhmään 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4–7 kuukautta, 8–10 kuukautta, 11–12 kuukautta, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
pituus (m) ja paino (kg) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2. Vierailuaikataulu: Aika 1) Perustason kesäkuun näyttö; Aika 2) 1. klinikkakäynti syyskuusta joulukuuhun; Aika 3) 2. klinikkakäynti tammi-maaliskuussa; Aika 4) 3. klinikkakäynti huhti-toukokuussa; Aika 5) Kesäkuun viimeinen näyttö
lähtötaso, 4–7 kuukautta, 8–10 kuukautta, 11–12 kuukautta, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien riskissä
Aikaikkuna: 4-7 kuukautta (perusklinikallakäynti), 11-12 kuukautta (viimeinen klinikkakäynti), jos poikkeavia lähtötilanteen klinikkakäynnin aikana
(LDL-kolesteroli, triglyseridit ja HDL-kolesteroli mitataan). Vierailuaikataulu: Aika 2) 1. klinikkakäynti syyskuusta joulukuuhun; Aika 4) kolmas ja viimeinen klinikkakäynti huhti-toukokuussa
4-7 kuukautta (perusklinikallakäynti), 11-12 kuukautta (viimeinen klinikkakäynti), jos poikkeavia lähtötilanteen klinikkakäynnin aikana
Muutos diabeteksen riskissä
Aikaikkuna: 4-7 kuukautta (perusklinikallakäynti), 11-12 kuukautta (viimeinen klinikkakäynti), jos poikkeavia lähtötilanteen klinikkakäynnin aikana
HgBA1C mitataan insuliiniresistenssin merkkinä. Vierailuaikataulu: Aika 2) 1. klinikkakäynti syyskuusta joulukuuhun; Aika 4) kolmas ja viimeinen klinikkakäynti huhti-toukokuussa
4-7 kuukautta (perusklinikallakäynti), 11-12 kuukautta (viimeinen klinikkakäynti), jos poikkeavia lähtötilanteen klinikkakäynnin aikana
Muutos ravitsemus- ja liikuntatiedoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
B'N Fit Survey sisältää kysymyksiä, joissa arvioidaan ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta. Vierailuaikataulu: Aika 1) Perustason kesäkuun näyttö; Aika 5) Kesäkuun viimeinen näyttö
lähtötaso, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
Muutos koulunkäynnissä ja suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
B'N Fit Survey sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat koulunkäyntiä ja suorituskykyä. Vierailuaikataulu: Aika 1) Kesäkuun lähtötilanne; Aika 5) Kesäkuun viimeinen näyttö
lähtötaso, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
Muutos kohdekäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Aikakehys: lähtötilanne, 4–7 kuukautta, 8–10 kuukautta, 11–12 kuukautta, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
Tavoitekäyttäytymistutkimuksella arvioidaan päivittäin nautittujen hedelmien, vihannesten, sokerittomien juomien ja sokeripitoisten juomien annoksia, päivittäisiä unitunteja, fyysisen aktiivisuuden tunteja viikoittain, päivien lukumäärää, jolloin aamiaista ja lounasta syödään päivittäin, päivistä, jolloin syödään pikaruokaa ja epäterveellisiä välipaloja. Vierailuaikataulu: Aika 1) Perustason kesäkuun näyttö; Aika 2) 1. klinikkakäynti syyskuusta joulukuuhun; Aika 3) 2. klinikkakäynti tammi-maaliskuussa; Aika 4) 3. klinikkakäynti huhti-toukokuussa; Aika 5) Kesäkuun viimeinen näyttö
Aikakehys: lähtötilanne, 4–7 kuukautta, 8–10 kuukautta, 11–12 kuukautta, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
Muutos kuntoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
Kunto arvioidaan mittaamalla kardiovaskulaarista kuntoa, vatsan voimaa, vartalon voimaa, käsivarsien voimaa ja joustavuutta rutiininomaisesti kerätyn NYC FITNESSGRAM -ohjelman avulla. Vierailuaikataulu: Aika 1) Perustason kesäkuun näyttö; Aika 5) Kesäkuun viimeinen näyttö
lähtötaso, 12–13 kuukautta (viimeinen käynti)
Ohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: Klinikalla käynti: 4-7 kuukautta, 8-10 kuukautta, 11-12 kuukautta; Jälkiopetus: 4-13 kuukautta
Osallistuminen klinikan istuntoihin ja koulun jälkeisiin ohjelmaistuntoihin. Vierailuaikataulu: 1) 1. syksyn klinikkakäynti (aika 2); 2) 2. talviklinikallakäynti (aika 3); 3) 3. kevään klinikkakäynti (aika 4) ; 4) Päivittäinen läsnäolo 10 kuukauden ajan koulun jälkeisenä aikana
Klinikalla käynti: 4-7 kuukautta, 8-10 kuukautta, 11-12 kuukautta; Jälkiopetus: 4-13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elizabeth Walker, PhD, RN, Albert Einstein College of Medicine
  • Päätutkija: Jessica Rieder, MD, MS, Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-5917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa