- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03582579
Mejorando el Entrenamiento Cerebral con Realidad Virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14627
- University of Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:
- Es un adulto mayor de 18 años.
- Tiene capacidad para dar su consentimiento.
- Tiene visión normal o corregida a normal.
- Tiene una audición adecuada.
- Es un jugador de videojuegos sin acción.
- Es un jugador de juegos que no es de realidad virtual. Todos los sujetos serán asignados a uno de cuatro grupos: un entrenamiento de grupo de control en realidad virtual, un entrenamiento de grupos de control en una pantalla 2D, un grupo de adultos mayores sin entrenamiento de demencia en realidad virtual y un entrenamiento de grupo de atletas universitarios con TBI leve en realidad virtual.
Criterios de inclusión específicos para ambos grupos de control. El sujeto debe:
- Tener entre 18 y 35 años.
- No tener trastornos/lesiones neurológicas o vasculares.
Criterios de Inclusión Específicos para el Grupo de Deportistas Universitarios con TBI. El sujeto debe:
- Tener entre 18 y 35 años.
- Ser diagnosticado con TBI leve (es decir, conmoción cerebral) en las últimas dos semanas.
Criterios de Inclusión Específicos para el Grupo de Adultos Mayores. El sujeto debe:
- Ser mayor de 65 años.
- No tener trastornos/lesiones neurológicas o vasculares.
Criterio de exclusión:
Una persona será excluida del estudio si:
• Es menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Controlar en realidad virtual
Adultos de 18 a 35 años que estarán entrenando en Realidad Virtual.
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Formación basada en videojuegos de acción en realidad virtual
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Experimental: Controlar sin realidad virtual
Adultos de 18 a 35 años que estarán entrenando en una pantalla de computadora.
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Entrenamiento basado en videojuegos de acción en una pantalla de computadora
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Experimental: Atletas universitarios con TBI Group
Adultos de 18 a 35 años con TBI leve que entrenarán en Realidad Virtual
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Formación basada en videojuegos de acción en realidad virtual
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Experimental: Grupo de Adultos Mayores
Adultos Mayores mayores de 65 años que estarán entrenando en Realidad Virtual
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Formación basada en videojuegos de acción en realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Crowding (una medida de la resolución espacial de la atención)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta es una tarea visual que se realizará en una computadora dos veces.
Una vez antes del inicio del entrenamiento y luego otra vez después del entrenamiento.
Los resultados (incluido el número de intentos correctos, así como el tiempo que tardó el sujeto en responder) se analizarán y compararán entre grupos.
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6 semanas
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Parpadeo atencional (una medida de la resolución temporal de la atención)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta es una tarea visual que se realizará en una computadora dos veces.
Una vez antes del inicio del entrenamiento y luego otra vez después del entrenamiento.
Los resultados (incluido el número de intentos correctos, así como el tiempo que tardó el sujeto en responder) se analizarán y compararán entre grupos.
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6 semanas
|
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Campo de visión útil (una medida de conciencia espacial)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta es una tarea visual que se realizará en una computadora dos veces.
Una vez antes del inicio del entrenamiento y luego otra vez después del entrenamiento.
Los resultados (incluido el número de intentos correctos, así como el tiempo que tardó el sujeto en responder) se analizarán y compararán entre grupos.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70869
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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