- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03582579
Melhorando o treinamento cerebral com realidade virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14627
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:
- É um adulto com mais de 18 anos.
- Tem capacidade para dar consentimento.
- Tem visão normal ou corrigida para normal.
- Tem audição adequada.
- É um jogador de videogame sem ação.
- É um jogador de jogos não VR. Todos os indivíduos serão designados para um dos quatro grupos: um grupo de controle treinando em VR, um grupo de controle treinando em uma tela 2D, um grupo de adultos mais velhos sem demência treinando em VR e um grupo de atletas universitários com TCE leve treinando em VR.
Critérios de Inclusão Específicos para ambos os Grupos de Controle. O sujeito deve:
- Ter entre 18 e 35 anos.
- Não tem distúrbios/lesões neurológicas ou vasculares.
Critérios de Inclusão Específicos para Atletas Universitários com Grupo TBI. O sujeito deve:
- Ter entre 18 e 35 anos.
- Ser diagnosticado com TCE leve (ou seja, concussão) nas últimas duas semanas.
Critérios de Inclusão Específicos para Grupo Idoso. O sujeito deve:
- Ter mais de 65 anos.
- Não tem distúrbios/lesões neurológicas ou vasculares.
Critério de exclusão:
Uma pessoa será excluída do estudo se:
• Tem menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle em RV
Adultos de 18 a 35 anos que estarão treinando em Realidade Virtual.
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Treinamento baseado em videogame de ação em realidade virtual
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Experimental: Controle não VR
Adultos de 18 a 35 anos que treinarão na tela do computador.
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Treinamento baseado em videogame de ação em uma tela de computador
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Experimental: Atletas Universitários com Grupo TBI
Adultos de 18 a 35 anos com TCE leve que estarão treinando em Realidade Virtual
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Treinamento baseado em videogame de ação em realidade virtual
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Experimental: Grupo de adultos mais velhos
Idosos com mais de 65 anos que irão treinar em Realidade Virtual
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Treinamento baseado em videogame de ação em realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Crowding (uma medida de resolução espacial de atenção)
Prazo: 6 semanas
|
Esta é uma tarefa visual que será executada duas vezes em um computador.
Uma vez antes do início do treino e novamente após o treino.
Os resultados (incluindo o número de tentativas corretas, bem como o tempo que o sujeito levou para responder) serão analisados e comparados entre os grupos.
|
6 semanas
|
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Piscar atencional (uma medida da resolução temporal da atenção)
Prazo: 6 semanas
|
Esta é uma tarefa visual que será executada duas vezes em um computador.
Uma vez antes do início do treino e novamente após o treino.
Os resultados (incluindo o número de tentativas corretas, bem como o tempo que o sujeito levou para responder) serão analisados e comparados entre os grupos.
|
6 semanas
|
|
Campo útil de visão (uma medida de consciência espacial)
Prazo: 6 semanas
|
Esta é uma tarefa visual que será executada duas vezes em um computador.
Uma vez antes do início do treino e novamente após o treino.
Os resultados (incluindo o número de tentativas corretas, bem como o tempo que o sujeito levou para responder) serão analisados e comparados entre os grupos.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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