Motornettverket ved Parkinsons sykdom og dystoni: mekanismer for terapi
8. juni 2026 oppdatert av: Philip Starr, University of California, San Francisco
Closed Loop Deep Brain Stimulering ved Parkinsons sykdom og dystoni (Activa RC+S)
Dette er en utforskende pilotstudie for å identifisere nevrale korrelater av spesifikke motoriske tegn ved Parkinsons sykdom (PD) og dystoni, ved å bruke et nytt totalt implantert nevralt grensesnitt som registrerer hjerneaktivitet i tillegg til å levere terapeutisk stimulering. Pasienter med Parkinsons sykdom og isolerte dystoni-pasienter vil bli implantert unilateralt eller bilateralt med et totalt internalisert toveis nevralt grensesnitt, Medtronic Summit RC+S.
Denne studien inkluderer tre populasjoner: ti PD-pasienter som gjennomgår dyp hjernestimulering i den subthalamiske kjernen (STN), ti PD-pasienter med et globus pallidus (GPi)-mål og fem dystonipasienter. Alle gruppene vil teste en rekke strategier for feedback-kontrollert dyp hjernestimulering, og alle pasienter vil gjennomgå en blindet, liten klinisk pilotstudie med lukket sløyfe-stimulering i tretti dager.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet vil etterforskere utvikle adaptive DBS-algoritmer basert på kortikale og subkortikale signaler ved å bruke RC+S. Dette toveis nevrale grensesnittet er oppladbart (for opptil 9 års bruk), og er i stand til å levere terapeutisk stimulering med åpen sløyfe eller lukket sløyfe. Dens sanseevne inkluderer fire samtidige tidsseriekanaler med opptil 1000 Hz samplingsfrekvens. I tillegg kan enheten streame tidsseriedata, og beregne og streame spektraleffekt innenfor en forhåndsinnstilt båndbredde. Tjue pasienter med idiopatiske PD og motoriske fluktuasjoner, eller medisinsk uhåndterlig tremor, vil bli implantert med unilaterale eller bilaterale RC+S-enheter, hver koblet til en standard quadripolar DBS-ledning implantert i STN eller globus pallidus, og til en 4-kontakts elektrodeelektrode. plassert subduralt over sensorimotorisk cortex. Basalganglia-ledningen vil bli brukt til både stimulering og LFP-registreringer, mens den kortikale ledningen kun vil brukes til å registrere ECoG-potensialer, ikke til stimulering.
Pasienter med motoriske svingninger sykler mellom en hypokinetisk tilstand (for lite bevegelse) og en hyperkinetisk tilstand (overdreven bevegelse). Under åpen sløyfe DBS fortsetter hjernetilstanden å svinge mellom disse tilstandene, og stimulering kan indusere dyskinesi eller utilstrekkelig lindre akinesi.
Med mål om å opprettholde motorisk funksjon innenfor et normalt område vekk fra disse to ytterpunktene, vil etterforskere utvikle og teste stimuleringsalgoritmer som bruker antatte markører for begge kinetiske tilstander. Etterforskere vil også studere nevrale signaler om søvn og teste stimulering for å støtte spesifikke søvnstadier. Den grunnleggende strategien er å automatisk justere stimuleringsparametere inntil den fysiologiske signaturen til unormal funksjon er minimert. Først vil etterforskere prototype adaptive stimuleringsparadigmer og kort (2 timer) teste dem i klinikken, ved å bruke en "distribuert" konfigurasjon (streaming til en datamaskin). Deretter vil etterforskere bygge inn disse algoritmene i RC+S for å teste kronisk og fullstendig lukket sløyfe DBS i en liten dobbeltblindet klinisk studie. Etterforskere vil være nøye med muligheten for progressiv reduksjon i stimuleringsstrømmer i løpet av studien, noe som kan støtte hypotesen om at "adaptiv stimulering" kan gjøre hjernen gradvis mindre avhengig av enheten. Ved å kvantifisere DBS-amplitude og sammenligne åpen sløyfe med adaptiv stimulering, er en viktig parameter den totale elektriske energien levert (TEED). TEED beregnes av følgende ligning som foreslått av Koss og kolleger (TEED1sec = ((spenning2 x frekvens x pulsbredde)/impedans) x 1sek). Dette kan brukes som mål på energien som spares når stimulering leveres i lukket sløyfe modus i forhold til empirisk åpen sløyfe stimulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- University of California at San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Parkinsons sykdom:
- Evne til å gi informert samtykke til studien
- Symptomer på bevegelsesforstyrrelser som er tilstrekkelig alvorlige, til tross for beste medisinske behandling, til å garantere kirurgisk implantasjon av dype hjernestimulatorer i henhold til standard kliniske kriterier
- Pasienten har bedt om kirurgisk inngrep med dyp hjernestimulering for sin lidelse
- Ingen MR-avvik som tyder på en alternativ diagnose eller kontraindikerer kirurgi
- Fravær av betydelig kognitiv svikt (score på 20 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA),
- Signert informert samtykke
- Evne til å etterkomme studieoppfølgingsbesøk for hjerneregistrering, testing av adaptiv stimulering og klinisk vurdering.
- Alder 21-75 (for STN-pasienter er minimumsalder 25)
- Diagnose av idiopatisk PD med varighet av motoriske symptomer i 4 år eller mer
- Pasienten har gjennomgått passende behandling med orale medisiner med utilstrekkelig lindring som bestemt av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog, og har hatt stabile doser av antiparkinsonmedisiner i 30 dager før baselinevurdering.
- UPDRS-III-skåre av medisiner mellom 20 og 80 og en forbedring på minst 30 % i baseline UPDRS-III på medisineringsscore, sammenlignet med baseline-off-medisineringsscore, og motoriske svingninger med minst 2 timer per dag i tide uten dyskinesi eller med ikke-plagsom dyskinesi.
ELLER Pasienter med tremordominant PD (en tremorskåre på minst 2 på en UPDRS-III sub-score for tremor), behandlingsresistente, med betydelig funksjonshemming til tross for maksimal medisinsk behandling
Dystoni:
- Evne til å gi informert samtykke til studien
- Symptomer på bevegelsesforstyrrelser som er tilstrekkelig alvorlige, til tross for beste medisinske behandling, til å garantere kirurgisk implantasjon av dype hjernestimulatorer i henhold til standard kliniske kriterier
- Pasienten har bedt om kirurgisk inngrep med dyp hjernestimulering for sin lidelse
- Ingen MR-avvik som tyder på en alternativ diagnose eller kontraindikerer kirurgi
- Fravær av betydelig kognitiv svikt (score på 20 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Signert informert samtykke
- Evne til å etterkomme studieoppfølgingsbesøk for hjerneregistrering, testing av adaptiv stimulering og klinisk vurdering.
- Alder 21-75
- Diagnose av isolert dystoni, som kan være fokal cervikal, segmental kraniocervikal eller generaliserte former.
- Stabile doser av medisiner mot dystoni (som trihexyphenydil, baklofen eller klonazepam) i minst 30 dager før baselinevurdering
- For dystonipasienter med kraniofacial og cervikal involvering, tidligere behandling med botulinumtoksin med manglende kontroll av dystonisymptomer.
Eksklusjonskriterier
Parkinsons sykdom:
- Koagulopati, antikoagulerende medisiner, ukontrollert hypertensjon, anfallshistorie, hjertesykdom eller andre medisinske tilstander som anses å sette pasienten i økt risiko for kirurgiske komplikasjoner
- Bevis på en psykogen bevegelsesforstyrrelse: Motoriske symptomer som forsvinner med antydning eller "uten observert", symptomer som er inkonsistente over tid eller inkongruente med klinisk tilstand, pluss andre manifestasjoner som "falske" tegn, flere somatiseringer eller åpenbare psykiatriske forstyrrelser.
- Graviditet: alle kvinner i fertil alder vil ha en negativ uringraviditetstest før de gjennomgår sin kirurgiske prosedyre.
- Signifikant ubehandlet depresjon (BDI-II-score >20) Historie med selvmordsforsøk eller aktive selvmordstanker (Ja til #2-5 på C-SSRS)
- Eventuelle personlighets- eller humørsymptomer som studiepersonell tror vil forstyrre studiekravene.
- Personer som trenger ECT, rTMS eller diatermi
- Implanterte stimuleringssystemer som; cochleaimplantat, pacemaker, defibrillator, nevrostimulator eller metallisk implantat
- Tidligere kranial kirurgi
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Oppfyller kriterier for Parkinsons sykdom med mild kognitiv svikt (PD-MCI). Disse kriteriene er: ytelse av mer enn to standardavvik under passende normer, for tester fra to eller flere av disse fem kognitive domenene: oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, språk, hukommelse og visuospatiale tester.
Dystoni:
- Koagulopati, antikoagulerende medisiner, ukontrollert hypertensjon, anfallshistorie, hjertesykdom eller andre medisinske tilstander som anses å sette pasienten i økt risiko for kirurgiske komplikasjoner
- Bevis på en psykogen bevegelsesforstyrrelse: Motoriske symptomer som forsvinner med antydning eller "uten observert", symptomer som er inkonsistente over tid eller inkongruente med klinisk tilstand, pluss andre manifestasjoner som "falske" tegn, flere somatiseringer eller åpenbare psykiatriske forstyrrelser.
- Graviditet: alle kvinner i fertil alder vil ha en negativ uringraviditetstest før de gjennomgår sin kirurgiske prosedyre.
- Signifikant ubehandlet depresjon (BDI-II-score >20) Historie med selvmordsforsøk eller aktive selvmordstanker (Ja til #2-5 på C-SSRS)
- Eventuelle personlighets- eller humørsymptomer som studiepersonell tror vil forstyrre studiekravene.
- Personer som trenger ECT, rTMS eller diatermi
- Implanterte stimuleringssystemer som; cochleaimplantat, pacemaker, defibrillator, nevrostimulator eller metallisk implantat
- Tidligere kranial kirurgi
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: STN-mål for Parkinsons sykdom
Pasienter med Parkinsons sykdom implantert i STN
|
Ved å bruke RC+S-pulsgeneratoren vil etterforskere måle kortikale biomarkører for hyper og hypokinesi hos Parkinsons- og dystonipasienter for å utvikle en adaptiv algoritme som justerer nivået av dyp hjernestimulering basert på pasientens fysiologi.
Disse pasientene vil delta i en 8 ukers klinisk utprøving av åpen sløyfe versus adaptiv modus (4 uker for hver modus (interleaved), med rekkefølgen motvekt på tvers av forsøkspersonene.
Ved å bruke RC+S-pulsgeneratoren vil etterforskere måle kortikale biomarkører for søvnstadier hos Parkinson-pasienter for å utvikle en adaptiv algoritme som justerer nivået av dyp hjernestimulering basert på pasientens fysiologi.
Andre navn:
|
|
Annen: Parkinsons sykdom pasienter Fastlege Target
Pasienter med Parkinsons sykdom implantert i Globus Pallidus
|
Ved å bruke RC+S-pulsgeneratoren vil etterforskere måle kortikale biomarkører for hyper og hypokinesi hos Parkinsons- og dystonipasienter for å utvikle en adaptiv algoritme som justerer nivået av dyp hjernestimulering basert på pasientens fysiologi.
Disse pasientene vil delta i en 8 ukers klinisk utprøving av åpen sløyfe versus adaptiv modus (4 uker for hver modus (interleaved), med rekkefølgen motvekt på tvers av forsøkspersonene.
Ved å bruke RC+S-pulsgeneratoren vil etterforskere måle kortikale biomarkører for søvnstadier hos Parkinson-pasienter for å utvikle en adaptiv algoritme som justerer nivået av dyp hjernestimulering basert på pasientens fysiologi.
Andre navn:
|
|
Annen: Dystoni pasienter
Isolerte dystonipasienter
|
Ved å bruke RC+S-pulsgeneratoren vil etterforskere måle kortikale biomarkører for hyper og hypokinesi hos Parkinsons- og dystonipasienter for å utvikle en adaptiv algoritme som justerer nivået av dyp hjernestimulering basert på pasientens fysiologi.
Disse pasientene vil delta i en 8 ukers klinisk utprøving av åpen sløyfe versus adaptiv modus (4 uker for hver modus (interleaved), med rekkefølgen motvekt på tvers av forsøkspersonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av "på" stimuleringstid uten dyskinesi fra motoriske dagbøker i adaptiv sammenlignet med standard åpen sløyfe-stimulering. (pasienter med Parkinsons sykdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
Varighet av "på" stimuleringstid uten dyskinesi i adaptiv sammenlignet med standard åpen sløyfe stimulering bestemt fra pasientenes motoriske dagbøker.
Motordagboken for selvrapportering er en validert metode for å fange opp denne informasjonen.
Hver halvtime angir pasientene i denne dagboken hvilke av 4 kategorier (på, på med plagsom dyskinesi, av eller i søvne) som best reflekterte deres dominerende symptomer de siste 30 minuttene.
Pasienter vil fylle ut denne dagboken i 3 påfølgende dager.
Den totale tiden brukt i "på"-tilstand uten plagsom dyskinesi vil deretter summeres og gjennomsnittlig beregnes over 3 dager for alle tre tilstandene (baseline, åpen-sløyfe-stimulering og lukket-sløyfe-stimulering).
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale-Movement aDBS-testing sammenlignet med preoperativ baseline (dystonipasienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
Denne skalaen evaluerer dystoni i ni kroppsområder, inkludert øyne, munn, tale og svelging, nakke, bagasjerom og høyre og venstre arm og ben.
Maksimal totalscore er 120 - en høyere score betyr forverrede symptomer.
Undersøkere vil sammenligne dystonisymptomer og funksjonshemming under adaptiv stimulering sammenlignet med preoperativ baseline.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale under aDBS-testing sammenlignet med preoperativ baseline (dystonipasienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
Dette er en standardisert skala for å måle alvorlighetsgrad, funksjonshemming og smerte forbundet med cervikal dystoni.
Underskalaen for motorisk alvorlighetsgrad består av 10 elementer, med variabel skalering og vekting.
Den inkluderer også en funksjonshemming skala med seks elementer, og en smerte skala med tre elementer.
Den totale poengsummen er summen av hver av delskalaene.
En høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Karolinska søvnighetsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Dette er en standardisert skala for å måle søvnighet
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
|
Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Dette er en standardisert atferdsoppgave for å måle årvåkenhet og oppmerksomhet
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Dette er et standardisert stemningsskjema
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) III skårer fra medisinering i adaptiv sammenlignet med standard åpen sløyfe-stimulering. (pasienter med Parkinsons sykdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
UPDRS III er en motorvurderingsskala.
Undersøkere vil sammenligne alvorlighetsgraden av motoriske symptomer mens pasienten ikke har Parkinsoniae (UPDRS) III-skåre av medisiner i adaptiv sammenlignet med standard åpen-sløyfe-stimulering.
(pasienter med Parkinsons sykdom)n medisiner i konvensjonell (åpen sløyfe) versus adaptiv (lukket sløyfe) DBS.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Schwab England skala i adaptiv sammenlignet med standard åpen sløyfe-stimulering. (pasienter med Parkinsons sykdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
Denne skalaen anslår evnene til individer som lever med Parkinsons sykdom i forhold til en helt uavhengig situasjon.
Etterforskere vil bruke den til å sammenligne evnene til dagliglivet hos forsøkspersoner under forsøket med åpen sløyfe og adaptiv stimulering.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Hoehn og Yahr Staging i medisinering "på" tilstand i adaptiv sammenlignet med standard åpen sløyfe-stimulering. (pasienter med Parkinsons sykdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
Hoehn og Yahr-skalaen brukes til å beskrive utviklingen av Parkinsons sykdom basert på nivået av motorisk svekkelse.
Denne skalaen inkluderer bare én skåre fra 1 til 5, der en høyere skåre indikerer et høyere nivå av motorisk svekkelse.
Etterforskere vil sammenligne nivået av sykdomsprogresjon mellom de åpne og adaptive stimuleringsforholdene.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Pasientens livskvalitetsrapport (PDQ-39) i adaptiv sammenlignet med standard åpen sløyfe-stimulering. PDQ39 gir en poengsum mellom 0 og 100, der en høyere poengsum indikerer flere helseproblemer. (pasienter med Parkinsons sykdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
PDQ 39-spørreskjemaet har 39 spørsmål for å vurdere pasientens livskvalitet, inkludert mobilitet, emosjonell tilstand og kroppslig komfort.
Etterforskerne skal foreta en sammenligning av pasienters livskvalitet mellom åpen sløyfe og adaptiv stimulering.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) i adaptiv sammenlignet med standard åpen sløyfe-stimulering. (pasienter med Parkinsons sykdom)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
Patient Global Impression of Changes måler det selvrapporterte nivået av generell forbedring (motoriske og ikke-motoriske symptomer) hos en pasient på en 1-7 skala.
En en indikerer ingen endring og en 7 er det største forbedringsnivået.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Total elektrisk energi levert (TEED) av pulsgeneratoren er adaptiv sammenlignet med standard åpen sløyfe-stimulering. (alle pasienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
Etterforskere vil sammenligne den totale ladningen levert av pulsgeneratoren mellom åpen sløyfe og adaptiv stimulering for å finne ut om det er potensielle energibesparelser.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Kort skjema 36 Livskvalitetsmål (dystonipasienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
SF-36 er et mål på selvrapportert helsestatus som skåres på en skala fra 0-100.
Jo lavere skåre jo mer funksjonshemming opplever en pasient.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (dystonipasienter)
Tidsramme: Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
Patient Global Impression of Changes måler det selvrapporterte nivået av generell forbedring (motoriske og ikke-motoriske symptomer) hos en pasient på en 1-7 skala.
En en indikerer ingen endring og en 7 er det største forbedringsnivået.
|
Sammenligning vil bruke data fra testing av stimulering med åpen og lukket sløyfe under kronisk adaptiv DBS-testing hjemme.
|
|
Hviletilstand EEG-opptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Kortikal kraft i hviletilstand vil bli analysert som en surrogatmarkør for årvåkenhet
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip A Starr, MD/PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Powell MP, Anso J, Gilron R, Provenza NR, Allawala AB, Sliva DD, Bijanki KR, Oswalt D, Adkinson J, Pouratian N, Sheth SA, Goodman WK, Jones SR, Starr PA, Borton DA. NeuroDAC: an open-source arbitrary biosignal waveform generator. J Neural Eng. 2021 Feb 5;18(1):10.1088/1741-2552/abc7f0. doi: 10.1088/1741-2552/abc7f0.
- Oehrn CR, Cernera S, Hammer LH, Shcherbakova M, Yao J, Hahn A, Wang S, Ostrem JL, Little S, Starr PA. Chronic adaptive deep brain stimulation versus conventional stimulation in Parkinson's disease: a blinded randomized feasibility trial. Nat Med. 2024 Nov;30(11):3345-3356. doi: 10.1038/s41591-024-03196-z. Epub 2024 Aug 19.
- Louie KH, Gilron R, Yaroshinsky MS, Morrison MA, Choi J, de Hemptinne C, Little S, Starr PA, Wang DD. Cortico-Subthalamic Field Potentials Support Classification of the Natural Gait Cycle in Parkinson's Disease and Reveal Individualized Spectral Signatures. eNeuro. 2022 Nov 11;9(6):ENEURO.0325-22.2022. doi: 10.1523/ENEURO.0325-22.2022. Print 2022 Nov-Dec.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Dyskinesier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Parkinsons sykdom
- Dystoni
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Overvåking, fysiologisk
- Polysomnografi
Andre studie-ID-numre
- UCSF Summit RC+S
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .