Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden laitteen käyttö venytyksen rentoutumiseen Mohsin leikkauksen aikana

torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Silver Falls Dermatology

Ihovaurioiden sulkemiseen liittyy monia yleisiä ja vakavia ongelmia. Esimerkiksi Mohsin leikkaus sisältää ihon ja muiden pehmytkudosten poistamisen, joissa on todistettu olevan syöpää. Mohsin iteratiiviset vaiheet käsitellään ja tutkitaan mikroskooppisesti jäännöskasvaimen varalta. Erikoiskartoituksen avulla kirurgi voi tehokkaasti saavuttaa korkean paranemisnopeuden ja minimoida vahingoittumattoman kudoksen poistamisen. Tämä prosessi kestää yleensä yhteensä 2-3 tuntia, koska potilas odottaa kudoksen käsittelyä, ja reunojen täydellinen tyhjennys voi kestää useita vaiheita. Monissa tapauksissa syntyy merkittävän kokoinen ihovaurio. Tietyillä alueilla, joilla on suuri jännitys, kuten päänahassa ja sääressä, tämä edellyttää joko pitkän haavanhoitojakson tai kirurgin suorittavan siirteen tai läpän. Monissa tapauksissa siirteen suorituskyky on ei-toivottavaa johtuen vaskulaarisuuden puutteesta, joka tukee siirteen eloonjäämistä. Läppien luomiseen liittyy suurien kudosalueiden viilto ja heikentäminen haavan sulkemiseksi. Näissä paikoissa tarvitaan tällä hetkellä vaihtoehtoja oksalle ja läppälle.

Ihmisen iholla on biomekaanisia ominaisuuksia, joita voidaan valjastaa helpottamaan suurempien haavojen sulkemista. Stressi-relaksaatiolla tarkoitetaan luonnollista rentoutumista, jonka iho osoittaa tietyn määrän jännitystä (stressiä) ajan mittaan. Stressijakson jälkeen haavan sulkemiseen tarvittava voima vähenee. Sian ihohaavamallissa stressi vähenee 40-60 % 20 minuutin venytysrentouttamisen jälkeen.

On olemassa useita klassisia menetelmiä tämän venytyksen antamiseksi iholle leikkauksen aikana. Yksinkertaisinta, pyyhepuristinta voidaan käyttää yhdistämään reunat. Puristin, joka on terävä ruostumattomasta teräksestä valmistettu instrumentti, voi kuitenkin vahingoittaa kudoksia. On myös kaupallisia laitteita, kuten TopClosure. Tämä laite on kuitenkin tarkoitettu erittäin suuriin haavoihin, joissa on sivulevyt, jotka on ommeltava tai nidottava potilaan ihoon.

SUTUREGARD-laite tarjoaa yksinkertaisen menetelmän rasittaa haavaa, mutta ei vahingoita kudosta. SUTUREGARD-laite tuottaa huomattavasti pienemmän paineen ihoon verrattuna perinteisiin ompeleisiin ja luo paljon suuremman haavan käännöksen kuin perinteisellä ompelumenetelmällä on mahdollista. OSU:ssa tehdyt tekniset testit osoittivat, että tietty yksinkertainen katkaistu ompele kohdistaa ihoon noin 30 % vähemmän painetta laitteen kanssa käytettynä verrattuna ilman laitetta. Tällä suojauksella tämä saa aikaan sen seurauksen, että ommel voidaan turvallisesti sitoa suurempaan voimaan laitteella kuin ilman. Eläinkokeissa laitetta on käytetty sian haavoissa jopa 6 viikkoa, jolloin se osoitti paremman histologisen siedettävyyden kuin perinteiset ompeleet.

Tutkijat ovat käyttäneet laitetta stressin rentoutumiseen klinikallamme viimeisten useiden kuukausien aikana ja ovat havainneet haavan leveyden pienenemisen noin 30 %, kun laitetta on pidetty 30–60 minuuttia. Haavojen leveys pienenee huomattavasti yön yli käytettäessä. Toisin kuin perinteiset retentioompeleet, jotka vahingoittavat ihoa, potilaillamme iho näyttää normaalilta, kun laitetta pidetään paikallaan jopa 2 päivää. Lisäksi kaikki haavat, jotka on laitteella vapautettu stressistä, ovat parantuneet ilman komplikaatioita.

Tutkijat suunnittelevat tutkivansa SUTUREGARD-laitteen käytön aiheuttamaa stressi-relaksaatiota, jota käytetään ihovaurioihin tietyn ajan (30, 60 ja 90 minuuttia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97302
        • Rekrytointi
        • Silver Falls Dermtology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Allie Melkonian, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa haava, jota ei voida arvioida uudelleen kasvaimen poiston yhteydessä (nämä paikat ovat usein sääressä ja päänahassa.)
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Haavaa ympäröivä iho ehjänä vähintään 2,5 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio
  • Systeemisesti epävakaa tai huonovointinen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Huippujännitys mitataan kalibroidulla voimamittarilla (Series 3 Digital Force Gauge; Mark-10 Corporation; Copiague, NY), kunnes haavan reunat koskettavat. Mittausten välillä ompeleet kiinnitetään laitteen päälle puristin avulla. Joka ajankohtana (5, 10 ja 30 minuuttia) puristimet löystyvät ja haavan annetaan rentoutua. Haavan koon dokumentoimiseksi stressin vähentämisen jälkeen otetaan valokuvat ja mitat. Ompele kiristetään uudelleen samalla, kun huippujännityksen mittaukset (kuten yllä on kuvattu) tallennetaan voimamittarilla.
Voima mitataan 5, 10 ja 30 minuutin kohdalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan mittojen suorat mittaukset kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mittaukset tehdään jokaisella haavan koon ajankohtana
5 minuuttia
Haavan mittojen suorat mittaukset kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mittaukset tehdään jokaisella haavan koon ajankohtana
10 minuuttia
Haavan mittojen suorat mittaukset kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaukset tehdään jokaisella haavan koon ajankohtana
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa