- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03582579
Улучшение тренировки мозга с помощью виртуальной реальности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14627
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Человек имеет право на включение в исследование, если он/она:
- Является взрослым старше 18 лет.
- Имеет право дать согласие.
- Имеет нормальное или скорректированное до нормального зрение.
- Имеет адекватный слух.
- Игрок в видеоигры без действия.
- Является игроком без виртуальной реальности. Все испытуемые будут распределены в одну из четырех групп: контрольная группа, тренирующаяся в виртуальной реальности, контрольная группа, тренирующаяся на 2D-дисплее, группа пожилых людей без деменции, тренирующаяся в виртуальной реальности, и группа спортсменов колледжа с легкой ЧМТ, тренирующаяся в виртуальной реальности.
Конкретные критерии включения для обеих контрольных групп. Субъект должен:
- Быть в возрасте от 18 до 35 лет.
- Не иметь неврологических или сосудистых нарушений/травм.
Особые критерии включения спортсменов колледжей в TBI Group. Субъект должен:
- Быть в возрасте от 18 до 35 лет.
- Иметь диагноз легкой ЧМТ (т. е. сотрясения мозга) в течение последних двух недель.
Особые критерии включения для группы пожилых людей. Субъект должен:
- Быть старше 65 лет.
- Не иметь неврологических или сосудистых нарушений/травм.
Критерий исключения:
Человек будет исключен из исследования, если он/она:
• Возраст младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление в виртуальной реальности
Взрослые в возрасте от 18 до 35 лет, которые будут обучаться виртуальной реальности.
|
Обучение видеоиграм в виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: Управление без VR
Взрослые в возрасте от 18 до 35 лет, которые будут тренироваться на экране компьютера.
|
Обучение видеоиграм в жанре экшн на экране компьютера
|
|
Экспериментальный: Спортсмены колледжа с TBI Group
Взрослые в возрасте от 18 до 35 лет с легкой ЧМТ, которые будут обучаться виртуальной реальности.
|
Обучение видеоиграм в виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: Группа пожилых людей
Пожилые люди старше 65 лет, которые будут обучаться виртуальной реальности
|
Обучение видеоиграм в виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная скученность (мера пространственного разрешения внимания)
Временное ограничение: 6 недель
|
Это наглядное задание, которое выполняется на компьютере дважды.
Один раз до начала тренировки и еще раз после тренировки.
Результаты (включая количество правильных попыток, а также время, которое потребовалось субъекту для ответа) будут проанализированы и сравнены между группами.
|
6 недель
|
|
Attentional Blink (мера временного разрешения внимания)
Временное ограничение: 6 недель
|
Это наглядное задание, которое выполняется на компьютере дважды.
Один раз до начала тренировки и еще раз после тренировки.
Результаты (включая количество правильных попыток, а также время, которое потребовалось субъекту для ответа) будут проанализированы и сравнены между группами.
|
6 недель
|
|
Полезное поле зрения (показатель пространственного восприятия)
Временное ограничение: 6 недель
|
Это наглядное задание, которое выполняется на компьютере дважды.
Один раз до начала тренировки и еще раз после тренировки.
Результаты (включая количество правильных попыток, а также время, которое потребовалось субъекту для ответа) будут проанализированы и сравнены между группами.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 70869
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .