- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03592238
Опосредование симпатической нервной системой острого воздействия упражнений на мозг и познание в детстве
Сегодняшние дети становятся все более неактивными и непригодными: более 50% детей не соблюдают рекомендуемые 60 минут физической активности от умеренной до высокой. Предыдущие исследования показали, что острые аэробные упражнения умеренной интенсивности были связаны с улучшением когнитивных функций, проявляющимся в повышении производительности и увеличении амплитуды P3, нейроэлектрического индикатора, отражающего объем распределения внимания при выполнении задач, требующих когнитивного контроля. Несмотря на то, что существуют минимальные доказательства в поддержку потенциальных механизмов, лежащих в основе временного воздействия физических упражнений на мозг и когнитивные функции, исследования показывают, что фазовые изменения в системе голубого пятна-норэпинефрина (LC-NE) (по данным слюнной альфа-амилазы (sAA)) являются потенциальной механизм для объяснения острого воздействия физических упражнений на мозг и познание. Соответственно, целью данного исследования является изучение механизмов, связывающих интенсивные аэробные упражнения с улучшением когнитивного контроля, а также лежащей в основе нейроэлектрической активности у детей с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ) и потенциалов, связанных с событиями (ERP). Мы надеемся лучше понять роль интенсивных физических упражнений для когнитивного здоровья и здоровья мозга. Результаты этого исследования помогут определить механизмы, связывающие интенсивные физические нагрузки с улучшением когнитивных функций у детей.
Наша гипотеза состоит в том, что индуцированное физическими упражнениями поэтапное увеличение активности симпатической нервной системы опосредует влияние одного упражнения на функцию мозга, когнитивные функции и результаты стандартизированного теста достижений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Northeastern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие родителей/опекунов (несогласие опекуна).
- У участников не должно быть предварительного диагноза когнитивной или физической инвалидности, включая синдром дефицита внимания и гиперактивности (тяжелая астма, эпилепсия, хроническое заболевание почек и зависимость от инвалидной коляски/помощи для ходьбы).
- Участники не должны принимать какие-либо антипсихотические, антидепрессантные, противотревожные препараты, а также те лекарства, которые используются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (использование любых антипсихотических, антидепрессантных, антитревожных и лекарства от синдрома дефицита гиперактивности).
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение на основе минимального стандарта 20/20 для выполнения когнитивной задачи (зрение ниже 20/20).
- Участники должны еще не достичь половой зрелости или находиться на самых ранних стадиях, что определяется модифицированным тестом системы стадирования Таннера (начало полового созревания по определению Таннера).
- говорящий по-английски.
Критерий исключения:
- Участники с коэффициентом интеллекта ниже 85 будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Участники будут тренироваться на моторизованной беговой дорожке с постоянной скоростью в течение 23 минут.
|
Протокол будет включать 25-минутную тренировку с интенсивностью 75% ЧССмакс, так что участники будут участвовать в 1-минутной разминке и 1-минутной заминке, при этом большую часть времени (т.е. 23-минутную ) тренировался с частотой 75% от максимальной ЧСС.
|
|
Активный компаратор: Трирский социальный стресс-тест для детей
Трирский социальный стресс-тест для детей состоит из речевого задания, в котором дети должны закончить рассказ, и арифметического задания в уме, которое выполняется перед камерой и двумя нейтральными наблюдателями.
|
Участникам будет предложено представить, что они находятся в новом классе с 20 другими учениками, и что их учитель попросил их встать перед классом и представиться.
Задание на арифметику в уме будет заключаться в том, чтобы попросить детей последовательно вычесть число 5 из большего числа как можно быстрее.
|
|
Плацебо Компаратор: Сидячий отдых
Участники будут сидеть в удобном кресле, расположенном в той же комнате, что и беговая дорожка с электроприводом, в течение 25 минут.
|
Детей попросят сесть тихо или почитать книгу по своему выбору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроэлектрический исход
Временное ограничение: исходный уровень
|
P3 - ПОР
|
исходный уровень
|
|
Нейроэлектрический исход
Временное ограничение: ~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
P3 - ПОР
|
~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
|
запрещающий контроль
Временное ограничение: исходный уровень
|
точность
|
исходный уровень
|
|
запрещающий контроль
Временное ограничение: исходный уровень
|
время реакции
|
исходный уровень
|
|
рабочая память
Временное ограничение: исходный уровень
|
точность
|
исходный уровень
|
|
рабочая память
Временное ограничение: исходный уровень
|
время реакции
|
исходный уровень
|
|
запрещающий контроль
Временное ограничение: ~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
точность
|
~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
|
запрещающий контроль
Временное ограничение: ~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
время реакции
|
~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
|
рабочая память
Временное ограничение: ~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
точность
|
~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
|
рабочая память
Временное ограничение: ~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
время реакции
|
~1 час после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
|
Результат академической успеваемости
Временное ограничение: ~1,5 часа после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Уилмингтон, Делавэр) Точность считывания
|
~1,5 часа после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
|
Результат академической успеваемости
Временное ограничение: ~1,5 часа после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Уилмингтон, Делавэр) Точность правописания
|
~1,5 часа после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
|
Результат академической успеваемости
Временное ограничение: ~1,5 часа после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Уилмингтон, Делавэр) Математическая точность
|
~1,5 часа после прибытия в лабораторию, после выполнения экспериментальных условий
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD094054-01 (Грант/контракт NIH США)
- R01HD094054 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .