Motorická síť u Parkinsonovy choroby a dystonie: Mechanismy terapie

Kritéria pro zařazení

Parkinsonova choroba:

1. Schopnost dát informovaný souhlas se studií
2. Příznaky pohybové poruchy, které jsou navzdory nejlepší lékařské terapii dostatečně závažné, aby opravňovaly chirurgickou implantaci hlubokých mozkových stimulátorů podle standardních klinických kritérií
3. Pacient pro svou poruchu požádal o chirurgický zákrok s hlubokou mozkovou stimulací
4. Žádné abnormality MR, které by naznačovaly alternativní diagnózu nebo kontraindikovaly operaci
5. Absence významné kognitivní poruchy (skóre 20 nebo vyšší v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA),
6. Podepsaný informovaný souhlas
7. Schopnost vyhovět následným návštěvám studie pro záznam mozku, testování adaptivní stimulace a klinické hodnocení.
8. Věk 21–75 (pro pacienty se STN je minimální věk 25 let)
9. Diagnóza idiopatické PD s trváním motorických příznaků po dobu 4 let nebo déle
10. Pacient podstoupil vhodnou terapii perorálními léky s neadekvátní úlevou, jak bylo stanoveno neurologem pro poruchy hybnosti, a měl stabilní dávky antiparkinsonik po dobu 30 dnů před výchozím hodnocením.
11. Skóre UPDRS-III mimo medikaci mezi 20 a 80 a zlepšení alespoň o 30 % ve výchozím skóre UPDRS-III při medikaci ve srovnání s výchozím skóre bez medikace a motorické fluktuace s alespoň 2 hodinami denně včas bez dyskineze nebo s neobtěžující dyskinezí.

NEBO Pacienti s PD s dominantním třesem (skóre třesu alespoň 2 na dílčím skóre UPDRS-III pro třes), rezistentní na léčbu, s významným funkčním postižením navzdory maximální lékařské péči

dystonie:

1. Schopnost dát informovaný souhlas se studií
2. Příznaky pohybové poruchy, které jsou navzdory nejlepší lékařské terapii dostatečně závažné, aby opravňovaly chirurgickou implantaci hlubokých mozkových stimulátorů podle standardních klinických kritérií
3. Pacient pro svou poruchu požádal o chirurgický zákrok s hlubokou mozkovou stimulací
4. Žádné abnormality MR, které by naznačovaly alternativní diagnózu nebo kontraindikovaly operaci
5. Absence významné kognitivní poruchy (skóre 20 nebo vyšší v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
6. Podepsaný informovaný souhlas
7. Schopnost vyhovět následným návštěvám studie pro záznam mozku, testování adaptivní stimulace a klinické hodnocení.
8. Věk 21-75
9. Diagnóza izolované dystonie, která může být fokální cervikální, segmentální kraniocervikální nebo generalizovaná forma.
10. Stabilní dávky léků proti dystonii (jako je trihexyphenydil, baklofen nebo klonazepam) po dobu nejméně 30 dnů před základním hodnocením
11. U pacientů s dystonií s kraniofaciálním a cervikálním postižením předchozí léčba botulotoxinem se selháním adekvátní kontroly symptomů dystonie.

Kritéria vyloučení

Parkinsonova choroba:

1. Koagulopatie, antikoagulační léky, nekontrolovaná hypertenze, křeče v anamnéze, srdeční onemocnění nebo jiné zdravotní stavy, o kterých se předpokládá, že vystavují pacienta zvýšenému riziku chirurgických komplikací
2. Důkaz psychogenní pohybové poruchy: Motorické symptomy, které odezní se sugescí nebo „bez pozorování“, symptomy, které jsou v průběhu času nekonzistentní nebo neodpovídají klinickým stavům, plus další projevy, jako jsou „falešné“ příznaky, mnohočetné somatizace nebo zjevné psychiatrické poruchy.
3. Těhotenství: všechny ženy ve fertilním věku budou mít negativní těhotenský test z moči před podstoupením chirurgického zákroku.
4. Významná neléčená deprese (BDI-II skóre >20) Anamnéza pokusů o sebevraždu nebo aktivní sebevražedné myšlenky (Ano až #2-5 u C-SSRS)
5. Jakékoli symptomy osobnosti nebo nálady, o kterých se pracovníci studie domnívají, že budou narušovat studijní požadavky.
6. Subjekty, které vyžadují ECT, rTMS nebo diatermii
7. Implantované stimulační systémy, jako jsou; kochleární implantát, kardiostimulátor, defibrilátor, neurostimulátor nebo kovový implantát
8. Předchozí operace lebky
9. Zneužívání drog nebo alkoholu
10. Splňuje kritéria pro Parkinsonovu nemoc s mírnou kognitivní poruchou (PD-MCI). Tato kritéria jsou: výkon o více než dvě standardní odchylky pod příslušnými normami pro testy ze dvou nebo více z těchto pěti kognitivních domén: pozornost, exekutivní funkce, jazyk, paměť a vizuoprostorové testy.

dystonie:

1. Koagulopatie, antikoagulační léky, nekontrolovaná hypertenze, křeče v anamnéze, srdeční onemocnění nebo jiné zdravotní stavy, o kterých se předpokládá, že vystavují pacienta zvýšenému riziku chirurgických komplikací
2. Důkaz psychogenní pohybové poruchy: Motorické symptomy, které odezní se sugescí nebo „bez pozorování“, symptomy, které jsou v průběhu času nekonzistentní nebo neodpovídají klinickým stavům, plus další projevy, jako jsou „falešné“ příznaky, mnohočetné somatizace nebo zjevné psychiatrické poruchy.
3. Těhotenství: všechny ženy ve fertilním věku budou mít negativní těhotenský test z moči před podstoupením chirurgického zákroku.
4. Významná neléčená deprese (BDI-II skóre >20) Anamnéza pokusů o sebevraždu nebo aktivní sebevražedné myšlenky (Ano až #2-5 u C-SSRS)
5. Jakékoli symptomy osobnosti nebo nálady, o kterých se pracovníci studie domnívají, že budou narušovat studijní požadavky.
6. Subjekty, které vyžadují ECT, rTMS nebo diatermii
7. Implantované stimulační systémy, jako jsou; kochleární implantát, kardiostimulátor, defibrilátor, neurostimulátor nebo kovový implantát
8. Předchozí operace lebky
9. Zneužívání drog nebo alkoholu