Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motornätverket vid Parkinsons sjukdom och dystoni: terapimekanismer

8 juni 2026 uppdaterad av: Philip Starr, University of California, San Francisco

Closed Loop Deep Brain Stimulation vid Parkinsons sjukdom och dystoni (Activa RC+S)

Detta är en utforskande pilotstudie för att identifiera neurala korrelat av specifika motoriska tecken vid Parkinsons sjukdom (PD) och dystoni, med hjälp av ett nytt helt implanterat neuralt gränssnitt som känner av hjärnans aktivitet samt ger terapeutisk stimulering. Patienter med Parkinsons sjukdom och isolerade dystoni kommer att implanteras unilateralt eller bilateralt med ett helt internaliserat dubbelriktat neuralt gränssnitt, Medtronic Summit RC+S.

Denna studie inkluderar tre populationer: tio PD-patienter som genomgår djup hjärnstimulering i subtalamuskärnan (STN), tio PD-patienter med ett mål för globus pallidus (GPi) och fem dystonipatienter. Alla grupper kommer att testa en mängd olika strategier för återkopplingskontrollerad djup hjärnstimulering, och alla patienter kommer att genomgå en blindad, liten pilotstudie av stimulering med sluten loop under trettio dagar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I detta projekt kommer utredarna att utveckla adaptiva DBS-algoritmer baserade på kortikala och subkortikala signaler med hjälp av RC+S. Detta dubbelriktade neurala gränssnitt är laddningsbart (för upp till 9 års användning) och kan leverera terapeutisk stimulering med öppen eller sluten slinga. Dess avkänningsförmåga inkluderar fyra samtidiga tidsseriekanaler med upp till 1000 Hz samplingsfrekvens. Dessutom kan enheten strömma tidsseriedata och beräkna och strömma spektraleffekt inom en förinställd bandbredd. Tjugo patienter med idiopatisk PD och motoriska fluktuationer, eller medicinskt svårlöst tremor, kommer att implanteras med unilaterala eller bilaterala RC+S-enheter, var och en ansluten till en standard quadripolär DBS-ledning implanterad i STN eller globus pallidus, och till en elektrod av 4-kontakters paddeltyp. placeras subduralt över sensorimotorisk cortex. Den basala ganglia-ledningen kommer att användas för både stimulering och LFP-inspelningar, medan den kortikala ledningen endast kommer att användas för att registrera ECoG-potentialer, inte för stimulering.

Patienter med motoriska fluktuationer cyklar mellan ett hypokinetiskt tillstånd (för lite rörelse) och ett hyperkinetiskt tillstånd (överdriven rörelse). Under open-loop DBS fortsätter hjärnans tillstånd att fluktuera mellan dessa tillstånd och stimulering kan inducera dyskinesi eller otillräckligt lindra akinesi.

Med målet att bibehålla motorisk funktion inom ett normalt område bort från dessa två ytterligheter, kommer utredarna att utveckla och testa stimuleringsalgoritmer som använder förmodade markörer för båda kinetiska tillstånden. Utredarna kommer också att studera neurala sömnsignaler och testa stimulering för att stödja specifika sömnstadier. Den grundläggande strategin är att automatiskt justera stimuleringsparametrar tills den fysiologiska signaturen av onormal funktion minimeras. Först kommer utredarna att prototypera adaptiva stimuleringsparadigm och kort (2 timmar) testa dem på kliniken, med hjälp av en "distribuerad" konfiguration (strömning till en dator). Sedan kommer utredarna att bädda in dessa algoritmer i RC+S för att testa kronisk och helt sluten DBS i en liten dubbelblind klinisk prövning. Utredarna kommer att ägna stor uppmärksamhet åt möjligheten av progressiv minskning av stimuleringsströmmar under studiens gång, vilket kan stödja hypotesen att "adaptiv stimulering" kan göra hjärnan gradvis mindre beroende av enheten. Vid kvantifiering av DBS-amplitud och jämförelse av öppen slinga med adaptiv stimulering är en viktig parameter den totala levererade elektriska energin (TEED). TEED beräknas med följande ekvation som föreslagits av Koss och kollegor (TEED1sec = ((spänning2 x frekvens x pulsbredd)/impedans) x 1sek). Detta kan användas som ett mått på energin som sparas när stimulering levereras i slutet slinga-läge i förhållande till empirisk stimulering med öppen slinga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • University of California at San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

Parkinsons sjukdom:

  1. Förmåga att ge informerat samtycke till studien
  2. Rörelsestörningssymptom som är tillräckligt allvarliga, trots bästa medicinska terapi, för att motivera kirurgisk implantation av djupa hjärnstimulatorer enligt kliniska standardkriterier
  3. Patienten har begärt kirurgisk ingrepp med djup hjärnstimulering för sin sjukdom
  4. Inga MR-avvikelser som tyder på en alternativ diagnos eller kontraindikerar operation
  5. Frånvaro av betydande kognitiv funktionsnedsättning (poäng på 20 eller högre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA),
  6. Undertecknat informerat samtycke
  7. Förmåga att följa studieuppföljningsbesök för hjärnregistrering, testning av adaptiv stimulering och klinisk bedömning.
  8. Ålder 21-75 (för STN-patienter är lägsta ålder 25)
  9. Diagnos av idiopatisk PD med varaktighet av motoriska symtom i 4 år eller mer
  10. Patienten har genomgått lämplig terapi med orala mediciner med otillräcklig lindring som fastställts av en rörelsestörningsneurolog och har haft stabila doser av antiparkinsonmediciner i 30 dagar före baslinjebedömningen.
  11. UPDRS-III-poäng för medicinering mellan 20 och 80 och en förbättring på minst 30 % i baslinjen UPDRS-III på medicinpoäng, jämfört med baseline-off-medicineringspoäng och motoriska fluktuationer med minst 2 timmar per dag i tid utan dyskinesi eller med icke besvärande dyskinesi.

ELLER Patienter med tremordominant PD (ett tremorpoäng på minst 2 på en UPDRS-III subpoäng för tremor), behandlingsresistenta, med betydande funktionshinder trots maximal medicinsk behandling

Dystoni:

  1. Förmåga att ge informerat samtycke till studien
  2. Rörelsestörningssymptom som är tillräckligt allvarliga, trots bästa medicinska terapi, för att motivera kirurgisk implantation av djupa hjärnstimulatorer enligt kliniska standardkriterier
  3. Patienten har begärt kirurgisk ingrepp med djup hjärnstimulering för sin sjukdom
  4. Inga MR-avvikelser som tyder på en alternativ diagnos eller kontraindikerar operation
  5. Frånvaro av betydande kognitiv funktionsnedsättning (poäng på 20 eller högre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  6. Undertecknat informerat samtycke
  7. Förmåga att följa studieuppföljningsbesök för hjärnregistrering, testning av adaptiv stimulering och klinisk bedömning.
  8. Ålder 21-75
  9. Diagnos av isolerad dystoni, som kan vara fokal cervikal, segmentell kraniocervikal eller generaliserade former.
  10. Stabila doser av läkemedel mot dystoni (som trihexypenydil, baklofen eller klonazepam) i minst 30 dagar före baslinjebedömning
  11. För dystonipatienter med kraniofacial och cervikal involvering, tidigare behandling med botulinumtoxin med oförmåga att adekvat kontrollera dystonisymtom.

Exklusions kriterier

Parkinsons sjukdom:

  1. Koagulopati, antikoagulerande mediciner, okontrollerad hypertoni, anamnes på anfall, hjärtsjukdom eller andra medicinska tillstånd som anses utsätta patienten för en förhöjd risk för kirurgiska komplikationer
  2. Bevis på en psykogen rörelsestörning: Motoriska symtom som avtar med suggestion eller "medan de inte observeras", symtom som är inkonsekventa över tid eller inkongruenta med kliniskt tillstånd, plus andra manifestationer som "falska" tecken, flera somatiseringar eller uppenbara psykiatriska störningar.
  3. Graviditet: alla kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett negativt uringraviditetstest innan de genomgår sitt kirurgiska ingrepp.
  4. Signifikant obehandlad depression (BDI-II-poäng >20) Historik av självmordsförsök eller aktiva självmordstankar (Ja till #2-5 på C-SSRS)
  5. Eventuella personlighets- eller humörsymtom som studiepersonal tror kommer att störa studiekraven.
  6. Försökspersoner som behöver ECT, rTMS eller diatermi
  7. Implanterade stimuleringssystem såsom; cochleaimplantat, pacemaker, defibrillator, neurostimulator eller metalliskt implantat
  8. Tidigare kranial operation
  9. Narkotika- eller alkoholmissbruk
  10. Uppfyller kriterier för Parkinsons sjukdom med mild kognitiv funktionsnedsättning (PD-MCI). Dessa kriterier är: prestation av mer än två standardavvikelser under lämpliga normer, för tester från två eller flera av dessa fem kognitiva domäner: uppmärksamhet, exekutiv funktion, språk, minne och visuospatiala test.

Dystoni:

  1. Koagulopati, antikoagulerande mediciner, okontrollerad hypertoni, anamnes på anfall, hjärtsjukdom eller andra medicinska tillstånd som anses utsätta patienten för en förhöjd risk för kirurgiska komplikationer
  2. Bevis på en psykogen rörelsestörning: Motoriska symtom som avtar med suggestion eller "medan de inte observeras", symtom som är inkonsekventa över tid eller inkongruenta med kliniskt tillstånd, plus andra manifestationer som "falska" tecken, flera somatiseringar eller uppenbara psykiatriska störningar.
  3. Graviditet: alla kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett negativt uringraviditetstest innan de genomgår sitt kirurgiska ingrepp.
  4. Signifikant obehandlad depression (BDI-II-poäng >20) Historik av självmordsförsök eller aktiva självmordstankar (Ja till #2-5 på C-SSRS)
  5. Eventuella personlighets- eller humörsymtom som studiepersonal tror kommer att störa studiekraven.
  6. Försökspersoner som behöver ECT, rTMS eller diatermi
  7. Implanterade stimuleringssystem såsom; cochleaimplantat, pacemaker, defibrillator, neurostimulator eller metalliskt implantat
  8. Tidigare kranial operation
  9. Narkotika- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: STN-mål för Parkinsons sjukdom
Patienter med Parkinsons sjukdom implanterade i STN
Med hjälp av RC+S-pulsgeneratorn kommer utredarna att mäta kortikala biomarkörer för hyper och hypokinesi hos patienter med Parkinsons och dystoni för att utveckla en adaptiv algoritm som justerar nivån av djup hjärnstimulering som behövs baserat på patientens fysiologi.
Dessa patienter kommer att delta i en 8-veckors klinisk prövning av öppen loop kontra adaptivt läge (4 veckor för varje läge (interfolierat), med ordningen uppvägd mellan försökspersonerna).
Med hjälp av RC+S-pulsgeneratorn kommer utredarna att mäta kortikala biomarkörer för sömnstadier hos Parkinsonspatienter för att utveckla en adaptiv algoritm som justerar nivån av djup hjärnstimulering som behövs baserat på patientens fysiologi.
Andra namn:
  • Sömn
Övrig: Parkinsons sjukdom patienter GP Target
Patienter med Parkinsons sjukdom implanterade i Globus Pallidus
Med hjälp av RC+S-pulsgeneratorn kommer utredarna att mäta kortikala biomarkörer för hyper och hypokinesi hos patienter med Parkinsons och dystoni för att utveckla en adaptiv algoritm som justerar nivån av djup hjärnstimulering som behövs baserat på patientens fysiologi.
Dessa patienter kommer att delta i en 8-veckors klinisk prövning av öppen loop kontra adaptivt läge (4 veckor för varje läge (interfolierat), med ordningen uppvägd mellan försökspersonerna).
Med hjälp av RC+S-pulsgeneratorn kommer utredarna att mäta kortikala biomarkörer för sömnstadier hos Parkinsonspatienter för att utveckla en adaptiv algoritm som justerar nivån av djup hjärnstimulering som behövs baserat på patientens fysiologi.
Andra namn:
  • Sömn
Övrig: Dystoni patienter
Isolerade dystonipatienter
Med hjälp av RC+S-pulsgeneratorn kommer utredarna att mäta kortikala biomarkörer för hyper och hypokinesi hos patienter med Parkinsons och dystoni för att utveckla en adaptiv algoritm som justerar nivån av djup hjärnstimulering som behövs baserat på patientens fysiologi.
Dessa patienter kommer att delta i en 8-veckors klinisk prövning av öppen loop kontra adaptivt läge (4 veckor för varje läge (interfolierat), med ordningen uppvägd mellan försökspersonerna).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av "på"-stimuleringstid utan dyskinesi från motordagböcker i adaptiv jämfört med vanlig öppen loop-stimulering. (patienter med Parkinsons sjukdom)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Varaktighet av "på"-stimuleringstid utan dyskinesi i adaptivt jämfört med standard öppen loop-stimulering bestämd från patienternas motoriska dagböcker. Motordagboken för självrapportering är en validerad metod för att fånga denna information. Varje halvtimme anger patienter i denna dagbok vilken av fyra kategorier (på, på med besvärande dyskinesi, avstängd eller sovande) som bäst återspeglade deras dominerande symtom under de föregående 30 minuterna. Patienterna kommer att fylla i denna dagbok under 3 dagar i följd. Den totala tiden som spenderas i "på"-tillståndet utan besvärande dyskinesi kommer sedan att summeras och beräknas i medeltal över 3 dagar för alla tre tillstånden (baslinje, öppen-loop-stimulering och sluten-loop-stimulering).
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale-Movement aDBS-testning jämfört med preoperativ baslinje (dystonipatienter)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Denna skala utvärderar dystoni i nio kroppsområden, inklusive ögon, mun, tal och sväljning, nacke, bål och höger och vänster arm och ben. Den maximala totalpoängen är 120 - en högre poäng betyder förvärrade symtom. Utredarna kommer att jämföra dystonisymtomen och funktionshinder under adaptiv stimulering jämfört med preoperativ baslinje.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale under aDBS-testning jämfört med preoperativ baslinje (dystonipatienter)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Detta är en standardiserad skala för att mäta svårighetsgrad, funktionsnedsättning och smärta i samband med cervikal dystoni. Underskalan för motorisk svårighetsgrad består av 10 poster, med variabel skalning och viktning. Den innehåller också en handikappskala med sex punkter och en smärtskala med tre punkter. Den totala poängen är summan av var och en av underskalorna. En högre poäng indikerar större funktionshinder.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Karolinska Sleepiness Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 4 år
Detta är en standardiserad skala för att mäta sömnighet
Genom avslutad studie, upp till 4 år
Psykomotorisk vaksamhetsuppgift (PVT)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 4 år
Detta är en standardiserad beteendeuppgift för att mäta vakenhet och uppmärksamhet
Genom avslutad studie, upp till 4 år
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS-SF)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 4 år
Detta är ett standardiserat humörenkät
Genom avslutad studie, upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) III ger resultat från medicinering i adaptiv jämfört med vanlig öppen-loop-stimulering. (patienter med Parkinsons sjukdom)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
UPDRS III är en klassificeringsskala för motorer. Utredarna kommer att jämföra svårighetsgraden av motoriska symtom medan patienten är borta från Parkinsoniae (UPDRS) III-poäng från medicinering i adaptiv jämfört med vanlig öppen-loop-stimulering. (Parkinsons sjukdom patienter)n mediciner i konventionell (open-loop) kontra adaptiv (closed-loop) DBS.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Schwab England skala i adaptiv jämfört med standard öppen loop-stimulering. (patienter med Parkinsons sjukdom)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Denna skala uppskattar förmågan hos individer som lever med Parkinsons sjukdom i förhållande till en helt oberoende situation. Utredarna kommer att använda den för att jämföra förmågan hos det dagliga livet hos försökspersoner under försöket med öppen loop och adaptiv stimulering.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Hoehn och Yahr Staging i medicinering "på" tillstånd i adaptivt jämfört med standard öppen loop-stimulering. (patienter med Parkinsons sjukdom)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Hoehn och Yahr-skalan används för att beskriva utvecklingen av Parkinsons sjukdom baserat på nivån av motorisk funktionsnedsättning. Denna skala inkluderar bara ett poäng från 1 till 5 där ett högre poäng tyder på en högre nivå av motorisk funktionsnedsättning. Utredarna kommer att jämföra nivån av sjukdomsprogression mellan de öppna och adaptiva stimuleringsförhållandena.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Patientens livskvalitetsrapport (PDQ-39) är adaptiv jämfört med standard stimulering med öppen loop. PDQ39 ger en poäng mellan 0 och 100, där en högre poäng indikerar fler hälsoproblem. (patienter med Parkinsons sjukdom)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
PDQ 39-enkätet har 39 frågor för att bedöma patientens livskvalitet inklusive rörlighet, känslomässigt tillstånd och kroppslig komfort. Utredarna kommer att göra en jämförelse av patienternas livskvalitet mellan öppen och adaptiv stimulering.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Patients Global Impression of Change (PGIC) i adaptiv jämfört med standard stimulering med öppen loop. (patienter med Parkinsons sjukdom)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Patient Global Impression of Changes mäter den självrapporterade nivån av total förbättring (motoriska och icke-motoriska symtom) hos en patient på en skala 1-7. En etta indikerar ingen förändring och en 7 är den största förbättringsnivån.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Total elektrisk energi som levereras (TEED) av pulsgeneratorn är adaptiv jämfört med standard stimulering med öppen slinga. (alla patienter)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Utredarna kommer att jämföra den totala laddningen som levereras av pulsgeneratorn mellan öppen slinga och adaptiv stimulering för att avgöra om det finns en potentiell energibesparing.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Kort formulär 36 livskvalitetsmått (dystonipatienter)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
SF-36 är ett mått på självrapporterat hälsotillstånd som bedöms på en skala 0-100. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder upplever en patient.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Patient globalt intryck av förändring (dystonipatienter)
Tidsram: Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
Patient Global Impression of Changes mäter den självrapporterade nivån av total förbättring (motoriska och icke-motoriska symtom) hos en patient på en skala 1-7. En etta indikerar ingen förändring och en 7 är den största förbättringsnivån.
Jämförelse kommer att använda data från testning av stimulering med öppen och sluten slinga under kronisk adaptiv DBS-testning hemma.
EEG-inspelning i vilotillstånd
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 4 år
Kortikal kraft i vilotillstånd kommer att analyseras som en surrogatmarkör för vakenhet
Genom avslutad studie, upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philip A Starr, MD/PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Första postat (Faktisk)

11 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera