Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det motoriske netværk i Parkinsons sygdom og dystoni: terapimekanismer

9. april 2025 opdateret af: Philip Starr, University of California, San Francisco

Closed Loop Deep Brain Stimulation i Parkinsons sygdom og dystoni (Activa RC+S)

Dette er et eksplorativt pilotstudie for at identificere neurale korrelater af specifikke motoriske tegn i Parkinsons sygdom (PD) og dystoni, ved hjælp af en ny totalt implanteret neural grænseflade, der registrerer hjerneaktivitet samt leverer terapeutisk stimulering. Parkinsons sygdom og isolerede dystonipatienter vil blive implanteret unilateralt eller bilateralt med en fuldstændig internaliseret tovejs neural grænseflade, Medtronic Summit RC+S.

Denne undersøgelse omfatter tre populationer: ti PD-patienter, der gennemgår dyb hjernestimulering i den subthalamiske nucleus (STN), ti PD-patienter med et globus pallidus (GPi)-mål og fem dystonipatienter. Alle grupper vil teste en række strategier for feedback-kontrolleret dyb hjernestimulering, og alle patienter vil gennemgå et blindt, lille klinisk pilotforsøg med lukket sløjfe-stimulering i tredive dage.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt vil efterforskere udvikle adaptive DBS-algoritmer baseret på kortikale og subkortikale signaler ved hjælp af RC+S. Denne tovejs neurale grænseflade er genopladelig (i op til 9 års brug) og er i stand til at levere terapeutisk stimulation med åben kreds eller lukket kredsløb. Dens registreringsevne inkluderer fire samtidige tidsseriekanaler med op til 1000 Hz samplingshastighed. Derudover kan enheden streame tidsseriedata og beregne og streame spektraleffekt inden for en forudindstillet båndbredde. Tyve patienter med idiopatisk PD og motoriske fluktuationer eller medicinsk intraktabel tremor, vil blive implanteret med unilaterale eller bilaterale RC+S-enheder, hver forbundet til en standard quadripolar DBS-ledning implanteret i STN eller globus pallidus, og til en 4-kontakts paddle-type elektrode placeres subduralt over sensorimotorisk cortex. Den basale ganglia-ledning vil blive brugt til både stimulering og LFP-optagelser, mens den kortikale ledning kun vil blive brugt til registrering af ECoG-potentialer, ikke til stimulering.

Patienter med motoriske udsving kredser mellem en hypokinetisk tilstand (for lidt bevægelse) og en hyperkinetisk tilstand (overdreven bevægelse). Under open-loop DBS fortsætter hjernetilstanden med at svinge mellem disse tilstande, og stimulering kan inducere dyskinesi eller utilstrækkeligt lindre akinesi.

Med det mål at opretholde motorisk funktion inden for et normalt område væk fra disse to yderpunkter, vil efterforskere udvikle og teste stimuleringsalgoritmer, der anvender formodede markører for begge kinetiske tilstande. Efterforskere vil også studere neurale signaler om søvn og teste stimulering for at understøtte specifikke søvnstadier. Den grundlæggende strategi er automatisk at justere stimulationsparametre, indtil den fysiologiske signatur af unormal funktion er minimeret. Først vil efterforskerne prototype adaptive stimulationsparadigmer og kort (2 timer) teste dem i klinikken ved hjælp af en "distribueret" konfiguration (streaming til en computer). Derefter vil efterforskere indlejre disse algoritmer i RC+S for at teste kronisk og fuldt lukket DBS i et lille dobbeltblindet klinisk forsøg. Efterforskere vil være meget opmærksomme på muligheden for progressiv reduktion i stimuleringsstrømme i løbet af undersøgelsen, hvilket kunne understøtte hypotesen om, at "adaptiv stimulation" kan gøre hjernen gradvist mindre afhængig af enheden. Ved kvantificering af DBS-amplitude og sammenligning af åben sløjfe med adaptiv stimulering er en vigtig parameter den samlede leverede elektriske energi (TEED). TEED beregnes af følgende ligning som foreslået af Koss og kolleger (TEED1sec = ((spænding2 x frekvens x pulsbredde)/impedans) x 1sek). Dette kan bruges som et mål for den sparede energi, når stimulation leveres i lukket sløjfe-tilstand i forhold til empirisk åben-sløjfe-stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California at San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Parkinsons sygdom:

  1. Evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen
  2. Symptomer på bevægelsesforstyrrelser, der er tilstrækkeligt alvorlige, på trods af bedste medicinske behandling, til at berettige kirurgisk implantation af dybe hjernestimulatorer i henhold til kliniske standardkriterier
  3. Patienten har anmodet om kirurgisk indgreb med dyb hjernestimulering for deres lidelse
  4. Ingen MR-abnormiteter, der tyder på en alternativ diagnose eller kontraindicerer operation
  5. Fravær af væsentlig kognitiv svækkelse (score på 20 eller højere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA),
  6. Underskrevet informeret samtykke
  7. Evne til at overholde studieopfølgningsbesøg til hjerneregistrering, test af adaptiv stimulation og klinisk vurdering.
  8. Alder 21-75 (for STN-patienter er minimumsalderen 25)
  9. Diagnose af idiopatisk PD med varighed af motoriske symptomer i 4 år eller mere
  10. Patienten har gennemgået passende behandling med oral medicin med utilstrækkelig lindring som bestemt af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog og har haft stabile doser af antiparkinsonmedicin i 30 dage før baseline-vurdering.
  11. UPDRS-III score fra medicin mellem 20 og 80 og en forbedring på mindst 30 % i baseline UPDRS-III på medicin score sammenlignet med baseline off-medicinering score og motoriske udsving med mindst 2 timer pr. dag til tiden uden dyskinesi eller med ikke-genererende dyskinesi.

ELLER Patienter med tremordominant PD (en tremorscore på mindst 2 på en UPDRS-III subscore for tremor), behandlingsresistente, med betydelig funktionsnedsættelse på trods af maksimal medicinsk behandling

Dystoni:

  1. Evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen
  2. Symptomer på bevægelsesforstyrrelser, der er tilstrækkeligt alvorlige, på trods af bedste medicinske behandling, til at berettige kirurgisk implantation af dybe hjernestimulatorer i henhold til kliniske standardkriterier
  3. Patienten har anmodet om kirurgisk indgreb med dyb hjernestimulering for deres lidelse
  4. Ingen MR-abnormiteter, der tyder på en alternativ diagnose eller kontraindicerer operation
  5. Fravær af væsentlig kognitiv svækkelse (score på 20 eller højere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  6. Underskrevet informeret samtykke
  7. Evne til at overholde studieopfølgningsbesøg til hjerneregistrering, test af adaptiv stimulation og klinisk vurdering.
  8. Alder 21-75
  9. Diagnose af isoleret dystoni, som kan være fokal cervikal, segmental kraniocervikal eller generaliserede former.
  10. Stabile doser af anti-dystoni medicin (såsom trihexyphenydil, Baclofen eller clonazepam) i mindst 30 dage før baseline vurdering
  11. For dystonipatienter med kraniofacial og cervikal involvering, forudgående behandling med botulinumtoksin med manglende kontrol af dystonisymptomer.

Eksklusionskriterier

Parkinsons sygdom:

  1. Koagulopati, antikoagulerende medicin, ukontrolleret hypertension, historie med anfald, hjertesygdom eller andre medicinske tilstande, der anses for at placere patienten i forhøjet risiko for kirurgiske komplikationer
  2. Bevis på en psykogen bevægelsesforstyrrelse: Motoriske symptomer, der forsvinder med antydning eller "mens de ikke observeres", symptomer, der er inkonsistente over tid eller inkongruent med klinisk tilstand, plus andre manifestationer såsom "falske" tegn, multiple somatiseringer eller åbenlyse psykiatriske forstyrrelser.
  3. Graviditet: alle kvinder i den fødedygtige alder vil have en negativ uringraviditetstest, inden de gennemgår deres kirurgiske indgreb.
  4. Signifikant ubehandlet depression (BDI-II score >20) Anamnese med selvmordsforsøg eller aktive selvmordstanker (Ja til #2-5 på C-SSRS)
  5. Eventuelle personligheds- eller humørsymptomer, som undersøgelsespersonalet mener, vil forstyrre studiekravene.
  6. Forsøgspersoner, der kræver ECT, rTMS eller diatermi
  7. Implanterede stimulationssystemer såsom; cochleaimplantat, pacemaker, defibrillator, neurostimulator eller metallisk implantat
  8. Tidligere kraniekirurgi
  9. Stof- eller alkoholmisbrug
  10. Opfylder kriterierne for Parkinsons sygdom med mild kognitiv svækkelse (PD-MCI). Disse kriterier er: præstation af mere end to standardafvigelser under passende normer for test fra to eller flere af disse fem kognitive domæner: opmærksomhed, eksekutiv funktion, sprog, hukommelse og visuospatiale test.

Dystoni:

  1. Koagulopati, antikoagulerende medicin, ukontrolleret hypertension, historie med anfald, hjertesygdom eller andre medicinske tilstande, der anses for at placere patienten i forhøjet risiko for kirurgiske komplikationer
  2. Bevis på en psykogen bevægelsesforstyrrelse: Motoriske symptomer, der forsvinder med antydning eller "mens de ikke observeres", symptomer, der er inkonsistente over tid eller inkongruent med klinisk tilstand, plus andre manifestationer såsom "falske" tegn, multiple somatiseringer eller åbenlyse psykiatriske forstyrrelser.
  3. Graviditet: alle kvinder i den fødedygtige alder vil have en negativ uringraviditetstest, inden de gennemgår deres kirurgiske indgreb.
  4. Signifikant ubehandlet depression (BDI-II score >20) Anamnese med selvmordsforsøg eller aktive selvmordstanker (Ja til #2-5 på C-SSRS)
  5. Eventuelle personligheds- eller humørsymptomer, som undersøgelsespersonalet mener, vil forstyrre studiekravene.
  6. Forsøgspersoner, der kræver ECT, rTMS eller diatermi
  7. Implanterede stimulationssystemer såsom; cochleaimplantat, pacemaker, defibrillator, neurostimulator eller metallisk implantat
  8. Tidligere kraniekirurgi
  9. Stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parkinsons sygdom STN-mål
Parkinsons sygdom patienter implanteret i STN
Enhed: Summit RC+S til motor
Ved hjælp af RC+S-pulsgeneratoren vil efterforskerne måle corticale biomarkører for hyper og hypokinesi hos Parkinsons- og dystonipatienter for at udvikle en adaptiv algoritme, som justerer niveauet af dyb hjernestimulering, der er nødvendig baseret på patientens fysiologi.
Diagnostisk test: 8-ugers pilotforsøg med Closed-loop vs Open-loop-stimulering
Disse patienter vil deltage i et 8 ugers klinisk forsøg med åben løkke versus adaptiv tilstand (4 uger for hver tilstand (sammenflettet), med rækkefølgen udlignet på tværs af forsøgspersonerne).
Enhed: Summit RC+S til søvn
Ved hjælp af RC+S-pulsgeneratoren vil efterforskere måle kortikale biomarkører af søvnstadier hos Parkinsons-patienter for at udvikle en adaptiv algoritme, som justerer niveauet af dyb hjernestimulering baseret på patientens fysiologi.
Andre navne:
  • Søvn
Andet: Parkinsons sygdom patienter GP Target
Parkinsons sygdom patienter implanteret i Globus Pallidus
Enhed: Summit RC+S til motor
Ved hjælp af RC+S-pulsgeneratoren vil efterforskerne måle corticale biomarkører for hyper og hypokinesi hos Parkinsons- og dystonipatienter for at udvikle en adaptiv algoritme, som justerer niveauet af dyb hjernestimulering, der er nødvendig baseret på patientens fysiologi.
Diagnostisk test: 8-ugers pilotforsøg med Closed-loop vs Open-loop-stimulering
Disse patienter vil deltage i et 8 ugers klinisk forsøg med åben løkke versus adaptiv tilstand (4 uger for hver tilstand (sammenflettet), med rækkefølgen udlignet på tværs af forsøgspersonerne).
Enhed: Summit RC+S til søvn
Ved hjælp af RC+S-pulsgeneratoren vil efterforskere måle kortikale biomarkører af søvnstadier hos Parkinsons-patienter for at udvikle en adaptiv algoritme, som justerer niveauet af dyb hjernestimulering baseret på patientens fysiologi.
Andre navne:
  • Søvn
Andet: Dystoni patienter
Isolerede dystonipatienter
Enhed: Summit RC+S til motor
Ved hjælp af RC+S-pulsgeneratoren vil efterforskerne måle corticale biomarkører for hyper og hypokinesi hos Parkinsons- og dystonipatienter for at udvikle en adaptiv algoritme, som justerer niveauet af dyb hjernestimulering, der er nødvendig baseret på patientens fysiologi.
Diagnostisk test: 8-ugers pilotforsøg med Closed-loop vs Open-loop-stimulering
Disse patienter vil deltage i et 8 ugers klinisk forsøg med åben løkke versus adaptiv tilstand (4 uger for hver tilstand (sammenflettet), med rækkefølgen udlignet på tværs af forsøgspersonerne).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af 'on'-stimuleringstid uden dyskinesi fra motoriske dagbøger i adaptiv sammenlignet med standard open loop-stimulering. (patienter med Parkinsons sygdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Varighed af 'on'-stimuleringstid uden dyskinesi i adaptiv sammenlignet med standard open loop-stimulering bestemt ud fra patienternes motoriske dagbøger. Den motoriske selvrapporteringsdagbog er en valideret metode til at fange disse oplysninger. Hver halve time angiver patienter i denne dagbog, hvilken af ​​4 kategorier (til, tændt med bekymrende dyskinesi, slukket eller i søvn) der bedst afspejlede deres dominerende symptomer i de foregående 30 minutter. Patienterne vil udfylde denne dagbog i 3 på hinanden følgende dage. Den samlede tid brugt i "on"-tilstand uden generende dyskinesi vil derefter blive summeret og beregnet som gennemsnit over 3 dage for alle tre tilstande (baseline, open-loop stimulation og closed-loop stimulation).
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale-Movement aDBS-test sammenlignet med præoperativ baseline (dystonipatienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Denne skala evaluerer dystoni i ni kropsområder, inklusive øjne, mund, tale og synke, nakke, krop og højre og venstre arm og ben. Den maksimale samlede score er 120 - en højere score betyder forværrede symptomer. Forskere vil sammenligne dystoni-symptomer og funktionsnedsættelse under adaptiv stimulering sammenlignet med præoperativ baseline.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale under aDBS-test sammenlignet med præoperativ baseline (dystonipatienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Dette er en standardiseret skala til at måle sværhedsgraden, invaliditeten og smerten forbundet med cervikal dystoni. Underskalaen for motorisk sværhedsgrad består af 10 punkter med variabel skalering og vægtning. Den inkluderer også en handicapskala med seks punkter og en smerteskala med tre punkter. Den samlede score er summen af ​​hver af underskalaerne. En højere score indikerer større handicap.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Karolinska søvnighedsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 4 år
Dette er en standardiseret skala til måling af søvnighed
Gennem studieafslutning, op til 4 år
Psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 4 år
Dette er en standardiseret adfærdsopgave til at måle årvågenhed og opmærksomhed
Gennem studieafslutning, op til 4 år
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 4 år
Dette er et standardiseret stemningsspørgeskema
Gennem studieafslutning, op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) III scorer fra medicin i adaptiv sammenlignet med standard open-loop stimulering. (patienter med Parkinsons sygdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
UPDRS III er en motorvurderingsskala. Efterforskere vil sammenligne sværhedsgraden af ​​motoriske symptomer, mens patienten er ude af Parkinsoniae (UPDRS) III-scorer fra medicin i adaptiv sammenlignet med standard open-loop stimulering. (Parkinsons sygdomspatienter)n medicin i konventionel (open-loop) versus adaptiv (closed-loop) DBS.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Schwab England skala i adaptiv sammenlignet med standard open loop stimulation. (patienter med Parkinsons sygdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Denne skala estimerer evnerne hos personer, der lever med Parkinsons sygdom i forhold til en fuldstændig uafhængig situation. Efterforskere vil bruge det til at sammenligne evnerne i dagliglivet hos forsøgspersoner under forsøget med åben løkke og adaptiv stimulation.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Hoehn og Yahr Iscenesættelse i medicin "på" tilstand i adaptiv sammenlignet med standard åben loop stimulering. (patienter med Parkinsons sygdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Hoehn og Yahr-skalaen bruges til at beskrive udviklingen af ​​Parkinsons sygdom baseret på niveauet af motorisk svækkelse. Denne skala inkluderer kun én score fra 1 til 5, hvor en højere score indikerer et højere niveau af motorisk svækkelse. Forskere vil sammenligne niveauet af sygdomsprogression mellem open-loop og adaptive stimuleringsbetingelser.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Patientens livskvalitetsrapport (PDQ-39) i adaptiv sammenlignet med standard open loop-stimulering. PDQ39 giver en score mellem 0 og 100, hvor en højere score indikerer flere helbredsproblemer. (patienter med Parkinsons sygdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
PDQ 39-spørgeskemaet har 39 spørgsmål til vurdering af patientens livskvalitet, herunder mobilitet, følelsesmæssig tilstand og kropslig komfort. Efterforskere vil foretage en sammenligning af patienters livskvalitet mellem open-loop og adaptiv stimulering.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Patients Global Impression of Change (PGIC) i adaptiv sammenlignet med standard open loop-stimulering. (patienter med Parkinsons sygdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Patient Global Impression of Changes måler det selvrapporterede niveau af overordnet forbedring (motoriske og ikke-motoriske symptomer) hos en patient på en 1-7 skala. Et et indikerer ingen ændring, og et 7 er det største forbedringsniveau.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Total elektrisk energi leveret (TEED) af impulsgeneratoren er adaptiv sammenlignet med standard åben sløjfe-stimulering. (alle patienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Efterforskere vil sammenligne den samlede ladning leveret af impulsgeneratoren mellem åben-sløjfe og adaptiv stimulering for at afgøre, om der er en potentiel energibesparelse.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Kort formular 36 livskvalitetsmål (dystonipatienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
SF-36 er et mål for selvrapporteret helbredsstatus, som scores på en skala fra 0-100. Jo lavere score, jo mere handicap oplever en patient.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Patient globalt indtryk af forandring (dystonipatienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Patient Global Impression of Changes måler det selvrapporterede niveau af overordnet forbedring (motoriske og ikke-motoriske symptomer) hos en patient på en 1-7 skala. Et et indikerer ingen ændring, og et 7 er det største forbedringsniveau.
Sammenligning vil bruge data fra test af åben og lukket sløjfe-stimulering under kronisk adaptiv DBS-test derhjemme.
Hviletilstand EEG-optagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 4 år
Kortikal kraft i hviletilstand vil blive analyseret som en surrogatmarkør for årvågenhed
Gennem studieafslutning, op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip A Starr, MD/PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSF Summit RC+S

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Summit RC+S til motor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner