- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03582579
Aivoharjoittelun tehostaminen virtuaalitodellisuudella
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Duje Tadin, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivoharjoittelun tehokkuutta virtuaalitodellisuudessa neurotyyppisissä populaatioissa sekä traumaattisten aivovaurioiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoharjoittelu on laaja ja kasvava ala sekä tieteellisesti että kaupallisesti.
Uudet todisteet osoittavat, että harjoittelu voi edistää hyödyllistä aivojen plastisuutta sekä terveissä yksilöissä että kliinisissä populaatioissa.
Suuri osa viimeaikaisesta kiinnostuksesta aivotreeniä kohtaan voidaan jäljittää Rochesterin yliopistossa tehtyyn uraauurtavaan työhön, jossa Daphne Bavelier ja kollegat osoittivat, että toimintavideopeleillä (AVG) harjoitteleminen voi johtaa monenlaisiin kognitiivisiin ja havainnointikykyisiin parannuksiin.
Äskettäisessä työssämme kehitimme uuden harjoitusmallin, joka eristää ja keskittää AVG-harjoittelun keskeiset näkökohdat ja eliminoi AVG:hen liittyvän monimutkaisen ja usein väkivaltaisen pelin.
Tulokset paljastivat yhtä laajat harjoittelun vaikutukset kuin perinteisillä AVG:illä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme siirtämään tämän harjoitteluparadigman virtuaalitodellisuuteen (VR) ja laajentamaan sen soveltamista kognitiiviseen ikääntymiseen ja lieviin traumaattisiin aivovammoihin (TBI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14627
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:
- On yli 18-vuotias aikuinen.
- Hänellä on kyky antaa suostumus.
- Näkö on normaali tai korjautunut normaaliksi.
- Hänellä on riittävä kuulo.
- On ei-toimintaa käyttävä videopelisoitin.
- On ei-VR-pelipelaaja. Kaikki aiheet jaetaan johonkin neljästä ryhmästä: kontrolliryhmäkoulutus VR:ssä, kontrolliryhmätreenin 2D-näytöllä, vanhemmat aikuisten ryhmä ilman dementiakoulutusta VR:ssä ja College-urheilijat, joilla on lievä TBI-ryhmäharjoittelu VR:ssä.
Erityiset sisällyttämiskriteerit molemmille kontrolliryhmille. Aiheen tulee:
- Ole 18-35-vuotias.
- Sinulla ei ole neurologisia tai verisuonisairauksia/vammoja.
Erityiset osallistumiskriteerit yliopistourheilijoille, joilla on TBI-ryhmä. Aiheen tulee:
- Ole 18-35-vuotias.
- Sinulla on diagnosoitu lievä TBI (eli aivotärähdys) viimeisen kahden viikon aikana.
Erityiset osallistumiskriteerit vanhemmille aikuisille. Aiheen tulee:
- Ole yli 65-vuotias.
- Sinulla ei ole neurologisia tai verisuonisairauksia/vammoja.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
• On alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus VR:ssä
18–35-vuotiaat aikuiset, jotka harjoittelevat virtuaalitodellisuutta.
|
Toimintavideopeliin perustuva virtuaalitodellisuuskoulutus
|
|
Kokeellinen: Ohjaus ei-VR
18-35-vuotiaat aikuiset, jotka harjoittelevat tietokoneen näytöllä.
|
Toimintavideopeliin perustuva koulutus tietokoneen näytöllä
|
|
Kokeellinen: Yliopistourheilijat TBI-ryhmän kanssa
18–35-vuotiaat aikuiset, joilla on lievä TBI ja jotka harjoittelevat virtuaalitodellisuutta
|
Toimintavideopeliin perustuva virtuaalitodellisuuskoulutus
|
|
Kokeellinen: Vanhusten ryhmä
Vanhemmat yli 65-vuotiaat aikuiset, jotka harjoittelevat virtuaalitodellisuutta
|
Toimintavideopeliin perustuva virtuaalitodellisuuskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen väkijoukko (huomion tilaresoluution mitta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä on visuaalinen tehtävä, joka suoritetaan tietokoneella kahdesti.
Kerran ennen harjoittelun alkua ja sitten uudelleen harjoittelun jälkeen.
Tulokset (mukaan lukien oikeiden kokeiden määrä sekä aika, joka koehenkilöltä kesti vastata) analysoidaan ja verrataan eri ryhmien välillä.
|
6 viikkoa
|
|
Huomioräpäys (tarkkailun ajallisen erottelukyvyn mitta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä on visuaalinen tehtävä, joka suoritetaan tietokoneella kahdesti.
Kerran ennen harjoittelun alkua ja sitten uudelleen harjoittelun jälkeen.
Tulokset (mukaan lukien oikeiden kokeiden määrä sekä aika, joka koehenkilöltä kesti vastata) analysoidaan ja verrataan eri ryhmien välillä.
|
6 viikkoa
|
|
Hyödyllinen näkökenttä (tilatietoisuuden mitta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä on visuaalinen tehtävä, joka suoritetaan tietokoneella kahdesti.
Kerran ennen harjoittelun alkua ja sitten uudelleen harjoittelun jälkeen.
Tulokset (mukaan lukien oikeiden kokeiden määrä sekä aika, joka koehenkilöltä kesti vastata) analysoidaan ja verrataan eri ryhmien välillä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70869
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .