- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03582579
Forbedring af hjernetræning med Virtual Reality
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14627
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:
- Er en voksen over 18 år.
- Har kapacitet til at give samtykke.
- Har normalt eller korrigeret til normalt syn.
- Har tilstrækkelig hørelse.
- Er en ikke-action videospilspiller.
- Er en ikke-VR-spiller. Alle emner vil blive tildelt en af fire grupper: en kontrolgruppe, der træner i VR, en kontrolgruppe, der træner på et 2D-display, en ældre gruppe uden demenstræning i VR, og en College-atleter med mild TBI-gruppetræning i VR.
Specifikke inklusionskriterier for begge kontrolgrupper. Emnet skal:
- Være mellem 18 og 35 år.
- Har ingen neurologiske eller vaskulære lidelser/skader.
Specifikke inklusionskriterier for college-atleter med TBI Group. Emnet skal:
- Være mellem 18 og 35 år.
- Bliv diagnosticeret med mild TBI (dvs. hjernerystelse) inden for de sidste to uger.
Specifikke inklusionskriterier for den ældre gruppe. Emnet skal:
- Være over 65 år.
- Har ingen neurologiske eller vaskulære lidelser/skader.
Ekskluderingskriterier:
En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:
• Er under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring i VR
Voksne i alderen 18 til 35 år, som skal træne i Virtual Reality.
|
Action videospil baseret træning i virtual reality
|
|
Eksperimentel: Styr ikke-VR
Voksne i alderen 18 til 35 år, som vil træne på en computerskærm.
|
Action videospil baseret træning på en computerskærm
|
|
Eksperimentel: College atleter med TBI Group
Voksne i alderen 18 til 35 med mild TBI, som skal træne i Virtual Reality
|
Action videospil baseret træning i virtual reality
|
|
Eksperimentel: Ældre voksen gruppe
Ældre voksne over 65 år, som skal træne i Virtual Reality
|
Action videospil baseret træning i virtual reality
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Crowding (et mål for rumlig opløsning af opmærksomhed)
Tidsramme: 6 uger
|
Dette er en visuel opgave, som vil blive udført på en computer to gange.
Én gang før træningsstart og så igen efter træning.
Resultaterne (inklusive antallet af korrekte forsøg samt den tid det tog for forsøgspersonen at svare) vil blive analyseret og sammenlignet på tværs af grupper.
|
6 uger
|
|
Opmærksomt blink (et mål for tidsmæssig opløsning af opmærksomhed)
Tidsramme: 6 uger
|
Dette er en visuel opgave, som vil blive udført på en computer to gange.
Én gang før træningsstart og så igen efter træning.
Resultaterne (inklusive antallet af korrekte forsøg samt den tid det tog for forsøgspersonen at svare) vil blive analyseret og sammenlignet på tværs af grupper.
|
6 uger
|
|
Nyttigt synsfelt (et mål for rumlig bevidsthed)
Tidsramme: 6 uger
|
Dette er en visuel opgave, som vil blive udført på en computer to gange.
Én gang før træningsstart og så igen efter træning.
Resultaterne (inklusive antallet af korrekte forsøg samt den tid det tog for forsøgspersonen at svare) vil blive analyseret og sammenlignet på tværs af grupper.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 70869
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade
-
University of California, Los AngelesAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Dyb hjernestimulation | Brain ImagingForenede Stater
Kliniske forsøg med Træning i Virtual Reality
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VU University of AmsterdamAfsluttetSocial angst | Social fobiHolland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Universiteit AntwerpenIkke rekrutterer endnuSlag | Forsømmelse, hemispatial | Virtual Reality TerapiBelgien