- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03592238
Sympatiska nervsystemets mediering av akuta träningseffekter på barndomens hjärna och kognition
Dagens barn har blivit allt mer inaktiva och olämpliga, med >50 % av barnen som inte uppfyller de rekommenderade 60 minuterna av måttlig till kraftig fysisk aktivitet. Tidigare forskning har föreslagit att akut aerob träning av måttlig intensitet var associerad med förbättrad kognition manifesterad av förbättrad prestation och ökad P3-amplitud, en neuroelektrisk indikator som återspeglar mängden uppmärksamhetsallokering, i uppgifter som kräver kognitiv kontroll. Medan det finns minimala bevis för att stödja potentiella mekanismer som ligger bakom träningens övergående effekter på hjärnan och kognition, tyder forskning på att fasiska förändringar i locus coeruleus-norepinefrin (LC-NE) (mätt med saliv alfa-amylas (sAA))-systemet är en potentiell mekanism för att förklara den akuta effekten av träning på hjärna och kognition. Följaktligen är syftet med denna studie att undersöka mekanismerna som kopplar akut aerob träning till förbättrad kognitiv kontroll samt de underliggande neuroelektriska aktiviteterna hos barn, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) och händelserelaterade potentialer (ERP). Vi hoppas få en bättre förståelse för rollen av akut träning och kognitiv hälsa och hjärnhälsa. Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att identifiera mekanismer som kopplar akut träning till förbättrad kognitiv prestation hos barn.
Vår hypotes är att träningsinducerad fasisk ökning av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet kommer att förmedla effekten av en enda träningspass på hjärnans funktion, kognition och standardiserade prestationstestprestanda.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charles Hillman
- Telefonnummer: 617-373-8342
- E-post: c.hillman@northeastern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lauren Raine
- E-post: l.raine@northeastern.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Charles Hillman
- E-post: c.hillman@northeastern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälders/vårdnadshavares samtycke (inte samtycke från vårdnadshavare).
- Deltagarna får inte ha haft någon tidigare diagnos av kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning, inklusive uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (svår astma, epilepsi, kronisk njursjukdom och beroende av rullstol/gånghjälp).
- Deltagarna måste vara fria från alla typer av antipsykotiska, antidepressiva, ångestdämpande mediciner, såväl som de mediciner som används för uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (användning av antipsykotiska, antidepressiva, ångestdämpande och uppmärksamhet mediciner för underskottshyperaktivitetsstörningar).
- Normal eller korrigerad till normal syn baserat på den minimala 20/20-standarden för att slutföra den kognitiva uppgiften (under 20/20 syn).
- Deltagarna måste ännu inte ha nått, eller vara i de tidigaste stadierna av puberteten, mätt med ett modifierat test av Tanner Staging System (början av puberteten enligt Tanner).
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en intelligenskvot under 85 kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träningsintervention
Deltagarna kommer att träna på ett motordrivet löpband med konstant hastighet under 23-minutersperioden.
|
Protokollet kommer att inkludera en 25-minuters träning med en intensitet på 75% HRmax, så att deltagarna kommer att delta i en 1-minuters uppvärmning och en 1-minuters nedkylning, med större delen av tiden (dvs. 23-min. ) ägnade åt att träna med 75 % av HRmax.
|
Aktiv komparator: Trier socialt stresstest för barn
Triers sociala stresstest för barn består av en taluppgift där barnen måste avsluta en berättelse och en huvudräkningsuppgift, genomförd framför en kamera och två neutrala observatörer.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att föreställa sig att de går i en ny klass med 20 andra elever, och att deras lärare har bett dem att stå framför klassen och presentera sig.
Den mentala aritmetiska uppgiften kommer att innebära att be barn att seriellt subtrahera siffran 5 från ett större tal så snabbt som möjligt.
|
Placebo-jämförare: Sittande vila
Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol, placerad i samma rum som det motordrivna löpbandet, under en period av 25 minuter.
|
Barn kommer att uppmanas att sitta tyst eller läsa en bok som de väljer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuroelektriskt utfall
Tidsram: baslinje
|
P3 - ERP
|
baslinje
|
Neuroelektriskt utfall
Tidsram: ~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
P3 - ERP
|
~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
hämmande kontroll
Tidsram: baslinje
|
noggrannhet
|
baslinje
|
hämmande kontroll
Tidsram: baslinje
|
reaktionstid
|
baslinje
|
fungerande minne
Tidsram: baslinje
|
noggrannhet
|
baslinje
|
fungerande minne
Tidsram: baslinje
|
reaktionstid
|
baslinje
|
hämmande kontroll
Tidsram: ~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
noggrannhet
|
~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
hämmande kontroll
Tidsram: ~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
reaktionstid
|
~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
fungerande minne
Tidsram: ~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
noggrannhet
|
~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
fungerande minne
Tidsram: ~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
reaktionstid
|
~ 1 timme efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
Akademisk prestation resultat
Tidsram: ~ 1,5 timmar efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Läsnoggrannhet
|
~ 1,5 timmar efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
Akademisk prestation resultat
Tidsram: ~ 1,5 timmar efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Stavningsnoggrannhet
|
~ 1,5 timmar efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
Akademisk prestation resultat
Tidsram: ~ 1,5 timmar efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Matematisk noggrannhet
|
~ 1,5 timmar efter ankomsten till labbet, efter att ha avslutat det experimentella tillståndet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD094054-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aerob träningsintervention
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad