- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03582579
Améliorer l'entraînement cérébral avec la réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14627
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle:
- Est un adulte de plus de 18 ans.
- A la capacité de donner son consentement.
- A une vision normale ou corrigée à normale.
- A une ouïe adéquate.
- Est un joueur de jeux vidéo sans action.
- Est un joueur de jeu non-VR. Tous les sujets seront affectés à l'un des quatre groupes : une formation de groupe de contrôle en VR, une formation de groupes de contrôle sur un écran 2D, un groupe d'adultes âgés sans formation de démence en VR et un groupe d'athlètes universitaires avec une formation de groupe TBI légère en VR.
Critères d'inclusion spécifiques pour les deux groupes de contrôle. Le sujet doit :
- Être âgé entre 18 et 35 ans.
- Ne pas avoir de troubles / blessures neurologiques ou vasculaires.
Critères d'inclusion spécifiques pour les athlètes collégiaux avec le groupe TBI. Le sujet doit :
- Être âgé entre 18 et 35 ans.
- Avoir reçu un diagnostic de TBI léger (c'est-à-dire une commotion cérébrale) au cours des deux dernières semaines.
Critères d'inclusion spécifiques pour le groupe des personnes âgées. Le sujet doit :
- Être âgé de plus de 65 ans.
- Ne pas avoir de troubles / blessures neurologiques ou vasculaires.
Critère d'exclusion:
Une personne sera exclue de l'étude si elle :
• Est âgé de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle en VR
Adultes de 18 à 35 ans qui se formeront en Réalité Virtuelle.
|
Formation basée sur les jeux vidéo d'action en réalité virtuelle
|
|
Expérimental: Contrôle non VR
Adultes de 18 à 35 ans qui s'entraîneront sur écran d'ordinateur.
|
Formation basée sur un jeu vidéo d'action sur un écran d'ordinateur
|
|
Expérimental: Athlètes universitaires avec le groupe TBI
Adultes âgés de 18 à 35 ans avec TCC léger qui suivront une formation en réalité virtuelle
|
Formation basée sur les jeux vidéo d'action en réalité virtuelle
|
|
Expérimental: Groupe d'adultes plus âgés
Personnes âgées de plus de 65 ans qui suivront une formation en réalité virtuelle
|
Formation basée sur les jeux vidéo d'action en réalité virtuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visual Crowding (une mesure de la résolution spatiale de l'attention)
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'une tâche visuelle qui sera effectuée deux fois sur un ordinateur.
Une fois avant le début de la formation, puis à nouveau après la formation.
Les résultats (y compris le nombre d'essais corrects ainsi que le temps qu'il a fallu au sujet pour répondre) seront analysés et comparés entre les groupes.
|
6 semaines
|
|
Attentional Blink (une mesure de la résolution temporelle de l'attention)
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'une tâche visuelle qui sera effectuée deux fois sur un ordinateur.
Une fois avant le début de la formation, puis à nouveau après la formation.
Les résultats (y compris le nombre d'essais corrects ainsi que le temps qu'il a fallu au sujet pour répondre) seront analysés et comparés entre les groupes.
|
6 semaines
|
|
Champ de vision utile (une mesure de la conscience spatiale)
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'une tâche visuelle qui sera effectuée deux fois sur un ordinateur.
Une fois avant le début de la formation, puis à nouveau après la formation.
Les résultats (y compris le nombre d'essais corrects ainsi que le temps qu'il a fallu au sujet pour répondre) seront analysés et comparés entre les groupes.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70869
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .