- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03582579
Wzbogacanie treningu mózgu dzięki wirtualnej rzeczywistości
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Duje Tadin, University of Rochester
Celem tego badania jest ocena skuteczności treningu mózgu w Wirtualnej Rzeczywistości utworzonej w populacjach neurotypowych, jak również w populacjach z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening mózgu to duża i rozwijająca się dziedzina, zarówno pod względem naukowym, jak i komercyjnym.
Pojawiające się dowody wskazują, że trening może promować korzystną plastyczność mózgu zarówno u zdrowych osób, jak iw populacjach klinicznych.
Niedawne zainteresowanie treningiem mózgu można w dużej mierze przypisać przełomowej pracy wykonanej na Uniwersytecie w Rochester, gdzie Daphne Bavelier i współpracownicy wykazali, że trening z grami wideo akcji (AVG) może prowadzić do szerokiego zakresu ulepszeń poznawczych i percepcyjnych.
W naszej ostatniej pracy opracowaliśmy nowatorski paradygmat szkoleniowy, który izoluje i koncentruje kluczowe aspekty treningu AVG, jednocześnie eliminując złożoną i często brutalną rozgrywkę związaną z AVG.
Wyniki ujawniły podobnie rozległe efekty treningu, jak w przypadku konwencjonalnych AVG.
W tym badaniu naszym celem jest przeniesienie tego paradygmatu szkoleniowego do rzeczywistości wirtualnej (VR) i rozszerzenie jego zastosowania na populacje osób ze starzeniem się poznawczym i łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14627
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikuje się osoba, która:
- Jest osobą pełnoletnią, która ukończyła 18 lat.
- Posiada zdolność do wyrażenia zgody.
- Ma normalne lub skorygowane do normalnego widzenie.
- Ma odpowiedni słuch.
- Jest graczem gier wideo bez akcji.
- Jest graczem innym niż VR. Wszyscy badani zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup: grupa kontrolna trenująca w VR, grupa kontrolna trenująca na wyświetlaczu 2D, grupa starszych osób bez demencji trenująca w VR oraz sportowcy z college'u z łagodną grupą TBI trenującą w VR.
Specyficzne kryteria włączenia dla obu grup kontrolnych. Przedmiot musi:
- Mieć od 18 do 35 lat.
- Nie mają zaburzeń/urazów neurologicznych ani naczyniowych.
Szczegółowe kryteria włączenia dla sportowców z uczelni z TBI Group. Przedmiot musi:
- Mieć od 18 do 35 lat.
- Być zdiagnozowanym z łagodnym TBI (tj. wstrząsem mózgu) w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Szczegółowe Kryteria Włączenia dla Grupy Starszych Dorosłych. Przedmiot musi:
- Mieć ukończone 65 lat.
- Nie mają zaburzeń/urazów neurologicznych ani naczyniowych.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostanie wykluczona osoba, która:
• Ma mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sterowanie w VR
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 35 lat, które będą szkolić się w wirtualnej rzeczywistości.
|
Szkolenie oparte na grach akcji w wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: Sterowanie bez VR
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 35 lat, które będą trenować na ekranie komputera.
|
Trening oparty na grach akcji na ekranie komputera
|
|
Eksperymentalny: Sportowcy z uczelni z TBI Group
Dorośli w wieku od 18 do 35 lat z łagodnym TBI, którzy będą trenować w wirtualnej rzeczywistości
|
Szkolenie oparte na grach akcji w wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: Starsza grupa dorosłych
Seniorzy powyżej 65 roku życia, którzy będą szkolić się w wirtualnej rzeczywistości
|
Szkolenie oparte na grach akcji w wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Crowding (miara przestrzennej rozdzielczości uwagi)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to zadanie wizualne, które komputer wykona dwa razy.
Raz przed rozpoczęciem treningu i ponownie po treningu.
Wyniki (w tym liczba poprawnych prób oraz czas potrzebny do uzyskania odpowiedzi przez badanego) zostaną przeanalizowane i porównane między grupami.
|
6 tygodni
|
|
Mrugnięcie uwagowe (miara czasowej rozdzielczości uwagi)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to zadanie wizualne, które komputer wykona dwa razy.
Raz przed rozpoczęciem treningu i ponownie po treningu.
Wyniki (w tym liczba poprawnych prób oraz czas potrzebny do uzyskania odpowiedzi przez badanego) zostaną przeanalizowane i porównane między grupami.
|
6 tygodni
|
|
Przydatne pole widzenia (miara świadomości przestrzennej)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to zadanie wizualne, które komputer wykona dwa razy.
Raz przed rozpoczęciem treningu i ponownie po treningu.
Wyniki (w tym liczba poprawnych prób oraz czas potrzebny do uzyskania odpowiedzi przez badanego) zostaną przeanalizowane i porównane między grupami.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70869
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny