- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03582579
Forbedre hjernetrening med virtuell virkelighet
3. juli 2024 oppdatert av: Duje Tadin, University of Rochester
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av hjernetrening i en virtuell virkelighet satt opp i nevrotypiske populasjoner så vel som i den traumatiske hjerneskadepopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjernetrening er et stort og et voksende felt, både vitenskapelig og kommersielt.
Nye bevis viser at trening kan fremme gunstig hjerneplastisitet hos både friske individer og kliniske populasjoner.
Mye av den nylige interessen for hjernetrening kan spores tilbake til det banebrytende arbeidet som ble gjort ved University of Rochester, der Daphne Bavelier og kolleger viste at trening med actionvideospill (AVG) kan føre til et bredt spekter av kognitive og perseptuelle forbedringer.
I vårt nylige arbeid utviklet vi et nytt treningsparadigme som isolerer og konsentrerer nøkkelaspektene ved AVG-trening samtidig som vi eliminerer kompleks og ofte voldelig spilling assosiert med AVG-er.
Resultatene avslørte like brede effekter av trening som med konvensjonelle AVG-er.
I denne studien tar vi sikte på å flytte dette treningsparadigmet til virtuell virkelighet (VR) og utvide anvendelsen til kognitiv aldring og mild traumatisk hjerneskade (TBI).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14627
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:
- Er en voksen over 18 år.
- Har kapasitet til å gi samtykke.
- Har normalt eller korrigert til normalt syn.
- Har tilstrekkelig hørsel.
- Er en videospillspiller uten action.
- Er en ikke-VR-spiller. Alle fagene vil bli tildelt en av fire grupper: en kontrollgruppetrening i VR, en kontrollgruppetrening på en 2D-skjerm, en eldre gruppe uten demenstrening i VR, og en høyskoleutøvere med mild TBI-gruppetrening i VR.
Spesifikke inkluderingskriterier for begge kontrollgruppene. Emnet må:
- Være mellom 18 og 35 år.
- Har ingen nevrologiske eller vaskulære lidelser/skader.
Spesifikke inkluderingskriterier for college-utøvere med TBI Group. Emnet må:
- Være mellom 18 og 35 år.
- Bli diagnostisert med mild TBI (dvs. hjernerystelse) i løpet av de siste to ukene.
Spesifikke inkluderingskriterier for gruppen eldre voksne. Emnet må:
- Være over 65 år.
- Har ingen nevrologiske eller vaskulære lidelser/skader.
Ekskluderingskriterier:
En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun:
• Er under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll i VR
Voksne i alderen 18 til 35 år som skal trene i Virtual Reality.
|
Action-videospillbasert opplæring i virtuell virkelighet
|
|
Eksperimentell: Kontroller ikke-VR
Voksne i alderen 18 til 35 år som skal trene på dataskjerm.
|
Action-videospillbasert trening på en dataskjerm
|
|
Eksperimentell: Høyskoleidrettsutøvere med TBI Group
Voksne i alderen 18 til 35 med mild TBI som skal trene i Virtual Reality
|
Action-videospillbasert opplæring i virtuell virkelighet
|
|
Eksperimentell: Gruppe eldre voksne
Eldre voksne over 65 år som skal trene i Virtual Reality
|
Action-videospillbasert opplæring i virtuell virkelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Crowding (et mål på romlig oppløsning av oppmerksomhet)
Tidsramme: 6 uker
|
Dette er en visuell oppgave som vil bli utført på en datamaskin to ganger.
En gang før treningsstart og deretter igjen etter trening.
Resultatene (inkludert antall korrekte forsøk, samt tiden det tok for forsøkspersonen å svare) vil bli analysert og sammenlignet på tvers av grupper.
|
6 uker
|
|
Attentional Blink (et mål på tidsmessig oppløsning av oppmerksomhet)
Tidsramme: 6 uker
|
Dette er en visuell oppgave som vil bli utført på en datamaskin to ganger.
En gang før treningsstart og deretter igjen etter trening.
Resultatene (inkludert antall korrekte forsøk, samt tiden det tok for forsøkspersonen å svare) vil bli analysert og sammenlignet på tvers av grupper.
|
6 uker
|
|
Nyttig synsfelt (et mål på rombevissthet)
Tidsramme: 6 uker
|
Dette er en visuell oppgave som vil bli utført på en datamaskin to ganger.
En gang før treningsstart og deretter igjen etter trening.
Resultatene (inkludert antall korrekte forsøk, samt tiden det tok for forsøkspersonen å svare) vil bli analysert og sammenlignet på tvers av grupper.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 70869
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .