- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03582579
Az agytréning fejlesztése a virtuális valósággal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14627
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy személy akkor vehet részt a vizsgálatban, ha:
- 18 év feletti felnőtt.
- Képes beleegyezést adni.
- Normál vagy normálra korrigált látása van.
- Megfelelő hallása van.
- Nem akciójáték-lejátszó.
- Nem VR-játékos. Minden alany a következő négy csoport egyikébe lesz besorolva: egy kontrollcsoport VR-ban, egy kontrollcsoport 2D-s kijelzőn, egy idősebb felnőtt csoport, demencia képzés nélkül VR-ben, és egy főiskolai sportoló enyhe TBI-csoport képzéssel VR-ben.
Konkrét felvételi kritériumok mindkét kontrollcsoporthoz. A tárgynak:
- Legyen 18 és 35 év közötti.
- Nincsenek neurológiai vagy érrendszeri rendellenességei/sérülései.
Speciális befogadási kritériumok a TBI csoporttal rendelkező főiskolai sportolók számára. A tárgynak:
- Legyen 18 és 35 év közötti.
- Enyhe TBI-t (azaz agyrázkódást) diagnosztizálnak az elmúlt két hétben.
Speciális befogadási kritériumok az idősebb felnőtt csoport számára. A tárgynak:
- Legyen 65 év feletti.
- Nincsenek neurológiai vagy érrendszeri rendellenességei/sérülései.
Kizárási kritériumok:
Egy személyt kizárnak a vizsgálatból, ha:
• 18 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vezérlés VR-ben
18 és 35 év közötti felnőttek, akik virtuális valósággal foglalkoznak.
|
Akció videojáték alapú képzés a virtuális valóságban
|
|
Kísérleti: Nem VR vezérlés
18 és 35 év közötti felnőttek, akik számítógép képernyőjén edzenek.
|
Akció videojáték alapú képzés a számítógép képernyőjén
|
|
Kísérleti: Főiskolai sportolók a TBI csoporttal
18 és 35 év közötti, enyhe TBI-vel rendelkező felnőttek, akik virtuális valósággal foglalkoznak
|
Akció videojáték alapú képzés a virtuális valóságban
|
|
Kísérleti: Idősebb felnőtt csoport
Idősebb, 65 év feletti felnőttek, akik virtuális valósággal foglalkoznak
|
Akció videojáték alapú képzés a virtuális valóságban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális zsúfoltság (a figyelem térbeli felbontásának mértéke)
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy vizuális feladat, amelyet számítógéppel kétszer kell elvégezni.
Egyszer az edzés kezdete előtt, majd ismét edzés után.
Az eredményeket (beleértve a helyes kísérletek számát, valamint az alany válaszadási idejét) elemzik és összehasonlítják a csoportok között.
|
6 hét
|
|
Figyelmes pislogás (a figyelem időbeli felbontásának mértéke)
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy vizuális feladat, amelyet számítógéppel kétszer kell elvégezni.
Egyszer az edzés kezdete előtt, majd ismét edzés után.
Az eredményeket (beleértve a helyes kísérletek számát, valamint az alany válaszadási idejét) elemzik és összehasonlítják a csoportok között.
|
6 hét
|
|
Hasznos látómező (a tértudatosság mértéke)
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy vizuális feladat, amelyet számítógéppel kétszer kell elvégezni.
Egyszer az edzés kezdete előtt, majd ismét edzés után.
Az eredményeket (beleértve a helyes kísérletek számát, valamint az alany válaszadási idejét) elemzik és összehasonlítják a csoportok között.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 70869
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .