Een uitbreidingsstudie om de veiligheid en verdraagbaarheid van een nieuw medicijn te onderzoeken bij patiënten met symptomen van een overactieve blaas (OAB). (Empowur)
19 februari 2021 bijgewerkt door: Urovant Sciences GmbH
Een internationale fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, actieve (tolterodine)-gecontroleerde multicenter extensiestudie om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Vibegron te evalueren bij patiënten met symptomen van een overactieve blaas
Deze studie is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te evalueren van eenmaal daags toegediende vibegron bij deelnemers met OAB gedurende maximaal 52 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
506
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Coastal Clinical Research Inc.
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
- Clinical Research Consortium
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Hope Clinical Research
-
Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
- Core Healthcare Group
-
Hawaiian Gardens, California, Verenigde Staten, 90716
- American Clinical Trials
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- Prime-Care Clinical Research
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Long Beach Clinical Trials LLC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Downtown L.A. Research Center Inc.
-
Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
- Tri Valley Urology Medical Group
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Northern California Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
- WR MCCCR
-
San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Valley Village, California, Verenigde Staten, 91607-3456
- Bayview Research Group LLC
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Horizons Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
- Lynn Institute of Denver
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
- Clinical Research Consulting LLC
-
New London, Connecticut, Verenigde Staten, 06320
- Coastal Connecticut Research LLC
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- PAB Clinical Research
-
Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
- Top Medical Research Inc.
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33122
- Revival Research
-
Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
- Riverside Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Indago Research Health Center
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
- Advanced Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33015
- San Marcus Research Clinic Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- LCC Medical Research Institute Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Nuren Medical Research Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- AppleMed Research Group LLC
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Suncoast Clinical Research Inc.
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
- Bayside Clinical Research
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Compass Research LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
- South Broward Research LLC
-
Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Clinical Research of Central Florida
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Verenigde Staten, 30071
- In-Quest Medical Research, LLC
-
Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189-4255
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Evanston Premier Healthcare Research
-
Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
- Clinical Investigation Specialists Inc.
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Verenigde Staten, 46112
- Investigators Research Group LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Central Kentucky Research Associates Inc.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71106
- Regional Urology LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
- Boston Clinical Trials
-
North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
- Infinity Medical Research Inc.
-
Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
- Bay State Clinical Trials Inc.
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307-1318
- Remidica LLC
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Montana Health Research Institute Inc.
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Verenigde Staten, 68128
- Barrett Clinic P.C.
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Women's Clinic of Lincoln PC
-
Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
- Meridian Clinical Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109-6209
- Excel Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08837
- Premier Urology Group LLC
-
Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
- Urologic Research and Consulting LLC
-
Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648-2526
- Lawrence OB-GYN Clinical Research LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
- AccumetRx Clinical Research - Division of Urology Group of New Mexico
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13901
- United Medical Associates
-
Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
- Regional Clinical Research Inc.
-
Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530-1664
- AccuMed Research Associates
-
Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
- Drug Trials America
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221-6046
- Upstate Clinical Research Associates LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
- PMG Research of Charlotte LLC
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- PharmQuest
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- PMG Research
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236-2934
- Sentral Clinical Research Services
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Rapid Medical Research
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213-6523
- Aventiv Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43207
- Buckeye Health and Research
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
- Providence Health Partners
-
Englewood, Ohio, Verenigde Staten, 45322-2722
- HWC Womens Research Center
-
Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
- Clinical Research Solutions
-
Wadsworth, Ohio, Verenigde Staten, 44281
- Family Practice Center of Wadsworth Inc. - New Venture Medical Research
-
Willoughby Hills, Ohio, Verenigde Staten, 44094
- Ohio Clinical Research LLC
-
-
Pennsylvania
-
Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
- Leonard Maliver MD Antria, Inc.
-
Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
- The Clinical Trial Center LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Clinical Research of Philadelphia LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
- Preferred Primary Care Physicians Inc.
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
- Research Protocol Management Specialists Hills ObGyn Associates Inc
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
- Greater Providence Clinical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406-8106
- Clinical Trials of South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
- Piedmont Research Partners
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29588
- Family Medicine of SayeBrook LLC
-
Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
- Hillcrest Clinical Research LLC
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
- The Jackson Clinic
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
- MultiSpecialty Clinical Research, Inc.
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120-2382
- Adams Patterson Gynecology and Obstetrics
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802-2589
- DiscoveResearch Inc.
-
DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115-2052
- WR Global Medical Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Advances in Health
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
- Pioneer Research Solutions
-
Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
- Protenium Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
- Bandera Family Health Care
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Wasatch Clinical Research LLC
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Health Research of Hampton Roads Inc.
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
- Seattle Urology Research
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft deelname aan onderzoek RVT-901-3003 voltooid.
- Heeft ≥ 80% therapietrouw aangetoond bij zelftoediening van de studiebehandeling in studie RVT-901-3003.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een verandering in de geschiedenis of huidig bewijs van een klinisch significante aandoening, therapie, laboratoriumafwijking of andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren, het vermogen van de deelnemer om te voldoen aan de onderzoeksprocedures kan verstoren, of deelname aan het onderzoek niet in het belang van de deelnemer maken.
- Heeft coronaire of neurovasculaire interventies gepland tijdens de duur van het onderzoek.
- Ongecontroleerde hyperglykemie heeft (gedefinieerd als nuchtere bloedglucose >150 mg/dL of 8,33 mmol/L en/of niet-nuchtere bloedglucose >200 mg/dL of 11,1 mmol/L) op basis van de meest recent beschikbare laboratoriumresultaten in onderzoek RVT-901 -3003 of, indien naar de mening van de onderzoeker, ongecontroleerd is.
- Heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk van ≥ 180 mm Hg en/of diastolische bloeddruk van ≥ 100 mm Hg) of heeft een hartslag in rust (door polsslag) > 100 slagen per minuut.
- Heeft een klinisch significante ECG-afwijking die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer blootstelt aan risico's door deel te nemen aan het onderzoek
- Heeft alanineaminotransferase of aspartaataminotransferase > 2,0 keer de bovengrens van normaal (ULN), of bilirubine (totaal bilirubine) > 1,5 x ULN (of > 2,0 x ULN indien secundair aan het syndroom van Gilbert of een patroon dat consistent is met het syndroom van Gilbert) op basis van de meest recente beschikbare laboratoriumresultaten in onderzoek RVT-901-3003.
- Heeft een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 op basis van de meest recent beschikbare laboratoriumresultaten in onderzoek RVT-901-3003.
- Gebruik van verboden medicijnen zoals beschreven in paragraaf 7.7.3.
- Plannen om tijdens het onderzoek de dosering te starten of te wijzigen van medicijnen die worden vermeld in paragraaf 7.7.5 en die naar de mening van de onderzoeker als klinisch significant wordt beoordeeld.
- Heeft een allergie, intolerantie of een voorgeschiedenis van significante klinische of laboratoriumbijwerkingen geassocieerd met een van de actieve of inactieve componenten van de vibegron-formulering of tolterodine-formulering.
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een onderzoek met een onderzoeksverbinding of -apparaat binnen 28 dagen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming, exclusief deelname aan onderzoek RVT-901-3003.
- Heeft een voorgeschiedenis van aanzienlijk drugs- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid binnen een jaar na geïnformeerde toestemming, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Heeft een wisselend slaapschema verwacht op momenten dat de mictiedagboeken moeten worden ingevuld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vibegron + Placebo passend bij Tolterodine
|
enkele dagelijkse dosis 75 mg
Andere namen:
placebo om vibegron (experimenteel geneesmiddel) en tolterodine (actieve comparator) te evenaren
|
|
Actieve vergelijker: Tolterodine + Placebo passend bij vibegron
|
placebo om vibegron (experimenteel geneesmiddel) en tolterodine (actieve comparator) te evenaren
enkele dagelijkse dosis van 4 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met het geïndiceerde type behandelingsgerelateerde bijwerking
Tijdsspanne: tot 56 weken
|
Bijwerkingen werden verzameld bij deelnemers met een overactieve blaas (OAB) die eerder de behandeling in onderzoek RVT-901-3003 voltooiden.
De opkomende behandelingsperiode werd gedefinieerd als de tijdsperiode vanaf de datum van de eerste dosis van de actieve dubbelblinde onderzoeksbehandeling, hetzij in onderzoek RVT-901-3003 of in onderzoek RVT-901-3004, tot en met 28 dagen na de laatste dosis van onderzoeksbehandeling, of de startdatum van een ander onderzoeksmiddel of chirurgische ingreep, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
tot 56 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline (CFB) in week 52 in het gemiddelde aantal micties per 24 uur bij alle deelnemers aan de overactieve blaas (OAB)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 52
|
Een urinelozing/leegstand wordt gedefinieerd als "geurd in het toilet", zoals aangegeven in het urinelozingsdagboek (PVD).
Het aantal micties wordt gedefinieerd als het aantal keren dat een deelnemer op het toilet heeft geplast zoals aangegeven in de PVD.
Het gemiddelde dagelijkse aantal micties werd berekend met behulp van de dagelijkse invoer in de PVD (die voorafgaand aan elk studiebezoek moest worden ingevuld) als het totale aantal micties dat plaatsvond op een Complete Diary Day (CDD) gedeeld door het aantal CDD's in de PvdA.
CFB werd berekend als de post-BL-waarde minus de BL-waarde.
"Per 24 uur" komt overeen met één dagboekdag (d.w.z. de tijd tussen het moment waarop de deelnemer elke ochtend opstond en het tijdstip waarop de deelnemer de volgende ochtend opstond, zoals vastgelegd in de PVD).
Covariaten opgenomen in het gemengde model voor herhaalde metingen (MMRM) waren studiebezoek, behandeling, behandeling door studiebezoekinteractie, baseline en de statistisch significante termen in onderzoek RVT-901-3003: OAB-type (nat versus droog) en geslacht.
|
Basislijn; Week 52
|
|
CFB in week 52 in het gemiddelde aantal episodes van aandrang-urine-incontinentie (UUI) per 24 uur bij natte OAB-deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn; Week 52
|
Het aantal UUI-episodes wordt gedefinieerd als het aantal keren dat een deelnemer "aandrang" had aangekruist als de belangrijkste reden voor het lekken in de PVD, ongeacht of er naast "aandrang" meer dan één reden voor lekken was aangevinkt.
Het gemiddelde dagelijkse aantal UUI-episodes werd berekend met behulp van de dagelijkse invoer in de PVD (die voorafgaand aan elk studiebezoek moest worden ingevuld) als het totale aantal UUI-episodes dat voorkwam op een CDD gedeeld door het aantal CDD's in de PVD.
CFB werd berekend als de post-BL-waarde minus de BL-waarde.
"Per 24 uur" komt overeen met één dagboekdag (d.w.z. de tijd tussen het moment waarop de deelnemer elke ochtend opstond en het tijdstip waarop de deelnemer de volgende ochtend opstond, zoals vastgelegd in de PVD).
Covariabelen die in de MMRM waren opgenomen, waren studiebezoek, behandeling, behandeling door studiebezoekinteractie, baseline en de statistisch significante termen in onderzoek RVT-901-3003: geslacht.
Alleen deelnemers met evalueerbare gegevens werden geanalyseerd.
|
Basislijn; Week 52
|
|
CFB in week 52 in het gemiddelde aantal urgentie-episodes (onmiddellijk moeten plassen) gedurende 24 uur bij alle OAB-deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn; Week 52
|
Het aantal urgentie-episodes wordt gedefinieerd als het aantal keren dat een deelnemer "moet onmiddellijk plassen" op een CDD heeft aangevinkt, gedeeld door het aantal CDD's in de PVD.
CFB wordt berekend als de post-BL-waarde minus de BL-waarde.
"Meer dan 24 uur" komt overeen met één dagboekdag (d.w.z. de tijd tussen het moment waarop de deelnemer elke ochtend opstond voor de dag en het tijdstip waarop de deelnemer de volgende ochtend opstond, zoals vastgelegd in de PVD).
Covariabelen die in de MMRM waren opgenomen, waren studiebezoek, behandeling, behandeling door studiebezoekinteractie, baseline en de statistisch significante termen in onderzoek RVT-901-3003: OAB-type (nat versus droog) en geslacht.
|
Basislijn; Week 52
|
|
CFB in week 52 in het gemiddelde aantal totale urine-incontinentie-episodes gedurende 24 uur bij natte OAB-deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn; Week 52
|
Het aantal totale incontinentie-episodes wordt gedefinieerd als het aantal keren dat een deelnemer het vakje voor accidenteel urinelekkage in de PVD heeft gecontroleerd, inclusief om redenen van "drang", "stress" of "anders".
CFB werd berekend als de post-BL-waarde minus de BL-waarde.
"Meer dan 24 uur" komt overeen met één dagboekdag (d.w.z. de tijd tussen het moment waarop de deelnemer elke ochtend opstond voor de dag en het tijdstip waarop de deelnemer de volgende ochtend opstond, zoals vastgelegd in de PVD).
Covariabelen die in de MMRM waren opgenomen, waren studiebezoek, behandeling, behandeling door studiebezoekinteractie, baseline en de statistisch significante termen in onderzoek RVT-901-3003: geslacht.
uur = uur.
|
Basislijn; Week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Urineblaas, overactief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Urologische middelen
- Tolterodinetartraat
Andere studie-ID-nummers
- RVT-901-3004
- 2017-003294-33 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .