Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen verkko Parkinsonin taudissa ja dystoniassa: terapian mekanismit

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Philip Starr, University of California, San Francisco

Suljetun silmukan syvä aivostimulaatio Parkinsonin taudissa ja dystoniassa (Activa RC+S)

Tämä on kokeellinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa Parkinsonin taudin (PD) ja dystonian tiettyjen motoristen oireiden hermokorrelaatit käyttämällä uutta täysin implantoitua hermorajapintaa, joka tunnistaa aivotoiminnan ja tuottaa terapeuttista stimulaatiota. Parkinsonin tautia ja yksittäisiä dystoniaa sairastaville potilaille implantoidaan yksi- tai molemminpuolisesti täysin sisäistetty kaksisuuntainen hermorajapinta, Medtronic Summit RC+S.

Tämä tutkimus sisältää kolme populaatiota: kymmenen PD-potilasta, joille tehdään syvää aivostimulaatiota subtalamuksen tumassa (STN), kymmenen PD-potilasta, joilla on globus pallidus (GPi) -kohde ja viisi dystoniapotilasta. Kaikki ryhmät testaavat erilaisia ​​strategioita palauteohjattua syväaivojen stimulaatiota varten, ja kaikki potilaat käyvät läpi sokkoutetun, pienen kliinisen pilottitutkimuksen suljetun silmukan stimulaatiosta 30 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa tutkijat kehittävät adaptiivisia DBS-algoritmeja, jotka perustuvat aivokuoren ja subkortikaalisiin signaaleihin käyttämällä RC+S:tä. Tämä kaksisuuntainen hermoliitäntä on ladattava (jopa 9 vuoden käyttö), ja se pystyy tarjoamaan terapeuttista avoimen silmukan stimulaatiota tai suljetun silmukan stimulaatiota. Sen tunnistuskyky sisältää neljä samanaikaista aikasarjakanavaa jopa 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella. Lisäksi laite voi suoratoistaa aikasarjadataa sekä laskea ja suoratoistaa spektritehoa ennalta määrätyllä kaistanleveydellä. Kahdellekymmenelle potilaalle, joilla on idiopaattinen PD ja motoriset vaihtelut tai lääketieteellisesti vaikeasti hoidettavissa oleva vapina, implantoidaan toispuoliset tai kaksipuoliset RC+S-laitteet, joista jokainen liitetään tavalliseen nelinapaiseen DBS-johtoon, joka on implantoitu STN- tai globus pallidus -laitteeseen, ja 4-kosketusmelatyyppiseen elektrodiin. sijoitettu subduraalisesti sensomotorisen aivokuoren päälle. Basaaliganglioiden johtoa käytetään sekä stimulaatioon että LFP-tallennuksiin, kun taas aivokuoren johtoa käytetään vain EKoG-potentiaalien tallentamiseen, ei stimulaatioon.

Potilaat, joilla on motorisia heilahteluja, vaihtelevat hypokineettisen tilan (liian vähäinen liike) ja hyperkineettisen tilan (liiallinen liike) välillä. Avoimen silmukan DBS:n aikana aivojen tila jatkaa vaihtelua näiden tilojen välillä ja stimulaatio voi aiheuttaa dyskinesiaa tai riittämättömästi lievittää akinesiaa.

Tavoitteena pitää motorinen toiminta normaalilla alueella poissa näistä kahdesta ääripäästä, tutkijat kehittävät ja testaavat stimulaatioalgoritmeja, jotka käyttävät molempien kineettisten tilojen oletettuja markkereita. Tutkijat tutkivat myös unen hermosignaaleja ja testaavat stimulaatiota tiettyjen univaiheiden tukemiseksi. Perusstrategiana on säätää stimulaatioparametreja automaattisesti, kunnes epänormaalin toiminnan fysiologinen tunnus on minimoitu. Ensin tutkijat prototyyppivät adaptiivisia stimulaatioparadigmoja ja testaavat niitä lyhyesti (2 tuntia) klinikalla käyttämällä "hajautettua" kokoonpanoa (suoratoisto tietokoneelle). Sitten tutkijat upottavat nämä algoritmit RC+S:ään testatakseen kroonista ja täysin suljetun silmukan DBS:ää pienessä kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkijat kiinnittävät erityistä huomiota mahdollisuuteen vähentää asteittain stimulaatiovirtoja tutkimuksen aikana, mikä voisi tukea hypoteesia, että "adaptiivinen stimulaatio" saattaa tehdä aivoista vähitellen vähemmän riippuvaisia ​​laitteesta. Mitattaessa DBS-amplitudia ja verrattaessa avointa silmukkaa adaptiiviseen stimulaatioon tärkeä parametri on toimitettu kokonaissähköenergia (TEED). TEED lasketaan seuraavalla yhtälöllä Kossin ja kollegoiden ehdottamalla tavalla (TEED1sec = ((jännite2 x taajuus x pulssinleveys)/impedanssi) x 1s). Tätä voidaan käyttää säästetyn energian mittana, kun stimulaatio suoritetaan suljetun silmukan tilassa suhteessa empiiriseen avoimen silmukan stimulaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California at San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Parkinsonin tauti:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen
  2. Liikehäiriön oireet, jotka ovat parhaasta lääkehoidosta huolimatta riittävän vakavia, jotta syväaivostimulaattorien kirurginen implantointi on perusteltua kliinisten standardikriteerien mukaisesti.
  3. Potilas on pyytänyt häiriönsä vuoksi kirurgista toimenpidettä syväaivostimulaatiolla
  4. Ei MR-poikkeavuuksia, jotka viittaavat vaihtoehtoiseen diagnoosiin tai ovat vasta-aiheisia leikkaukseen
  5. Merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (pistemäärä 20 tai enemmän Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA),
  6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  7. Kyky noudattaa tutkimuksen seurantakäyntejä aivojen tallentamista, adaptiivisen stimulaation testaamista ja kliinistä arviointia varten.
  8. Ikä 21–75 (STN-potilaiden vähimmäisikä on 25 vuotta)
  9. Idiopaattisen PD:n diagnoosi, jonka motoriset oireet ovat kestäneet 4 vuotta tai enemmän
  10. Potilas on saanut asianmukaista hoitoa suun kautta otetuilla lääkkeillä, joiden helpotus on riittämätön liikehäiriöneurologin toteamuksen mukaan, ja hänellä on ollut vakaat annokset Parkinson-lääkkeitä 30 päivää ennen lähtötilanteen arviointia.
  11. UPDRS-III:n pistemäärä lääkityksen alapuolella välillä 20–80 ja vähintään 30 %:n parannus UPDRS-III:n lähtötason lääkityspisteissä verrattuna lähtötilanteeseen ilman lääkitystä, ja motorisiin vaihteluihin vähintään 2 tuntia päivässä ajoissa. ilman dyskinesiaa tai ilman häiritsevää dyskinesiaa.

TAI Potilaat, joilla on vapinaa hallitseva PD (vapina pistemäärä vähintään 2 UPDRS-III-alapistemäärässä vapinalle), hoitoresistenttejä, joilla on merkittävä toimintavamma maksimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta

Dystonia:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen
  2. Liikehäiriön oireet, jotka ovat parhaasta lääkehoidosta huolimatta riittävän vakavia, jotta syväaivostimulaattorien kirurginen implantointi on perusteltua kliinisten standardikriteerien mukaisesti.
  3. Potilas on pyytänyt häiriönsä vuoksi kirurgista toimenpidettä syväaivostimulaatiolla
  4. Ei MR-poikkeavuuksia, jotka viittaavat vaihtoehtoiseen diagnoosiin tai ovat vasta-aiheisia leikkaukseen
  5. Merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (pistemäärä 20 tai enemmän Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA))
  6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  7. Kyky noudattaa tutkimuksen seurantakäyntejä aivojen tallentamista, adaptiivisen stimulaation testaamista ja kliinistä arviointia varten.
  8. Ikä 21-75
  9. Eristetyn dystonian diagnoosi, joka voi olla kohdunkaulan fokaalinen, segmentaalinen kranioservikaalinen tai yleistynyt muoto.
  10. Vakaat annokset dystonialääkkeitä (kuten triheksifenydiliä, baklofeenia tai klonatsepaamia) vähintään 30 päivän ajan ennen lähtötason arviointia
  11. Dystoniapotilaille, joilla on kallon kasvojen ja kohdunkaulan vaikutus, aikaisempi hoito botuliinitoksiinilla, jos dystonia-oireita ei saada riittävästi hallintaan.

Poissulkemiskriteerit

Parkinsonin tauti:

  1. Koagulopatia, antikoagulanttilääkkeet, hallitsematon verenpainetauti, kouristuskohtaukset, sydänsairaus tai muut sairaudet, joiden katsotaan lisäävän potilaan riskiä leikkauskomplikaatioille
  2. Todisteet psykogeenisesta liikehäiriöstä: Motoriset oireet, jotka etenevät ehdotuksella tai "samalla kun niitä ei havaita", oireet, jotka ovat epäjohdonmukaisia ​​ajan mittaan tai ristiriidassa kliinisen tilan kanssa, sekä muita ilmenemismuotoja, kuten "väärät" merkit, useat somatisaatiot tai ilmeiset psykiatriset häiriöt.
  3. Raskaus: Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen virtsaraskaustesti ennen leikkausta.
  4. Merkittävä hoitamaton masennus (BDI-II-pistemäärä >20) Aiemmat itsemurhayritykset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset (Kyllä numeroihin 2-5 C-SSRS:ssä)
  5. Kaikki persoonallisuus- tai mielialaoireet, joiden tutkija uskoo häiritsevän tutkimusvaatimuksia.
  6. Kohteet, jotka tarvitsevat ECT:tä, rTMS:ää tai diatermiaa
  7. Istutetut stimulaatiojärjestelmät, kuten; sisäkorvaistute, sydämentahdistin, defibrillaattori, neurostimulaattori tai metallinen implantti
  8. Aiempi kallonleikkaus
  9. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  10. Täyttää Parkinsonin taudin ja lievän kognitiivisen häiriön (PD-MCI) kriteerit. Nämä kriteerit ovat: yli kahden standardipoikkeaman suoritus asianmukaisten normien alapuolella testeissä kahdelta tai useammalta näistä viidestä kognitiivisesta alueesta: tarkkaavaisuus, toimeenpanotoiminto, kieli, muisti ja visuospatiaaliset testit.

Dystonia:

  1. Koagulopatia, antikoagulanttilääkkeet, hallitsematon verenpainetauti, kouristuskohtaukset, sydänsairaus tai muut sairaudet, joiden katsotaan lisäävän potilaan riskiä leikkauskomplikaatioille
  2. Todisteet psykogeenisesta liikehäiriöstä: Motoriset oireet, jotka etenevät ehdotuksella tai "samalla kun niitä ei havaita", oireet, jotka ovat epäjohdonmukaisia ​​ajan mittaan tai ristiriidassa kliinisen tilan kanssa, sekä muita ilmenemismuotoja, kuten "väärät" merkit, useat somatisaatiot tai ilmeiset psykiatriset häiriöt.
  3. Raskaus: Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen virtsaraskaustesti ennen leikkausta.
  4. Merkittävä hoitamaton masennus (BDI-II-pistemäärä >20) Aiemmat itsemurhayritykset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset (Kyllä numeroihin 2-5 C-SSRS:ssä)
  5. Kaikki persoonallisuus- tai mielialaoireet, joiden tutkija uskoo häiritsevän tutkimusvaatimuksia.
  6. Kohteet, jotka tarvitsevat ECT:tä, rTMS:ää tai diatermiaa
  7. Istutetut stimulaatiojärjestelmät, kuten; sisäkorvaistute, sydämentahdistin, defibrillaattori, neurostimulaattori tai metallinen implantti
  8. Aiempi kallonleikkaus
  9. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Parkinsonin taudin STN-tavoite
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille implantoitu STN
Laite: Summit RC+S moottorille
RC+S-pulssigeneraattorin avulla tutkijat mittaavat aivokuoren hyper- ja hypokinesian biomarkkereita Parkinson- ja dystoniapotilailla kehittääkseen adaptiivisen algoritmin, joka säätää tarvittavan syvän aivostimulaation tason potilaan fysiologian perusteella.
Diagnostinen testi: 8 viikon pilottikokeilu suljetun silmukan vs. avoimen silmukan stimulaatiosta
Nämä potilaat osallistuvat 8 viikon kliiniseen tutkimukseen avoimen silmukan ja adaptiivisen tilan välillä (4 viikkoa kutakin tilaa kohden (lomiteltu), jolloin järjestys on tasapainotettu eri koehenkilöiden välillä).
Laite: Summit RC+S nukkumaan
RC+S-pulssigeneraattorin avulla tutkijat mittaavat Parkinson-potilaiden univaiheiden aivokuoren biomarkkereita kehittääkseen adaptiivisen algoritmin, joka säätää tarvittavan syvän aivostimulaation tason potilaan fysiologian perusteella.
Muut nimet:
  • Nukkua
Muut: Parkinsonin tautia sairastavat GP Target
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, jotka on istutettu Globus Pallidukseen
Laite: Summit RC+S moottorille
RC+S-pulssigeneraattorin avulla tutkijat mittaavat aivokuoren hyper- ja hypokinesian biomarkkereita Parkinson- ja dystoniapotilailla kehittääkseen adaptiivisen algoritmin, joka säätää tarvittavan syvän aivostimulaation tason potilaan fysiologian perusteella.
Diagnostinen testi: 8 viikon pilottikokeilu suljetun silmukan vs. avoimen silmukan stimulaatiosta
Nämä potilaat osallistuvat 8 viikon kliiniseen tutkimukseen avoimen silmukan ja adaptiivisen tilan välillä (4 viikkoa kutakin tilaa kohden (lomiteltu), jolloin järjestys on tasapainotettu eri koehenkilöiden välillä).
Laite: Summit RC+S nukkumaan
RC+S-pulssigeneraattorin avulla tutkijat mittaavat Parkinson-potilaiden univaiheiden aivokuoren biomarkkereita kehittääkseen adaptiivisen algoritmin, joka säätää tarvittavan syvän aivostimulaation tason potilaan fysiologian perusteella.
Muut nimet:
  • Nukkua
Muut: Dystoniapotilaat
Yksittäiset dystoniapotilaat
Laite: Summit RC+S moottorille
RC+S-pulssigeneraattorin avulla tutkijat mittaavat aivokuoren hyper- ja hypokinesian biomarkkereita Parkinson- ja dystoniapotilailla kehittääkseen adaptiivisen algoritmin, joka säätää tarvittavan syvän aivostimulaation tason potilaan fysiologian perusteella.
Diagnostinen testi: 8 viikon pilottikokeilu suljetun silmukan vs. avoimen silmukan stimulaatiosta
Nämä potilaat osallistuvat 8 viikon kliiniseen tutkimukseen avoimen silmukan ja adaptiivisen tilan välillä (4 viikkoa kutakin tilaa kohden (lomiteltu), jolloin järjestys on tasapainotettu eri koehenkilöiden välillä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"On"-stimulaatioajan kesto ilman dyskinesiaa motorisista päiväkirjoista adaptiivisessa verrattuna tavalliseen avoimen silmukan stimulaatioon. (Parkinsonin tautia sairastavat potilaat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Päällä-stimulaatioajan kesto ilman dyskinesiaa adaptiivisessa verrattuna normaaliin avoimen silmukan stimulaatioon, joka on määritetty potilaiden motorisista päiväkirjoista. Itseraportoiva moottoripäiväkirja on validoitu menetelmä näiden tietojen tallentamiseen. Puolen tunnin välein potilaat ilmoittavat tässä päiväkirjassa, mikä neljästä luokasta (päällä, päällä, vaivaavan dyskinesian kanssa, pois päältä tai unessa) kuvasi parhaiten heidän vallitsevia oireitaan edellisten 30 minuutin aikana. Potilaat täyttävät tätä päiväkirjaa 3 peräkkäisenä päivänä. Kokonaisaika, joka on viety "päällä"-tilassa ilman häiritsevää dyskinesiaa, lasketaan sitten yhteen ja lasketaan keskiarvo 3 päivän ajalta kaikille kolmelle tilalle (perustilanne, avoimen silmukan stimulaatio ja suljetun silmukan stimulaatio).
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale-Movement aDBS -testaus verrattuna leikkausta edeltävään perustilaan (dystoniapotilaat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Tämä asteikko arvioi dystonian yhdeksällä kehon alueella, mukaan lukien silmät, suu, puhe ja nieleminen, niska, vartalo sekä oikea ja vasen käsi ja jalka. Maksimaalinen kokonaispistemäärä on 120 – korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista. Tutkijat vertaavat dystonia-oireita ja toimintavammaa adaptiivisen stimulaation aikana verrattuna leikkausta edeltävään lähtötilanteeseen.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale aDBS-testauksen aikana verrattuna leikkausta edeltävään perustilaan (dystoniapotilaat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Tämä on standardoitu asteikko kohdunkaulan dystoniaan liittyvän vaikeuden, vamman ja kivun mittaamiseksi. Motorisen vakavuuden alaasteikko koostuu 10 kohdasta, joissa on muuttuva skaalaus ja painotus. Se sisältää myös kuuden kohdan vamma-asteikon ja kolmen kohdan kipuasteikon. Kokonaispistemäärä on kunkin ala-asteikon summa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Karolinska uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Tämä on standardoitu asteikko uneliaisuuden mittaamiseen
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Tämä on standardoitu käyttäytymistehtävä, jolla mitataan valppautta ja tarkkaavaisuutta
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Tämä on standardoitu mielialakysely
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) III laskee lääkitystä adaptiivisessa standardissa avoimen silmukan stimulaatioon verrattuna. (Parkinsonin tautia sairastavat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
UPDRS III on moottorin luokitusasteikko. Tutkijat vertailevat motoristen oireiden vakavuutta, kun potilas ei saa Parkinsoniae (UPDRS) III -pisteitä lääkityksen ulkopuolella adaptiivisessa verrattuna tavalliseen avoimen silmukan stimulaatioon. (Parkinsonin tautia sairastavat potilaat)n lääkkeet tavanomaisessa (avoin silmukka) vs. adaptiivinen (suljettu silmukka) DBS.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Schwab England -asteikko adaptiivisessa verrattuna tavalliseen avoimen silmukan stimulaatioon. (Parkinsonin tautia sairastavat potilaat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Tämä asteikko arvioi Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden kyvyt suhteessa täysin itsenäiseen tilanteeseen. Tutkijat käyttävät sitä vertaillakseen koehenkilöiden päivittäisen elämän kykyjä avoimen silmukan ja mukautuvan stimulaatiokokeen aikana.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Hoehn ja Yahr Staging lääkityksen "on"-tilassa adaptiivisessa verrattuna tavalliseen avoimen silmukan stimulaatioon. (Parkinsonin tautia sairastavat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Hoehnin ja Yahrin asteikkoa käytetään kuvaamaan Parkinsonin taudin etenemistä motorisen vajaatoiminnan tason perusteella. Tämä asteikko sisältää vain yhden pistemäärän välillä 1–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa motorista vajaatoimintaa. Tutkijat vertaavat taudin etenemisen tasoa avoimen silmukan ja adaptiivisen stimulaation olosuhteiden välillä.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Potilaan elämänlaaturaportti (PDQ-39) adaptiivisessa verrattuna tavalliseen avoimen silmukan stimulaatioon. PDQ39 antaa arvosanan välillä 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän terveysongelmia. (Parkinsonin tautia sairastavat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
PDQ 39 -kyselyssä on 39 kysymystä potilaan elämänlaadun arvioimiseksi, mukaan lukien liikkuvuus, tunnetila ja kehon mukavuus. Tutkijat tekevät vertailun potilaiden elämänlaadusta avoimen silmukan ja adaptiivisen stimulaation välillä.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) adaptiivisessa verrattuna tavalliseen avoimen silmukan stimulaatioon. (Parkinsonin tautia sairastavat potilaat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Potilaan muutosten globaali vaikutelma mittaa potilaan itse ilmoittamaa yleisen paranemisen tasoa (motoriset ja ei-motoriset oireet) asteikolla 1–7. Yksi tarkoittaa, että muutosta ei ole tapahtunut, ja 7 on suurin parannustaso.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Pulssigeneraattorin tuottama kokonaissähköenergia (TEED) adaptiivisesti verrattuna tavalliseen avoimen silmukan stimulaatioon. (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Tutkijat vertaavat pulssigeneraattorin tuottamaa kokonaisvarausta avoimen silmukan ja mukautuvan stimulaation välillä selvittääkseen, onko mahdollista energiansäästöä.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Lyhytmuoto 36 elämänlaatumitta (dystoniapotilaat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
SF-36 on itse ilmoittaman terveydentilan mitta, joka pisteytetään asteikolla 0-100. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vamma potilas kokee.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta (Dystonia-potilaat)
Aikaikkuna: Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Potilaan muutosten globaali vaikutelma mittaa potilaan itse ilmoittamaa yleisen paranemisen tasoa (motoriset ja ei-motoriset oireet) asteikolla 1–7. Yksi tarkoittaa, että muutosta ei ole tapahtunut, ja 7 on suurin parannustaso.
Vertailussa käytetään tietoja avoimen ja suljetun silmukan stimulaation testauksesta kroonisen adaptiivisen DBS-testin aikana kotona.
Lepotilan EEG-tallennus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Lepotilan aivokuoren voima analysoidaan vireyden sijaismerkkinä
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip A Starr, MD/PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSF Summit RC+S

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa