- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03592238
Sympaattinen hermojärjestelmä välitys akuuteista harjoituksen vaikutuksista lapsen aivoihin ja kognitioon
Nykypäivän lapsista on tullut yhä epäaktiivisempia ja huonokuntoisempia, sillä yli 50 % lapsista ei täytä suositeltua 60 minuutin keskivaikeaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että akuutti, kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu liittyi kognitiivisen hallinnan parantumiseen, mikä ilmeni parantuneena suorituskyvynä ja lisääntyneenä P3-amplitudina, neurosähköisenä indikaattorina, joka heijastaa huomion allokoinnin määrää kognitiivista hallintaa vaativissa tehtävissä. Vaikka on olemassa vain vähän näyttöä mahdollisista mekanismeista, jotka tukevat harjoituksen ohimeneviä vaikutuksia aivoihin ja kognitioon, tutkimukset viittaavat siihen, että vaiheiset muutokset locus coeruleus-norepinefriinijärjestelmässä (LC-NE) (syljen alfa-amylaasi (sAA)) -järjestelmässä ovat mahdollisia. mekanismi, joka selittää harjoituksen akuuttia vaikutusta aivoihin ja kognitioon. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekanismeja, jotka yhdistävät akuutin aerobisen harjoittelun parantuneeseen kognitiiviseen hallintaan sekä taustalla olevia neurosähköisiä aktiviteetteja lapsilla käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) ja tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP). Toivomme saavamme paremman käsityksen akuutin liikunnan roolista sekä kognitiivisesta ja aivoterveydestä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan mekanismeja, jotka yhdistävät akuutin harjoituksen lasten parantuneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn.
Hypoteesimme on, että harjoituksen aiheuttama sympaattisen hermoston toiminnan vaiheittainen lisääntyminen välittää yhden harjoituksen vaikutusta aivojen toimintaan, kognitioon ja standardoituun suoritustestin suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Northeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman/huoltajan suostumus (huoltajan ei-suostumus).
- Osallistujilla ei saa olla aiemmin diagnosoitua kognitiivista tai fyysistä vammaa, mukaan lukien tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (vaikea astma, epilepsia, krooninen munuaissairaus ja riippuvuus pyörätuolista/kävelytuesta).
- Osallistujilla ei saa olla minkäänlaisia psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä, ahdistuneisuuslääkkeitä eikä tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (mikä tahansa psykoottisten, masennuslääkkeiden, ahdistuneisuus- ja tarkkaavaisuuslääkkeiden käyttö alijäämä-hyperaktiivisuushäiriölääkkeet).
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkemys, joka perustuu vähimmäisstandardiin 20/20 kognitiivisen tehtävän suorittamiseksi (alle 20/20 näkö).
- Osallistujat eivät saa olla vielä saavuttaneet murrosikää tai olla varhaisimmassa vaiheessa, mitattuna Tanner Staging Systemin modifioidulla testillä (murrosiän alkaminen Tannerin määrittämänä).
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden älykkyysosamäärä on alle 85, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobisen harjoituksen interventio
Osallistujat harjoittelevat moottorikäyttöisellä juoksumatolla tasaisella nopeudella 23 minuutin ajan.
|
Protokolla sisältää 25 minuutin harjoituksen intensiteetillä 75 % HRmax, jolloin osallistujat harjoittavat 1 minuutin lämmittelyä ja 1 minuutin jäähdyttelyä suurimman osan ajasta (eli 23 minuuttia). ) käyttänyt harjoitteluun 75 %:lla maksimisykkeestä.
|
|
Active Comparator: Trierin sosiaalinen stressitesti lapsille
Trierin lasten sosiaalinen stressitesti koostuu puhetehtävästä, jossa lasten on suoritettava kameran ja kahden neutraalin tarkkailijan edessä tarina ja mielenlaskentatehtävä.
|
Osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että he ovat uudella luokalla 20 muun oppilaan kanssa ja että heidän opettajansa on pyytänyt heitä seisomaan luokan edessä esittelemään itsensä.
Mielenlaskutehtävä edellyttää, että lapsia pyydetään vähentämään luku 5 sarjassa suuremmasta luvusta mahdollisimman nopeasti.
|
|
Placebo Comparator: Istuva lepo
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa, joka on sijoitettu samaan huoneeseen kuin moottorikäyttöinen juoksumatto, 25 minuutin ajan.
|
Lapsia pyydetään istumaan hiljaa tai lukemaan valitsemaansa kirjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroelektrinen tulos
Aikaikkuna: perusviiva
|
P3 - ERP
|
perusviiva
|
|
Neuroelektrinen tulos
Aikaikkuna: ~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
P3 - ERP
|
~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
|
estävä kontrolli
Aikaikkuna: perusviiva
|
tarkkuus
|
perusviiva
|
|
estävä kontrolli
Aikaikkuna: perusviiva
|
reaktioaika
|
perusviiva
|
|
työmuisti
Aikaikkuna: perusviiva
|
tarkkuus
|
perusviiva
|
|
työmuisti
Aikaikkuna: perusviiva
|
reaktioaika
|
perusviiva
|
|
estävä kontrolli
Aikaikkuna: ~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
tarkkuus
|
~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
|
estävä kontrolli
Aikaikkuna: ~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
reaktioaika
|
~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
|
työmuisti
Aikaikkuna: ~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
tarkkuus
|
~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
|
työmuisti
Aikaikkuna: ~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
reaktioaika
|
~1 tunti laboratorioon saapumisen jälkeen kokeellisen tilan suorittamisen jälkeen
|
|
Akateemisen saavutuksen tulos
Aikaikkuna: ~1,5 tuntia laboratorioon saapumisen jälkeen koetilan suorittamisen jälkeen
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Lukutarkkuus
|
~1,5 tuntia laboratorioon saapumisen jälkeen koetilan suorittamisen jälkeen
|
|
Akateemisen saavutuksen tulos
Aikaikkuna: ~1,5 tuntia laboratorioon saapumisen jälkeen koetilan suorittamisen jälkeen
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) oikeinkirjoituksen tarkkuus
|
~1,5 tuntia laboratorioon saapumisen jälkeen koetilan suorittamisen jälkeen
|
|
Akateemisen saavutuksen tulos
Aikaikkuna: ~1,5 tuntia laboratorioon saapumisen jälkeen koetilan suorittamisen jälkeen
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Math Accuracy
|
~1,5 tuntia laboratorioon saapumisen jälkeen koetilan suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD094054-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HD094054 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .