Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Doin (ćwiczenie przewodzenia) stawu miednicy w przypadku HLD z promieniującym bólem nogi

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: KIMMINYOUNG, Jaseng Medical Foundation

Skuteczność Doin (ćwiczenie przewodzenia) stawu miednicy w przypadku przepukliny krążka międzykręgowego (HLD) z promieniującym bólem nogi: prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe

Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (HLD) otrzymujących integracyjne leczenie medycyny koreańskiej, w tym Doin (ćwiczenia przewodzenia) w koreańskim szpitalu medycznym, poprzez ocenę bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prospektywne jednoośrodkowe obserwacyjne badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (HLD) z promieniującym bólem nóg, otrzymujących integracyjne leczenie medycyny koreańskiej, w tym Doin (ćwiczenie przewodzenia) stawu miednicy w Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medycyna poprzez ocenę bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, jakości życia, satysfakcji i bezpieczeństwa.

Oczekuje się, że badanie zostanie przeprowadzone przez okres 6 miesięcy, w ciągu pierwszych 3 miesięcy okresu badania, z którego rekrutowana będzie grupa lecząca integracyjną medycyną koreańską, oraz po 2-tygodniowym okresie wymywania, podczas ostatnich 3 miesiące okresu studiów, z których Doin z integracyjną medycyną koreańską będą rekrutowani oddzielnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Daejeon, Republika Korei, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego (HLD) z promieniującym bólem nóg

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z promieniującym bólem nogi dystalnie do fałdu pośladkowego z bólem krzyża (LBP) lub bez niego
  • Chorzy, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy pojawił się ból promieniujący do kończyn dolnych i aktualne nasilenie bólu w numerycznej skali oceny (NRS) ≥5
  • Pacjenci z protruzją lub ekstruzją dysku na poziomie segmentu nerwowego z istotnymi korelacjami z objawami bólu promieniującego do nogi, stwierdzonymi w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) kręgosłupa L
  • Pacjenci planujący poddanie się leczeniu medycyny koreańskiej z powodu przepukliny dysku lędźwiowego (HLD) w ramach opieki szpitalnej
  • Pacjenci, którzy wyrażą dobrowolną pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na efekt leczenia lub interpretację wyniku
  • Operacja i zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich trzech tygodni w obszarach istotnych klinicznie w wyniku HLD
  • Pacjenci z patologiami tkanek miękkich lub patologiami pochodzenia niezwiązanego z kręgosłupem, które mogą powodować LBP lub promieniujący ból kończyn dolnych (np. guz kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Pacjenci, dla których leczenie akupunkturą może być nieodpowiednie lub niebezpieczne (np. choroby krwotoczne, zaburzenia krzepnięcia krwi, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych w wywiadzie, ciężka cukrzyca z ryzykiem infekcji, ciężkie choroby układu krążenia lub inne stany uznane za nieodpowiednie do leczenia akupunkturą)
  • Pacjentki w ciąży lub pacjentki planujące ciążę
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych innych niż badania obserwacyjne
  • Pacjenci nie mogą wypełnić formularza zgody na udział w badaniu
  • Osoby uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Integracyjne leczenie medycyny koreańskiej
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego (HLD) z promieniującym bólem nóg w grupie integracyjnej medycyny koreańskiej otrzymają integracyjne leczenie koreańskie składające się z 2 sesji dziennie akupunktury oraz ziołolecznictwa, terapii manualnej Chuna, farmakopunktury i farmakopunktury jadu pszczelego, elektroakupunktury, bańki i inne interwencje w razie potrzeby.
Zabieg akupunktury prowadzony będzie z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Zabieg elektroakupunktury będzie prowadzony głównie z wykorzystaniem proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Zabieg bańki będzie wykonywany w 1-2 punktach z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Ziołolecznictwo będzie podawane głównie w postaci wywaru na bazie wody (120 ml) i suszu w proszku (2 g) (składniki to głównie, ale nie wyłącznie: Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Inne nazwy:
  • Tradycyjna medycyna ziołowa
Pacjenci będą mieli prawo do wszelkich innych dodatkowych interwencji, które lekarz prowadzący uzna za konieczne, niezależnie od rodzaju lub dawki, a wzorce stosowania będą badane i rejestrowane jako pragmatyczne badanie kliniczne.
Chuna to koreańska manipulacja kręgosłupa, która obejmuje techniki manipulacji kręgosłupa w celu mobilizacji stawów, obejmujące pchnięcia stawów o dużej prędkości i niskiej amplitudzie nieco poza bierny zakres ruchu i delikatną siłę wywieraną na stawy w biernym zakresie ruchu. Manipulacje Chuna będą przeprowadzane według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Manipulacja Chuną
  • Manipulacja kręgosłupa Chuna
Farmakopunktura z jadu pszczelego zostanie podana dopiero po potwierdzeniu negatywnej odpowiedzi na skórny test nadwrażliwości. Rozcieńczony jad pszczeli (sól fizjologiczna: jad pszczeli, 10 000:1) przefiltrowany pod kątem alergenów zostanie wstrzyknięty w 4-5 punktów akupunkturowych proksymalnie do dysfunkcyjnego miejsca, według uznania lekarza. Każdy punkt akupunkturowy zostanie wstrzyknięty do łącznej objętości 0,5-1 cm3 przy użyciu jednorazowych igieł do wstrzykiwań (CPL, 1 cm3, strzykawka 26G x 1,5, Shinchang Medical Co., Korea).
Inne nazwy:
  • Akupunktura jadu pszczelego
Farmakopunktura złożona z wybranych składników ziołowych będzie podawana w punktach Ah-shi i lokalnych punktach akupunkturowych przy użyciu jednorazowych igieł iniekcyjnych (strzykawka CPL, 1 cm3, 26G x 1,5, Shinchang medical co., Korea).
Doin z integracyjną medycyną koreańską
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego (HLD) z promieniującym bólem nogi w Doin (ćwiczenia przewodzące) z integracyjną grupą leczenia medycyny koreańskiej otrzymają integracyjne leczenie medycyny koreańskiej składające się z 2 sesji dziennie akupunktury oraz ziołolecznictwa, terapii manualnej Chuna, jadu pszczelego farmakopunktura i farmakopunktura, elektroakupunktura, bańki i inne interwencje w razie potrzeby plus Doin (ćwiczenie przewodzenia) przez 1 sesję z 2 sesji dziennie akupunktury.
Zabieg akupunktury prowadzony będzie z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Zabieg elektroakupunktury będzie prowadzony głównie z wykorzystaniem proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Zabieg bańki będzie wykonywany w 1-2 punktach z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Ziołolecznictwo będzie podawane głównie w postaci wywaru na bazie wody (120 ml) i suszu w proszku (2 g) (składniki to głównie, ale nie wyłącznie: Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Inne nazwy:
  • Tradycyjna medycyna ziołowa
Pacjenci będą mieli prawo do wszelkich innych dodatkowych interwencji, które lekarz prowadzący uzna za konieczne, niezależnie od rodzaju lub dawki, a wzorce stosowania będą badane i rejestrowane jako pragmatyczne badanie kliniczne.
Chuna to koreańska manipulacja kręgosłupa, która obejmuje techniki manipulacji kręgosłupa w celu mobilizacji stawów, obejmujące pchnięcia stawów o dużej prędkości i niskiej amplitudzie nieco poza bierny zakres ruchu i delikatną siłę wywieraną na stawy w biernym zakresie ruchu. Manipulacje Chuna będą przeprowadzane według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Manipulacja Chuną
  • Manipulacja kręgosłupa Chuna
Farmakopunktura z jadu pszczelego zostanie podana dopiero po potwierdzeniu negatywnej odpowiedzi na skórny test nadwrażliwości. Rozcieńczony jad pszczeli (sól fizjologiczna: jad pszczeli, 10 000:1) przefiltrowany pod kątem alergenów zostanie wstrzyknięty w 4-5 punktów akupunkturowych proksymalnie do dysfunkcyjnego miejsca, według uznania lekarza. Każdy punkt akupunkturowy zostanie wstrzyknięty do łącznej objętości 0,5-1 cm3 przy użyciu jednorazowych igieł do wstrzykiwań (CPL, 1 cm3, strzykawka 26G x 1,5, Shinchang Medical Co., Korea).
Inne nazwy:
  • Akupunktura jadu pszczelego
Farmakopunktura złożona z wybranych składników ziołowych będzie podawana w punktach Ah-shi i lokalnych punktach akupunkturowych przy użyciu jednorazowych igieł iniekcyjnych (strzykawka CPL, 1 cm3, 26G x 1,5, Shinchang medical co., Korea).
Lekarz akupunktury wykona akupunkturę w 4-8 punktach akupunkturowych w okolicy lędźwiowo-krzyżowej i pośladkowej (punkty obowiązkowe: BL54 i GB30 po tej samej stronie miejsca dysfunkcyjnego; oraz punkty selektywne: BL23, BL24, BL25, BL26, BL31, BL32, Ah- punkty shi, lokalne punkty akupunktury i/lub punkty spustowe. Doin (ćwiczenie przewodzenia) będzie wykonywane jako aktywny i pasywny ruch z igłami in situ w celu skutecznego leczenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej poprzez zwiększenie zakresu ruchu stawu biodrowego (zgięcie i wyprost) pod nadzorem lekarza i izometrycznym ćwiczeniem oporowym ( zgięcie i wyprost) w razie potrzeby. Sesje doin (ćwiczenia przewodzące) będą wykonywane 1 sesję dziennie przez cały czas hospitalizacji, podczas gdy pacjent zgłasza promieniujący ból nogi (NRS≥1).
Inne nazwy:
  • Wykonuj ćwiczenia
  • Ćwiczenie „Do-in”.
  • Ćwiczenie przewodnictwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Numerycznej Skali Oceny (NRS) bólu krzyża
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej
Zmiana intensywności bólu krzyża po 2 tygodniach mierzona za pomocą NRS. W pomiarze bólu za pomocą NRS pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu poprzez wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej reprezentuje ich nasilenie bólu, pomiędzy kotwicami 0, co oznacza „brak bólu”, a 10, co oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej
Zmiana w Numerycznej Skali Oceny (NRS) promieniującego bólu nóg
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej
Zmiana intensywności promieniującego bólu nóg po 2 tygodniach, mierzona za pomocą NRS. W pomiarze bólu za pomocą NRS pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu poprzez wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej reprezentuje ich nasilenie bólu, pomiędzy kotwicami 0, co oznacza „brak bólu”, a 10, co oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej
Kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej po 2 tygodniach mierzony za pomocą ODI. ODI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (LBP). Każda pozycja jest oceniana na 6 poziomach, z których każdy reprezentuje wynik 0-5. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie związane z LBP.
Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny (NRS) bólu krzyża
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Intensywność bólu krzyża mierzona za pomocą NRS. W pomiarze bólu za pomocą NRS pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu poprzez wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej reprezentuje ich nasilenie bólu, pomiędzy kotwicami 0, co oznacza „brak bólu”, a 10, co oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Numeryczna Skala Oceny (NRS) promieniującego bólu nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Intensywność promieniującego bólu nogi mierzona za pomocą NRS. W pomiarze bólu za pomocą NRS pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu poprzez wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej reprezentuje ich nasilenie bólu, pomiędzy kotwicami 0, co oznacza „brak bólu”, a 10, co oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej mierzony za pomocą ODI. ODI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (LBP). Każda pozycja jest oceniana na 6 poziomach, z których każdy reprezentuje wynik 0-5. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie związane z LBP.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Wizualna skala analogowa (VAS) promieniującego bólu nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 7, 10, 14 dni po linii bazowej
Intensywność promieniującego bólu nóg mierzona za pomocą VAS. VAS wykorzystuje 10-centymetrową linię oznaczoną na każdym końcu kotwicami skali. Podczas pomiaru bólu za pomocą VAS pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu, który reprezentuje ich ból, pomiędzy punktami „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból” (etykiety mogą się różnić w zależności od badania). Wyniki są zapisywane w milimetrach z całkowitym zakresem 0-100 milimetrów.
Linia bazowa, 3, 7, 10, 14 dni po linii bazowej
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 7, 10, 14 dni po linii bazowej
Intensywność bólu krzyża mierzona za pomocą VAS. VAS wykorzystuje 10-centymetrową linię oznaczoną na każdym końcu kotwicami skali. Podczas pomiaru bólu za pomocą VAS pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu, który reprezentuje ich ból, pomiędzy punktami „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból” (etykiety mogą się różnić w zależności od badania). Wyniki są zapisywane w milimetrach z całkowitym zakresem 0-100 milimetrów.
Linia bazowa, 3, 7, 10, 14 dni po linii bazowej
EuroQol 5 wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem mierzony za pomocą SF-36. SF-36 składa się z 36 pozycji w 8 domenach: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. SF-36 służy do oceny stanu zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia pacjentów i osób zdrowych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 14, 30, 90 dni po linii bazowej
Ogólny wynik zgłaszany przez pacjentów, mierzony za pomocą PGIC. PGIC ocenia poziom subiektywnej poprawy na 7 poziomach (1, bardzo duża poprawa; 2, duża poprawa; 3, niewielka poprawa; 4, brak zmian; 5, nieco gorzej; 6, znacznie gorzej; i 7, bardzo dużo gorzej).
Linia bazowa, 14, 30, 90 dni po linii bazowej
Konsumpcja narkotyków (rodzaj narkotyku)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Jeśli chodzi o niedawne zażywanie leków, zostanie odnotowany rodzaj przyjmowania leków na receptę.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Konsumpcja narkotyków (częstotliwość przyjmowania narkotyków)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Jeśli chodzi o niedawne zażywanie leków, rejestrowana będzie częstotliwość przyjmowania leków na receptę.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Konsumpcja narkotyków (okres przyjmowania narkotyków)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Jeśli chodzi o niedawne zażywanie leków, rejestrowany będzie okres przyjmowania leków na receptę.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Skorzystanie z dodatkowego leczenia (rodzaj leczenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Jeśli chodzi o bieżące korzystanie z usług medycznych, zostanie odnotowany rodzaj otrzymanej dodatkowej opieki medycznej.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Korzystanie z dodatkowego leczenia (częstotliwość zabiegów)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Jeśli chodzi o bieżące korzystanie z usług medycznych, rejestrowana będzie częstotliwość otrzymanego dodatkowego leczenia.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Skorzystanie z dodatkowego leczenia (okres leczenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
W przypadku bieżącego korzystania z usług medycznych rejestrowany będzie okres otrzymanego dodatkowego leczenia.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Szczegóły sesji ćwiczeń dyrygenckich Doin (typ (region))
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Szczegóły administracyjne typu sesji ćwiczeń przewodzenia Doin (region) zostaną zarejestrowane.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Szczegóły sesji ćwiczeń dyrygenckich Doin (okres)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Szczegóły administracyjne sesji ćwiczeń dyrygenckich Doin (okres) będą rejestrowane.
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 7, 10, 14 dni po linii bazowej
Badanie lekarskie
Linia bazowa, 3, 7, 10, 14 dni po linii bazowej
Test prostowania nóg (SLR).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 7, 10, 14 dni po linii bazowej
Badanie lekarskie
Linia bazowa, 3, 7, 10, 14 dni po linii bazowej
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej
Wynik bezpieczeństwa
Wartość wyjściowa, 3, 7, 10, 14, 30, 90 dni po wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Min-young Kim, KMD, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj