Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku u pacjentów z objawami pęcherza nadreaktywnego (OAB). (Empowur)

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Urovant Sciences GmbH

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, rozszerzone badanie III fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną aktywnych (tolterodyny) międzynarodowych, oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność Vibegronu u pacjentów z objawami pęcherza nadreaktywnego

Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności vibegronu podawanego raz dziennie uczestnikom z OAB przez okres do 52 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

506

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Coastal Clinical Research Inc.
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Clinical Research Consortium
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Hawaiian Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90716
        • American Clinical Trials
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Prime-Care Clinical Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Clinical Trials LLC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Downtown L.A. Research Center Inc.
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
        • Tri Valley Urology Medical Group
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Northern California Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • WR MCCCR
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Valley Village, California, Stany Zjednoczone, 91607-3456
        • Bayview Research Group LLC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Horizons Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
        • Lynn Institute of Denver
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
        • Clinical Research Consulting LLC
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
        • Coastal Connecticut Research LLC
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Top Medical Research Inc.
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Revival Research
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research Health Center
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Advanced Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • LCC Medical Research Institute Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Nuren Medical Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • AppleMed Research Group LLC
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Bayside Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Compass Research LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
        • Clinical Research Center of Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Clinical Research of West Florida
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Peachtree Corners, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189-4255
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Clinical Investigation Specialists Inc.
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Investigators Research Group LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Central Kentucky Research Associates Inc.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
        • Regional Urology LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Infinity Medical Research Inc.
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Bay State Clinical Trials Inc.
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307-1318
        • Remidica LLC
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Montana Health Research Institute Inc.
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
        • Barrett Clinic P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln PC
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Meridian Clinical Research LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109-6209
        • Excel Clinical Research
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08837
        • Premier Urology Group LLC
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Urologic Research and Consulting LLC
      • Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648-2526
        • Lawrence OB-GYN Clinical Research LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • AccumetRx Clinical Research - Division of Urology Group of New Mexico
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
        • United Medical Associates
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Regional Clinical Research Inc.
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530-1664
        • AccuMed Research Associates
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Drug Trials America
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221-6046
        • Upstate Clinical Research Associates LLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • PMG Research of Charlotte LLC
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236-2934
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213-6523
        • Aventiv Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43207
        • Buckeye Health and Research
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • Providence Health Partners
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45322-2722
        • HWC Womens Research Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Clinical Research Solutions
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
        • Family Practice Center of Wadsworth Inc. - New Venture Medical Research
      • Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
        • Ohio Clinical Research LLC
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
        • Leonard Maliver MD Antria, Inc.
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • The Clinical Trial Center LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Research Protocol Management Specialists Hills ObGyn Associates Inc
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406-8106
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Piedmont Research Partners
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29588
        • Family Medicine of SayeBrook LLC
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • The Jackson Clinic
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • MultiSpecialty Clinical Research, Inc.
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120-2382
        • Adams Patterson Gynecology and Obstetrics
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802-2589
        • DiscoveResearch Inc.
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115-2052
        • WR Global Medical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Advances In Health
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Protenium Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Wasatch Clinical Research LLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc.
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Seattle Urology Research
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończył udział w badaniu RVT-901-3003.
  2. W badaniu RVT-901-3003 wykazał ≥ 80% zgodności z samodzielnym podawaniem badanego leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma zmianę w historii lub aktualne dowody na jakikolwiek klinicznie istotny stan, terapię, nieprawidłowości laboratoryjne lub inne okoliczności, które mogą, zdaniem Badacza, zafałszować wyniki badania, zakłócić zdolność uczestnika do przestrzegania procedur badania, lub sprawić, że udział w badaniu nie będzie leżał w najlepszym interesie uczestnika.
  2. Ma zaplanowane interwencje wieńcowe lub nerwowo-naczyniowe w czasie trwania badania.
  3. Ma niekontrolowaną hiperglikemię (zdefiniowaną jako stężenie glukozy we krwi na czczo >150 mg/dl lub 8,33 mmol/l i/lub stężenie glukozy we krwi nie na czczo >200 mg/dl lub 11,1 mmol/l) na podstawie najnowszych dostępnych wyników laboratoryjnych z badania RVT-901 -3003 lub, jeśli w opinii Badacza, jest niekontrolowany.
  4. Ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mm Hg) lub tętno spoczynkowe (według tętna) > 100 uderzeń na minutę.
  5. Ma klinicznie istotną nieprawidłowość w zapisie EKG, która w opinii Badacza naraża uczestnika na ryzyko udziału w badaniu
  6. Ma aktywność aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej > 2,0-krotność górnej granicy normy (GGN) lub stężenie bilirubiny (bilirubiny całkowitej) > 1,5 x GGN (lub > 2,0 x GGN, jeśli jest wtórne do zespołu Gilberta lub wzór zgodny z zespołem Gilberta) w oparciu o najnowsze dostępne wyniki laboratoryjne w badaniu RVT-901-3003.
  7. Ma szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 na podstawie najnowszych dostępnych wyników laboratoryjnych w badaniu RVT-901-3003.
  8. Stosowanie jakichkolwiek zabronionych leków, jak opisano w sekcji 7.7.3.
  9. Planuje rozpocząć lub zmienić dawkowanie jakichkolwiek leków wymienionych w części 7.7.5 podczas badania, które w opinii badacza zostały ocenione jako istotne klinicznie.
  10. Ma alergię, nietolerancję lub historię istotnych klinicznych lub laboratoryjnych działań niepożądanych związanych z którymkolwiek z aktywnych lub nieaktywnych składników preparatu vibegron lub preparatu tolterodyny.
  11. Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w badaniu z badanym związkiem lub urządzeniem w ciągu 28 dni od podpisania świadomej zgody, nie wliczając udziału w badaniu RVT-901-3003.
  12. Ma historię znacznego nadużywania/uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu roku od uzyskania świadomej zgody, zgodnie z oceną badacza.
  13. Przewiduje zmienny harmonogram snu w okresach, w których należy wypełnić dzienniczki mikcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vibegron + Placebo, aby dopasować tolterodynę
Lek: Vibegron
pojedyncza dawka dzienna 75 mg
Inne nazwy:
  • RVT-901, MK-4618, KRP114V
Lek: placebo
placebo, aby dopasować vibegron (lek eksperymentalny) i tolterodynę (aktywny lek porównawczy)
Aktywny komparator: Tolterodyna + Placebo, aby dopasować vibegron
Lek: placebo
placebo, aby dopasować vibegron (lek eksperymentalny) i tolterodynę (aktywny lek porównawczy)
Lek: Winian tolterodyny ER
pojedyncza dawka dobowa 4 mg
Inne nazwy:
  • Mariosea XL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wskazanym rodzajem zdarzenia niepożądanego związanego z leczeniem
Ramy czasowe: do 56 tygodni
Zdarzenia niepożądane zebrano od uczestników z pęcherzem nadreaktywnym (OAB), którzy wcześniej ukończyli leczenie w badaniu RVT-901-3003. Okres rozpoczęcia leczenia zdefiniowano jako okres od daty podania pierwszej dawki aktywnego leku w ramach badania prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, czy to w badaniu RVT-901-3003, czy badaniu RVT-901-3004, przez 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leczenia lub datę rozpoczęcia innego badanego środka lub interwencji chirurgicznej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
do 56 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (CFB) w 52. tygodniu średniej liczby mikcji w ciągu 24 godzin u wszystkich uczestniczek z zespołem nadreaktywnego pęcherza moczowego (OAB)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 52
Oddawanie moczu/mikcje definiuje się jako „oddanie moczu do toalety”, jak wskazano w dzienniczku mikcji pacjenta (PVD). Liczbę mikcji definiuje się jako liczbę oddawania moczu przez uczestnika w toalecie, jak wskazano w PVD. Średnią dzienną liczbę mikcji obliczono na podstawie dziennych wpisów w PVD (które należało wypełnić przed każdą wizytą badawczą) jako całkowitą liczbę mikcji, które wystąpiły w pełnym dniu dziennika (CDD) podzieloną przez liczbę CDD w PVD. CFB obliczono jako wartość po BL minus wartość BL. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu dniu dziennika (tj. czasowi między wstaniem każdego ranka przez uczestnika a godziną wstania następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD). Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów (MMRM) były wizyta w badaniu, leczenie, interakcja leczenie przez wizytę w badaniu, wartość wyjściowa oraz statystycznie istotne terminy w badaniu RVT-901-3003: typ OAB (mokry kontra suchy) i płeć.
Linia bazowa; Tydzień 52
CFB w 52. tygodniu w przypadku średniej liczby epizodów nietrzymania moczu z parcia naglącego (UUI) na 24 godziny u mokrych uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 52
Liczbę epizodów UUI definiuje się jako liczbę przypadków, gdy uczestnik zaznaczył „popęd” jako główny powód wycieku w PVD, niezależnie od tego, czy oprócz „popędu” zaznaczono więcej niż jeden powód wycieku. Średnią dzienną liczbę epizodów UUI obliczono na podstawie dziennych wpisów w PVD (które należało wypełnić przed każdą wizytą studyjną) jako całkowitą liczbę epizodów UUI, które wystąpiły na CDD, podzieloną przez liczbę CDD w PVD. CFB obliczono jako wartość po BL minus wartość BL. „Na 24 godziny” odpowiada jednemu Dniu Dziennika (tj. czas między momentem, w którym uczestnik wstał każdego ranka, a czasem, w którym uczestnik wstał następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD). Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w MMRM były wizyta w badaniu, leczenie, leczenie przez interakcję z wizytą w badaniu, wartość wyjściowa oraz statystycznie istotne terminy w badaniu RVT-901-3003: płeć. Przeanalizowano tylko uczestników z dającymi się ocenić danymi.
Linia bazowa; Tydzień 52
CFB w 52. tygodniu w średniej liczbie epizodów parcia naglącego (konieczność natychmiastowego oddania moczu) w ciągu 24 godzin u wszystkich uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 52
Liczbę epizodów parcia naglącego definiuje się jako liczbę razy, kiedy uczestnik zaznaczył „potrzebę natychmiastowego oddania moczu” na CDD podzieloną przez liczbę CDD w PVD. CFB oblicza się jako wartość po BL minus wartość BL. „Ponad 24 godziny” odpowiada jednemu Dniu Dziennika (tj. czasowi między poranną pobudką uczestnika a godziną pobudki następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD). Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w MMRM były: wizyta w badaniu, leczenie, interakcja między leczeniem a wizytą w badaniu, wartość wyjściowa oraz statystycznie istotne terminy w badaniu RVT-901-3003: typ OAB (mokry kontra suchy) i płeć.
Linia bazowa; Tydzień 52
CFB w 52. tygodniu średniej liczby całkowitych epizodów nietrzymania moczu w ciągu 24 godzin u mokrych uczestników OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 52
Liczba całkowitych epizodów nietrzymania moczu jest zdefiniowana jako liczba przypadków, w których uczestnik sprawdził pole przypadkowego wycieku moczu w PVD, w tym z powodu „parcia”, „stresu” lub „innych”. CFB obliczono jako wartość po BL minus wartość BL. „Ponad 24 godziny” odpowiada jednemu Dniu Dziennika (tj. czasowi między poranną pobudką uczestnika a godziną pobudki następnego dnia rano, zgodnie z zapisem w PVD). Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w MMRM były wizyta w badaniu, leczenie, leczenie przez interakcję z wizytą w badaniu, wartość wyjściowa oraz statystycznie istotne terminy w badaniu RVT-901-3003: płeć. godz. = godzina.
Linia bazowa; Tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urovant Sciences GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RVT-901-3004
  • 2017-003294-33 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vibegron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj