Laajennustutkimus uuden lääkkeen turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireita. (Empowur)
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Urovant Sciences GmbH
Kansainvälinen vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivinen (tolterodiini) -kontrolloitu monikeskustutkimus Vibegronin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireita
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kerran vuorokaudessa annetun vibegronin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa osallistujille, joilla on OAB 52 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
506
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Coastal Clinical Research Inc.
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
- Clinical Research Consortium
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Hope Clinical Research
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Core Healthcare Group
-
Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
- American Clinical Trials
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Prime-Care Clinical Research
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Clinical Trials LLC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Downtown L.A. Research Center Inc.
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- Tri Valley Urology Medical Group
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Northern California Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- WR MCCCR
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607-3456
- Bayview Research Group LLC
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Horizons Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
- Lynn Institute of Denver
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
- Clinical Research Consulting LLC
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
- Coastal Connecticut Research LLC
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- PAB Clinical Research
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Top Medical Research Inc.
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Revival Research
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
- Riverside Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research Health Center
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Advanced Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
- San Marcus Research Clinic Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- LCC Medical Research Institute Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Nuren Medical Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- AppleMed Research Group LLC
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clinical Research Inc.
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Bayside Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Compass Research LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
- South Broward Research LLC
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Clinical Research of Central Florida
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Yhdysvallat, 30071
- In-Quest Medical Research, LLC
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189-4255
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston Premier Healthcare Research
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Clinical Investigation Specialists Inc.
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
- Investigators Research Group LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Central Kentucky Research Associates Inc.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Regional Urology LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Boston Clinical Trials
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Infinity Medical Research Inc.
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Bay State Clinical Trials Inc.
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307-1318
- Remidica LLC
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Montana Health Research Institute Inc.
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Yhdysvallat, 68128
- Barrett Clinic P.C.
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Women's Clinic of Lincoln PC
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Meridian Clinical Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-6209
- Excel Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08837
- Premier Urology Group LLC
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Urologic Research and Consulting LLC
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648-2526
- Lawrence OB-GYN Clinical Research LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- AccumetRx Clinical Research - Division of Urology Group of New Mexico
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
- United Medical Associates
-
Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
- Regional Clinical Research Inc.
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530-1664
- AccuMed Research Associates
-
Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
- Drug Trials America
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221-6046
- Upstate Clinical Research Associates LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- PMG Research of Charlotte LLC
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- PharmQuest
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236-2934
- Sentral Clinical Research Services
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rapid Medical Research
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213-6523
- Aventiv Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
- Buckeye Health and Research
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Providence Health Partners
-
Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45322-2722
- HWC Womens Research Center
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Clinical Research Solutions
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
- Family Practice Center of Wadsworth Inc. - New Venture Medical Research
-
Willoughby Hills, Ohio, Yhdysvallat, 44094
- Ohio Clinical Research LLC
-
-
Pennsylvania
-
Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
- Leonard Maliver MD Antria, Inc.
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- The Clinical Trial Center LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Research of Philadelphia LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Preferred Primary Care Physicians Inc.
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Research Protocol Management Specialists Hills ObGyn Associates Inc
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Greater Providence Clinical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-8106
- Clinical Trials of South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
- Piedmont Research Partners
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
- Family Medicine of SayeBrook LLC
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Hillcrest Clinical Research LLC
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- The Jackson Clinic
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- MultiSpecialty Clinical Research, Inc.
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120-2382
- Adams Patterson Gynecology and Obstetrics
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802-2589
- DiscoveResearch Inc.
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115-2052
- WR Global Medical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Advances in Health
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Pioneer Research Solutions
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Protenium Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
- Bandera Family Health Care
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Wasatch Clinical Research LLC
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Health Research of Hampton Roads Inc.
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Seattle Urology Research
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On suorittanut osallistumisen tutkimukseen RVT-901-3003.
- On osoittanut, että tutkimuksessa RVT-901-3003 ≥ 80 % noudattaa itse tutkimushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on muutos historiassa tai nykyinen näyttö mistä tahansa kliinisesti merkittävästä tilasta, hoidosta, laboratoriopoikkeavuudesta tai muusta seikasta, joka voi tutkijan mielestä hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusmenetelmiä, tai tehdä tutkimukseen osallistumisesta ei osallistujan edun mukaista.
- Onko hänellä suunnitteilla sepelvaltimo- tai neurovaskulaarisia interventioita tutkimuksen aikana.
- Hänellä on hallitsematon hyperglykemia (määritelty paastoveren glukoosiksi > 150 mg/dl tai 8,33 mmol/l ja/tai ei-paastoveren glukoosiksi > 200 mg/dl tai 11,1 mmol/L) viimeisimpien saatavilla olevien laboratoriotulosten perusteella tutkimuksessa RVT-901 -3003 tai, jos se on tutkijan mielestä valvomaton.
- Sinulla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 180 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg) tai leposyke (pulssin mukaan) > 100 lyöntiä minuutissa.
- Hänellä on kliinisesti merkittävä EKG-poikkeama, joka tutkijan mielestä altistaa osallistujan riskille osallistumalla tutkimukseen
- Sillä on alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 2,0 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai bilirubiini (kokonaisbilirubiini) > 1,5 x ULN (tai > 2,0 x ULN, jos se on toissijaista Gilbertin oireyhtymän tai Gilbertin oireyhtymän mallin kanssa) viimeisimmän perusteella saatavilla olevat laboratoriotulokset tutkimuksessa RVT-901-3003.
- Sen arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on < 30 ml/min/1,73 m2 perustuen viimeisimpiin saatavilla oleviin laboratoriotuloksiin tutkimuksessa RVT-901-3003.
- Kiellettyjen lääkkeiden käyttö kohdassa 7.7.3 kuvatulla tavalla.
- Aikoo aloittaa tai muuttaa tutkimuksen aikana kohdassa 7.7.5 lueteltujen lääkkeiden annostusta, joka tutkijan mielestä on arvioitu kliinisesti merkittäväksi.
- Hänellä on allergia, intoleranssi tai hänellä on aiemmin ollut merkittäviä kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia koskevia haittavaikutuksia, jotka liittyvät johonkin vibegron- tai tolterodiinivalmisteen aktiiviseen tai inaktiiviseen komponenttiin.
- Osallistuu parhaillaan tutkimukseen tai on osallistunut tutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella 28 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta, ei sisällä osallistumista tutkimukseen RVT-901-3003.
- Hänellä on ollut merkittävää huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä/riippuvuutta vuoden sisällä tietoon perustuvasta suostumuksesta, tutkijan arvioiden mukaan.
- Hänellä on odotettavissa vaihteleva uniaikataulu aikoina, jolloin tyhjennyspäiväkirjat on määrä täyttää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vibegron + Placebo vastaamaan Tolterodinea
|
kerta-annos 75 mg päivässä
Muut nimet:
lumelääke vastaamaan vibegronia (kokeellinen lääke) ja tolterodiinia (aktiivinen vertailuaine)
|
|
Active Comparator: Tolterodiini + plasebo vastaamaan vibegronia
|
lumelääke vastaamaan vibegronia (kokeellinen lääke) ja tolterodiinia (aktiivinen vertailuaine)
kerta-annos 4 mg vuorokaudessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu hoitotyyppi - ilmentyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: 56 viikkoon asti
|
Haittatapahtumat kerättiin osallistujilta, joilla oli yliaktiivinen virtsarakko (OAB), jotka olivat aiemmin saaneet hoidon päätökseen tutkimuksessa RVT-901-3003.
Hoidon alkamisjakso määriteltiin ajanjaksoksi aktiivisen kaksoissokkotutkimuksen hoidon ensimmäisestä annospäivästä, olipa sitten tutkimuksessa RVT-901-3003 tai tutkimuksessa RVT-901-3004, 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen. tutkimushoitoa tai toisen tutkittavan aineen tai kirurgisen toimenpiteen aloituspäivämäärää sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
56 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (CFB) viikolla 52 keskimääräisessä virtsaamisessa 24 tunnin aikana kaikilla yliaktiivisen virtsarakon (OAB) osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Virtsaaminen/tyhjennys määritellään "virtsatetuksi WC:ssä", kuten Potilaan tyhjennyspäiväkirjassa (PVD) on ilmoitettu.
Virtsaamiskertojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja tyhjensi wc:ssä PVD:n mukaisesti.
Keskimääräinen päivittäinen virtsaamismäärä laskettiin käyttämällä PVD:n päivittäisiä merkintöjä (joka oli tehtävä ennen jokaista tutkimuskäyntiä) täydellisenä päiväkirjapäivänä (CDD) tapahtuneiden virtsaamisten kokonaismääränä jaettuna CDD:n määrällä PVD.
CFB laskettiin BL-arvon jälkeisenä arvona miinus BL-arvo.
"Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu siitä, kun osallistuja nousi aamulla päivää varten ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna).
Toistettujen mittausten sekamalliin (MMRM) sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti, hoito, hoito tutkimuskäyntien vuorovaikutuksen perusteella, lähtötilanne ja tilastollisesti merkitsevät termit tutkimuksessa RVT-901-3003: OAB-tyyppi (märkä versus kuiva) ja sukupuoli.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
CFB viikolla 52 kiireellisten virtsankarkailujaksojen (UUI) keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana OAB:n kosteilla osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
UUI-jaksojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja oli tarkistanut "urge":n vuodon pääasiallisena syynä PVD:ssä, riippumatta siitä, tarkastettiinko useampi kuin yksi vuodon syy "urge":n lisäksi.
UUI-jaksojen keskimääräinen päivittäinen lukumäärä laskettiin käyttämällä PVD:n päivittäisiä merkintöjä (joka oli suoritettava ennen jokaista opintokäyntiä) CDD:llä esiintyneiden UUI-jaksojen kokonaismääränä jaettuna PVD:ssä olevien CDD:iden lukumäärällä.
CFB laskettiin BL-arvon jälkeisenä arvona miinus BL-arvo.
"Per 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka on sen välillä, kun osallistuja nousi aamulla päivää varten ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna).
MMRM:ään sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti, hoito, hoito tutkimuskäyntien vuorovaikutuksen perusteella, lähtötaso ja tilastollisesti merkitsevät termit tutkimuksessa RVT-901-3003: sukupuoli.
Vain osallistujat, joilla oli arvioitavaa tietoa, analysoitiin.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
CFB viikolla 52 kiireellisten jaksojen keskimääräisessä määrässä (välittömän virtsaamisen tarve) yli 24 tuntia kaikilla OAB:n osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Kiireellisten jaksojen määrä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja oli tarkistanut "tarpeen virtsata välittömästi" CDD:llä jaettuna PVD:ssä olevien CDD:iden määrällä.
CFB lasketaan BL:n jälkeisenä arvona miinus BL-arvo.
"Yli 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu siitä, kun osallistuja nousi aamulla päivälle ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna).
MMRM:ään sisältyviä kovariaatteja olivat tutkimuskäynti, hoito, hoito tutkimuskäyntien vuorovaikutuksen perusteella, lähtötilanne ja tilastollisesti merkitsevät termit tutkimuksessa RVT-901-3003: OAB-tyyppi (märkä versus kuiva) ja sukupuoli.
|
Perustaso; Viikko 52
|
|
CFB viikolla 52 yli 24 tuntia kestäneiden virtsankarkailujaksojen kokonaismäärässä OAB:n märillä osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 52
|
Inkontinenssijaksojen kokonaismäärä määritellään kuinka monta kertaa osallistuja oli tarkistanut vahingossa olevan virtsan vuotolaatikon PVD:ssä, mukaan lukien "kiusa", "stressi" tai "muu" syyt.
CFB laskettiin BL-arvon jälkeisenä arvona miinus BL-arvo.
"Yli 24 tuntia" vastaa yhtä päiväkirjapäivää (eli aikaa, joka kuluu siitä, kun osallistuja nousi aamulla päivälle ja kun osallistuja nousi seuraavana aamuna PVD:hen tallennettuna).
MMRM:ään sisältyviä yhteismuuttujia olivat tutkimuskäynti, hoito, hoito tutkimuskäyntien vuorovaikutuksen perusteella, lähtötaso ja tilastollisesti merkitsevät termit tutkimuksessa RVT-901-3003: sukupuoli.
tunti = tunti.
|
Perustaso; Viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Tolterodiinitartraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVT-901-3004
- 2017-003294-33 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .