- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03592238
Mediación del sistema nervioso simpático de los efectos agudos del ejercicio en el cerebro y la cognición infantiles
Los niños de hoy se han vuelto cada vez más inactivos y no aptos, con más del 50% de los niños que no cumplen con los 60 minutos recomendados de actividad física de moderada a vigorosa. Investigaciones anteriores sugirieron que el ejercicio aeróbico agudo de intensidad moderada se asoció con una mejor cognición manifestada por un mejor rendimiento y una mayor amplitud de P3, un indicador neuroeléctrico que refleja la cantidad de asignación de atención, en tareas que requieren control cognitivo. Si bien existe evidencia mínima para respaldar los mecanismos potenciales que subyacen a los efectos transitorios del ejercicio en el cerebro y la cognición, la investigación sugiere que los cambios fásicos en el sistema locus coeruleus-norepinefrina (LC-NE) (medido por la alfa amilasa salival (sAA)) son un posible mecanismo para explicar el efecto agudo del ejercicio sobre el cerebro y la cognición. En consecuencia, el objetivo de este estudio es examinar los mecanismos que vinculan el ejercicio aeróbico agudo con la mejora del control cognitivo, así como las actividades neuroeléctricas subyacentes en los niños, utilizando electroencefalografía (EEG) y potenciales relacionados con eventos (ERP). Esperamos obtener una mejor comprensión del papel del ejercicio agudo y la salud cognitiva y cerebral. Los resultados de este estudio ayudarán a identificar los mecanismos que vinculan el ejercicio agudo con un mejor rendimiento cognitivo en los niños.
Nuestra hipótesis es que los aumentos fásicos inducidos por el ejercicio en la actividad del sistema nervioso simpático mediarán el efecto de una sola serie de ejercicio sobre la función cerebral, la cognición y el rendimiento en pruebas estandarizadas de rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento de los padres/tutores (no consentimiento del tutor).
- Los participantes no deben haber tenido un diagnóstico previo de discapacidad cognitiva o física, incluido el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (asma grave, epilepsia, enfermedad renal crónica y dependencia de una silla de ruedas/ayuda para caminar).
- Los participantes deben estar libres de cualquier tipo de medicamento antipsicótico, antidepresivo, ansiolítico, así como aquellos medicamentos utilizados para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (uso de cualquier tipo de medicamento antipsicótico, antidepresivo, ansiolítico y de atención). medicamentos para el trastorno por déficit de hiperactividad).
- Visión normal o corregida a normal basada en el estándar mínimo 20/20 para completar la tarea cognitiva (visión por debajo de 20/20).
- Los participantes aún no deben haber alcanzado, o estar en las primeras etapas de la pubertad, según lo medido por una prueba modificada del sistema de estadificación de Tanner (inicio de la pubertad según lo determinado por Tanner).
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los participantes con un cociente intelectual inferior a 85.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio aeróbico
Los participantes se ejercitarán en una cinta rodante impulsada por motor a una velocidad constante durante el período de 23 minutos.
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El protocolo incluirá una serie de ejercicio de 25 minutos a una intensidad del 75 % de la FCmáx, de modo que los participantes realicen un calentamiento de 1 minuto y un enfriamiento de 1 minuto, con la mayor parte del tiempo (es decir, 23 minutos ) pasó haciendo ejercicio al 75% de la FCmáx.
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Comparador activo: Prueba de estrés social de Trier para niños
El Trier Social Stress Test for Children consiste en una tarea de habla en la que los niños deben terminar una historia y una tarea de aritmética mental, completada frente a una cámara y dos observadores neutrales.
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Se les pedirá a los participantes que imaginen que están en una clase nueva con otros 20 estudiantes y que su maestro les ha pedido que se paren frente a la clase y se presenten.
La tarea de aritmética mental implicará pedir a los niños que resten en serie el número 5 de un número mayor lo más rápido posible.
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Comparador de placebos: Descanso sentado
Los participantes se sentarán en una silla cómoda, colocada en la misma habitación que la caminadora motorizada, por un período de 25 minutos.
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Se les pedirá a los niños que se sienten en silencio o lean un libro de su elección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado neuroeléctrico
Periodo de tiempo: base
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P3-ERP
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base
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Resultado neuroeléctrico
Periodo de tiempo: ~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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P3-ERP
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~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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control inhibitorio
Periodo de tiempo: base
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precisión
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base
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control inhibitorio
Periodo de tiempo: base
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tiempo de reacción
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base
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memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
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precisión
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base
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memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
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tiempo de reacción
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base
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control inhibitorio
Periodo de tiempo: ~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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precisión
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~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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control inhibitorio
Periodo de tiempo: ~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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tiempo de reacción
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~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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memoria de trabajo
Periodo de tiempo: ~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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precisión
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~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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memoria de trabajo
Periodo de tiempo: ~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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tiempo de reacción
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~1 hora después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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Resultado de rendimiento académico
Periodo de tiempo: ~1,5 horas después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Precisión de lectura
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~1,5 horas después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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Resultado de rendimiento académico
Periodo de tiempo: ~1,5 horas después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Precisión ortográfica
|
~1,5 horas después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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Resultado de rendimiento académico
Periodo de tiempo: ~1,5 horas después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Precisión matemática
|
~1,5 horas después de llegar al laboratorio, después de completar la condición experimental
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD094054-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HD094054 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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