在莫氏手术期间使用新型设备进行拉伸放松
皮肤缺损的闭合与许多常见和严重的问题有关。 例如,莫氏手术涉及去除已被证明浸润了癌症的皮肤和其他软组织。 对莫氏迭代阶段进行处理,并在显微镜下检查是否有残留肿瘤。 使用专门的绘图,外科医生可以有效地实现高治愈率并最大限度地减少未受影响组织的切除。 这个过程通常总共需要 2-3 小时,因为在处理组织时患者需要等待,并且完全清除边缘可能需要多个阶段。 在许多情况下,皮肤缺陷会产生很大的尺寸。 在某些高度紧张的区域,例如头皮和小腿,这需要长时间的伤口护理或外科医生进行移植或皮瓣手术。 在许多情况下,由于缺乏支持移植物存活的血管,移植物的性能并不理想。 皮瓣的制作涉及大面积组织的切开和破坏,以实现伤口闭合。 目前需要替代这些位置的移植物和皮瓣。
人体皮肤具有生物力学特性,可用于促进较大伤口的闭合。 压力松弛是指随着时间的推移,皮肤在给定量的张力(压力)下表现出的自然松弛。 经过一段时间的压力后,闭合伤口所需的力会减少。 在猪皮肤伤口模型中,拉伸放松 20 分钟后,压力降低了 40-60%。
有几种经典方法可以在术中将这种拉伸传递到皮肤。 最简单的是,可以使用毛巾夹将边缘合在一起。 然而,钳子是一种锋利的不锈钢器械,会损坏组织。 还有一些商业设备,例如 TopClosure。 然而,该装置适用于带有侧板的非常大的伤口,必须将其缝合或钉在患者皮肤上。
SUTUREGARD 装置提供了一种简单的方法来为伤口提供压力而不损伤组织。 与传统缝合线相比,SUTUREGARD 装置对皮肤的压力显着降低,并且产生的伤口外翻体积比传统缝合方法大得多。 在 OSU 进行的工程测试表明,与不使用该设备相比,使用该设备执行给定的简单间断缝合时,对皮肤施加的压力将减少约 30%。 有了这种保护,这就产生了一个推论,即与没有装置相比,缝合线可以安全地系在更大的力上。 在动物试验中,该装置已在猪伤口上使用长达 6 周,显示出优于传统缝合线的组织学耐受性。
在过去的几个月里,研究人员已经使用该设备在我们的诊所内提供压力放松,并且发现将设备保留 30-60 分钟后伤口宽度减少了约 30%。 过夜使用后,伤口宽度明显减少。 与会损伤皮肤的传统保留缝线不同,在我们的患者中,皮肤在设备保留长达 2 天后看起来很正常。 此外,所有用该设备缓解压力的伤口都已愈合,没有并发症。
研究人员计划研究在特定时间段(30、60 和 90 分钟)内将 SUTUREGARD 装置应用于皮肤缺损所产生的应力松弛。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oregon
-
Salem、Oregon、美国、97302
- 招聘中
- Silver Falls Dermtology
-
接触:
- Angie Tingle
- 电话号码:503-362-8385
- 邮箱:atingle@silverfallsderm.net
-
副研究员:
- Allie Melkonian, DO
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 任何在切除肿瘤后无法重新接近的伤口(这些位置通常在小腿和头皮上。)
- 18岁以上
- 伤口周围至少 2.5 厘米的完整皮肤
排除标准:
- 主动感染
- 全身不稳定或身体不适的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组
用校准的测力计(3 系列数字测力计;Mark-10 Corporation;Copiague, NY)测量峰值张力,直到伤口边缘接触。
将使用夹子在测量之间将缝合线固定在设备顶部。
在每个时间点(5、10 和 30 分钟),松开夹具并让伤口松弛。
将拍摄照片和测量结果以记录减压后的伤口大小。
缝合线将重新张紧,同时用测力计记录峰值张力的测量值(如上所述)。
|
力将在 5、10 和 30 分钟时测量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在每个时间点直接测量伤口尺寸
大体时间:5分钟
|
将在伤口大小的每个时间点进行测量
|
5分钟
|
在每个时间点直接测量伤口尺寸
大体时间:10分钟
|
将在伤口大小的每个时间点进行测量
|
10分钟
|
在每个时间点直接测量伤口尺寸
大体时间:30分钟
|
将在伤口大小的每个时间点进行测量
|
30分钟
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Saqib NU, Domenick N, Cho JS, Marone L, Leers S, Makaroun MS, Chaer RA. Predictors and outcomes of restenosis following tibial artery endovascular interventions for critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2013 Mar;57(3):692-9. doi: 10.1016/j.jvs.2012.08.115. Epub 2013 Jan 23.
- Townsend KL, Akeroyd J, Russell DS, Kruzic JJ, Robertson BL, Lear W. Comparing the Tolerability of a Novel Wound Closure Device Using a Porcine Wound Model. Adv Wound Care (New Rochelle). 2018 Jun 1;7(6):177-184. doi: 10.1089/wound.2017.0777.
- Topaz M, Carmel NN, Topaz G, Li M, Li YZ. Stress-relaxation and tension relief system for immediate primary closure of large and huge soft tissue defects: an old-new concept: new concept for direct closure of large defects. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e234. doi: 10.1097/MD.0000000000000234.
- Hussain SH, Limthongkul B, Humphreys TR. The biomechanical properties of the skin. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):193-203. doi: 10.1111/dsu.12095. Epub 2013 Jan 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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