- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03592238
Az akut gyakorlatok gyermekkori agyra és megismerésre gyakorolt hatásainak szimpatikus idegrendszeri közvetítése
Napjaink gyermekei egyre inaktívabbak és alkalmatlanabbak, és a gyerekek több mint 50%-a nem teljesíti az ajánlott 60 perces, közepestől erőteljesig tartó fizikai aktivitást. Korábbi kutatások azt sugallták, hogy a mérsékelt intenzitású akut aerob testmozgás a jobb teljesítménnyel és a megnövekedett P3 amplitúdóval, egy neuroelektromos indikátorral, amely a figyelem allokációját tükrözi a kognitív kontrollt igénylő feladatokban, a jobb megismeréssel járt együtt. Noha minimális bizonyíték áll rendelkezésre a gyakorlatok agyra és a megismerésre gyakorolt átmeneti hatásának hátterében álló lehetséges mechanizmusok alátámasztására, a kutatások azt sugallják, hogy a locus coeruleus-norepinefrin (LC-NE) (a nyál alfa-amiláz (sAA) rendszerében mért) fázisbeli változásai potenciálisak. mechanizmus, amely megmagyarázza a testmozgás akut hatását az agyra és a megismerésre. Ennek megfelelően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyek összekapcsolják az akut aerob gyakorlatot a jobb kognitív kontrollal, valamint a mögöttes neuroelektromos tevékenységeket gyermekeknél, elektroencefalográfia (EEG) és eseményfüggő potenciálok (ERP) segítségével. Reméljük, hogy jobban megértjük az akut testmozgás, valamint a kognitív és agyi egészség szerepét. A tanulmány eredményei segítenek azonosítani azokat a mechanizmusokat, amelyek összekapcsolják az akut testmozgást a gyermekek fokozott kognitív teljesítményével.
Hipotézisünk az, hogy a szimpatikus idegrendszer aktivitásának edzés által kiváltott fázisos növekedése közvetíti egyetlen edzésnek az agyműködésre, a megismerésre és a standardizált teljesítményteszt teljesítményére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Northeastern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülői/gondviselői beleegyezés (a gyám nem hozzájárulása).
- A résztvevőknek nem kellett előzetesen diagnosztizálniuk kognitív vagy fizikai fogyatékosságot, ideértve a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (súlyos asztma, epilepszia, krónikus vesebetegség és tolószéktől/járást segítő eszköztől való függés).
- A résztvevőknek mentesnek kell lenniük mindenféle antipszichotikus, antidepresszáns, szorongásoldó gyógyszertől, valamint a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezelésére használt gyógyszerektől (bármilyen antipszichotikum, antidepresszáns, szorongás- és figyelem elleni gyógyszer használata). Hiányhiperaktivitás-zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek).
- Normál vagy normálra korrigált látás a minimális 20/20-as standard alapján a kognitív feladat elvégzéséhez (20/20 látás alatt).
- A résztvevőknek a Tanner Staging System módosított tesztjével mérve (a pubertás kezdete Tanner szerint) még nem kell elérték a pubertás korát, vagy annak legkorábbi stádiumában kell lenniük.
- Angol nyelvű.
Kizárási kritériumok:
- A 85 alatti intelligenciahányadossal rendelkező résztvevők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlatok beavatkozása
A résztvevők motoros futópadon, állandó sebességgel edzenek a 23 perces időszakban.
|
A protokoll tartalmaz egy 25 perces edzést 75%-os HRmax intenzitással, így a résztvevők 1 perces bemelegítést és 1 perces lehűlést végeznek, a legtöbb idő (azaz 23 perc) mellett. ) a HRmax 75%-ával töltött edzéssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Trier szociális stresszteszt gyerekeknek
A trieri szociális stresszteszt gyerekeknek egy beszédfeladatból áll, amelyben a gyerekeknek egy történetet és egy fejszámolási feladatot kell befejezniük, amelyeket kamera és két semleges megfigyelő előtt kell elvégezni.
|
A résztvevőket megkérjük arra, hogy képzeljék el, hogy egy új osztályba járnak 20 másik diákkal, és a tanáruk megkérte őket, hogy álljanak az osztály elé, és mutassanak be.
A fejszámolási feladat során meg kell kérni a gyerekeket, hogy a lehető leggyorsabban vonják ki az 5-öt egy nagyobb számból.
|
|
Placebo Comparator: Ülő pihenés
A résztvevők a motoros futópaddal egy helyiségben elhelyezett kényelmes székben ülnek 25 percig.
|
A gyerekeket megkérik, hogy üljenek csendben, vagy olvassanak el egy általuk választott könyvet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuroelektromos kimenetel
Időkeret: alapvonal
|
P3 - ERP
|
alapvonal
|
|
Neuroelektromos kimenetel
Időkeret: ~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
P3 - ERP
|
~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
|
gátló kontroll
Időkeret: alapvonal
|
pontosság
|
alapvonal
|
|
gátló kontroll
Időkeret: alapvonal
|
reakció idő
|
alapvonal
|
|
munkamemória
Időkeret: alapvonal
|
pontosság
|
alapvonal
|
|
munkamemória
Időkeret: alapvonal
|
reakció idő
|
alapvonal
|
|
gátló kontroll
Időkeret: ~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
pontosság
|
~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
|
gátló kontroll
Időkeret: ~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
reakció idő
|
~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
|
munkamemória
Időkeret: ~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
pontosság
|
~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
|
munkamemória
Időkeret: ~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
reakció idő
|
~1 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
|
A tanulmányi eredmények eredménye
Időkeret: ~1,5 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) olvasási pontosság
|
~1,5 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
|
A tanulmányi eredmények eredménye
Időkeret: ~1,5 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) helyesírási pontosság
|
~1,5 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
|
A tanulmányi eredmények eredménye
Időkeret: ~1,5 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
WRAT3 (Wide Range, Inc., Wilmington, DE) matematikai pontosság
|
~1,5 órával a laborba érkezés után, a kísérleti állapot befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HD094054-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01HD094054 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .