- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03582579
Förbättra hjärnträning med virtuell verklighet
6 juni 2023 uppdaterad av: Duje Tadin, University of Rochester
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av hjärnträning i en virtuell verklighet inrättad i neurotypiska populationer såväl som i den traumatiska hjärnskadapopulationen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnträning är ett stort och växande område, både vetenskapligt och kommersiellt.
Nya bevis visar att träning kan främja fördelaktig hjärnplasticitet hos både friska individer och kliniska populationer.
Mycket av det senaste intresset för hjärnträning kan spåras tillbaka till det avgörande arbete som gjorts vid University of Rochester, där Daphne Bavelier och kollegor visade att träning med actionvideospel (AVG) kan leda till ett brett spektrum av kognitiva och perceptuella förbättringar.
I vårt senaste arbete har vi utvecklat ett nytt träningsparadigm som isolerar och koncentrerar nyckelaspekterna av AVG-träning samtidigt som vi eliminerar komplext och ofta våldsamt spel som förknippas med AVG:er.
Resultaten avslöjade lika breda effekter av träning som med konventionella AVG.
I denna studie syftar vi till att flytta detta träningsparadigm till virtuell verklighet (VR) och utöka dess tillämpning till kognitivt åldrande och mild traumatisk hjärnskada (TBI) populationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14627
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En person är berättigad att inkluderas i studien om han/hon:
- Är en vuxen över 18 år.
- Har kapacitet att ge samtycke.
- Har normal eller korrigerad till normal syn.
- Har tillräcklig hörsel.
- Är en icke-actionspelsspelare.
- Är en icke-VR-spelare. Alla ämnen kommer att tilldelas en av fyra grupper: en kontrollgruppsträning i VR, en kontrollgruppträning på en 2D-skärm, en äldre vuxengrupp utan demensträning i VR och en collegeidrottare med mild TBI-gruppträning i VR.
Specifika inklusionskriterier för båda kontrollgrupperna. Ämnet måste:
- Var mellan 18 och 35 år.
- Har inga neurologiska eller vaskulära störningar/skador.
Specifika inkluderingskriterier för college-atleter med TBI Group. Ämnet måste:
- Var mellan 18 och 35 år.
- Få diagnosen mild TBI (d.v.s. hjärnskakning) under de senaste två veckorna.
Specifika inkluderingskriterier för gruppen äldre vuxna. Ämnet måste:
- Var över 65 år.
- Har inga neurologiska eller vaskulära störningar/skador.
Exklusions kriterier:
En person kommer att uteslutas från studien om han/hon:
• Är under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Styrning i VR
Vuxna i åldrarna 18 till 35 som kommer att träna i Virtual Reality.
|
Actionspelsbaserad träning i virtuell verklighet
|
Experimentell: Styr icke-VR
Vuxna i åldern 18 till 35 år som kommer att träna på en datorskärm.
|
Actionspelsbaserad träning på en datorskärm
|
Experimentell: College atleter med TBI Group
Vuxna i åldrarna 18 till 35 med mild TBI som kommer att träna i Virtual Reality
|
Actionspelsbaserad träning i virtuell verklighet
|
Experimentell: Äldre vuxengrupp
Äldre vuxna över 65 år som kommer att träna i Virtual Reality
|
Actionspelsbaserad träning i virtuell verklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Crowding (ett mått på rumslig upplösning av uppmärksamhet)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är en visuell uppgift som kommer att göras på en dator två gånger.
En gång innan träningsstart och sedan igen efter träning.
Resultaten (inklusive antalet korrekta försök samt den tid det tog för försökspersonen att svara) kommer att analyseras och jämföras mellan grupper.
|
6 veckor
|
Attentional Blink (ett mått på tidsmässig upplösning av uppmärksamhet)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är en visuell uppgift som kommer att göras på en dator två gånger.
En gång innan träningsstart och sedan igen efter träning.
Resultaten (inklusive antalet korrekta försök samt den tid det tog för försökspersonen att svara) kommer att analyseras och jämföras mellan grupper.
|
6 veckor
|
Användbart synfält (ett mått på rumsmedvetenhet)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är en visuell uppgift som kommer att göras på en dator två gånger.
En gång innan träningsstart och sedan igen efter träning.
Resultaten (inklusive antalet korrekta försök samt den tid det tog för försökspersonen att svara) kommer att analyseras och jämföras mellan grupper.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2018
Första postat (Faktisk)
11 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 70869
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
Kliniska prövningar på Utbildning i virtuell verklighet
-
University of California, Los AngelesRekryteringDepression | Positiv påverkanFörenta staterna
-
Yale UniversityUniversity of TexasAvslutadAutismspektrum störningarFörenta staterna
-
I-Shou UniversityAvslutadLivskvalité | Kognitiv försämring | Virtuell verklighetTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekryteringRättspsykiatriSchweiz
-
KU LeuvenUtrecht UniversityRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
The University of Texas at DallasYale University; University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
VU University of AmsterdamAvslutadSocial fobi | Social fobiNederländerna
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien