- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03582579
Verbesserung des Gehirntrainings mit virtueller Realität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14627
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:
- Ist ein Erwachsener über 18 Jahre.
- Hat die Fähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen.
- Hat normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen.
- Verfügt über ein ausreichendes Gehör.
- Ist ein Nicht-Action-Videospielspieler.
- Ist ein Nicht-VR-Spieler. Alle Probanden werden einer von vier Gruppen zugeordnet: einer Kontrollgruppe, die in VR trainiert, einer Kontrollgruppe, die auf einem 2D-Display trainiert, einer Gruppe älterer Erwachsener ohne Demenz-Training in VR und einer College-Athletengruppe mit leichtem TBI-Training in VR.
Spezifische Einschlusskriterien für beide Kontrollgruppen. Der Betreff muss:
- Sie müssen zwischen 18 und 35 Jahre alt sein.
- Keine neurologischen oder vaskulären Störungen/Verletzungen haben.
Spezifische Einschlusskriterien für College-Athleten der TBI-Gruppe. Der Betreff muss:
- Sie müssen zwischen 18 und 35 Jahre alt sein.
- Bei Ihnen wurde innerhalb der letzten zwei Wochen ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (d. h. eine Gehirnerschütterung) diagnostiziert.
Spezifische Einschlusskriterien für die ältere Erwachsenengruppe. Der Betreff muss:
- Seien Sie über 65 Jahre alt.
- Keine neurologischen oder vaskulären Störungen/Verletzungen haben.
Ausschlusskriterien:
Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/er:
• unter 18 Jahre alt ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Steuerung in VR
Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren, die in Virtual Reality trainieren.
|
Action-Videospiel-basiertes Training in virtueller Realität
|
|
Experimental: Steuern Sie Nicht-VR
Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren, die am Computerbildschirm trainieren.
|
Action-Videospielbasiertes Training auf einem Computerbildschirm
|
|
Experimental: College-Athleten mit TBI Group
Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma, die in Virtual Reality trainieren
|
Action-Videospiel-basiertes Training in virtueller Realität
|
|
Experimental: Ältere Erwachsenengruppe
Ältere Erwachsene über 65 Jahre, die eine Schulung in Virtual Reality absolvieren
|
Action-Videospiel-basiertes Training in virtueller Realität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visual Crowding (ein Maß für die räumliche Auflösung der Aufmerksamkeit)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dies ist eine visuelle Aufgabe, die am Computer zweimal ausgeführt wird.
Einmal vor Trainingsbeginn und dann noch einmal nach dem Training.
Die Ergebnisse (einschließlich der Anzahl der korrekten Versuche sowie der Zeit, die der Proband brauchte, um zu antworten) werden gruppenübergreifend analysiert und verglichen.
|
6 Wochen
|
|
Attentional Blink (ein Maß für die zeitliche Auflösung der Aufmerksamkeit)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dies ist eine visuelle Aufgabe, die am Computer zweimal ausgeführt wird.
Einmal vor Trainingsbeginn und dann noch einmal nach dem Training.
Die Ergebnisse (einschließlich der Anzahl der korrekten Versuche sowie der Zeit, die der Proband brauchte, um zu antworten) werden gruppenübergreifend analysiert und verglichen.
|
6 Wochen
|
|
Nützliches Sichtfeld (ein Maß für die räumliche Wahrnehmung)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dies ist eine visuelle Aufgabe, die am Computer zweimal ausgeführt wird.
Einmal vor Trainingsbeginn und dann noch einmal nach dem Training.
Die Ergebnisse (einschließlich der Anzahl der korrekten Versuche sowie der Zeit, die der Proband brauchte, um zu antworten) werden gruppenübergreifend analysiert und verglichen.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 70869
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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