- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03592238
Sympatisk nervesystemformidling af akutte træningseffekter på barndommens hjerne og kognition
Nutidens børn er blevet mere og mere inaktive og uegnede, med >50 % af børnene, der ikke opfylder de anbefalede 60 minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet. Tidligere forskning har antydet, at akut aerob træning af moderat intensitet var forbundet med forbedret kognition manifesteret ved forbedret ydeevne og øget P3-amplitude, en neuroelektrisk indikator, der afspejler mængden af opmærksomhedsfordeling, i opgaver, der kræver kognitiv kontrol. Mens der findes minimale beviser for at understøtte potentielle mekanismer, der ligger til grund for de forbigående virkninger af træning på hjerne og kognition, tyder forskning på, at fasiske ændringer i locus coeruleus-norepinephrin (LC-NE) (målt ved spyt alfa amylase (sAA)) systemet er en potentiel mekanisme til at forklare den akutte effekt af træning på hjerne og kognition. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge mekanismerne, der forbinder akut aerob træning med forbedret kognitiv kontrol såvel som de underliggende neuroelektriske aktiviteter hos børn, ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) og begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er). Vi håber at få en bedre forståelse af den rolle, akut træning og kognitiv og hjernesundhed spiller. Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere mekanismer, der forbinder akut træning med forbedret kognitiv præstation hos børn.
Vores hypotese er, at trænings-inducerede, fasiske stigninger i det sympatiske nervesystems aktivitet vil mediere effekten af en enkelt træningspas på hjernens funktion, kognition og standardiserede præstationstestpræstationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke fra forældre/værges (ikke-samtykke fra værge).
- Deltagerne må ikke have haft nogen forudgående diagnose af kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse, herunder opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (alvorlig astma, epilepsi, kronisk nyresygdom og afhængighed af kørestol/gåhjælp).
- Deltagerne skal være fri for enhver form for anti-psykotisk, anti-depressiv, angstdæmpende medicin, såvel som medicin, der bruges til opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelser (brug af ethvert antipsykotisk, antidepressivt, anti-angst- og opmærksomhedsmiddel). underskudshyperaktivitetsforstyrrelser medicin).
- Normalt eller korrigeret til normalt syn baseret på den minimale 20/20-standard for at fuldføre den kognitive opgave (under 20/20 syn).
- Deltagerne må endnu ikke have nået, eller være i de tidligste stadier af puberteten, målt ved en modificeret test af Tanner Staging System (begyndelse af puberteten som bestemt af Tanner).
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en intelligenskvotient under 85 vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsintervention
Deltagerne vil træne på et motordrevet løbebånd med konstant hastighed i løbet af 23 minutter.
|
Protokollen vil omfatte en 25-minutters træningspas med en intensitet på 75 % HRmax, således at deltagerne vil deltage i en 1-minuts opvarmning og en 1-min. nedkøling, med størstedelen af tiden (dvs. 23-min. ) brugt på at træne ved 75 % af HRmax.
|
|
Aktiv komparator: Trier Social Stress Test for Børn
Trier Social Stress Test for Children består af en taleopgave, hvor børn skal afslutte en historie og en hovedregningsopgave, udført foran et kamera og to neutrale observatører.
|
Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig, at de er i en ny klasse med 20 andre elever, og at deres lærer har bedt dem om at stille sig foran klassen og præsentere sig selv.
Den mentale aritmetiske opgave vil indebære at bede børn om at trække tallet 5 fra et større tal så hurtigt som muligt.
|
|
Placebo komparator: Siddende hvile
Deltagerne vil sidde i en behagelig stol, placeret i samme rum som det motordrevne løbebånd, i en periode på 25 min.
|
Børnene vil blive bedt om at sidde stille eller læse en bog efter eget valg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroelektrisk udfald
Tidsramme: baseline
|
P3 - ERP
|
baseline
|
|
Neuroelektrisk udfald
Tidsramme: ~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
P3 - ERP
|
~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
|
hæmmende kontrol
Tidsramme: baseline
|
nøjagtighed
|
baseline
|
|
hæmmende kontrol
Tidsramme: baseline
|
Reaktionstid
|
baseline
|
|
arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline
|
nøjagtighed
|
baseline
|
|
arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline
|
Reaktionstid
|
baseline
|
|
hæmmende kontrol
Tidsramme: ~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
nøjagtighed
|
~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
|
hæmmende kontrol
Tidsramme: ~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
Reaktionstid
|
~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
|
arbejdshukommelse
Tidsramme: ~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
nøjagtighed
|
~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
|
arbejdshukommelse
Tidsramme: ~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
Reaktionstid
|
~ 1 time efter ankomsten til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
|
Akademisk præstationsresultat
Tidsramme: ~ 1,5 timer efter ankomst til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) læsenøjagtighed
|
~ 1,5 timer efter ankomst til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
|
Akademisk præstationsresultat
Tidsramme: ~ 1,5 timer efter ankomst til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Stavepræcision
|
~ 1,5 timer efter ankomst til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
|
Akademisk præstationsresultat
Tidsramme: ~ 1,5 timer efter ankomst til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) Matematik nøjagtighed
|
~ 1,5 timer efter ankomst til laboratoriet, efter at have afsluttet den eksperimentelle tilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD094054-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HD094054 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træningsintervention
-
Foundation University IslamabadRekrutteringKognitiv tilbagegang | Kognitiv lidelse | Kognitive DysfunktionerPakistan
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien