Lantion nivelen Doinin (johtamisharjoituksen) tehokkuus säteilevän jalkakivun hoitoon
perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: KIMMINYOUNG, Jaseng Medical Foundation
Lantionivelen doinin (johtamisharjoituksen) tehokkuus lannelevytyrä (HLD) ja säteilevän jalkakivun hoitoon: tuleva havainnointipilottitutkimus
Prospektiivisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehoa ja turvallisuutta lannelevytyrä (HLD) -potilailla, jotka saavat integratiivista korealaista lääkehoitoa, mukaan lukien Doin (johtamisharjoitus) korealaisessa lääkesairaalassa, arvioimalla kipua, toimintakyvyttömyyttä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen yhden keskuksen havainnollinen pilottitutkimus tutkitaan tehoa ja turvallisuutta lannelevytyrä (HLD) -potilailla, joilla on säteilevää jalkakipua ja jotka saavat integratiivista korealaista lääkehoitoa, mukaan lukien Doin (johtamisharjoitus) lantion niveleen Daejeon Jasengin sairaalassa Koreassa. Lääketiede arvioimalla kipua, toimintavammaa, elämänlaatua, tyytyväisyyttä ja turvallisuutta.
Tutkimus on tarkoitus suorittaa 6 kuukauden ajanjaksolla, edellisten 3 kuukauden aikana tutkimusjaksosta, johon integroivan korealaisen lääketieteen hoitoryhmä rekrytoidaan, ja 2 viikon pesujakson jälkeen jälkimmäisenä 3 kuukauden opiskelujaksosta, jonka Doin integroivan korealaisen lääketieteen kanssa rekrytoidaan erikseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lannelevytyrä (HLD) -potilaat, joilla on säteilevää jalkakipua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on säteilevää jalkakipua pakarapoimusta distaalista alaselkäkipua (LBP) tai ilman
- Potilaat, joilla on ilmennyt säteilevää jalkakipua viimeisen kuuden kuukauden aikana ja tämänhetkinen kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan ≥5
- Potilaat, joilla on levyn ulkonema tai pursotus hermosegmentin tasolla ja joilla on merkittävää korrelaatiota säteilevien jalkakipuoireiden kanssa, jotka on tunnistettu L-selkärangan magneettikuvauksessa (MRI)
- Potilaat, jotka aikovat saada korealaista lääkehoitoa lannelevytyrään (HLD) sairaalahoidossa
- Potilaat, jotka antavat vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä hoidon tehoa tai tulosten tulkintaa
- Leikkaus ja kirurgiset toimenpiteet viimeisen kolmen viikon aikana HLD:n seurauksena kliinisesti merkittävillä alueilla
- Potilaat, joilla on pehmytkudossairauksia tai muita kuin selkäydinperäisiä patologioita, jotka voivat aiheuttaa LBP:tä tai säteilevää jalkakipua (esim. selkärangan kasvain, nivelreuma)
- Potilaat, joille akupunktiohoito saattaa olla sopimatonta tai vaarallista (esim. verenvuototaudit, veren hyytymishäiriöt, veren hyytymistä ehkäisevien lääkkeiden nauttiminen, vakava diabetes, johon liittyy infektioriski, vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai muut tilat, jotka eivät sovellu akupunktiohoitoon)
- Raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat potilaat
- Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin kuin havainnointitutkimuksiin
- Potilaat, jotka eivät voi täyttää tutkimukseen osallistumisen suostumuslomaketta
- Tutkijoiden arvioiden mukaan tutkimukseen osallistumiseen sopimattomiksi katsotut kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Integroiva korealainen lääkehoito
Lannelevytyrä (HLD) -potilaille, joilla on säteilevää jalkakipua integratiivisen korealaisen lääketieteen hoitoryhmässä, annetaan integroivaa korealaista lääketieteellistä hoitoa, joka koostuu 2 kertaa päivässä akupunktiosta ja yrttilääkkeistä, Chuna-manuaalisesta terapiasta, mehiläismyrkkyfarmakopunktiosta ja farmakopunktiosta, sähköakupunktiosta, kuppaus ja muut toimenpiteet tarpeen mukaan.
|
Akupunktiohoidossa käytetään pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Sähköakupunktiohoidossa käytetään pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Kuppaushoitoa annetaan 1-2 pisteessä käyttäen pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Yrttilääkettä annetaan pääasiassa vesipohjaisena keitteenä (120 ml) ja kuivatun jauheen (2 g) muodossa (aineosat ovat pääasiassa, mutta niihin rajoittumatta: Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposh Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Muut nimet:
Potilaille sallitaan kaikki muut hoitavan lääkärin tarpeellisiksi katsomat lisätoimenpiteet tyypistä tai annoksesta riippumatta, ja käyttötavat tutkitaan ja kirjataan käytännöllisenä kliinisenä tutkimuksena.
Chuna on korealainen selkärangan manipulaatio, joka sisältää selkärangan manipulaatiotekniikoita nivelten mobilisaatioon, johon liittyy suuria nopeuksia, matalaamplitudisia työntöjä niveliin, jotka ylittävät hieman passiivisen liikealueen, ja lempeää voimaa niveliin passiivisen liikealueen sisällä.
Chuna-manipulaatio suoritetaan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
Mehiläismyrkkyfarmakopunktio annetaan vasta sen jälkeen, kun yliherkkyysihotestin negatiivinen vaste on vahvistettu.
Allergeenien varalta suodatettua laimennettua mehiläismyrkkyä (suolaliuos:mehiläismyrkkysuhde, 10 000:1) ruiskutetaan 4–5 akupisteen etäisyydellä toimintahäiriöstä lääkärin harkinnan mukaan.
Kuhunkin akupunktiopisteeseen ruiskutetaan yhteensä 0,5–1 cm3 käyttämällä kertakäyttöisiä injektioneuloja (CPL, 1 cm3, 26 G x 1,5 ruisku, Shinchang medical co., Korea).
Muut nimet:
Valituista kasviperäisistä ainesosista koostuva farmakopunktio annetaan Ah-shi-pisteissä ja paikallisissa akupunktiopisteissä käyttämällä kertakäyttöisiä injektioneuloja (CPL, 1 cc, 26 G x 1,5 ruisku, Shinchang Medical Co., Korea).
|
|
Tee integroivan korealaisen lääketieteen kanssa
Lannelevytyrä (HLD) -potilaille, joilla on säteilevää jalkakipua Doinissa (johtamisharjoittelu) integroivan korealaisen lääketieteen hoitoryhmässä, annetaan integroivaa korealaisen lääketieteen hoitoa, joka koostuu 2 kertaa päivässä akupunktiosta ja yrttilääkkeistä, Chuna manuaalisesta terapiasta, mehiläismyrkystä farmakopunktio ja farmakopunktio, sähköakupunktio, kuppaus ja muut interventiot tarpeen mukaan sekä Doin (johtamisharjoitus) yhden kerran kahdesta akupunktiokerrasta päivässä.
|
Akupunktiohoidossa käytetään pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Sähköakupunktiohoidossa käytetään pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Kuppaushoitoa annetaan 1-2 pisteessä käyttäen pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Yrttilääkettä annetaan pääasiassa vesipohjaisena keitteenä (120 ml) ja kuivatun jauheen (2 g) muodossa (aineosat ovat pääasiassa, mutta niihin rajoittumatta: Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposh Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Muut nimet:
Potilaille sallitaan kaikki muut hoitavan lääkärin tarpeellisiksi katsomat lisätoimenpiteet tyypistä tai annoksesta riippumatta, ja käyttötavat tutkitaan ja kirjataan käytännöllisenä kliinisenä tutkimuksena.
Chuna on korealainen selkärangan manipulaatio, joka sisältää selkärangan manipulaatiotekniikoita nivelten mobilisaatioon, johon liittyy suuria nopeuksia, matalaamplitudisia työntöjä niveliin, jotka ylittävät hieman passiivisen liikealueen, ja lempeää voimaa niveliin passiivisen liikealueen sisällä.
Chuna-manipulaatio suoritetaan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
Mehiläismyrkkyfarmakopunktio annetaan vasta sen jälkeen, kun yliherkkyysihotestin negatiivinen vaste on vahvistettu.
Allergeenien varalta suodatettua laimennettua mehiläismyrkkyä (suolaliuos:mehiläismyrkkysuhde, 10 000:1) ruiskutetaan 4–5 akupisteen etäisyydellä toimintahäiriöstä lääkärin harkinnan mukaan.
Kuhunkin akupunktiopisteeseen ruiskutetaan yhteensä 0,5–1 cm3 käyttämällä kertakäyttöisiä injektioneuloja (CPL, 1 cm3, 26 G x 1,5 ruisku, Shinchang medical co., Korea).
Muut nimet:
Valituista kasviperäisistä ainesosista koostuva farmakopunktio annetaan Ah-shi-pisteissä ja paikallisissa akupunktiopisteissä käyttämällä kertakäyttöisiä injektioneuloja (CPL, 1 cc, 26 G x 1,5 ruisku, Shinchang Medical Co., Korea).
Akupunktiolääkäri antaa akupunktion 4-8 akupisteessä alaselän ja pakaralihaksen alueella (pakolliset pisteet: BL54 ja GB30 ipsilateraalisesti toimintahäiriöön nähden; ja valikoidut pisteet: BL23, BL24, BL25, BL26, BL31, BL32, Ah- shi-pisteitä, paikallisia akupunktiopisteitä ja/tai laukaisupisteitä.
Doin (johtamisharjoitus) suoritetaan aktiivisena ja passiivisena liikkeenä neuloilla paikan päällä tavoitteena kivun ja toimintavammaisuuden tehokas hoito lisäämällä lonkkanivelen liikelaajuutta (taivutusta ja venytystä) lääkärin ohjauksella ja isometrisellä vastusharjoituksella ( taivutus ja ojentaminen) tarpeen mukaan.
Doin (johtamisharjoitus) -harjoituksia suoritetaan 1 harjoitus/päivä sairaalahoidon ajan, kun potilaalla on säteilevää jalkakipua (NRS≥1).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaselkäkipujen numeerisessa arviointiasteikossa (NRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos alaselän kivun voimakkuudessa 2 viikon kohdalla mitattuna NRS:llä.
NRS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0-10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua" väliltä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos säteilevän jalkakivun numeerisessa arviointiasteikossa (NRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos säteilevän jalkakivun voimakkuudessa 2 viikon kohdalla mitattuna NRS:llä.
NRS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0-10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua" väliltä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toimintavammakyselylomake 2 viikon kohdalla mitattuna ODI:lla.
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkivuista (LBP) johtuvan vamman astetta.
Jokainen kohde luokitellaan 6 tasolle, joista jokainen edustaa arvosanaa 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rajoitusta LBP:hen liittyen.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkipujen numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Alaselän kivun voimakkuus mitattuna NRS:llä.
NRS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0-10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua" väliltä.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Säteilevän jalkakivun numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Säteilevän jalkakivun voimakkuus mitattuna NRS:llä.
NRS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0-10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua" väliltä.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Toimintavammakysely ODI:lla mitattuna.
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkivuista (LBP) johtuvan vamman astetta.
Jokainen kohde luokitellaan 6 tasolle, joista jokainen edustaa arvosanaa 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rajoitusta LBP:hen liittyen.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Säteilevän jalkakivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14 päivää perustilanteen jälkeen
|
Säteilevän jalkakivun voimakkuus mitattuna VAS:lla.
VAS käyttää 10 cm:n linjaa, joka on merkitty molemmissa päissä vaaka-ankkureilla.
VAS-kipumittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu" -ankkureiden väliin (merkit voivat vaihdella tutkimuksen mukaan).
Pisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) alaselkäkivuista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14 päivää perustilanteen jälkeen
|
Alaselän kivun voimakkuus mitattuna VAS:lla.
VAS käyttää 10 cm:n linjaa, joka on merkitty molemmissa päissä vaaka-ankkureilla.
VAS-kipumittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu" -ankkureiden väliin (merkit voivat vaihdella tutkimuksen mukaan).
Pisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
EuroQol 5-Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely SF-36:lla mitattuna.
SF-36 koostuu 36 kohteesta kahdeksalla osa-alueella: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
SF-36:ta käytetään arvioimaan potilaiden ja terveiden yksilöiden toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 14, 30, 90 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen potilaan raportoima tulos mitattuna PGIC:llä.
PGIC luokittelee subjektiivisen parannuksen tason 7 tasoon (1, erittäin paljon parantunut; 2, paljon parantunut; 3, hieman parantunut; 4, ei muutosta; 5, hieman huonompi; 6, paljon huonompi; ja 7, erittäin paljon huonompi).
|
Lähtötilanne, 14, 30, 90 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääkkeiden kulutus (huumeiden tyyppi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Viimeaikaisen lääkkeiden käytön osalta kirjataan reseptilääkkeiden saannin tyyppi.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Lääkkeiden kulutus (lääkkeiden käyttötiheys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Viimeaikaisen lääkkeiden käytön osalta kirjataan reseptilääkkeiden saantitiheys.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Lääkkeiden kulutus (lääkkeen käyttöaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Lääkkeiden viimeaikaisen käytön osalta kirjataan lääkkeiden reseptijakso.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Lisälääkehoidon käyttö (hoitotyyppi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Sairaanhoitopalvelujen nykyisestä käytöstä kirjataan saadun lisähoidon tyyppi.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Lisälääkehoidon käyttö (hoitotiheys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Sairaanhoitopalvelujen nykyisen käytön osalta kirjataan vastaanotettujen lisäsairaanhoitojen tiheys.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Lisälääkehoidon käyttö (hoitojakso)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Sairaanhoitopalvelujen nykyisestä käytöstä kirjataan saadun lisäsairaanhoidon aika.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Doin-johtamisharjoituskertojen tiedot (tyyppi (alue))
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Doin-johtamisharjoitusistunnon tyypin (alueen) hallintotiedot tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Doin-johtamisharjoituskertojen tiedot (jakso)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Doin-johtamisharjoitusistuntojen (jakso) hallintotiedot tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Alaselän liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14 päivää perustilanteen jälkeen
|
Lääkärintarkastus
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Suoran jalan noston (SLR) testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14 päivää perustilanteen jälkeen
|
Lääkärintarkastus
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14 päivää perustilanteen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Turvallisuustulos
|
Lähtötilanne, 3, 7, 10, 14, 30, 90 päivää perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min-young Kim, KMD, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2018-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .