- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03582579
Zlepšení tréninku mozku pomocí virtuální reality
3. července 2024 aktualizováno: Duje Tadin, University of Rochester
Účelem této studie je zhodnotit efektivitu tréninku mozku ve virtuální realitě nastavené u neurotypických populací i u populace s traumatickým poraněním mozku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Trénink mozku je velký a rostoucí obor, jak vědecky, tak komerčně.
Nové důkazy ukazují, že trénink může podporovat prospěšnou plasticitu mozku jak u zdravých jedinců, tak u klinické populace.
Velkou část nedávného zájmu o trénink mozku lze vysledovat zpět ke klíčové práci vykonané na University of Rochester, kde Daphne Bavelier a kolegové ukázali, že trénink s akčními videohrami (AVG) může vést k široké škále kognitivních a percepčních zlepšení.
V naší nedávné práci jsme vyvinuli nové tréninkové paradigma, které izoluje a koncentruje klíčové aspekty AVG tréninku a zároveň eliminuje složité a často násilné hry spojené s AVG.
Výsledky odhalily podobně široké účinky tréninku jako u běžných AVG.
V této studii se snažíme posunout toto tréninkové paradigma do virtuální reality (VR) a rozšířit jeho aplikaci na populaci kognitivního stárnutí a lehkého traumatického poranění mozku (TBI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14627
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoba je způsobilá k zařazení do studie, pokud:
- Je dospělý starší 18 let.
- Má schopnost dát souhlas.
- Má normální nebo korigované normální vidění.
- Má dostatečný sluch.
- Je přehrávač neakční videohry.
- Je to hráč bez VR her. Všechny subjekty budou zařazeny do jedné ze čtyř skupin: kontrolní skupina trénující ve VR, kontrolní skupina trénující na 2D displeji, skupina starších dospělých bez trénování demence ve VR a vysokoškolští sportovci s mírným tréninkem TBI Group ve VR.
Specifická kritéria zahrnutí pro obě kontrolní skupiny. Předmět musí:
- Být ve věku od 18 do 35 let.
- Nemá žádné neurologické nebo cévní poruchy/zranění.
Specifická kritéria pro začlenění pro vysokoškolské sportovce s TBI Group. Předmět musí:
- Být ve věku od 18 do 35 let.
- Být diagnostikován s mírným TBI (tj. otřesem mozku) během posledních dvou týdnů.
Specifická kritéria pro zařazení do skupiny starších dospělých. Předmět musí:
- Být starší 65 let.
- Nemá žádné neurologické nebo cévní poruchy/zranění.
Kritéria vyloučení:
Ze studia bude vyloučena osoba, která:
• Je mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovládání ve VR
Dospělí ve věku 18 až 35 let, kteří se budou školit ve virtuální realitě.
|
Akční videoherní školení ve virtuální realitě
|
|
Experimentální: Ovládání Non-VR
Dospělí ve věku 18 až 35 let, kteří budou trénovat na obrazovce počítače.
|
Akční videoherní trénink na obrazovce počítače
|
|
Experimentální: Vysokoškolští sportovci s TBI Group
Dospělí ve věku 18 až 35 let s mírným TBI, kteří budou trénovat ve virtuální realitě
|
Akční videoherní školení ve virtuální realitě
|
|
Experimentální: Skupina starších dospělých
Starší dospělí nad 65 let, kteří se budou školit ve virtuální realitě
|
Akční videoherní školení ve virtuální realitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Crowding (míra prostorového rozlišení pozornosti)
Časové okno: 6 týdnů
|
Toto je vizuální úkol, který bude proveden na počítači dvakrát.
Jednou před začátkem tréninku a pak znovu po tréninku.
Výsledky (včetně správného počtu pokusů a doby, kterou subjekt zareagoval) budou analyzovány a porovnány napříč skupinami.
|
6 týdnů
|
|
Pozorné mrkání (míra časového rozlišení pozornosti)
Časové okno: 6 týdnů
|
Toto je vizuální úkol, který bude proveden na počítači dvakrát.
Jednou před začátkem tréninku a pak znovu po tréninku.
Výsledky (včetně správného počtu pokusů a doby, kterou subjekt zareagoval) budou analyzovány a porovnány napříč skupinami.
|
6 týdnů
|
|
Užitečné zorné pole (míra prostorového povědomí)
Časové okno: 6 týdnů
|
Toto je vizuální úkol, který bude proveden na počítači dvakrát.
Jednou před začátkem tréninku a pak znovu po tréninku.
Výsledky (včetně správného počtu pokusů a doby, kterou subjekt zareagoval) budou analyzovány a porovnány napříč skupinami.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duje Tadin, PhD, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 70869
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení ve virtuální realitě
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVyhořet | Soucit Spokojenost | Sekundární traumaSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy